消栓寧心湯對急性心源性腦梗死患者的前瞻性隨機對照研究

近年來，心腦血管疾病發病率、致殘率呈上升趨勢

。急性心源性腦梗死(acute cardiogenic cerebral embolism，ACCE)為心腦血管疾病，占腦梗死比例約為75%，可導致患者發生偏感覺障礙、偏盲及偏癱，嚴重者可致其死亡

。目前馬來酸桂哌齊特(Ci-nepazide maleate，CM)被臨床廣泛應用于心腦血管疾病，其屬于Ca

通道抑制劑，可舒張心腦血管，解除冠狀動脈痙攣，有助于改善心肌局部缺血情況，但對少數患者效果不佳

。現階段，中醫藥在心腦血管的防治上應用廣泛，中醫學認為ACCE可歸為“心悸中風”范疇，其病機為氣血逆亂、痰火閉阻、氣虛血瘀，故治則應以祛風清火、消炎止痛、活血散瘀為主

。消栓寧心湯具清熱益氣、潤肺清心、活血祛瘀之功效。但其在本病中應用較少，因此本研究以聯合消栓寧心湯治療ACCE，探討對患者神經功能缺損程度量表(NIHSS)評分、血液流變學及血清細胞因子水平的影響。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1月至2021年7月濟源市中醫院92例急性心源性腦梗死患者，根據就診時間編號，應用電腦隨機數字表隨機分為常規組和研究組各46例。經我院倫理委員會審核批準(批準文號：202202)，常規組男27例，女19例；年齡32～62歲，平均年齡(46.27±3.45)歲；病程6～16 h，平均病程(10.76±1.11)h。研究組男25例，女21例；年齡32～61歲，平均年齡(45.74±3.36)歲；病程6～17 h，平均病程(11.16±1.15)h。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(

＞0.05)。

1.2 選取標準 西醫診斷標準：均符合ACCE相關診斷標準

；有1個及以上ACCE高危因素；伴有神經功能缺損；驟然發病，數秒內癥狀達到臨界點。中醫診斷標準：均符合《中國腦血管防治指南》

中ACCE診斷標準；主癥為偏癱、口舌歪斜、言語不清、神昏、偏身感覺異常；次癥為目眩頭昏、痰多、舌發黯、脈弦滑；具備1項主癥、2項次癥即可確診。經中醫辨證論治，屬氣虛痰瘀型。納入標準：均符合上述中西醫診斷標準；經MRI、CT診斷為ACCE；首次發病，且發病＜15 d；患者家屬均簽署知情同意書；對本研究藥物無禁忌或過敏者。排除標準：伴有惡性腫瘤；腦梗死面積＞1/3；妊娠期、哺乳期婦女；依從性差，中途未完成退出者；伴有造血系統、內分泌系統疾病者。

2.職業暴露途徑及其危險度：發生職業暴露的途徑包括暴露源損傷皮膚（刺傷或割傷等）和暴露源沾染不完整皮膚或黏膜。如暴露源為HIV感染者的血液，那么經皮膚損傷暴露感染HIV的危險性為0.3%，經黏膜暴露為0.09%，經不完整皮膚暴露的危險度尚不明確，一般認為比黏膜暴露低。高危險度暴露因素包括：暴露量大、污染器械直接刺破血管、組織損傷深。

1.3 治療方法 入院后，兩組均進行抗感染、控制血壓、擴張血管、降低血糖及保護神經等常規綜合治療。

2.3 兩 組 患 者PV、Hct、AP 縮 小 面 積、FIB 比 較治療后，研究組PV短于常規組，Hct、FIB低于常規組，AP縮小面積小于常規組(

＜0.05)，見表3。

1.3.1 常規組 采用馬來酸桂哌齊特(2 mL∶80 mg)治療，以100 mL/h靜脈滴注，劑量4支/次溶于葡糖糖溶液(10%)，1次/d。

2.2 兩組患者NIHSS、MoCA、FMA評分比較 治療后，研究組NIHSS評分低于常規組，MoCA、FMA評分高于常規組(

＜0.05)，見表2。

1.4 療效評估標準 依據《中醫病證診斷療效標準》

制定療效評估標準，顯效：生活完全自理，可進行正常學習、工作，中醫證候積分減少＞70%，NIHSS評分減少＞90%；有效：生活可基本自理，部分需協助，50%＜NIHSS評分減少≤90%，30%≤中醫證候積分減少≤70%；無效：生活不能自理，NIHSS評分減少≤50%，中醫證候積分減少＜30%。顯效及有效計入總有效率。

2.1 兩組患者治療效果比較 研究組總有效率91.30%高于常規組76.09%(

＜0.05)，見表1。

現場實測與理論計算結果表明，本文方法能較準確地描述樁身負摩阻力傳遞過程以及沿樁身的分布，且計算參數易于獲取，是一種可行的基樁負摩阻力分析方法。

1.3.2 研究組 基于常規組加用消栓寧心湯，處方組成：黃芪30 g，炙甘草10 g，人參15 g，天麻10 g，丹參10 g，琥珀粉10 g，地龍15 g，五味子10 g，水蛭10 g，甘松15 g，麥冬10 g，石菖蒲15 g，混合加入500 mL清水煎熬，1劑/d，2次/d，取汁300 mL，分早晚溫水沖服。2周為1個療程，兩組均治療2個療程。

2 結果

1.5 觀察指標 ①對比兩組總有效率。②采用美國國立衛生研究院卒中量表(NIHSS)、蒙特利爾認知評估量表(MoCA)、Fugl-Meyer量表(FMA)評分評估兩組神經功能、認知功能、運動功能，NIHSS分值為0～42分，與神經功能呈負相關；MoCA總分為30分，與認知功能呈正相關；FMA滿分為100分，分值越低運動障礙越嚴重。③治療前后分別抽取兩組空腹靜脈血7 mL，3 mL采用全自動血液分析儀(淄博恒拓分析儀器有限公司，型號HT-100G)檢測血漿黏度(PV)、纖維蛋白原(FIB)、紅細胞比容(Hct)，并以頭顱CT檢查粥樣斑塊(AP)縮小面積；剩余4 mL，3 000 r/min離心取上血清，以酶聯免疫吸附法測定纖溶酶原(PLG)、血漿β- 血小板球蛋白(β-TG)、血栓素B

(TXB

)，以放射免疫法測定環磷酸腺苷(cAMP)；以上試劑盒均購于上海初態生物科技有限公司。④統計治療過程中兩組出現的頭痛、腹瀉、嗜睡等不良反應。

本工程實施完成后，在取水樞紐加設了防護圍欄等水源地保護措施，同時在蓄水池前加設了自來水凈化設施，完全滿足了五寨縣城居民高品質生活用水的要求。目前已安全運行兩年多，累計為五寨縣城居民生產生活供水達到190萬m3左右。有效緩解了五寨縣城居民生產生活緊缺的狀況，使供水結構趨于合理，五寨縣城區地下水快速下降的局面得到改觀，產生巨大的社會經濟和生態效益。

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2.5 兩組患者不良反應比較 治療過程中，兩組不良反應發生率比較，差異無統計學差意義(

＞0.05)，見表5。

2.4 兩組患者β-TG、TXB

、cAMP、PLG比較 治療后，研究組β-TG、TXB

、PLG低于常規組，cAMP高于常規組(

＜0.05)，見表4。

3 討論

ACCE由心臟脫落血栓堵塞于腦血管，引起腦組織缺血性壞死，導致神經功能受損，從而引起

。CM具有以下機制：可改善細胞能量代謝，提高神經元抗缺血能力；拮抗血小板凝聚，減少氧自由基產生，稀釋血液黏度；可抑制腦內炎癥因子表達，對神經元提供保護，促進軸突再生，減少腦梗死面積，修復神經功能

。但單純西藥長期使用患者不良反應較多。

ACCE患者纖溶/凝血功能異常引起機體血液向高凝轉變，導致腦內呈缺血、缺氧狀態。PLG屬于單鏈糖蛋白，與體內纖溶系統活性呈負相關，在溶栓治療中具有重要意義；cAMP屬于環狀核苷酸，與血小板活化程度呈正相關

。本研究結果顯示，治療后研究組β-TG、TXB

、PLG低于常規組，cAMP高于常規組(

＜0.05)，提示兩者聯合治療ACCE患者可抑制血栓形成，改善纖溶功能。分析認為：水蛭具有溶栓作用，其活性成分水蛭肽可通過參與PLG、纖溶酶轉化，減少PLG表達；人參活性成分人參皂苷可作用于脂類，進而減少脂類沉積于血管，降低血液黏度；丹參可抑制血小板活化，改善微循環，激活纖維蛋白溶解活性

。

1）售前商務文本，指商業交易發生前，以品牌宣傳和營銷為目的的文本。主要包括公司簡介、產品描述、新聞稿和廣告這四大類。

綜上所述，消栓寧心湯治療ACCE患者效果明顯，可改善神經功能，抑制血栓形成，調節血流動力學，改善纖溶功能。

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