柴胡疏肝顆粒聯合芬嗎通治療圍絕經期綜合征療效觀察

馮嘉穎，羅曉意，楊少如

（廣東省中山市中醫院婦產科，廣東 中山 528400）

圍絕經期綜合征（PMS）常引起月經紊亂、易激動等軀體與精神心理癥狀，嚴重影響患者身心健康與生活質量，需予以及時有效的治療[1-2]。激素補充療法是現階段臨床治療PMS的首選措施，其中芬嗎通為常用激素補充藥，可有效延緩卵巢功能衰退，調節性激素水平。中醫認為PMS的發生與肝腎陰虛相關，治療應注重疏肝理氣[3]。本研究用柴胡疏肝顆粒聯合芬嗎通治療PMS療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共96例，均為2020年4月至2021年3月我院收治的PMS患者，隨機分為兩組各48例。對照組年齡43～56歲，平均（49.28±0.76）歲；病程2～23個月，平均（15.38±1.42）個月。觀察組年齡42～54歲，平均（49.23±0.71）歲；病程5～27個月，平均（15.46±1.46）個月。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：西醫符合第9版《婦產科學》[4]中PMS有關標準。處于圍絕經期，伴有月經紊亂、潮熱、多汗、頭痛頭暈等癥，情緒易波動，記憶減退；抽血檢查可見雌激素水平降低。中醫符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中肝腎陰虛證。月經紊亂，經色鮮紅，頭暈耳鳴，潮熱出汗、腰膝酸軟，皮膚瘙癢，舌紅少苔，脈細數。

納入標準：①符合中西醫診斷標準；②知情并同意；③月經紊亂3個月以上。

排除標準：①存有精神疾病；②重要臟器功能嚴重不良；③對用藥難以耐受；④凝血功能異常；⑤存有藥物、酒精依賴史；⑥病案相關資料丟失；⑦免疫性疾病；⑧依從性較差；⑨存有全身性感染。

2 治療方法

兩組均給予芬嗎通（Abbott B.V.，批準文號H20150345）口服治療，前14天口服磚紅色片，每次1片，日1次；后14天口服黃色片，每次1片，日1次。

觀察組：加用柴胡疏肝顆粒治療。藥用柴胡、當歸、茯苓、白術、郁金、薄荷、炮姜、川芎、白芍、炙甘草，經提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等現代工藝精煉而成顆粒狀，將中藥顆粒以200mL開水沖泡3～5min后口服，日1次。

28天為一療程，兩組連續治療3個療程。

3 觀察指標

性激素水平：于治療前、治療3個療程后采集清晨空腹5mL靜脈血，離心獲取血清后，以全自動電化學發光免疫分析儀測定其雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）。

不良反應：記錄乳房脹痛、陰道不規則出血等情況。

用SPSS20.0統計軟件分析數據，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

于治療3個療程后以改良Kupperman評分法[6]評估療效。完全緩解：癥狀消失，總評分降低大于80%。顯效：癥狀明顯減輕，總評分降低50%～80%。有效：癥狀有所好轉，總評分降低20%～49%。無效：癥狀無變化，總評分降低小于20%。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后性激素水平比較見表2。

表2 兩組治療前后性激素水平比較 （±s）

表2 兩組治療前后性激素水平比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

時間 組別 例 E2（pg/mL） FSH（U/L） LH（U/L）治療前對照組 48 41.38±5.69 36.28±3.25 25.39±2.49觀察組 48 41.45±5.73 36.34±3.31 25.43±2.52治療后對照組 48 44.29±6.37*32.57±2.86*19.59±1.85*觀察組 48 48.94±7.12*△ 29.48±2.41*△ 15.47±1.37*△

兩組不良反應比較。對照組乳房脹痛3例，陰道不規則出血2例，不良反應發生率為10.42%（5/48）；觀察組乳房脹痛2例，陰道不規則出血1例，不良反應發生率為6.25%（3/48）。兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（χ2=0.136，P=0.712）。

6 討 論

圍絕經期為女性必須經歷的特殊生理階段，多伴有雌激素表達降低等現象，會造成機體激素、神經遞質等狀況失衡，使得與雌激素聯系密切的靶器官功能降低，繼而引發PMS[7]。PMS會引起一系列病理生理癥狀及精神癥狀，各器官衰老性疾病發生風險較高，嚴重影響患者身心健康及生活質量。

西醫多用芬嗎通治療PMS，芬嗎通是由雌二醇與地屈孕酮共同制成的復合制劑，其中雌二醇具有與人體活性雌激素相同的結構，無需經肝臟脫除戊酸基即可作用于雌激素受體上，以調節PMS機體雌激素水平，減輕臨床癥狀。而地屈孕酮則通過對子宮進行有效刺激，以此促使其形成完全分泌期內膜，防止因雌激素持續作用而引發的各類病癥，有效保護子宮內膜。

中醫認為，PMS多是由于女性在絕經前后，機體陰陽平衡失調，臟腑功能紊亂，腎氣虧虛，沖任二脈虛衰，天癸漸竭，臨床應施以溫腎陽、疏肝氣之法[8]。柴胡疏肝顆粒是由柴胡、當歸、茯苓、白術、郁金、薄荷、炮姜、川芎、白芍、炙甘草，經提取、分離等多種現代工藝精煉制成的顆粒形態中藥，具有疏肝解郁、行氣止痛之功。方中柴胡升舉陽氣、疏肝解郁，川芎開郁止痛、祛瘀行氣、活血調經，當歸養血活血調經，炮姜溫中止血，茯苓、白術健脾益氣，郁金活血止痛、行氣解郁，薄荷散肝經郁熱，芍藥養血柔肝、緩急止痛，炙甘草補脾益氣、調和藥性[9]。現代藥理研究發現，柴胡能夠保護肝臟。川芎可改善腎功能、興奮子宮，可有效調節性技術水平。甘草可調節機體代謝、抗衰老，能夠延緩卵巢功能衰退[10]。

綜上所述，柴胡疏肝顆粒聯合芬嗎通治療PMS療效較好，可有效減輕各項癥狀，改善性激素水平，不會增加不良反應。