痛癢消洗劑治療肛瘺術后肛門瘙癢的臨床研究*

河北中醫學院研究生學院

孫少哲 孫宏遠 孔祥前 徐丹陽 李冠路 師晨松△ 戚文月 高記華△(石家莊 050091)

提要 目的：研究痛癢消洗劑熏洗坐浴治療肛瘺術后肛門瘙癢的臨床療效。方法：納入自2020年9月至2021年7月河北省中醫院收治的肛瘺術后出現肛門瘙癢患者90例，按照隨機數字表法隨機分組，分為治療組和對照組，每組各45例。其中治療組采用痛癢消洗劑坐浴治療，對照組采用1∶5 000高錳酸鉀溶液坐浴治療。結果: 治療組臨床總有效率97.8%顯著高于對照組的75.5%(P<0.05)。治療14 d后，與對照組比較，治療組視覺模擬評分法(VAS)肛門瘙癢評分、白細胞介素-6(IL-6)水平的測定、改良Duo氏瘙癢評分均顯著降低(P<0.05)。結論: 痛癢消洗劑熏洗坐浴可有效改善肛瘺患者術后肛門瘙癢癥狀，治療效果顯著。

肛瘺術后肛門瘙癢是一種常見的以瘙癢為主術后創面產生的并發癥，一般局限于肛門及周圍皮膚，偶爾蔓延到會陰前部[1]，是肛腸科患者常見的主訴之一。術后患者由于肛門處創面的存在，分泌物浸漬局部皮膚而形成瘙癢，嚴重影響患者的日常生活以及術后恢復[2]。肛門瘙癢癥屬中醫學“癢風”“風騷癢”范疇，病因病機復雜，多因正氣虧虛，臟腑氣血陰陽失調，加之外受風、寒、濕、熱等邪，內外合邪而發為瘙癢[3]。《外科正宗》中記載熏洗“使氣血得疏、瘀滯得通、毒氣得解、疼痛得減”。中藥熏洗治療是治療肛門疾病的重要傳統方法，以中藥湯劑熏洗蒸騰患處，使藥力直達病所，臨床療效確切[4]。河北省中醫院以清熱解毒、燥濕活血、斂瘡生肌、殺蟲止癢為原則，自制痛癢消洗劑治療肛瘺術后肛門瘙癢癥，獲滿意療效。現對90例肛瘺術后合并肛門瘙癢的患者臨床治療進行對比研究分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究納入自2020年9月至2021年7月就診于河北省中醫院肛腸科，以肛瘺確診收治入院，術后合并肛門瘙癢且符合納入標準的患者90例。采取隨機數字表法，按就診時間的先后順序進行分組，隨機分為治療組和對照組，每組各45例。治療組 男性40例，女性5例；年齡19～60歲，年齡均值(40.64±12.15)歲；病程1～7 d，平均病程(4.00±1.65) d。對照組 男性38例，女性7例；年齡20～58歲，年齡均值(40.69±10.20)歲；病程1～7 d，平均病程(3.80±1.65) d。2組患者一般資料比較差異無顯著性(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷及納入標準 (1)診斷標準：符合《中華肛腸病學》[5]肛門瘙癢癥的西醫診斷標準者；根據國家中醫藥管理局頒布的《中醫肛腸科病證診斷療效標準》關于肛門瘙癢癥診斷標準[6]。(2)納入標準：①在河北省中醫院肛腸科行肛瘺手術患者；②術后患者自覺出現肛門瘙癢癥狀；③可有滲液、結痂脫屑、苔蘚樣變、色素沉著出現，呈陣發性或間歇性發作；④年齡18～60歲之間(包含18歲和60歲)；⑤知情并自愿接受，簽署知情同意書。

1.3 排除標準 (1)不符合肛瘺術后合并肛門瘙癢診斷標準；(2)患者術前存在不明病因的特發性肛門瘙癢及其他肛門邊緣疾病者；(3)妊娠期或者哺乳期女性患者；(4)合并有心腦血管疾病、肝腎功能不全、免疫系統疾病等原發性基礎疾病的患者；(5)有嚴重藥物過敏史者；(6)因精神心理因素或其他原因不能配合完成研究治療者；(7)自行使用糖皮質激素或免疫抑制劑緩解癥狀者；(8)年齡不符合要求的患者。

1.4 方法

1.4.1 治療組：采用院內自制中藥坐浴方痛癢消洗劑坐浴。方劑組成：黃柏、芒硝、防風、麩炒蒼術、花椒、秦艽各15 g，白礬10 g，當歸、苦參各15 g。具體用法：將方中藥物浸泡30 min，后水煎煮沸40 min，去渣取汁約2 000 mL。待湯液溫度42 ℃～45 ℃時，患者熏洗坐浴10～15 min，每日2次，早晚各1次。

1.4.2 對照組：予1∶5 000高錳酸鉀溶液便后熏洗坐浴，溫度42 ℃～45 ℃，每次10～15 min，每日2次，早晚各1次。

1.4.3 療程：2組患者均以用藥坐浴14 d為1個療程，術后出院門診隨訪，觀察評價2組療效，隨訪期為1個月。

1.5 觀察指標

1.5.1 視覺模擬評分法(VAS)：在治療前后對所有患者肛門瘙癢采用VAS法進行評分評價，使用一條游動標尺，兩端分別為“0”分端和“10”分端，共標有10個刻度，0分表示無瘙癢，10分代表最劇烈的瘙癢，程度難以忍受。1～3分表示輕度瘙癢，但不影響正常活生活；4～6分表示中度瘙癢，影響生活；7～9分表示比較嚴重的瘙癢，影響患者日常生活。

1.5.2 改良Duo氏瘙癢評分：主要是通過瘙癢程度、部位、頻率及對睡眠的干擾來進行患者病情評估。(1)程度：瘙癢輕、不需處理記1分，瘙癢需轉移注意力緩解記2分，需借用藥物緩解瘙癢者記3分，用藥后仍不能緩解瘙癢者記4分，瘙癢煩躁者記5分；(2)分布范圍：集中在一個點位記1分，分散多點位記2分；(3)頻率：每4次短時間內發作(<10 min/ 次)或每長時間(>10 min/次)發作1次者記為1分，最高得分5分；(4)對睡眠的干擾：因皮膚瘙癢蘇醒1次計2分，最高14分。上述前 3 項分上下午分別評定，最高得分為24分，1 d內最高評分為38分，總分越高提示皮膚瘙癢越重[7]。

1.5.3 血清白細胞介素-6(IL-6)水平的測定：2組患者在治療前后空腹抽取靜脈血5 mL，送河北省中醫院檢驗科采用ELISA法統一檢測IL-6水平，嚴格按照試劑盒說明書操作，試劑盒采用[深圳欣博盛生物科技有限公司與上海西唐生物科技有限公司，批號：EHC002b；EHC103a；F01920]。(IL-6在0.00～5.30 pg/mL為正常，大于5.30 pg/mL為偏高)。

1.5.4 臨床療效評判：痊愈，瘙癢癥狀消失，皮膚恢復正常，臨床癥狀及體征完全消失，治療后VAS評分為零；顯效，瘙癢癥狀有明顯改善，治療后VAS評分減少60%～90%；有效，瘙癢癥狀有所減輕，效果不明顯，治療后VAS評分減少30%～<60%；無效，瘙癢癥狀及體征無改善，治療后VAS評分減少小于30%[8]。

2 結果

2.1 2組患者治療前后VAS評分情況比較 2組患者治療前VAS評分對比，差異均無顯著性(P>0.05)。治療14 d后，2組患者VAS評分均有下降，對比2組治療14 d后的VAS評分結果，治療組較對照組下降明顯，差異有顯著性(P<0.05)。詳見表1。

表1 2組患者治療前后VAS評分情況比較 分)

2.2 2組患者治療前后改良Duo氏瘙癢評分比較 2組患者治療前改良Duo氏瘙癢評分對比，差異均無顯著性(P>0.05)。治療14 d后，2組患者改良Duo氏瘙癢評分均有下降，對比2組患者治療14 d后的改良Duo氏瘙癢評分結果，治療組較對照組下降明顯，差異有顯著性(P<0.05)。詳見表2。

表2 2組患者治療前后改良Duo氏瘙癢評分情況比較 分)

2.3 2組患者治療前后血清IL-6測定結果比較 2組患者治療前IL-6測定結果對比，差異均無顯著性(P>0.05)。治療14 d后，2組患者血清IL-6均有下降，對比2組患者治療14 d后的血清IL-6結果，治療組明顯低于對照組，差異有顯著性(P<0.05)。詳見表3。

表3 2組患者治療前后血清IL-6情況比較

2.4 2組臨床療效情況比較 治療組有效44例總有效率為97.8%，對照組有效34例總有效率為75.5%。治療后的有效率對比，治療組明顯優于對照組，差異有顯著性(P<0.05)。

表4 2組臨床療效情況 例(%)

3 討論

肛瘺是肛管直腸與肛門周圍皮膚之間的異常通道，是肛腺感染引起的肛門周圍膿腫的慢性化階段的一種特定疾患[9]，表現為反復膿性分泌物的排出、疼痛、瘙癢等。肛瘺不能自愈，手術是根治肛瘺的唯一方法。由于肛門特殊的解剖結構位置，切口為開放性切口，創面本身存在污染的可能，同時手術創傷、術后排便等問題，都可能對肛周皮膚及創面的愈合造成影響，誘發相應的并發癥。肛門瘙癢癥是一種常見的局限性神經機能障礙性皮膚病，可分為繼發性瘙癢和特發性瘙癢，繼發性肛門瘙癢有明顯致病原因，常繼發于肛腸疾病術后，因局部皮膚浸漬而形成瘙癢；特發性肛門瘙癢病因不詳，治療效果欠佳，遷延難愈。肛瘺術后肛門瘙癢為典型的繼發性肛門瘙癢，由于肛瘺本身可能存在流膿瘙癢，且肛門周圍皮膚存在豐富的神經末梢，局部敏感，易受刺激，術后肛門緣存有創面，分泌物較多，提高了誘發肛門瘙癢的機率。現代研究表明，癢覺的產生是由物理性或者化學性等因素刺激了廣泛分布在肛周表皮內和真皮淺層的游離神經末梢，引起神經沖動，使局部組織胺激肽和蛋白質分解酶等化學介質被激發釋放，化學介質又進一步刺激神經末梢，引起痛覺神經中細胞纖維異常興奮，由此形成惡性循環[10]。細胞因子在各種炎癥反應、組織修復及細胞變態反應中發揮著重要的作用[11]，且炎癥因子通過自身量變抑制炎癥反應參與炎癥表達，在皮膚損傷早期即出現[12]。IL-6是生物學功能最為廣泛的細胞因子之一，屬于炎癥細胞，可增加毛細血管壁的通透性，表現為肌體的局部癥狀[13-14]，因此肛瘺術后出現肛周皮膚及創面的瘙癢可表現為IL-6的升高。

西醫治療本病多以局部外用激素和抗真菌類藥物為主配合口服抗組胺類藥物，或以局部注射的方式阻滯神經傳導，或行手術治療切斷肛周皮下游離神經。應用激素類和抗真菌類藥物很難達到根治疾病的效果，且可能對傷口的愈合造成影響；局部注射阻滯神經傳導多使用亞甲藍注射液，因損害末梢神經髓質，使用不當可引起肛管感覺失禁、局部壞死等；局部注射配方也因麻醉劑作用時間短、毒性強等有諸多不足[15]，僅羅哌卡因，因其浸潤麻醉陣痛時間達2～6 h，可緩解亞甲藍起效前的神經敏感期。肛周皮下神經游離術，對于肛瘺術后肛門瘙癢是造成對肛門局部的二次損傷，不利于傷口愈合。中藥湯劑熏洗通過中藥藥力及熱力的作用，刺激皮膚表皮和真皮淺層的末梢神經，加速新陳代謝，促進恢復肛門周圍皮膚的生理功能[16]。

肛瘺術后應用中藥湯劑熏洗，不僅能夠保持創面清潔干燥，防止創面過早閉合，還能促進肉芽組織生長[17]，可達除濕止癢、生肌止痛的治療作用。肛門瘙癢癥歸屬于中醫學的“癢風”“風瘙癢”范疇，中醫稱為“谷道癢”。其病因病機復雜，既有外邪又有內傷，以及內外相合致病，外邪有風、濕、熱， 內因有臟腑功能及氣血陰陽失調[18]。《素問吳注·卷二十二》中有“熱甚則痛，熱微則癢”，濕為陰邪，其性黏膩，易停滯于皮膚腠理，濕熱相搏，下注肛門，氣血不暢而致肛周瘙癢[19]；《諸病源候論·痢病諸候》道：“凡瘙癢者，是體虛受風，風入腠理與氣血相搏，而俱往來與皮膚之間。”[20]術后患者大多體虛，腠理不固，正氣不足，衛外無力，易受外邪侵襲；又因患者術中失血導致氣血虧虛，使肛門皮膚失于濡養，生風化燥，風聚則癢[21]，因此可將其病機歸納為濕熱、外邪、血虛。本研究治療方案采用本院自制坐浴方痛癢消洗劑，方中黃柏滋陰降火、解毒斂濕，外用可促進皮下溢血吸收；苦參清熱燥濕、殺蟲止癢；秦艽可活血化瘀。《醫宗必讀卷十·痹》言：“治風先治血，血行風自滅。”當歸以甘辛之性，補血活血，既助脾胃化生氣血，又可通經活血濡養肝臟以止癢。芒硝與白礬收斂固澀、祛水消腫[22]；花椒與芒硝相配伍使用又為殺蟲止癢之良品，又可以花椒溫性制約方中苦寒之品，以免過寒延誤病情。防風與麩炒蒼術均為祛風燥濕之良藥，可活血祛風、勝濕止癢。全方組合應用，可發揮其清熱解毒、殺蟲止癢、燥濕活血、斂瘡生肌的功效。現代藥理研究表明，黃柏中含小檗堿、黃柏堿等，具有較強的殺菌作用以及對某些皮膚真菌的抑殺作用[23]；秦艽具有抗炎、抗菌、免疫抑制的作用，其中秦艽堿甲具有抗過敏的作用；馬錢苷酸也具有一定的抗炎活性[24]；苦參堿治療皮膚炎癥是通過抑制 P 物質受體的表達[25]。因此現代藥理研究也證實了諸藥抑制微生物對局部感染等的價值。

本研究中，對照組與治療組患者治療14 d后的VAS 評分、IL-6水平的測定、改良Duo氏瘙癢評分對比，治療組均低于對照組，表示與高錳酸鉀坐浴相比，痛癢消洗劑對患者肛瘺術后肛門瘙癢的癥狀改善更明顯，VAS 評分體現了患者的主觀感受，改良Duo氏瘙癢評分體現了痛癢消洗劑對術后肛門瘙癢患者恢復創面、減輕病癥及睡眠質量改善的有效性。

綜上所述，痛癢消洗劑可有效改善肛瘺術后肛周皮膚及創面瘙癢患者的癥狀，改善睡眠質量，臨床療效好，用藥操作簡便且安全性高，為中醫學的臨床發展提供新思路。