將ISO 15189實驗室質量管理體系內容結合至檢驗科臨床實習的效果評估

李 莉，劉文翰

(1.中國醫科大學附屬第一醫院；2.中國醫科大學附屬盛京醫院，遼寧 沈陽 110000)

臨床實習作為醫學生培養過程中不可或缺的一環，日益凸顯其地位和重要性。與之同時，醫學檢驗學科發展隨著ISO 15189質量管理體系的落實而不斷進步，檢驗科的工作內容也走向制度化、精細化。對于檢驗科實習生而言，傳統的帶教方式和實習安排已不能完全適應目前學科發展形勢，尤其是2012年醫學檢驗專業本科學制改革以來，對學生的實踐能力和專業技能提出了更高要求[1]。基于此，本教研室自2017年首批四年制本科生進入臨床實習起，將ISO 15189質量管理體系的理念納入臨床實習，本文將對這實踐效果進行評估和總結。

一、對象和方法

(一)研究對象。

選取2017年中國醫科大學醫學檢驗技術專業本科生28人，隨機分為實驗組和對照組。實驗組14人進行創新模式實習，對照組14人進行傳統模式實習，兩組學生在入科實習前，在校成績差異無統計學意義(P>0.05)。

(二)實習規劃。

對照組進行傳統模式實習，實習內容依據檢驗專業教學大綱，經過崗前培訓，進入各專業組輪轉實習。由帶教老師負責鞏固基礎知識，強化理論知識在實際工作中的運用，提升工作實踐能力；讓學生了解儀器性能，掌握儀器操作和維護保養；指導學生解讀檢驗報告，定期總結和測試等。實驗組進行創新模式實習，經崗前培訓后，再進行ISO 15189質量管理體系相關內容的培訓，包括科室質量管理體系、組織架構、程序性文件和評價體系等；在實習過程中，讓學生著重體會ISO 15189質量管理體系給檢驗科工作帶來的新變化，除了鞏固基礎知識和提升實踐能力外，還參與業務學習和科研小講座。協助帶教老師完成臨床科室聯絡會議的材料準備、宣講和答疑；參與室間質評、儀器間比對和室內質控，并學習失控報告和質控總結的書寫；協助帶教老師完成儀器的周期性保養及校準。參與科室程序文件和記錄的編寫、發布和管理。學習生物安全文件，參加科室生物安全培訓和演練等。

(三)評價方式。

評價方式分為：(1)理論和技能考核：實習生在組間輪換前，對上一階段的實習內容進行理論考核和技能操作考核，每項滿分50分。(2)報告解讀和溝通能力考核：實習結束前，進行一次報告解讀和溝通能力考核。科室提供真實檢驗報告和模擬病例，考察實習生報告解讀和臨床溝通能力。由5位副高級以上職稱教師為實習生打分，滿分100分。(3)科研文章撰寫：按照大綱要求，為每位實習學生分派指導教師，指導其完成科研文章的撰寫和答辯。由3位正高級職稱教師為實習生科研文章及答辯內容打分，滿分100分。

(四)統計學方法。

二、結 果

(一)理論考核和技能考核成績比較。

在分專業組的理論考核和技能考核中，實驗組實習生在臨檢組理論考核成績高于對照組，差異有統計學意義，見表1。

表1 兩組實習生理論考核和技能考核評價(分，

(二)報告解讀和溝通能力評價。

在報告解讀和溝通能力評價考核中，有2位教師給出的實驗組平均分明顯高于對照組，差異有統計學意義，見表2。

表2 兩組報告解讀和溝通能力評價比較(分，

(三)科研文章撰寫評分。

在科研文章撰寫評分中，1位教師給出的實驗組平均分高于對照組，差異無統計學意義，見表3。

表3 兩組科研文章撰寫評分比較(分，

三、討 論

ISO 15189《醫學實驗室質量和能力認可準則》從專業的角度，準確描述醫學實驗室質量管理的要求，在“公正誠信、準確及時、持續改進”的質量方針指引下，實現對檢驗全流程有效管理[2]。在ISO 15189質量管理體系的各項要素中，人員要素是最關鍵的，所以科室十分注重對人員的培養。將ISO 15189質量管理體系內容融入帶教實習，有助于實習生養成良好的職業素養。實習生實際參與質量控制、溝通聯絡、文件管理、安全管理等方面的工作，加深對新形勢下檢驗科工作內容的認知，有利于養成“結果重要，過程更重要”的新理念，能夠幫助其實現理論知識和實踐技能“雙提高”。教學內容創新也能多維度的促進臨床教學，促進實習生臨床診療思維轉變，更好地實踐以患者為中心的學習初衷[3]。

在入科教育時，除了強調實習紀律、講解科室基本情況和確認實習計劃外，還介紹科室在ISO 15189質量管理體系下的組織架構、程序性文件等；重點向學生介紹檢驗學科發展的新變化及科室正投入應用的新技術。同時加強生物安全教育，檢驗科是醫院感控的重要環節，日常工作中面臨著職業暴露等諸多風險[4]，學生實習前要學習生物安全文件，了解實驗室區域劃分和設施布局；學習防護用品和設施的使用方法，保證突發情況時能及時有效處理；了解實驗室通風外排系統和污水處理系統的性能設定以及參與污染物的高壓滅菌，樹立“污染零外排”的生物安全理念。

為更好地完成醫療工作，定期召開臨床溝通聯絡會是檢驗與臨床溝通的重要契機，內容涉及新項目的宣導，醫囑的設立、危急值、項目查詢、檢驗資源利用及樣本留取注意事項等[5]。實習生參與臨床聯絡會的材料準備，與臨床聯絡員一起幫助臨床科室解決問題，通過與臨床醫生護士的交流，可以培養臨床思維和溝通能力。還要鼓勵學生閱讀和科研[6]，定期進行科研小結會和文獻學習會，并在開題報告、中期總結和畢業答辯中給予充分的講評，逐步提高學生的實驗設計和科研寫作能力。

本院作為醫教研三位一體的大學附屬醫院，始終把教學工作擺在突出位置。隨著檢驗科ISO 15189質量管理體系的建立，有必要將教學內容與之結合，深入革新，將科室的質量控制、儀器設備管理、溝通聯絡工作、生物安全等方面內容納入實習安排，對后續深化本專業的教學改革具有積極的參考意義。