玉屏風顆粒輔助治療小兒反復呼吸道感染的臨床效果

羅 斌，喻向琴

(宜春市上高縣中醫院兒科，江西 宜春 336400)

小兒反復呼吸道感染(RRTI)是指1年內上呼吸道感染和(或)下呼吸道感染頻繁發作，超出一定次數范圍的小兒常見病，多見于6個月～6歲患兒，發病率約為20%[1-2]。因兒童正處于生長發育期，機體自身呼吸系統與免疫系統尚未發育完善，病原體侵襲的抵抗力較弱，具有反復發作、病程較長、纏綿難愈等特點。且RRTI是一種影響免疫力的慢性消耗性疾病，對患兒其他器官與系統免疫造成影響，嚴重影響兒童身體發育，臨床上表現為發熱、咳嗽、鼻塞、流涕、打噴嚏等。西醫大多采用抗病毒與抗感染等免疫調節療法，療效不甚理想，且長期用藥易導致諸多不良反應的發生，還可能出現患兒耐藥性加強，因此需聯合中醫藥進行治療[2-3]。玉屏風具有益氣固表止汗的功效，為補氣的代表方劑之一。方中重用黃芪為君，內補脾肺之氣，外固表止汗；白術為臣，輔助黃芪發揮功效；防風走表散風為佐，祛風邪外出。三者合用，達到固表不留邪、益氣不傷正的功效[4]。本次研究旨在觀察RRTI患兒輔用玉屏風顆粒治療后的臨床效果，以期為RRTI患兒提供臨床治療依據。

1 資料與方法

1.1一般資料：選取2017年1月～2020年12月至我院治療的60例RRTI患兒進行研究，按照隨機數字表法分成對照組和試驗組，各30例。對照組男17例，女13例，年齡7個月～6歲，平均(3.51±1.74)歲，病程12～23個月，平均(17.34±3.49)個月，年呼吸道感染6～13次/年，平均(8.01±2.54)次/年，反復上呼吸道感染19例，反復下呼吸道感染11例。試驗組男14例，女16例，年齡1～8歲，平均(3.80±1.55)歲，病程15～24個月，平均(18.64±2.59)個月，年呼吸道感染5～14次/年，平均(8.06±1.69)次/年，反復上呼吸道感染12例，反復下呼吸道感染18例。兩組一般年齡、病程、發病次數、發病部位等資料均衡可比，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。研究通過醫院倫理委員會審核。

納入標準：符合RRTI西醫診斷標準[5]；未處于急性感染階段或處于急性感染階段但在1周前康復；符合中醫表虛不固證辨證標準；近2個月未因反復呼吸道感染而服用免疫抑制劑、免疫增強劑等藥物者；家長或監護人知曉研究內容并自愿簽署知情同意書。排除標準：伴有其他系統感染疾病患兒；呼吸道感染急性期患兒；伴有心、腦、腎等相關系統疾病患兒；由原發性免疫缺陷病(PIDD)、先天性肺呼吸道畸形(CPAM)等基礎疾病導致的呼吸道感染；嚴重營養不良、佝僂病、貧血等疾病者，其中谷丙轉氨酶(ALT)>1.5N(N為正常值上限)者，肌酐(Cr)>正常值上限者；對試驗用藥過敏或過敏體質者。

1.2方法：兩組患兒均進行平喘止咳、降溫、糾正電解質紊亂與酸堿失衡等基礎治療。對照組入院后采用常規治療，口服匹多莫德口服溶液(生產廠家：意大利多帕藥業有限公司，H20090934，規格：400 mg/7 ml/瓶)進行治療，7 ml/次，早晚各服用1次。試驗組在對照組治療的基礎上輔用玉屏風顆粒(生產廠家：廣東環球制藥有限公司，Z10930036，規格5 g/袋)進行治療，溫水沖服，3次/d，1袋/次。兩組均連續治療2周。

1.3觀察指標

1.3.1治療效果判定標準：整個療程結束后，對所有研究對象定期隨訪半年，每2周隨訪一次。如果療程結束半年內，該病復發頻率、臨床癥狀、病程均無明顯改善甚至加重為無效；如果療程結束半年內，該病復發頻率明顯降低，臨床癥狀明顯改善，病程縮短為有效；如果療程結束半年內，該病復發次數不超過1次，病程明顯縮短為顯效。總有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

1.3.2免疫球蛋白指標：分別于治療前和治療后采集兩組患兒的血液標本，采用免疫透射比濁法檢測免疫球蛋白指標(儀器選用四川邁克生物科技股份有限公司生產的β-2微球蛋白測定試劑盒)。指標主要包括免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)。CD3+、CD4+及CD8+采用抗人體T細胞單克隆抗體(CD3+、CD4+、CD8+)以APAPP單橋聯酶法檢測。記錄兩組患兒咳嗽、扁桃體紅腫、發熱與濕啰音等臨床癥狀持續時間。

1.3.3不良反應發生率：主要記錄出現惡心、嘔吐等癥狀的例數。

1.4統計學方法：應用SPSS20.0統計學軟件進行數據處理分析，計量資料采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗；P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1兩組患兒治療效果比較：試驗組治療總有效率為90.00%，明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組臨床癥狀持續時間

表1 兩組治療效果比較[n(%)，n=30]

2.2兩組患兒免疫球蛋白、外周血T細胞亞群指標比較：兩組患兒治療后IgA、IgG、IgM指標水平均上升且試驗組明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組患兒治療后CD3+、CD4+指標水平均上升且試驗組明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組患兒治療后CD8+指標水平下降且試驗組明顯低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患兒免疫球蛋白指標比較

2.3兩組患兒臨床癥狀持續時間：試驗組患兒咳嗽、扁桃體紅腫、發熱與濕啰音等臨床癥狀持續時間顯著低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

2.4兩組患兒不良反應率比較：試驗組患兒在治療期間發生不良反應共2例(6.67%)，其中1例惡心，1例嘔吐，低于對照組的8例(26.67%)，其中3例惡心，5例嘔吐，差異有統計學意義(χ2=4.320，P=0.038)。

3 討論

RRTI是目前小兒常見病、多發病，主要由病毒感染引起，屬于上呼吸道的一種炎性反應，臨床表現為多年反復感染，病情拖延，難以痊愈，可伴有心肌炎、哮喘等并發癥，嚴重影響患兒身心發育[6-7]。現代醫學主要認為RRTI的發病機制為機體免疫功能低下、微量元素與微生物缺乏等，多通過抗病毒、抗感染等抗生素的使用治療該病，增強機體免疫力。傳統中醫理論認為，RRTI隸屬中醫“體虛感冒”“虛人外感”等范疇。小兒臟腑嬌嫩、形氣未充，屬稚陰稚陽之體，易感受外邪，當風寒侵襲患兒肺絡時，發作為呼吸道感染。主要病機為先天稟賦不足、后天調護失宜與內外合邪三方面，若病情遷延，易出現反復發作的喘息、咳嗽與發熱等癥狀。常表現為肺、脾、腎虛，如果父母體質虛弱，多胞胎、早產也可能會導致小兒胎兒機能不全，容易引起本病。西醫治療多采用抗生素治療，抗生素在發揮作用的同時也會因使用過多導致抑制患兒自身免疫功能，甚至導致免疫系統功能障礙，因此中醫將RRTI治療重點放在扶正祛邪、益氣實表[8-9]。玉屏風顆粒是中成藥，其中黃芪補脾益肺、固表止汗；白術健脾益氣、防風祛風解表；三藥合用共奏扶正益氣、固表止汗的功效，該藥屬于補益劑的范疇，對于體虛有良好的療效，可提高小兒免疫力，緩解病情[10]。在治療RRTI時，加用玉屏風顆粒，可以改善小兒的生理機能，起到穩固免疫抑制劑的作用，療效也隨之提升。此外，使用中成藥相對較為安全，能降低由免疫抑制劑引起的不良反應發生率[11]。

本研究表明，玉屏風顆粒可以提高療效。相關研究表明，RRTI患者淋巴細胞凋亡過度，血清CD3+、CD4+水平下降，CD8+水平升高，機體細胞免疫功能紊亂，從而引發B細胞的分化、發育過程障礙，血清IgA、IgG、IgM水平相助降低，IgG亞類缺陷尤為顯著，導致繼發性免疫功能低下。同時感染與免疫功能降低亦或出現惡性循環，知識疾病難以治愈，繼續惡化加重[12-13]。本研究結果表明，玉屏風顆粒對提高患兒免疫球蛋白的檢測水平有顯著作用。本次研究結果還表明，玉屏風顆粒能顯著改善患兒臨床癥狀，且持續時間較短，且加用玉屏風顆粒治療更為安全。現代藥理學研究表明，玉屏風顆粒能多靶點及多途徑的調節機體免疫器官的非特異性免疫與特異性免疫，提高機體免疫能力。其中黃芪的有效提取物具有抗病毒感染的功效，對機體干擾素系統有著顯著刺激作用，促進機體的細胞免疫與體液免疫，白術具同時增強非特異性與特異性免疫功能；防風多糖有促進巨噬細胞吞噬功能的作用；且玉屏風顆粒可調節機體T淋巴細胞亞群中的，CD3+、CD4+與CD8+水平，維持免疫功能穩定，提高抗感染能力[14-15]。

綜上所述，玉屏風顆粒對于RRTI療效較好，且療效優于常規治療，可明顯改善患兒病情，同時，該藥物安全性更好，符合兒童用藥，值得大力推廣。