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艾拉莫德聯合塞來昔布治療強直性脊柱炎的療效

2022-09-09 10:13:48
醫學信息 2022年15期
關鍵詞:水平療效

強直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)是臨床常見的慢性炎性疾病,其病因尚未明確,考慮與遺傳、創傷、代謝障礙等因素有關

。臨床治療AS 以控制炎癥,減輕或緩解癥狀,維持脊柱正常功能,預防畸形為原則

。藥物是AS 的常用治療手段,可減輕脊柱炎癥狀態及僵硬狀態,松弛肌肉

。既往臨床多運用柳氮磺胺吡啶片、甲氨蝶呤、腎上腺皮質激素治療,其抗炎效果較好,但長期用藥可引起血象及肝功改變,引發消化道癥狀

。因此,臨床嘗試尋找一種新型抗炎藥,以優化療效,提升用藥安全性。本研究主要探討艾拉莫德治療強直性脊柱炎的療效,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年7 月-2020 年12 月天津市薊州區人民醫院就診的69 例強直性脊柱炎患者為研究對象。納入標準:①經體格檢查及X 線檢查確診為強直性脊柱炎

;②疾病持續時間4 周及以上;③既往接受過抗炎、抗風濕等藥物治療,癥狀仍無改善者。排除標準:①合并過敏體質或多種藥物過敏者;②合并嚴重肝功能損害者;③合并不能耐受治療,中途退出者;④合并活動性消化道潰瘍/出血者。采用隨機數字表法分為對照組(34 例)和觀察組(35例)。對照組男15 例,女19 例;年齡48~74 歲,中位年齡53.95 歲;病程5 個月~6 年,中位病程2.84 年。觀察組男17 例,女18 例,年齡49~75 歲,中位年齡54.12 歲;病程7 個月~7 年,中位病程3.09 年。兩組性別、年齡、病程比較,差異無統計學意義(

>0.05),具有可比性。本研究經醫院倫理委員會審批通過,患者知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 對照組 給予塞來昔布(江蘇恒瑞醫藥股份有限公司,國藥準字H20193349,規格:0.2 g×10 粒)口服,0.2 g/次,1 次/d;柳氮磺胺吡啶片(上海信誼天平藥業有限公司,國藥準字H31020557,規格:0.25 g×60 片),0.25 g/次,2 次/d,治療3 個月。

1.2.2 觀察組 給予塞來昔布聯合艾拉莫德(先聲藥業有限公司,國藥準字H20110084,規格:25 mg×14 片)治療,塞來昔布治療方案同對照組一致;艾拉莫德于飯后口服,25 mg/次,2 次/d,治療3 個月。

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1.3 評價指標 比較兩組臨床療效、骨代謝指標、炎性因子水平、脊柱功能及不良反應發生情況

1.3.1 臨床療效 治愈:患者癥狀消失,脊柱功能恢復正常,炎性反應消失,日常生活不受影響;好轉:患者癥狀較治療前好轉,脊柱功能基本恢復,炎性因子水平顯著降低,基本不影響日常生活;有效:患者癥狀較治療前有所改善,疼痛度下降,脊柱功能有所恢復,無法久坐或久站,炎性因子水平有所下降,日常生活需人照顧;無效:上述標準均未達到,甚至加重

。總有效率=(治愈+好轉+有效)/總例數×100%。

1.3.2 骨代謝指標 于治療前和治療后3 個月,抽取患者空腹狀態下靜脈血5 ml,離心分離得到血清,取上清液,采用雙抗體夾心酶聯免疫吸附法測定患者超氧化物歧化酶(SOD),Ⅰ型膠原交聯羧基末端肽(CTX-Ⅰ)及骨鈣素(BGP)水平。檢測儀器:美國貝克曼全自動生化分析儀(深圳市庫貝爾生物科技股份有限公司,LX20 型),嚴格按照試劑盒說明書進行操作。

1.3.5 不良反應 記錄治療期間肝腎功能異常、白細胞下降、胃腸不適發生情況。

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1.3.3 炎性因子水平 于治療前和治療后3 個月,采用酶聯免疫吸附試驗測定患者紅細胞沉降速率(ESR)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)及C 反應蛋白(CRP)水平。

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組(

<0.05),見表1。

1.3.4 脊柱功能 采用脊柱功能評分表(BASFI)

評估脊柱功能,BASFI 量表使用10 cm 目視模擬標尺法,對應0~10 分,分數越高表明患者脊柱障礙程度越嚴重、日常生活能力越差。

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2 結果

公司多年擴張過程中偶有波折,但數次通過戰略變革和管理提效迅速扭轉頹勢:1)2011年零售行業增長放緩,公司一舉新進11個新省份導致2012年凈利潤僅增長8%,為歷年最低。2013年公司迅速聚焦核心區域,同年利潤增速回升至44%。2)2015年受電商沖擊、聯華超市虧損等影響,公司凈利潤首次負增長(-29%)。2016年通過全面推廣合伙人制度、出售聯華股權,實現凈利潤增長105%,2017年繼續大幅增長46%。

所測定的試驗數據全部采用Excel進行整理,用SPSS19.0統計分析軟件對數據進行主成分分析和方差分析(顯著性水平設置為0.05),結果以“平均值±標準差”表示。

2.2 兩組骨代謝指標比較 兩組治療后SOD、CTX-Ⅰ水平低于治療前,BGP 水平高于治療前,且觀察組SOD、CTX-Ⅰ水平低于對照組,BGP 水平高于對照組(

<0.05),見表2。

2.3 兩組炎性因子水平比較 兩組治療后ESR、TNF-α及CRP 水平低于治療前,且觀察組低于對照組(

<0.05),見表3。

2.4 兩組脊柱功能比較 兩組治療后BASFI 評分低于治療前,且觀察組低于對照組(

<0.05),見表4。

2.5 兩組不良反應發生情況比較 對照組發生肝腎功能異常3 例、白細胞下降2 例、胃腸不適3 例,發生率為23.53%;觀察組發生肝腎功能異常1 例、胃腸不適1 例,發生率為5.71%;觀察組不良反應發生率低于對照組(

=17.014,

=0.000)。

3 討論

AS 以脊柱為主要病變部位,患病后處理不當,可引起脊柱強直畸形或駝背畸形,甚至出現股骨頭壞死,嚴重影響患者生活質量

。藥物配合體療、針灸等綜合手段是AS 的主要治療方案。既往抗菌消炎多應用柳氮磺胺吡啶,但柳氮磺胺吡啶口服后不易吸收,且用藥后對肝腎功能影響較大,臨床應用受限

。艾拉莫德為一種新型抗菌消炎藥,具有與非甾體抗炎藥類似的作用,其藥理機制為通過抑制核因子-κB 的活性,抑制炎性細胞因子生成。同時,艾拉莫德還可直接作用于B 細胞,抑制免疫球蛋白生成,對純化環氧酶-2 的活性也有一定的抑制作用。在用藥安全性上,臨床毒理試驗證實

,艾拉莫德口服后可完全吸收,無遺傳毒性、生殖毒性及致癌性,安全性高。

SOD 作為一種自由基清除劑,廣泛存在于生物體各種組織中,可清除自由基O

,抑制脂質過氧化,保護細胞膜,減輕炎癥反應,提升機體免疫力,但SOD 水平過高,可加重炎性反應。Ⅰ型膠是骨中唯一存在的膠原成分

。CTX 是Ⅰ型膠降解形成的交聯物,可反映骨膠原纖維的降解情況。CTX-Ⅰ濃度越高,骨轉移程度越重。ESR 可反映紅細胞狀態變化,其在各種自體免疫性疾病、脊柱炎癥、風濕性多肌痛等炎性疾病中大量存在,對監測強直性脊柱炎的治療反應有一定價值。TNF-α、CRP 是臨床常用的免疫反應測定指標,可特異性反映機體免疫狀態

。本研究結果顯示,觀察組SOD、CTX-Ⅰ、ESR、TNF-α、CRP 水平及BASFI 評分低于對照組,BGP 水平高于對照組(

<0.05),提示艾拉莫德在強直性脊柱炎的臨床治療中應用價值較高。分析認為,艾拉莫德用藥后可發揮強效抗炎、抗免疫球蛋白生成、抑制細胞因子生成等作用,可保護骨細胞,減輕骨吸收反應,降低骨質流失率,還可增加Osx 表達,促進骨細胞分化和形成,顯著改善骨代謝狀態,保護骨細胞功能,對刺激骨重建也有一定效果。此外,觀察組治療總有效率高于對照組,不良反應總發生率低于對照組(

<0.05),表明艾拉莫德治療強直性脊柱炎可提高臨床療效,降低不良反應發生率,安全性較高。

橫向力F與作用點處莖稈的撓度a,作用點距地高度h,莖稈彈性模量E及截面慣性矩I有關。只要知道a,h,E,I值,即可算出F值。

綜上所述,塞來昔布聯合艾拉莫德治療強直性脊柱炎的療效確切,可促進骨代謝功能恢復,減輕脊柱炎性反應,改善脊柱功能,且不良反應發生率較低,安全性較高。

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