益氣抗艾散聯合HAART治療HIV/AIDS患者55例臨床觀察

趙銀龍，毛偉生，武娟，盧娟麗

肅州區疾病預防控制中心,甘肅 酒泉 735000

甘肅省酒泉市肅州區自2006年開展艾滋病（acquired immune deficiency syndrome，AIDS）抗病毒工作以來，疾控中心與醫療機構密切協作，積極探索使用高效抗逆轉錄病毒療法（highly active antiretroviral therapy，HAART），有效遏制HIV進一步轉錄與復制，提升HIV/AIDS患者免疫力。隨著HAART藥物的長期應用，其相關不良反應也引起人們的廣泛關注［1-2］，因此探索中西藥聯用，對抗HAART療法不良反應，減毒增效，增加患者服藥依從性，提高AIDS患者生存質量［3］意義重大。近年來筆者在HAART一線治療方案的基礎上，加用益氣抗艾散緩解HAART藥物不良反應，取得了一定效果［4-5］，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料收集2018年12月至2020年12月采用免疫蛋白印跡法確診的肅州區常住HIV陽性患者121例，將其中采用HAART療法進行治療的110例患者，隨機分為觀察組和對照組，每組55例。觀察組中男43例，女12例；年齡24～72歲，平均49.4歲。對照組中男46例，女9例，年齡26～69歲，平均46.7歲。兩組患者均由性傳播致病，性別、年齡等基線資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準納入：1）經Western blot檢測為HIV陽性［6］者；2）接受HAART療法治療者；3）符合知情同意原則并簽署知情同意書者。

1.3 排除標準排除：1）免疫功能低下者；2）有精神分裂、腦梗死、腦出血及惡病質者；3）有心、肝、肺、腎等重要臟器功能不全及血小板減少者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組給予HAART療法：給予［3TC＋AZT/TDF＋EFV/NVP］方案治療［7-8］。其中，拉米夫定（3TC）（石家莊龍澤制藥有限公司，批號：6041210407，規格：300 mg/片）口服，每次300 mg，每日1次；齊多夫定（AZT）（東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司，批號：5200917，規格：300 mg/片）口服，每次0.3 g，每日2次；依非韋倫（EFV）（上海市迪賽諾生物醫藥有限公司，批號：BK20053，規格：200 mg/片）口服，每次400 mg，每日1次；替諾福韋（TDF）（山東齊魯制藥有限公司，批號：9G2072DF6，規格：300 mg/片）口服，每次300 mg，每日1次；奈韋拉平（NVP）（浙江華海藥業股份有限公司批號：1425B18004，規格：200 mg/片）口服，每次0.2 g，每日2次［8］。

1.4.2 觀察組給予HAART聯合益氣抗艾散治療。益氣抗艾散藥物組成：靈芝350 g，黃芪300 g，田三七300 g，天花粉180 g，敗醬草250 g，半枝蓮200 g，白芍150 g，夏枯草200 g，黃芩250 g，山藥250 g，雞血藤200 g，熟地250 g，菟絲子180 g，穿心蓮250 g，刺五加300 g，甘草100 g。上藥研粉備用，口服，每次10 g，每日2次。兩組均以連續治療3個月為1個療程，共治療4個療程。

1.5 觀察指標

1.5.1 臨床療效依據《中醫藥治療艾滋病臨床技術方案（試行）》［9］及文獻［2，10-12］擬定臨床療效評價標準。采用4級評分法，主要癥狀和主要體征分別評定為0、2、4、6分；次要癥狀分別評定為0、1、2、3分，根據總分評定療效。顯效：癥狀、體征積分值下降大于或等于30%；穩定：癥狀、體征積分值下降10%且小于30%；無效：癥狀、體征積分值下降小于10%。

總有效率（%）=（顯效+穩定）例數/總例數×100%

1.5.2 卡洛夫斯基健康狀況量表評分采用卡洛夫斯基健康狀況量表評價患者生存質量。量表主要包括11項，分值范圍為0～100分，每3月評價1次。顯效：卡氏積分較治療前上升；穩定：卡氏積分無改變；無效：卡氏積分較治療前下降［12］。

1.5.3 CD4細胞計數改善情況［12-14］根據CD4細胞計數評定治療效果。有效：CD4細胞計數逐漸上升，治療后CD4數值升高大于或等于50個/μL；穩定：CD4細胞計數無變化或逐漸上升，治療后CD4數值升高小于50個/μL或下降小于50個/μL；無效：CD4細胞計數下降大于50個/μL。

總有效率（%）=（有效+穩定）例數/治療例數

1.5.4 不良反應［5］觀察兩組患者胃腸道癥狀（惡心、嘔吐）、肝功能異常、黃疸、貧血、頭痛、眩暈、乏力皮疹、失眠、精神異常等不良反應的發生情況。

1.6 統計學方法采用SPSS 20.0統計學軟件進行數據統計分析。計量資料以±s表示，采用t檢驗，計數資料以率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效觀察組顯效46例，穩定6例，無效3例，總有效率94.55%（52/55）；對照組顯效12例，穩定26例，無效17例，總有效率69.09%（38/55）。兩組總有效率比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2 卡洛夫斯基健康狀況量表評分治療后，觀察組卡氏積分顯著上升（P＜0.05），觀察組與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。觀察組顯效例數明顯多于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組卡洛夫斯基積分比較

2.3 CD4細胞計數改善情況兩組治療后大部分患者CD4計數均增高。觀察組顯效16例，穩定28例，無效11例，總有效率80.00%（44/55）；對照組顯效15例，穩定26例，無效14例，總有效率74.55%（41/55）。兩組患者CD4+T淋巴細胞計數大部分均得到提高，兩組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.4 不良反應不良反應發生率觀察組為12.73%（7/55），其中胃腸道癥狀（惡心、嘔吐）2例、乏力1例、眩暈1例、頭痛2例、肝功能異常1例；對照組為38.18%（21/55），其中胃腸道癥狀（惡心、嘔吐）4例、乏力3例、眩暈4例、頭痛4例、肝功能異常5例、眩暈1例。兩組不良反應發生率比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

HIV/AIDS屬于中醫學“疫病”范疇，中醫學認為HIV/AIDS多因高危性行為、同性戀、吸毒等因素，傷腎耗精，復感淫毒，正氣日虛，濕熱淫毒乘虛侵入人體，潛伏日久發病，導致精氣神俱竭。中醫治療以益氣解毒固本為主。

西醫常采用HAART治療HIV/AIDS患者，其常用藥物主要有3TC、AZT、TDF、EFV、NVP［8］，可提高CD4+T淋巴細胞計數，延長患者生命。但HAART治療有很大的局限性，部分患者服藥過程中可出現胃腸道癥狀（惡心、嘔吐）、肝功能異常、黃疸、貧血、頭痛、眩暈、乏力皮疹、失眠、精神異常等不良反應，少數患者因無法耐受不良反應而被迫停藥，部分患者自行減量或間斷治療，最終出現治療失敗，甚至產生耐藥性，影響生活質量。由此可見單純依靠HAART治療，無法穩定AIDS患者病情，提高生活質量。筆者自擬益氣抗艾散聯合HAART治療AIDS患者，發現益氣抗艾散可減輕HAART抗病毒藥物不良反應，多層次抑制病毒、調節機體抗病毒免疫功能。

益肺抗艾散方中靈芝益氣養肺，理氣化瘀；靈芝［14］所含有機鍺可誘導人體產生并激活NK細胞和巨噬細胞活性，參與免疫調節。黃芪［15-16］固表補氣，利水退腫；現代藥理研究證明，黃芪降低血液黏稠度，保護心臟、抗腫瘤、增強機體免疫力；夏枯草散瘀結；敗醬草清熱解毒；刺五加健脾益氣，補腎安神；穿心蓮、半枝蓮清熱解毒，化瘀消腫；山藥健脾益氣養胃；熟地滋陰補血；田三七活血、祛瘀生新；白芍養陰柔肝；黃芩瀉火解毒，黃芩苷及黃芩苷元均能抑制逆轉錄酶活性，在細胞培養實驗中可抑制HIV；雞血藤補血活血；菟絲子補肝腎，固精；桑白皮行水消腫，甘草調和諸藥。益氣抗艾散充分應用中醫“治未病”的思想“正氣存內，邪不可干”，益氣解毒，固本健脾“鼓邪外出”［17-18］。

本研究顯示，HAART聯合益氣抗艾散治療AIDS患者，3個月后可明顯改善患者疲憊無力、不思飲食、身熱汗出、腸鳴腹瀉、懶言等癥狀，患者服藥依存性明顯提高，回歸社會感強烈，幸福指數增加。此療法能明顯緩解由高效抗逆轉錄病毒藥物導致的不良反應，不良反應發生率觀察組明顯低于對照組。

綜上所述，HAART療法能有效促進免疫重建，延長生命，加用益氣抗艾散可明顯改善患者部分臨床癥狀［18］，減少不良反應，發揮中醫整體觀念、異病同治、三因制宜、調理陰陽、辨證論治的優勢。但本研究的不足之處在于樣本量有限，難以形成有影響的評價體系，但益氣抗艾散在有限病例中的積極作用已顯現，推動中醫藥早期介入、深度介入、全程介入HIV/AIDS防治刻不容緩［19-20］。今后將更進一步進行深入研究，探討中藥對該病的作用機制。