沙庫巴曲纈沙坦對高齡射血分數降低心力衰竭的臨床療效

張 權

（徐州醫科大學附屬醫院，江蘇 徐州 221000）

心力衰竭是由于心臟收縮或舒張功能發生障礙，導致心臟循環障礙的臨床綜合征，其發病率隨著年齡增長呈增加趨勢，其致殘、致死的風險較高，進而嚴重影響高齡心力衰竭患者的生命健康[1]。射血分數降低心力衰竭是指射血分數≤45%的心力衰竭。目前，貝那普利常被用于治療高齡射血分數降低心力衰竭的治療中，能夠發揮抑制血管緊張素的作用，進而可緩解射血分數降低心力衰竭的病情進展，但經該治療方式治療的患者再住院率較高。而沙庫巴曲纈沙坦鈉片既能抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統，又可提高利鈉肽濃度，進而有效抑制心功能惡化，療效較高[2]。但目前關于沙庫巴曲纈沙坦對高齡射血分數降低心力衰竭患者心功能的影響仍有待探究。基于此，本研究選取110例我院收治的高齡射血分數降低心力衰竭患者進行研究，旨在為臨床治療射血分數降低心力衰竭提供依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取 110例 2019年 1月至 2021年 12月我院收治的高齡射血分數降低心力衰竭患者作為研究對象，以隨機數字表法分為對照組（55例）和觀察組（55例）。納入標準：符合《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》[3]中關于心力衰竭的相關診斷標準者；射血分數≤45%者；依從性好，能夠積極配合治療者等。排除標準：對本研究藥物過敏者；伴有先天性心臟病、肺源性心臟病等疾病者；伴有呼吸系統、泌尿系統等功能損傷者等。試驗設計經我院醫學研究倫理委員會審核并批準。所選患者均對本研究知情同意。

1.2 方 法

兩組均給予常規抗心力衰竭治療，對照組給予鹽酸貝那普利片（上海新亞藥業閔行有限公司，國藥準字 H20044840，10 mg）口服，10-20 mg/d，1 次/d。觀察組給予沙庫巴曲纈沙坦鈉片（Novartis Pharma Schweiz AG，國藥準字J20171054，以沙庫巴曲纈沙坦計 100 mg）口服，50 mg/次，2 次/d，每 2 周增加 1次劑量（倍增），直到最大耐受劑量，并維持治療。兩組均持續治療6 個月。

1.3 觀察指標

（1）心功能指標及步行能力：于治療前、治療6個月后，采用心臟超聲儀檢測兩組左心射血分數（LVEF）及左心房內徑（LA），并采用 6 min 步行試驗（6 MWT）檢測患者步行能力，6 MWT 值越大，步行能力越佳。（2）電解質及血清心肌肌鈣蛋白I（cTnI）水平：于治療前、治療6 個月后，抽取兩組空腹靜脈血 3 mL，離心 15 min（3 000 r/min），取血清，采用電解質分析儀檢測血清鉀離子、鈉離子水平，用全自動生化分析儀檢測血清cTnI 水平。（3）6 個月內再次住院次數以及累計住院時間（4）明尼蘇達心力衰竭生活質量量表[4]（MLHFQ）評分與不良反應：于治療前、治療6 個月后，采用MLHFQ 評分評估兩組生活質量，該量表滿分105 分，得分與生活質量成反比，并記錄兩組治療期間的不良反應發生情況，包括干咳、低血壓、血管性水腫、高血鉀、急性腎功能異常等。

1.4 統計學方法

計數資料采用n(%)表示，予以χ2檢驗進行組間比較；計量資料采用表示，組間比較予以獨立樣本t檢驗，組內比較予以配對t檢驗。數據分析采用SPSS 21.0 軟件進行處理，以P<0.05 表示差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組一般資料比較

兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。見表 1。

表1 兩組一般資料比較

2.2 兩組心功能指標及步行能力比較

治療6 個月后，兩組LVEF、6 MWT 均高于治療前，且觀察組高于對照組；LA 低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計意義（均P<0.05）。見表2。

表2 兩組心功能指標及步行能力比較（）

表2 兩組心功能指標及步行能力比較（）

注：與治療前比較，*P<0.05。

組別例數（n）LVEF（%） LA（mm） 6MWT（m）觀察組對照組t 值P 值55 55治療前33.47±3.58 33.43±3.54 0.059 0.953治療6 個月后50.76±5.54*46.68±5.54*3.862 0.000治療前46.65±6.43 46.65±6.46 0.000 1.000治療6 個月后35.22±1.23*40.65±2.54*14.269 0.000治療前232.43±26.56 232.51±26.59 0.016 0.987治療6 個月后350.65±30.54*295.54±30.65*9.446 0.000

2.3 兩組電解質及血清cTnI 水平比較

治療6 個月后，兩組血清cTnI 水平均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計意義（P<0.05）。見表 3。

表3 兩組電解質及血清cTnI 水平比較（）

表3 兩組電解質及血清cTnI 水平比較（）

注：與治療前比較，*P<0.05。

組別例數（n） 鉀離子（mmol/L） 鈉離子（mmol/L） cTnI（ng/mL）觀察組對照組t 值P 值55 55治療前4.43±0.65 4.45±0.67 0.159 0.874治療6 個月后4.56±0.89 4.65±0.81 0.555 0.580治療前136.78±5.55 136.74±5.61 0.038 0.970治療6 個月后134.98±6.02 134.87±6.04 0.096 0.924治療前0.33±0.11 0.32±0.10 0.499 0.619治療6 個月后0.14±0.01*0.23±0.03*21.107 0.000

2.4 兩組6 個月內再次住院次數以及累計住院時間比較

觀察組再次住院次數少于對照組；累計住院時間短于對照組，差異有統計意義（P<0.05）。見表4。

表4 兩組6 個月內再次住院次數以及累計住院時間比較（）

表4 兩組6 個月內再次住院次數以及累計住院時間比較（）

組別觀察組對照組t 值P 值例數（n）55 55再次住院次數（次）0.56±0.23 2.43±0.98 13.777 0.000累計住院時間（d）9.76±4.65 17.65±8.65 5.958 0.000

2.5 兩組MLHFQ 評分與不良反應比較

治療6 個月后，兩組MLHFQ 評分均降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），而治療期間，兩組不良反應發生率比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。見表 5、表 6。

表5 兩組MLHFQ 評分比較（,分）

表5 兩組MLHFQ 評分比較（,分）

注：與治療前比較，*P<0.05。

組別觀察組對照組t 值P 值例數（n）55 55治療前69.54±2.54 69.65±2.61 0.224 0.823治療6 個月后50.43±5.43*53.45±4.89*3.065 0.003

表6 兩組不良反應比較[n(%)]

3 討 論

高齡射血分數降低心力衰竭是臨床上常見的進行性惡化心血管疾病，以心室收縮功能障礙為主要表現形式，老年人常伴有肺氣腫、低氧血癥等疾病，且身體各項機能下降，易導致心功能惡化而影響患者預后。貝那普利是一種血管緊張素轉酶抑制劑，可通過將抑制血管緊張素Ⅰ轉化為血管緊張素Ⅱ，進而降低血管的阻力，促進心排血量的改善，但部分患者會出現干咳、低血壓等不良反應[5]。因此，選取一種有效治療方案對提高射血分數降低心力衰竭的治療效果具有重要意義。本研究探討沙庫巴曲纈沙坦對高齡射血分數降低心力衰竭患者的臨床療效及對心功能的影響，取得了一定臨床研究成果。

沙庫巴曲纈沙坦片是臨床上治療射血分數降低心力衰竭的新型藥物，是一種由腦啡肽酶抑制劑前體AHU 377 分子及血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑中的纈沙坦分子以1∶1 合成的復合物，能夠有效抑制腦啡肽酶，有利于利鈉肽濃度的提高；且該藥物中的纈沙坦分子能夠發揮抑制血管緊張素的作用，進而有效抑制高齡射血分數降低心力衰竭患者心室的重構，進一步改善患者運動功能，進而減少患者住院的次數與時間，提高患者生活質量[6]。本研究結果顯示，治療6 個月后，觀察組6 MWT 高于對照組，MLHFQ 評分低于對照組，再次住院次數少于對照組，累計住院時間短于對照組（P<0.05），而兩組不良反應發生率比較，差異均無統計學意義（P>0.05），進一步說明沙庫巴曲纈沙坦能夠改善高齡射血分數降低心力衰竭患者步行能力，減少患者住院的次數及時間，進而提高患者生活質量，安全性良好，與既往研究結果[7]基本相符。

高齡射血分數降低心力衰竭患者心功能惡化較為嚴重，LVEF 及LA 均為臨床常見的心功能指標，LVEF 水平越高，LA 越低，患者心功能越良好；當患者心肌細胞受到損傷時，cTnI 會釋放到血液中，其血清水平越高，患者心肌受損越嚴重[8]。本研究發現，治療6 個月后，觀察組LVEF 高于對照組；LA 及血清cTnI 水平均低于對照組，進一步提示了沙庫巴曲纈沙坦能夠改善高齡射血分數降低心力衰竭患者心功能。分析其原因可能為，沙庫巴曲纈沙坦能夠增強血管緊張素Ⅱ受體，并減弱血管緊張素I 受體，進而抑制細胞肥大及纖維化，且該藥物中的沙庫巴曲是一種腦啡肽酶抑制劑，可提高利鈉肽濃度，進而可調節機體水鈉平衡，進一步抑制患者心肌重塑，改善心功能[9]。

綜上，沙庫巴曲纈沙坦能夠改善高齡射血分數降低心力衰竭患者步行能力及心功能，減少患者住院次數及時間，進而提高患者生活質量，安全性良好，具有較高臨床研究價值。