鹽酸左西替利嗪分散片對慢性蕁麻疹患者的療效評價

邢艷玲

（天津市津南醫(yī)院皮膚科，天津 300350）

慢性蕁麻疹（chronic urticaria）是臨床常見的皮膚病，具有反復(fù)發(fā)作、病程遷延的特點(diǎn)[1]。研究顯示[2，3]，慢性蕁麻疹多由過敏原引起機(jī)體嗜堿性細(xì)胞釋放組胺等炎癥物質(zhì)，引起皮膚黏膜血管充血、滲出大量液體而誘發(fā)。患者多伴有瘙癢、紅腫等典型癥狀，嚴(yán)重影響其生活和工作[4]。因此，及時有效的治療具有重要的臨床價值。目前，臨床治療慢性蕁麻疹的一線用藥主要為第二代H1受體拮抗劑，如地氯雷他定、左西替利嗪等藥物[5]。但是部分患者控制效果不理想，且不同藥物的有效性、安全性存在差異[6]。如何科學(xué)合理選擇仍然是臨床治療慢性蕁麻疹的關(guān)鍵[7]。本研究結(jié)合2020 年5 月-2021 年5 月在我院診治的74例慢性蕁麻疹患者展開研究，觀察鹽酸左西替利嗪分散片對慢性蕁麻疹患者的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年5 月-2021 年5 月在天津市津南醫(yī)院診治的74 例慢性蕁麻疹患者為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各37 例。對照組男18 例，女19 例；年齡22～48 歲，平均年齡（35.19±1.78）歲。觀察組男20 例，女17 例；年齡23～46 歲，平均年齡（34.70±1.62）歲。兩組性別、年齡比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，患者自愿參加本研究，并簽署知情同意書。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①均符合慢性蕁麻疹的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]；②均伴有不同程度蒼白色或者鮮紅色風(fēng)團(tuán)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并肝、腎、心腦血管系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者；②惡性腫瘤、依從性較差，不能配合者；③對本研究藥物過敏者。

1.3 方法

1.3.1 對照組 采用地氯雷他定（海南普利制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20020088，規(guī)格：5 mg/片）治療，1 次/d，1 片/次，連續(xù)治療1 個月。

1.3.2 觀察組 采用鹽酸左西替利嗪分散片（魯南貝特制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20061143，規(guī)格：5 mg/片）治療，1 次/d，5 mg/從，療程同對照組。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組臨床療效、癥狀消失時間、癥狀評分、皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)（DLQI）以及不良反應(yīng)（口干、惡心、嗜睡、頭暈）發(fā)生情況。

1.4.1 臨床療效[9，10]顯效：臨床癥狀基本消失，治療指數(shù)達(dá)到65%以上；有效：癥狀和體征減輕，治療指數(shù)為35%～64%；無效：癥狀無顯著改善，治療指數(shù)為34%以下。總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4.2 癥狀評分[11]包括瘙癢程度、風(fēng)團(tuán)數(shù)量、風(fēng)團(tuán)直徑3 個方面，均采用Likert 4 級評分法，評分越低表示瘙癢程度越輕，風(fēng)團(tuán)數(shù)量和直徑越小。

1.4.3 皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)[12]包括心理、生理、社交、日常活動、穿衣、運(yùn)動、工作學(xué)習(xí)、家庭等方面，每個條目均采用Likert 4 級評分法，分為0～3 分，總分為30 分，評分越高表示生活質(zhì)量越差。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用統(tǒng)計(jì)軟件包SPSS 21.0 版本對本研究數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)量資料采用（）表示，組間比較行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組臨床癥狀消失時間比較 觀察組瘙癢、風(fēng)團(tuán)消失時間均短于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組臨床癥狀消失時間比較（，d）

表2 兩組臨床癥狀消失時間比較（，d）

2.3 兩組臨床癥狀評分比較 觀察組瘙癢程度、風(fēng)團(tuán)數(shù)量、風(fēng)團(tuán)直徑評分均小于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組臨床癥狀評分比較（，分）

表3 兩組臨床癥狀評分比較（，分）

2.4 兩組生活質(zhì)量指數(shù)比較 兩組治療后生活質(zhì)量指數(shù)評分均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組生活質(zhì)量指數(shù)比較（，分）

表4 兩組生活質(zhì)量指數(shù)比較（，分）

注：與治療前比較，*P＜0.05

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表5。

表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]

3 討論

目前，慢性蕁麻疹的發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，普遍認(rèn)為可能與自身機(jī)體免疫機(jī)制、射線照射、蚊蟲叮咬、藥物等均有著密切的聯(lián)系[13]。相關(guān)研究顯示[14]，慢性蕁麻疹的發(fā)生與免疫球蛋白E 受體介導(dǎo)的Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)存在相關(guān)性，從而增加了臨床治療的難度。常規(guī)藥物僅可抑制或阻斷該疾病中的某一環(huán)節(jié)，對調(diào)節(jié)及改善免疫功能效果不理想，難以徹底治愈，臨床復(fù)發(fā)率較高[15，16]。鹽酸左西替利嗪分散片屬于新型H1受體拮抗劑，對外周H1受體具有較高的選擇性，可發(fā)揮顯著的抗膽堿作用[17]。同時該藥物臨床試驗(yàn)證實(shí)其對中樞抑制作用較小，能夠發(fā)揮較理想的抗組胺作用[18]。但是關(guān)于鹽酸左西替利嗪分散片治療慢性蕁麻疹患者的療效和安全性等研究尚無統(tǒng)一結(jié)論，還需要臨床進(jìn)一步的研究證實(shí)[19]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05），與劉海長等[20]的研究結(jié)果基本一致，表明鹽酸左西替利嗪分散片治療慢性蕁麻疹的總有效率較高，可實(shí)現(xiàn)較理想的效果，具有一定的臨床應(yīng)用優(yōu)勢。同時，觀察組瘙癢、風(fēng)團(tuán)消失時間均短于對照組（P＜0.05），提示應(yīng)用鹽酸左西替利嗪分散片治療慢性蕁麻疹起效快，可快速減輕臨床瘙癢，促進(jìn)風(fēng)團(tuán)消失。分析認(rèn)為可能由于鹽酸左西替利嗪分散片屬于新型片劑，在常規(guī)片劑的基礎(chǔ)上增加了崩解劑，可促進(jìn)藥物快速溶解，從而快速發(fā)揮作用，實(shí)現(xiàn)良好的生物利用度，進(jìn)而促進(jìn)癥狀的快速消退[21]。本研究還顯示，觀察組瘙癢程度、風(fēng)團(tuán)數(shù)量、風(fēng)團(tuán)直徑評分均小于對照組（P＜0.05），表明采用鹽酸左西替利嗪分散片對慢性蕁麻疹的臨床癥狀改善效果更好，主要由于該藥物血藥濃度峰值相對較高，作用更持久，更利于臨床癥狀的減輕。治療后，兩組生活質(zhì)量指數(shù)評分均低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05），表明應(yīng)用鹽酸左西替利嗪分散片可促進(jìn)慢性蕁麻疹患者的生活質(zhì)量指數(shù)評分降低，說明患者的各生活行為受到的影響較小，證實(shí)了該藥的良好療效。此外，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組（P＜0.05），表明鹽酸左西替利嗪分散片的臨床不良反應(yīng)少，具有良好的治療安全性。主要原因在于該藥物不會在體內(nèi)累積，從而減少了不良反應(yīng)的發(fā)生。

綜上所述，鹽酸左西替利嗪分散片治療慢性蕁麻疹的總有效率較高，不良反應(yīng)少，且在減輕患者臨床癥狀、縮短癥狀消退時間以及改善生活質(zhì)量方面具有一定的優(yōu)勢。