上海市2016—2019年抗結核藥物使用情況分析與評價

秦元圓

（上海市公共衛生臨床中心藥學部 上海 201508）

結核病是由結核分枝桿菌感染引起的一類傳染性疾病。我國是全球第二大結核病高負擔國家。根據《2010年全國第五次結核病流行病學抽樣調查報告》[1]，我國≥15歲人群的活動性肺結核患病率為459/10萬，涂陰肺結核患病率為66/10萬；分離菌株對一線抗結核藥物的耐藥率為36.8%，對二線抗結核藥物的耐藥率為24.6%。另據WHO《2020年全球結核病報告》[2]，2019年我國新發結核病患者數為83.3萬人，占全球總新發結核病患者數的8.63%；新發耐利福平結核病和耐多藥結核病的患者數為6.5萬人。為了研究上海市抗結核藥物的應用現況及其未來變化趨勢，本文對上海市2016—2019年的抗結核藥物使用情況作一統計分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究數據來自于上海市處方分析課題組，后者收集了上海市2016—2019年納入該課題分析的各醫院門急診和住院結核病患者的臨床資料，共包括含有“結核”診斷的患者137 147例次（表1），其中男性患者90 459例次（65.96%），女性患者46 688例次（34.04%）。

表1 上海市2016—2019年結核病患者統計

1.2 抽樣方法

根據上海市處方分析課題組的規定抽取患者用藥數據：對納入該課題分析的各醫院，每季度各抽取1次不同月份、不同旬期的連續1周（周一至周日）的門診處方和住院醫囑。

1.3 指標和統計方法

使用SQL數據庫對數據進行取值和收集匯總，使用Excel軟件對患者的基本資料和用藥情況進行統計與歸類，計算用藥頻度和限定日費用，分析2016—2019年各年抗結核藥物的銷售金額、用藥頻度、限定日費用及其變化情況。

限定日劑量是指一種藥品以主要適應證用于成年患者的平均維持日劑量。用藥頻度是指以限定日劑量為單位的某種藥品的消耗量（用藥頻度＝某藥的總消耗量÷該藥的限定日劑量），其值越大，說明藥品的使用頻度越高，即臨床上對該藥使用的選擇傾向性越大。限定日費用是指患者使用某種藥品的平均日費用（限定日費用＝某藥的年銷售金額÷該藥的用藥頻度）。排序比反映藥品的銷售金額和用藥頻度的同步性（排序比＝某藥的銷售金額排序÷該藥的用藥頻度排序），其值接近1，表明藥品銷售金額和用藥頻度的同步性好，藥品價格合理；值越大，說明藥品價格越便宜，使用率高。

1.4 抗結核藥物分類依據

根據我國《耐藥結核病化學治療指南（2015）》[3]，將抗結核藥物分為一線口服類抗結核藥物、注射類抗結核藥物、氟喹諾酮類藥物、二線口服類抗結核藥物和其他種類抗結核藥物共5類。

2 結果

2.1 抗結核藥物的年銷售金額

2016—2019年，上海市抗結核藥物的銷售金額分別為586.83、625.67、708.93和837.05萬元（表2），呈逐年增加趨勢，2019年較2016年增加42.64%。

表2 上海市抗結核藥物的年銷售金額（萬元）

2.2 各類抗結核藥物的年銷售金額

上海市抗結核藥物的使用以一線和二線口服類抗結核藥物為主，注射類抗結核藥物和氟喹諾酮類藥物的銷售金額有逐年減少趨勢，但其他種類抗結核藥物的銷售金額明顯增加，在抗結核藥物銷售金額中的占比明顯提高（表3）。

表3 上海市各類抗結核藥物的年銷售金額及占比

2.3 用藥頻度排序前10位的抗結核藥物及其銷售金額占比、用藥頻度、限定日費用和排序比

2016—2019年，上海市抗結核藥物用藥頻度排序前4位的藥物均為異煙肼、乙胺丁醇、利福平和吡嗪酰胺，且這4種藥物的排序比均＞1，在抗結核治療中的使用率較高；銷售金額排序前3位的藥物基本上均為環絲氨酸、左氧氟沙星和莫西沙星，但這3種藥物的排序比均＜1，說明它們的價格較高，使用率較低（表4～7）。

表4 上海市2016年用藥頻度排序前10位的抗結核藥物及其銷售金額占比、限定日費用和排序比

表5 上海市2017年用藥頻度排序前10位的抗結核藥物及其銷售金額占比、限定日費用和排序比

表6 上海市2018年用藥頻度排序前10位的抗結核藥物及其銷售金額占比、限定日費用和排序比

表7 上海市2019年用藥頻度排序前10位的抗結核藥物及其銷售金額占比、限定日費用和排序比

3 討論

本文分析了上海市2016—2019年結核病患者抗結核藥物的使用情況，結果顯示上海市抗結核藥物的銷售金額呈逐年增加趨勢，2019年較2016年增加42.64%。

2016—2019年，上海市抗結核藥物用藥頻度排序前4位的藥物均為異煙肼、乙胺丁醇、利福平和吡嗪酰胺，說明臨床上在抗結核藥物使用選擇上較為一致，這些抗結核藥物的使用率很高。這4種抗結核藥物是治療初治和復治的活動性肺結核的常用藥物[4]，但長期高頻使用固定的抗結核治療方案也可能導致耐藥結核病的發生。

乙胺丁醇在臨床上用于初治活動性肺結核的強化治療期和復治活動性肺結核的全程治療[3]，并是耐藥和耐多藥結核病治療的C組備選藥物，可用于耐利福平和耐多藥結核病患者的長程治療[5]，加之藥物性肝損害風險較低[6]，臨床使用率高。

氟喹諾酮類藥物和其他種類抗結核藥物的銷售金額占比較高與耐藥結核病發病率升高以及這兩類藥物的價格較高有關。氟喹諾酮類藥物[5]、貝達喹啉[7]、利奈唑胺[8]和氯法齊明[9]是近幾年國內外耐藥結核病治療指南所一致推薦的耐利福平、耐多藥和泛耐藥結核病的重要治療藥物。這些藥物的臨床使用率低，但限定日費用大，患者和國家所承擔的經濟負擔均較重。

4 結語

上海市2016—2019年抗結核藥物銷售金額呈逐年增加趨勢，而結核病患者數則有所下降。

結核病治療的療程長，產生耐藥性的可能性高，治療時應結合患者的實際病情和經濟狀況合理選擇抗結核藥物，并根據患者的痰培養、痰涂片和肝、腎功能等檢查結果及時調整用藥劑量和治療方案，避免長期高頻使用同一種治療方案，以降低耐藥結核病的發生風險，提高治療成功率。至于一些目前價高的抗結核藥物，相信隨著醫保報銷比例的調整和集中采購的推進，今后的臨床使用率必會逐漸提高，從而在耐藥結核病治療中發揮出它們應有的價值。