運用質量監控指標制定血站NAT實驗室清潔消毒策略探討

楊洪崗，張珺珂，段友斌，朱祥明

(云南昆明血液中心 檢驗科，云南 昆明 650106)

血站核酸檢測(Nudeic Acid Test，NAT)實驗室是具有特殊要求的工作場所，極微量的污染即可導致假陽性結果，要保證核酸檢測的準確性，如何有效防止實驗室的污染，是NAT實驗室面臨的首要問題。常用的84消毒液對實驗室設備的零部件存在一定的銹蝕作用，導致設備故障率增加。因此，建立一種既能保證核酸檢測結果的準確性，又能保證設備運行狀態良好，降低設備故障率的有效可行的NAT實驗室清潔消毒策略，是有效預防實驗室環境污染，保障工作人員安全和血液檢測質量的關鍵環節，具有非常重要的意義。

根據血站血液檢測的法律法規要求，結合本科核酸檢測實驗室的自身特點及實際情況，本文通過建立實驗室相關質量監控指標并進行數據統計分析，對血站核酸檢測實驗室清潔消毒策略進行探索，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本中心2017年1月-2019年12月共檢測無償獻血者血液標本506 305例。檢測試劑：國內某產家乙型肝炎、丙型肝炎、人類免疫缺陷病毒(1+2)核酸檢測試劑盒；國內某產家乙型肝炎、丙型肝炎、人類免疫缺陷病毒(1+2)核酸檢測試劑盒；國內某產家乙型肝炎、丙型肝炎、人類免疫缺陷病毒(1+2)核酸檢測試劑盒。清潔消毒物品：84消毒液，75%乙醇，紫外燈，紫外消毒車，一次性廚房用紙，拖把，水桶等。

1.2 方法

1.2.1 清潔消毒策略

(1)每天使用0.1%(有效氯含量)的84消毒液擦拭實驗室臺地面，75%乙醇擦拭設備臺面，隔天1次紫外燈照射實驗室臺地面2 h。(2)每天使用清水清潔實驗室地面，75%乙醇擦拭設備和實驗室臺面，紫外燈照射實驗室臺地面2 h。(3)使用清水清潔實驗室地面，75%乙醇擦拭設備和實驗室臺面，紫外燈照射實驗室臺地面2 h，每周進行陽性率統計；當混檢陽性率0.6%為基準上升0.5%時用0.1%(有效氯含量)的84消毒液擦拭實驗室臺地面，75%乙醇擦拭設備臺面，隔天一次紫外燈照射實驗室臺地面2 h，使用84清潔消毒后混檢陽性率下降至0.6%或以下時使用清水清潔實驗室地面，75%乙醇擦拭設備和實驗室臺面，紫外燈照射實驗室臺地面2 h。

1.2.2 混檢陽性率、拆分陽性率計算方法

混檢陽性率：混檢陽性樣本數/檢測樣本總數×100%，拆分陽性率：拆分陽性樣本數/混檢陽性樣本數×100%。

1.2.3 設備故障率計算方法

設備故障次數/設備使用總次數×100%。

1.3 統計學方法

2 結果

通過對3種清潔消毒策略下混檢陽性率、拆分陽性率、設備故障率等質量監控指標的回顧性數據分析發現，從實驗室防止污染的角度考慮，清潔消毒策略(1)較好，但設備故障率較高，容易導致實驗過程中斷，造成試劑浪費，增加成本以及報告發放延遲。采用清潔消毒策略(2)的設備故障率最低，混檢陽性率最高，考慮到長期不使用84消毒液清潔消毒，實驗室有潛在污染風險；而采用清潔消毒策略(3)的混檢陽性率和拆分陽性率接近于清潔消毒策略(1)，P>0.05差異無統計學意義，但設備故障率明顯低于清潔消毒策略(1)，極少發生因設備故障導致實驗失敗的現象，設備的運行狀態良好，見表1～表3。

表1 2017年1月-2019年12月核酸檢測 混檢陽性率、拆分陽性率統計

表2 2017年1月-2019年12月核酸檢測設備故障率統計

表3 2017年1月-2019年12月3種清潔消毒策略下混檢陽性率、拆分陽性率、設備故障率2檢驗

3 討論

血站NAT實驗室的運行狀況的好壞直接關系到血液檢測過程的順暢性、及時性和有效性，意義重大。在NAT實驗室建立質量監控指標是質量管理的重要手段。對質量監控指標的綜合利用，是實現NAT過程控制的重要途徑。

核酸檢測技術有靈敏度高、對檢測標本的質量控制要求高、容易產生污染、對實驗室環境和設施要求嚴格等特點。因此在采供血機構核酸檢測實驗室建設和質量管理過程中，檢測的質量控制和生物安全是重中之重。

綜上所述，從實驗室質量監控指標混檢陽性率、拆分陽性率、設備故障率三者之間的平衡關系進行綜合考慮，采用現用的清潔消毒策略(3)進行實驗室的清潔消毒，是一種既能保障血站NAT實驗室核酸檢測結果的準確性，又能保證設備運行良好，降低設備故障率的有效方法，能夠較好地保證實驗室運行正常，進而確保血液檢測質量，保障臨床用血安全。