蒲公英聯合西地碘對復發性口腔潰瘍的療效*

黃心陽，王 思，劉 琳，周 靜△，向 蓉

(1.荊楚理工學院醫學院，湖北 荊門 448000；2.荊門市第二人民醫院口腔科，湖北 荊門 448000)

復發性口腔潰瘍(ROU)是一種難治愈、易復發的口腔黏膜病。該病不受年齡限制，在各個年齡階層均多見[1]。已有多項研究證明，中西醫聯合用藥在治療ROU上具有獨特的優越性[2]，且服用中藥會讓復發次數有所減少[3]。本研究采用單味蒲公英聯合西地碘含片用藥，相關效果現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 根據納入標準選取荊門市第二人民醫院口腔門診中接受治療的ROU患者84例作為研究對象，均分為試驗組及對照組，各43例。2組患者基本情況見表1。納入標準：(1)符合西醫對于ROU的各項診斷標準；(2)符合ROU的中醫辨證標準；(3)擁有合理受試年齡，即受試者大于或等于18歲；(4)自愿參與，了解知情。排除標準：(1)非ROU，如創傷性潰瘍、白塞綜合征等；(2)處于妊娠期或哺乳期；(3)易過敏或對本研究涉及藥物過敏；(4)患有重大疾病或患有精神病；(5)近期進行過ROU相關治療。

表1 2組患者基本情況比較

1.2方法 2組的患者用藥療程均為2個療程，7 d為1個療程。在整個試驗期間，2組患者都需要維持好的口腔衛生環境，忌辛辣刺激，忌服用其他藥物，未經允許不可停藥。

1.2.1試驗組治療方法 早、中、晚飯后進行漱口，含服1片西地碘(北京華素制藥股份有限公司，國藥準字H10910012，規格1.5 mg/片)。同時稱取20 g干蒲公英，用500 mL的沸水沖泡，早晚2次用于漱口。服用藥物后不可再進食或進行其他可能產生干擾的活動。

1.2.2對照組治療方法 按照與試驗組相同的用量及方法含服西地碘含片，同樣不可再進食等。

1.2.3觀察指標 (1)中醫證候評分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[4]，將無癥狀、輕度癥狀、中度癥狀、重度癥狀分別賦值為0、1、2、3分，分數隨嚴重程度遞增。(2)視覺模擬評分法(VAS)評分[5]：疼痛程度隨分值增高而遞增，0分為無痛,>0～3分為輕度疼痛且不影響睡眠情況,>3～6分為中度疼痛且一定程度上影響睡眠，>6～10分為重度疼痛，影響睡眠且疼痛難忍。(3)療效標準：參考《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》和《復發性阿弗他潰瘍療效評價的實行標準》[6]。痊愈：用藥3 d后潰瘍的創面面積縮小為0，疼痛感消失，且超過1年不復發；顯效：用藥5 d后潰瘍的創面面積減少超過75%，疼痛感大部分減緩，口內總潰瘍數減少；有效：用藥5 d后潰瘍的創面面積減少25%，疼痛有所緩解，總潰瘍數有所減少；無效：用藥5 d后潰瘍的創面面積幾乎未減少，仍疼痛,總潰瘍數不變[7]。(4)T細胞亞群指數：治療前后進行空腹靜脈血檢[8]，根據試劑盒標準，正常外周血中，CD3+占比為60%～80%，CD4+占比為35%～55%，CD8+占比為20%～30%，CD4+/CD8+比值為1.5～2.0。(5)復發情況：分別對試驗組和對照組患者進行階段性電話聯系或門診復查12個月，將其分為4、8、12個月這3個記錄期，記錄治療后2組的復發率。

2 結 果

2.12組中醫證候和VAS評分比較 經過治療后2組中醫證候評價中各項評分及VAS評分均呈下降趨勢，差異均有統計學意義(P<0.05)。結果見表2。

表2 試驗組和對照組治療前后中醫證候與VAS評分比較[M(P25,P75)，分]

2.22組臨床療效與復發率比較 經治療，試驗組的臨床總有效率為90.70%，優于對照組的65.12%，差異有統計學意義(P<0.05)；實驗組6、12個月的復發率均低于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)。見表3、4。

表3 2組療效比較[n(%)]

表4 2組復發情況比較[n(%)]

2.32組治療前后外周血的T淋巴細胞亞群比較 治療后，試驗組CD3+占比、CD4+占比、CD4+/CD8+比值均顯著增高，差異均有統計學意義(P<0.05)。見表5。

表5 試驗組和對照組治療前后T淋巴細胞亞群比較

2.4不良反應情況 整個試驗期間，2組均未無不良反應，用藥方法安全性較佳。

3 討 論

ROU作為一種常見的口腔病，因其難治愈、易復發而一直困擾著大多數患者，使其采取不重視不處理的方式，任由病情發展。為了解決這一難題，臨床上已進行大量試驗，證明ROU發病原因包括細菌病毒感染、維生素缺乏、免疫功能低下、內分泌失調及遺傳因素等[9]。當前市面上尚無根治ROU的方案[10]，治療藥大多為西藥，且用藥效果不理想，如復發癥狀難以消除等。已有大量研究表明中西藥聯合治療ROU的臨床效果顯著[11]，本研究旨在結合中西藥，共同推出更方便、更強效的治療方法。本研究使用西藥西地碘作為基礎醫治手段，輔以中草藥蒲公英進行中西藥聯合治療，其理論依據為：(1)西地碘含片中的碘分子可以殺菌、抗病毒，臨床上常應用含碘藥物治療口腔內細菌性感染疾病[12]；中草藥蒲公英具有顯著抗菌作用，清熱解火，能針對性殺滅ROU致病菌的L型鏈球菌，從而獲得良好的治療效果[13]。

本研究中，試驗組采用中草藥蒲公英配合西藥西地碘含片用藥更具臨床優勢，總有效率為90.7%，高于對照組的65.1%，差異有統計學意義(P<0.05)，說明蒲公英聯合西地碘含片能發生協同作用。2組經過治療后，中醫證候評價中各項評分及VAS評分均呈下降趨勢，且試驗組評分更低，表明蒲公英聯合西地碘含片用藥治療能更有效地緩解和控制ROU臨床癥狀，削弱該病產生的疼痛感。針對外周血中T淋巴細胞亞群水平，2組CD3+占比、CD4+、CD4+/CD8+占比均增高，且試驗組各項指標更高，差異均有統計學意義(P<0.05)，說明蒲公英聯合西地碘含片調節了ROU患者T淋巴細胞亞群水平，增強了機體的免疫能力，達到了治療及控制復發的目的。療程結束后，2組患者完成了12個月的持續隨訪，其中，試驗組6、12個月后的復發率皆更低，差異均有統計學意義(P<0.05)，說明蒲公英聯合西地碘含片能有效減少ROU的復發情況，治療效果更持久。整個試驗過程中無不良反應，蒲公英聯合西地碘含片用藥安全性高。

綜上所述，采用蒲公英聯合西地碘含片治療具有良好的臨床效果，能較大程度地弱化癥狀，舒緩患者疼痛感覺，提升機體免疫力，減少復發次數。