康萊特聯合立體定向放療在晚期非小細胞肺癌患者中的應用效果

呂云火 張亞明 林遠志

1.江西省上饒市立醫院腫瘤科，江西上饒 334000；2.江西省上饒市立醫院放療科，江西上饒 334000

目前，臨床上對于晚期非小細胞肺癌，通常可以采用放療進行治療，改善患者臨床癥狀提高患者生存質量，常規放療雖然能夠滿足患者治療需要，但具有較大的副作用，患者經過放療后，預后情況較差，難以達到預期效果。臨床上對于惡性腫瘤的患者，除基礎治療外，臨床也會充分考慮患者的心理狀態和生活質量，這也越來越多地受到社會各界的關注。康萊特注射液屬于中藥提取劑，以薏苡仁為基礎，是目前臨床上對抗腫瘤的新型藥物之一，作用顯著。本研究選取60 例晚期非小細胞肺癌患者作為研究對象， 采用康萊特聯合立體定向放射方案進行治療，對治療效果進行評價。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月至2021年12月上饒市立醫院收治的60 例非小細胞肺癌晩期患者作為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組（30 例）與研究組（30 例）。對照組中，男17 例，女13 例；年齡36～71歲，平均（60.5±14.2）歲；鱗癌患者16 例，腺癌患者9 例，腺鱗癌患者5 例。研究組中，男18 例，女12 例；年齡35～72 歲，平均（60.2±14.7）歲；鱗癌患者17 例，腺癌患者8 例，腺鱗癌患者5 例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。納入標準：①所有患者均符合2009年UICC 聯盟的非小細胞肺癌診斷以及分期標準，經臨床診斷為非小細胞肺癌；②所有患者的生存周期≥3 個月；③所有患者均自愿參與本研究。排除標準：①心臟肝腎等重要器官異常者；②藥物過敏者。所有患者及其家屬均知情同意，本研究經醫學倫理委員會批準（201611-7）。

1.2 方法

兩組患者均在入院后選擇陀螺旋轉式鈷60 立體定向放射治療系統（上海伽瑪星科技有限公司），根據患者的病灶位置，將患者放置為仰臥位或俯臥位，對患者進行CT 掃描，層厚為5 mm，確認臨床靶體積（clinical target volume，CTV），調整照射野，用50%～70%等劑量曲線包繞臨床靶區，計劃靶體積（planning target volume，PTV）比CTV 外放1.0 cm，2～4 Gy/次，1次/d，每周5 次，共照射12 次，總劑量35～45 Gy。

研究組患者在對照組患者的基礎上，加用康萊特注射液。患者口服康萊特注射液（浙江康萊特藥業有限公司，規格：100 ml∶10 g，國藥準字Z10970091，生產批號：20140815），劑量為100 ml，1 次/d，持續治療12 d。

1.3 觀察指標及評價標準

統計兩組患者的臨床療效以及生活質量，并且進行對比。臨床療效分為完全緩解（complete response，CR）、部分緩解（partial response，PR）、穩定（stable disease，SD）、進展（progressive disease，PD）。CR 為所有靶病灶消失，無新病灶出現，且腫瘤標志物正常，至少維持4 周。PR 為靶病灶最大徑之和減少≥30%，至少維持4 周。SD 為靶病灶最大徑之和縮小未達PR，或增大未達PD。PD 為靶病灶最大徑之和至少增加≥20%，或出現新病灶。治療總有效率=（PR+CR）例數/總例數×100%。生活質量采用生活質量核心問卷（qual ity of life questionare-C30，QLQ-C30）進行評測。共計30 個條目，可分為15 個領域，計有5 個功能領域（軀體、角色、認知、情緒和社會功能）、3 個癥狀領域（疲勞、疼痛、惡心嘔吐）、1 個總體健康狀況/生命質量領域和6 個單一條目（每個作為一個領域）。將各個領域所包括的條目得分相加并除以所包括的條目數即可得到該領域的得分。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

兩組均無CR 患者，研究組的治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者臨床療效的比較[n（%）]

2.2 兩組患者生活質量的比較

研究組的軀體功能評分、角色功能評分、情緒功能評分、 認知功能評分以及社會功能評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組患者生活質量的比較（分，±s）

3 討論

癌癥目前在臨床的發病率較高。由于臨床上缺乏較為理想的早期診斷和早期發現的有效方法， 因此，很多肺癌患者在確診時已經達到中晚期。對于中晚期的患者，其已經錯過了采用根治術進行治療的最佳時期， 而大面積的放射治療由于肺部耐受劑量較低，很難達到理想的治療效果，導致很多患者長期放療無明顯效果。3D-CR 的應用能夠減少正常組織的照射劑量，能夠有效提高肺癌的治療效果。但長期的放射治療會對患者的肺功能產生嚴重的影響，使患者免疫力降低， 出現嚴重的不良反應， 患者常常難以接受，因此，尋找一種安全低毒的藥物，既能提高放療療效，又能夠有效緩解放療的不良反應成為了肺癌治療的重點。

康萊特注射液是一種以中藥薏苡仁中提煉的薏苡仁油為主要成分的靜脈注射乳劑，具有明顯的抗癌效果。薏苡仁不存在細胞毒性，具有益氣養陰、健脾補中、驅邪扶正的功效。康萊特能夠有效地抑制癌細胞的增長， 并且能夠對癌細胞的擴散等起到抑制作用，幫助機體的免疫功能進行恢復。此外，它還能夠減輕患者的疼痛感，對患者的營養情況進行改善，是一種雙向抗癌藥物。

本研究結果顯示，治療2 個周期后，研究組治療總有效率均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），研究組生活質量QLQ-C30 評分中軀體功能評分、角色功能評分、情緒功能評分均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。患者采用康萊特注射液治療晚期非小細胞肺癌后，患者的臨床癥狀和臨床表現得到有效改善，并且有效地帶動了生活品質的提升。在本研究中，采用QLQ-C30 作為生活質量的評價指標，采用康萊特聯合立體定向治療的患者在軀體功能、角色功能、情緒功能等方面評分均高于單一采用放療的患者，也提示康萊特注射液的效果更佳。本研究的數據與代珊的結論一致。

綜上所述，康萊特聯合立體定向放射治療對晚期非小細胞肺癌的放療患者有著較為明顯的治療效果，能夠提高患者治療的有效率， 改善患者生活質量，值得推廣應用。本研究存在一定的局限性，比如樣本量過小，研究時間過短等，臨床應當加大樣本量，增加研究時間，從而為臨床提供更為科學有效的數據。