之江生物：疫情防控的“硬支撐”

本刊記者/蔡雨彤

新冠肺炎疫情這場阻擊戰中，新冠病毒核酸檢測方法是疫情控制的重要支撐。

2020年初，新冠肺炎疫情突然暴發，病毒迅速擴散至大半個中國，隨后確認該疫情的病原體為新型冠狀病毒（2019-nCoV），后被正式命名為“SARS-CoV-2”。

嚴峻的形勢下，上海之江生物科技股份有限公司（以下簡稱“之江生物”）第一時間研發出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）并產業化應用，通過試劑盒可以及時、準確地檢測出新冠病毒，從而進行隔離和治療，快速有效地控制了疫情惡性發展，成為防疫的重要支撐。

同時，這也給反復無常的疫情下，逐漸失去了平衡的生活，用“硬核科技”送來一顆來自生物醫藥的“定心丸”。

夯實研究“硬”技術

2005年，上海之江生物注冊成功并進駐上海張江高科技園區，開啟了之江生物的分子診斷試劑與儀器設備研發、生產和銷售的開發之路。

有著豐富研發經驗和數據資源的之江生物，逐漸建立了成熟的研發、生產流程。

2020年初，全國新冠肺炎疫情暴發，之江生物第一時間響應國家號召，積極投身于國家疫情防控工作，借助自身成熟的研發平臺和長期的技術積累，快速研發出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法），成為了我國首批獲國家藥監局注冊的新冠病毒檢測產品。

與其他方法相比，實時熒光定量RT-PCR技術不僅采用閉管PCR操作，能夠有效避免擴增污染，特異性引物和探針的設計再結合PCR的高靈敏度和探針技術的高特異性優點，敏感性和特異性均高于其他傳統方法。

這樣的方法學有效地避免了交叉反應，大大縮短了檢測時間，搭配的開放熒光PCR檢測設備及便攜式熒光定量PCR儀器還適用于各種應用場景，在降低檢測成本的同時，最大限度地縮短操作時間。

精準檢測“硬”防護

想要快速有效地控制疫情，及時、準確地檢測出新冠病毒是重要基礎。

“項目重點是研究新冠病毒核酸檢測方法，研制檢測試劑盒，并將其產業化應用，我們公司集中主要精力做前期開發，保質保量以最快的速度完成，”之江生物副總經理倪衛琴坦言。

之江生物研制的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）成為國內首批獲得新冠檢測試劑注冊證的產品，并先后通過歐盟CE認證，得到澳大利亞（TGA）、南非（SAHPRA）、菲律賓（PFDA）等國家的國際認證，并被列入WHO應急使用清單（EUL），新冠病毒核酸檢測試劑盒已銷往全球80多個國家和地區，為全球疫情的防控提供了重要保障。

一波未平一波又起，2022年7月27日世界衛生組織表示，全球已有78個國家和地區向世衛組織報告了超過1.8萬例猴痘病例，包括5例死亡病例，大多數在歐洲。據了解，目前之江生物猴痘病毒核酸檢測試劑盒現已獲得法國、葡萄牙、西班牙、阿聯酋等海外訂單和國內部分海關、疾控的應急儲備及科研訂單，并于近日接到WHO猴痘核酸檢測試劑緊急訂單。之江生物作為全球猴痘病毒核酸檢測試劑代表性供應商之一，為全球猴痘疫情的防控貢獻中國力量。

目前來看，新冠肺炎疫情雖然得到一定程度的控制，但各種各樣的疫情并不會短期內完全消除，全國乃至全球依舊不可放松對疫情的監控，在這方面，之江生物已經做好了打長久戰的準備。