益氣解毒生肌方治療糖尿病足潰瘍濕熱毒盛證的臨床研究

梁艷 徐治國

糖尿病的常見并發(fā)癥之一為足潰瘍，在糖尿病患者中的發(fā)病率為13%左右。糖尿病患者的主要表現(xiàn)即為體內(nèi)糖代謝紊亂，致使血管、組織及神經(jīng)病變，機體釋放輕微的炎癥因子，從而導(dǎo)致糖尿病足潰瘍的發(fā)生[1]。糖尿病足潰瘍具有發(fā)病率高、病情遷延難愈及高致殘率等特點，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。對于糖尿病足潰瘍的主要治療方案為優(yōu)化微循環(huán)灌注狀態(tài)、改善神經(jīng)狀態(tài)等，但常規(guī)治療的效果不佳，遠期復(fù)發(fā)風(fēng)險較高。糖尿病足潰瘍在中醫(yī)范疇內(nèi)屬于“脫疽”的范疇，濕熱毒盛證為其主要證型。近年來，在糖尿病足潰瘍的治療中，中藥得到較為廣泛的應(yīng)用，其在促進創(chuàng)面愈合、避免遠期復(fù)發(fā)等方面取得醫(yī)患認可[2]。本文將探討益氣解毒生肌方治療糖尿病足潰瘍濕熱毒盛證的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月-2021年1月大同市第五人民醫(yī)院收治的50例糖尿病足潰瘍濕熱毒盛證患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合糖尿病足潰瘍濕熱毒盛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；（2）臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）心肝腎功能異常；（2）創(chuàng)面已有死腔形成；（3）合并免疫系統(tǒng)疾??；（4）合并其他嚴重糖尿病并發(fā)癥；（5）合并潰瘍性癌變；（6）對本研究所用藥物過敏。根據(jù)隨機數(shù)表法將其分為觀察組（n=25）及對照組（n=25）。觀察組中男14例，女11例；年齡43～68歲，平均（52.14±2.35）歲；病程2～11年，平均（6.59±1.21）年；創(chuàng)面面積 4～14 cm2，平均（8.32±1.24）cm2；創(chuàng)面深度1～3 cm，平均（1.83±0.54）cm。對照組中男13例，女12例；年齡44～69歲，平均（52.39±2.39）歲；病程2～10年，平均（6.68±1.25）年；創(chuàng)面面積 4～13 cm2，平均（8.31±1.21）cm2；創(chuàng)面深度 1～3 cm，平均（1.75±0.43）cm。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。本院倫理委員會批準(zhǔn)此項研究，且參與者均簽署參與同意書。

1.2 方法

兩組均接受常規(guī)治療，主要內(nèi)容為個性化血糖控制、改善微循環(huán)、局部組織清創(chuàng)，前列地爾注射液（北京泰德制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H10980023，規(guī)格：1 ml∶5 μg）靜脈滴注 10 μg/次，1次/d；甲鈷胺（寧夏金維制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字 H20084594，規(guī)格：0.5 mg/片）口服，1.5 mg/次，2次 /d。

觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用益氣解毒生肌方。取黃芪、黃柏各20 g，連翹、金銀花、蒲公英各15 g，重樓、澤蘭各10 g。以水熬煮，加水300 ml，熬煮至 100 ml，分早晚兩次口服，1 劑 /d，連續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 臨床療效 治療4周后，若患者創(chuàng)面愈合程度＞80%，已經(jīng)形成痂皮或瘢痕，則定為顯效；若患者的創(chuàng)面愈合程度在50%～80%，創(chuàng)面分泌物減少，則為有效；若患者的創(chuàng)面愈合程度＜50%，潰瘍或壞疽創(chuàng)面無顯著縮小，分泌物未有明顯減少，則為無效?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.3.2 中醫(yī)癥候積分 于治療前及治療4周，依據(jù)文獻[4]《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對兩組的中醫(yī)癥候積分進行評價，評分項目包括潰瘍、瘡面周圍灼熱、瘡面疼痛、口渴、大便干及小便黃六項，每項評分范圍0～5分，分值與癥狀嚴重程度成正比[5]。

1.3.3 創(chuàng)面愈合指數(shù) 比較兩組治療第1、2、3周創(chuàng)面愈合指數(shù)，記錄兩組的原始創(chuàng)面面積及未愈合創(chuàng)面面積。創(chuàng)面愈合指數(shù)=（原始創(chuàng)面面積-未愈合創(chuàng)面面積）/原始創(chuàng)面面積×100%。

1.3.4 炎癥因子 于治療前及治療4周，采集兩組3 ml空腹靜脈血，檢測腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）及晚期糖基化終末產(chǎn)物（AGEs）。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行分析和處理，計量資料均符合正態(tài)分布，以（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組治療總有效率（96.00%）高于對照組（76.00%）（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組中醫(yī)癥候積分比較

治療前，兩組潰瘍、瘡面周圍灼熱、瘡面疼痛、口渴、大便干及小便黃評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療4周，兩組潰瘍、瘡面周圍灼熱、瘡面疼痛、口渴、大便干及小便黃評分均較治療前下降，且觀察組潰瘍、瘡面周圍灼熱、瘡面疼痛、口渴、大便干及小便黃評分均低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組中醫(yī)癥候積分比較[分，（±s）]

表2 兩組中醫(yī)癥候積分比較[分，（±s）]

治療前 治療4周 治療前 治療4周 治療前 治療4周觀察組（n=25） 4.41±0.36 1.13±0.254.21±0.84 1.02±0.364.11±0.42 1.14±0.54對照組（n=25） 4.38±0.29 2.85±0.32* 4.19±0.79 2.79±0.98* 4.07±0.89 2.89±0.32*t值 0.325 21.178 0.087 8.477 0.203 13.940 P值 0.747 0.000 0.931 0.000 0.840 0.000* **組別 潰瘍 瘡面周圍灼熱 瘡面疼痛

表2 （續(xù)）

2.3 兩組創(chuàng)面愈合指數(shù)比較

觀察組治療第1、2、3周的創(chuàng)面愈合指數(shù)均高于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組創(chuàng)面愈合指數(shù)比較[%，（±s）]

表3 兩組創(chuàng)面愈合指數(shù)比較[%，（±s）]

組別 第1周 第2周 第3周觀察組（n=25） 38.42±2.43 66.39±3.46 79.38±4.36對照組（n=25） 26.59±2.14 45.28±3.41 56.46±4.27 t值 18.268 21.727 18.779 P值 0.000 0.000 0.000

2.4 兩組炎癥因子比較

治療前，兩組TNF-α、IL-6及AGEs水平比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療4周，兩組TNF-α、IL-6及AGEs水平均較治療前下降，且觀察組TNF-α、IL-6及AGEs水平均低于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組炎癥因子比較[ng/L，（±s）]

表4 兩組炎癥因子比較[ng/L，（±s）]

*與本組治療前比較，P＜0.05。

治療前 治療4周 治療前 治療4周 治療前 治療4周觀察組（n=25） 7.46±1.16 3.07±0.58* 5.07±0.35 3.27±0.49* 94.37±8.52 43.28±7.90*對照組（n=25） 7.39±1.15 5.46±0.65* 5.13±0.48 4.21±0.54* 94.28±8.43 61.25±6.98*t值 0.214 13.718 0.505 6.446 0.038 8.523 P值 0.831 0.000 0.616 0.000 0.970 0.000組別 TNF-αIL-6AGEs

3 討論

在中醫(yī)范疇中，糖尿病足潰瘍屬“壞疽”，發(fā)病原因為本虛標(biāo)實、氣陰兩虛、久而久之熱毒侵蝕機體[6]。隨后氣虛血行無力，血脈不暢致使痰凝積腐，最終導(dǎo)致脫疽形成[7]。濕熱毒盛證為糖尿病足潰瘍的主要類型，患者臨床表現(xiàn)為患肢疼痛、腫脹且潰爛；患肢皮膚紫暗；身熱口干且舌紅苔黃膩。中醫(yī)治療壞疽以清熱燥濕、活血化瘀為主要方向[8]。中藥治療糖尿病足潰瘍效果顯著。在益氣解毒生肌方中，黃芪補中益氣效果優(yōu)異；黃柏燥濕瀉火功效顯著；連翹則具有顯著散結(jié)解毒的作用；金銀花清熱排膿功效優(yōu)異；蒲公英在消癰散結(jié)方面作用顯著；重樓則可清熱止痛[9-10]。諸藥合用，共奏益氣散結(jié)、清熱解毒、祛腐生肌的功效[11-12]。本研究結(jié)果顯示，接受益氣解毒生肌方治療的患者治療總有效率高達96.00%，高于對照組的76.00%（P＜0.05），可見益氣解毒生肌方治療的顯著效果。益氣解毒生肌方相較于常規(guī)西藥具有強力緩解臨床癥狀、標(biāo)本兼治的優(yōu)點。本研究結(jié)果顯示，治療4周，觀察組潰瘍、瘡面周圍灼熱、瘡面疼痛、口渴、大便干及小便黃評分均低于對照組（P＜0.05）。觀察組治療第1、2、3周的創(chuàng)面愈合指數(shù)均高于對照組（P＜0.05），足見益氣解毒生肌方的顯著效果。

糖尿病足潰瘍發(fā)生后，患者機體受到病原菌侵襲后，釋放大量的炎癥因子，使得機體處于微炎癥狀態(tài)，此為影響糖尿病足潰瘍創(chuàng)面愈合的關(guān)鍵[13]。TNF-α、IL-6是典型的炎癥因子，其局部過量釋放對表皮細胞的生成可產(chǎn)生較大影響，不利于創(chuàng)面的愈合。而AGEs則可間接刺激炎癥細胞因子的合成，加重機體的炎癥反應(yīng)[14-15]。本研究結(jié)果顯示，接受益氣解毒生肌方治療后，觀察組TNF-α、IL-6及AGEs水平均低于對照組（P＜0.05），提示益氣解毒生肌方可有效緩解機體的炎癥狀態(tài)，減輕炎癥反應(yīng)，進而促進創(chuàng)口快速愈合。

綜上所述，益氣解毒生肌方可加快糖尿病足潰瘍濕熱毒盛證患者的創(chuàng)面愈合，降低其機體炎癥因子水平，效果優(yōu)異，值得推廣。