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康復新液聯合奧美拉唑對反流性食管炎患者內鏡分級及胃泌素、胃動素水平的影響

2022-09-02 12:43:06徐振華
藥品評價 2022年10期
關鍵詞:康復癥狀

徐振華

上海市東方醫院吉安醫院,江西 吉安 343000

反流性食管炎(RE)多由胃內容物反流至食管所致,可引起食管黏膜損傷,誘發燒心、胸骨后疼痛、反流等癥狀,嚴重影響患者日常生活[1-2]。質子泵抑制劑是臨床治療該病的常用藥物,奧美拉唑具有一定代表性,可增強胃酸抑制效果,減少胃酸分泌,以減輕酸性反流物對食管黏膜損傷,促進黏膜組織修復[3-4]。但RE 存在病程長、易反復等特點,使得單藥療效欠佳,不利于疾病快速康復。康復新液是由美洲大蠊干燥蟲體提取物精制而成的中藥制劑,具有通利血脈、養陰生肌之效,不僅能在損傷的黏膜上形成保護膜,加快損傷黏膜修復,其內還存在多種活性物質,在抗菌消炎等方面也具有重要作用[5]。鑒于此,本研究旨在分析康復新液聯合奧美拉唑治療RE 的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取上海市東方醫院吉安醫院(以下簡稱我院)2019 年4 月至2021 年4 月收治的RE 患者88 例,按隨機數字表法分為兩組,各44 例。對照組男29 例,女15 例;年齡(40.65±4.17)歲,年齡范圍29~65歲;病程(1.35±0.24)年,病程范圍3 個月至3 年。觀察組男27 例,女17 例;年齡范圍26~67 歲,年齡(40.71±4.23)歲;病程范圍3 個月至3 年,病程(1.38±0.27)年。兩組一般資料對比,差異無統計學意義(P>0.05)。本研究經上海市東方醫院吉安醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 納排標準

納入標準:符合《反流性食管炎診斷及治療指南(2003 年)》[6]中RE 診斷;經內鏡及臨床癥狀綜合確診;病程≥3 個月;患者及家屬均知情同意。排除標準:伴有消化道惡性腫瘤者;伴肝腎衰竭者;存在上消化道大出血者;妊娠或哺乳期女性;對本研究藥物過敏者。

1.3 方法

兩組均指導健康飲食。對照組口服奧美拉唑腸溶片(辰欣藥業股份有限公司,國藥準字H20083815,規格:20 mg)治療,20 mg/次,2 次/d。觀察組加用康復新液(湖南科倫制藥有限公司,國藥準字Z43020995,規格:100 mL)口服治療,10 mL/次,3 次/d。兩組均用藥8 周。

1.4 觀察指標

(1)內鏡分級:治療前及治療后,通過內鏡檢查評價內鏡分級變化;0 級:正常;Ⅰa 級:點狀或條狀發紅,糜爛2 處以下;Ⅰb 級:點狀或條狀發紅,糜爛2 處及以上;Ⅱ級:條狀發紅、糜爛,存在融合,融合75%以下;Ⅲ級:發紅、糜爛融合為全周性,融合75%及以上。(2)胃腸激素水平:治療前及治療后,采集兩組3 mL 空腹血,離心處理后,測定胃泌素(GAS)、胃動素(MOT)變化,檢測方法用酶聯免疫吸附法。(3)胃食管反流癥狀診斷問卷(GerdQ)評分:治療前及治療后,采用GerdQ 評分評價兩組反流癥狀,量表包括陽性癥狀、陰性癥狀及陽性影響3 類,共6 個項目,每項0~3 分,總分18 分,得分越低越好。(4)不良反應:惡心、頭暈、乏力等。

1.5 統計學方法

采用SPSS 22.0 軟件分析數據,計數資料以例(%)表示,用χ2檢驗,等級資料用秩和檢驗;計量資料以表示,用t檢驗;P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 內鏡分級對比

觀察組治療后內鏡分級優于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組內鏡分級對比[例(%)]

2.2 胃腸激素水平對比

觀察組治療后胃腸激素水平較對照組高,差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組胃腸激素水平對比()

表2 兩組胃腸激素水平對比()

2.3 GerdQ 評分對比

觀察組治療后GerdQ 評分較對照組低,差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組GerdQ評分對比(分,)

表3 兩組GerdQ評分對比(分,)

2.4 不良反應

對照組惡心1 例,頭暈1 例,不良反應發生率為4.55%;觀察組惡心2 例,頭暈1 例,乏力1 例,不良反應發生率為9.09%。兩組不良反應發生率差異無統計學意義(χ2=0.18,P=0.398)。

3 討論

RE 發病機制復雜,臨床認為抗反流功能降低為發病重要因素,當食管下括約肌異常或胃食管交界處結構發生變化時,則會導致抗反流功能降低,胃內容物易反流至食管,引起食管黏膜損傷[7-8]。食管清除能力也與RE 的發生相關,一旦清除能力障礙,則無法及時將反流物清除,使得反流物持續損傷食管黏膜,引起局部炎癥反應,增加患者痛苦,導致日常生活及工作受到嚴重影響。

奧美拉唑為RE 常用藥物,具有抑酸作用強、作用時間持久及選擇性高等特點,可直接抑制H+-K+-ATP 酶活性,阻斷胃酸分泌最后環節,使得胃壁細胞內H+難以轉運至胃腔內,從而大幅減少胃酸分泌,減輕胃酸對食管黏膜組織侵襲,有利于損傷黏膜修復,緩解燒心、反酸等癥狀[9]。但黏膜組織修復屬于慢性過程,單藥治療不利于縮短修復用時。GAS、MOT 為常見胃腸激素,其中GAS 在胃腸道中具有重要作用,能促進胃及上部黏膜細胞增殖,提高幽門括約肌收縮能力,并可加快胃竇與腸運動;MOT 則具有促進胃腸運動作用,能增強胃腸道蠕動能力,加快腸內容物迅速通過,以促進胃排空,減少胃內容物。本研究中,相比對照組,觀察組治療后內鏡分級更優,GAS、MOT 水平更高,GerdQ 評分更低,兩組均無嚴重不良反應,表明康復新液聯合奧美拉唑可改善RE 患者內鏡分級,調節胃腸激素水平,加快臨床癥狀消失,且不良反應少。康復新液為天然生物溶液制劑,內含肽類、多元醇類及黏糖氨酸等活性物質,其中肽類與多元醇類能促進表皮細胞生長,加快黏膜肉芽組織及毛細血管增殖,改善損傷部位血液循環,以縮短受損黏膜修復用時,恢復黏膜屏障功能;黏糖氨酸能提高巨噬細胞及自然殺傷細胞能力,抑制局部炎癥反應,消除黏膜炎性水腫。現代藥理研究顯示[10],康復新液可在一定程度上減少胃酸分泌,促使胃內pH值升高,進而減輕黏膜酸性損傷。康復新液與奧美拉唑聯用后可協同增效,不僅能增強抑酸效果,還可促進黏膜組織修復,從而縮短患者病程,加快RE 癥狀消失。但本研究受樣本量小、觀察時間短等因素影響,所得研究結果仍可能存在一定偏倚,后續還需擴大樣本量,延長觀察時間,開展證據等級更高的臨床研究,以進一步論證康復新液聯合奧美拉唑治療RE 的臨床價值。

綜上所述,康復新液聯合奧美拉唑可提高RE患者GAS、MOT 水平,改善內鏡分級,促進臨床癥狀消失,且安全性高。

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