大株紅景天注射液聯合氯吡格雷對冠狀動脈粥樣硬化性心臟病患者心功能的影響

莢文靜 賈維敏 張 志 顧辯辯 江 洋 敖 鋒

(1 安徽省第二人民醫院全科醫學科,合肥,230000; 2 安徽省立醫院老年醫學科,合肥,230000; 3 安徽醫科大學第二附屬醫院急診科,合肥,230000; 4 湖北省醫藥學院藥學院,十堰,442000)

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(Coronary Atherosclerotic Heart Disease,CHD)指的是冠狀動脈粥樣硬化導致血管狹窄、阻塞或者因冠狀動脈功能性改變導致心肌缺血缺氧、壞死而引起的心臟疾病。CHD是動脈粥樣硬化導致器官病變的最為常見的類型,中醫認為CHD患者的血小板形態功能異常與“血瘀”有關[1-2]。若不及時進行治療,會嚴重危害患者的健康[3]。臨床上針對CHD的治療方案仍以藥物治療為主,主要目的在于擴張冠狀動脈,提升供血量,穩定血管斑塊,降低心率。減少心肌耗氧量,控制血脂水平,從而減緩心力衰竭進展。在本研究中,氯吡格雷適用于動脈粥樣硬化引起的血栓形成,屬于抗血小板聚集的藥物[4];大株紅景天注射液具有活血化瘀的功效,具有治療CHD勞力性穩定型心絞痛的功效[5]。因此,本研究將通過探討大株紅景天注射液聯合氯吡格雷對CHD患者療效的影響,為臨床治療方案提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年1月至2021年5月安徽省第二人民醫院收治的CHD患者66例作為研究對象,按照隨機數字表法分為對照組與觀察組,每組33例。對照組中男15例,女18例,年齡61～82歲,平均年齡(68.90±2.39)歲,病程2～10年,平均病程(6.25±2.31)年,有吸煙史16例,無吸煙史17例。觀察組中男20例,女13例,年齡60～81歲,平均年齡(68.60±.2.47)歲,病程3～9年,平均病程(6.47±2.12)年,有吸煙史15例,無吸煙史18例。2組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究經安徽省第二人民醫院醫學倫理委員會審批通過(倫理審批號:20190812),所有患者均簽署知情同意書。

1.2 診斷標準 1)參考《冠心病診斷與治療指南》中CHD相關診斷標準[6]、加拿大心血管病學會(Canadian Cardiovascular Society，CCS)分級標準,且經冠狀動脈造影檢查發現粥樣硬化病變或者冠脈狹窄,心絞痛程度分為Ⅱ級、Ⅲ級;2)患者在情緒激動或勞累時伴有胸悶、持續性胸痛等癥狀。

1.3 納入標準 1)所入選患者符合診斷標準;2)患者符合本項研究藥物適應證;3)患者臨床資料完整,認知功能良好,能夠配合本研究者;4)入選患者及其家屬均簽署知情同意書。

1.4 排除標準 1)對本研究藥物成分過敏者;2)伴有嚴重心肝腎功能不全的患者;3)伴有嚴重肝腎功能不全、血液系統疾病者;4)處于妊娠期或哺乳期婦女;5)伴有嚴重認知功能障礙,無法配合本研究者。

1.5 脫落與剔除標準 1)所入選患者無法完成本研究治療方案;2)患者在治療期間出現嚴重并發癥,無法繼續完成治療方案;3)非疾病原因導致治療方案未結束患者退出試驗、失訪者。

1.6 治療方法 對照組患者予以硫酸氫氯吡格雷片(揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司,生產批號:20190906)進行治療,1片/次,1次/d,口服,連續治療2周。觀察組患者在對照組患者治療方案的基礎上加用大株紅景天注射液(通化玉圣藥業有限公司,生產批號:B0193829)進行治療,10 mL+0.9%氯化鈉溶液250 mL靜脈滴注,1次/d,7 d為1個療程,連續治療2周[7]。

1.7 觀察指標 1)2組患者臨床療效;2)2組患者治療前后的心功能左心室射血分數(Left Ventricular Ejection Fraction,LVEF)、左心室舒張末期內徑(Left ventricular End-diastolic Diameter,LVEDD)、左心室收縮末期內徑(Left Ventricular End systolic Diameter,LVESD),分別于治療前、治療后采用超聲心動圖測定患者心功能的各項指標;3)觀察2組患者治療前后的血脂包括三酰甘油(Triacylglycerol，TG)、總膽固醇(Total Cholesterol,TC)、低密度脂蛋白膽固醇(Low Density Lipoprotein-cholesterol，LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(High Density Lipoprotein-cholesterol，HDL-C),分別于治療前、治療后抽取患者空腹靜脈血5 mL,以3 000 r/min,離心半徑10 cm,離心20 min,使用血脂四項檢測儀檢測血脂水平的各項指標;4)2組患者血清D-二聚體(D-dimer,D-D)、降鈣素原(Procalcitonin,PCT)水平;5)2組患者治療后的不良反應。

1.8 療效判定標準 通過顯效、有效、無效來進行療效評定,經過以上治療后,患者的發作頻率降幅≥80%,患者心電圖結果顯示ST段改變基本恢復正常,LVEF指標明顯改善。有效:治療后患者的發作頻率降幅≥50%,患者心電圖結果顯示ST段有所回升,但未恢復正常,LVEF指標改善。無效:癥狀未改善或加重,所有指標未改善[8]。總療效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較 治療后,觀察組總療效率顯著高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較[例(%)]

2.2 2組患者治療前后心功能比較 治療前,2組患者的心功能差異無統計學意義(P>0.05),治療后,2組患者LVEF上均有上升、LVEDD、LVESD等指標較治療前均有所下降,指標均低于對照組患者(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后心功能比較

2.3 2組患者治療前后血清D-D、PCT水平比較 治療前,觀察組患者與對照組患者的血清D-D、PCT水平比較差異無統計學意義(P>0.05),治療后,觀察組患者與對照組患者的血清D-D、PCT水平較治療前均有所降低,且低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者氧化D-D、PCT水平比較

2.4 2組患者治療前后血脂水平比較 治療前,2組患者TG、TC、LDL-C以及HDL-C水平差異無統計學意義(P>0.05),治療后,2組患者上述血脂指標均有明顯改善(P<0.05);觀察組患者TC、TG以及LDL-C水平降低程度高于對照組,HDL-C水平上升程度高于對照組(P<0.05)。見表4。

2.5 2組患者不良反應比較 2組患者治療期間產生的不良反應為惡心嘔吐、皮疹,根據患者相應的情況均給予針對性處理。其中,觀察組患者出現惡心嘔吐1例、皮疹1例,不良反應發生率為6.67%;對照組患者出現惡心嘔吐5例、皮疹3例,不良反應發生率為26.67%。2組患者不良反應發生率比較,差異有統計學意義(P=0.038,P<0.05)。

3 討論

CHD在心血管疾病中是最為常見的一種疾病,基本病因是冠狀動脈硬化,且該疾病多發生于老年患者[9],根據流行病學調查數據顯示[10],我國男性CHD發病率高于女性,隨著疾病的進展,CHD甚至會發展為心力衰竭,從而影響患者的生命質量,為此,本研究通過采用大株紅景天注射液聯合氯吡格雷對CHD取得了一定效果。

應用中醫的理論和藥物對CHD心力衰竭患者進行救治是中醫學特有的優勢項目,尤其在近些年的中醫領域發展過程中,政府為此給予了足夠關注和投入,使得該方向上取得了若干成果。中醫學將CHD歸屬于“胸痹”“真心痛”的范疇,“心脈痹阻”為其基本病機,本病屬本虛標實之證,其中氣、血、陰、陽虛衰,心脈失養為其發病之本,血瘀、寒凝、痰濁、氣滯為發病之標,心氣不足、心陽不振易引起寒凝氣滯,氣血運行不暢則瘀血阻礙心脈,故以溫通心陽、活血化瘀為治則[11-12]。

本研究結果提示,治療后,觀察組臨床療效更好;心功能水平高于對照組患者;血脂水平低于對照組患者。這說明大株紅景天注射液聯合氯吡格雷可在一定程度上改善CHD患者的臨床癥狀,在CHD治療中效果較為明顯,與相關研究結果一致[13-15]。

表4 2組患者治療前后血脂水平比較

氯吡格雷是抗血小板聚集藥物,但硫酸氫氯吡格雷片容易產生不良反應,如果患者出現過量使用且長期應用抗血小板聚集類藥物的情況時,可能誘發出血、肝功能損傷及腎功能損傷等不良反應,加上患者在經過藥物治療后,病情易復發,不利于提升治療效果及預后,患者的治療依從性也會降低[16-17]。大株紅景天注射液通過靜脈輸注治療,適宜于CHD患者。該藥物的主要成分為中藥,能起到活血化瘀、補氣通脈、止痛的功效,從而擴張冠狀動脈血管、降低心臟后負荷,達到緩解患者的臨床癥狀的效果,相關藥理研究表明,大株紅景天注射液可擴張冠脈血管、調節心臟血管順應性、減少心肌耗氧量,也具有清除自由基、減少炎癥介質的藥理活性,因此被廣泛應用于心血管疾病的臨床治療[18-20]。在常規應用西藥治療CHD的基礎上可加強臨床療效,這與相關研究結果一致[21-23]。常規西藥聯合中藥注射液的治療方案,發生的不良反應事件較少且狀況輕微,安全性更高,可提高藥物治療的安全性[24-26],本研究結果與其相似。但本研究仍存在一些不足之處,因數據量大、繁雜,研究時間較短、樣本量較少等缺點,數據質量相對前瞻性臨床試驗較差,可能會使研究結果產生一定的偏差。

綜上所述,聯合用藥在治療CHD患者的療效優于單用氯吡格雷的治療方案,能有效改善CHD患者的心功能,且藥物安全性較高,值得臨床推廣應用。