SMILE、FS-LASIK、LASEK治療高度近視的效果對比

冉海軍

（南充愛爾麥格眼科醫院，四川 南充 637000）

近視為臨床高發的眼科疾病，患者以視力減退為主要臨床表現[1-2]。對于不愿佩戴眼鏡的高度近視患者，目前臨床上主要是采用屈光手術為其糾正視力。常用的術式包括飛秒激光小切口角膜基質透鏡取出術（small incision lenticule extraction，SMILE）、飛秒激光制瓣的準分子激光原位角膜磨鑲術（femtosecond laser laser in situ keratomileusis，FS-LASIK）、 準分子激光上皮瓣下角膜磨鑲術（laser-assisted subepithelial keratectomy，LASEK）[3]。進行手術治療會損傷角膜細胞，導致干眼癥等并發癥的出現，同時可對患者的角膜知覺、角膜透明度等造成一定的影響。明確不同術式對高度近視患者的治療效果有助于指導治療方案的選擇[4]。本文對我院接診的96 例高度近視患者進行研究，旨在探討為高度近視患者采用SMILE、FS-LASIK、LASEK 進行治療的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年8 月至2021 年9 月我院接診的96例高度近視患者作為研究對象。其納入標準是：1）存在視物模糊的情況，病情符合高度近視的診斷標準[5]；2）經主治醫師確認需接受手術治療；3）兩眼近視程度相同；4）年齡大于18 歲；5）已簽署知情同意書。其排除標準是：1）存在眼部外傷或手術治療史；2）存在圓錐角膜或角膜形態不規則；3）存在弱視；4）存在糖尿病或免疫系統疾?。?）存在精神疾病，無法配合研究。按隨機數表法將其分為SMILE組（32 例）、FS-LASIK 組（32 例）及LASEK 組（32例）。SMILE 組患者中有男性19 例，女性13 例；其年齡為21 ～43 歲，平均年齡為（29.47±4.38）歲；其中等效球鏡度最大的-4.52 D，最小的-6.94 D，平均等效球鏡度為（-5.74±1.03）D。FS-LASIK 組患者中有男性18 例，女性14 例；其年齡為22 ～43歲，平均年齡為（29.56±4.29）歲 ；其中等效球鏡度最大的-4.50 D，最小的-6.90 D，平均等效球鏡度為（-5.68±1.01）D。LASEK 組患者中有男性19例，女性13 例；其年齡為22 ～42 歲，平均年齡為（29.33±4.30）歲；其中等效球鏡度最大的-4.48 D，最小的-6.94 D，平均等效球鏡度為（-5.70±1.06）D。三組患者的一般資料相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究經我院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 方法

為SMILE 組患者采用SMILE 進行治療，方法是：對患者進行常規消毒、表面麻醉，使用開瞼器撐開其眼瞼。使用飛秒激光治療系統（生產廠家：瑞士Ziemer，型號：FEMTO LDV）進行定位處理，負壓吸引術眼，進行激光掃描后制作角膜帽、角膜基質透鏡及角膜邊切口，角膜帽的厚度為120 μm，直徑為7.5 mm，角膜透鏡的直徑為6.5 mm，邊切角度為90°。完成上述制作操作后，分離角膜基質透鏡，然后取出分離好的角膜基質透鏡。為FS-LASIK 組患者采用FS-LASIK 進行治療，方法是：對患者進行常規消毒、表面麻醉，使用開瞼器撐開其眼瞼。使用飛秒激光治療系統進行定位處理，負壓吸引術眼，進行激光掃描后制作角膜瓣，角膜瓣的厚度為110 μm，直徑為8.5 mm（蒂位于90°方向，蒂寬3.5 mm）。利用準分子激光進行角膜屈光切削，切削范圍為6.5 mm，修邊為0.5 mm。使用平衡液沖洗層間碎屑，復位角膜瓣，確定角膜無位移。為LASEK 組患者采用LASEK 進行治療，方法是：對患者進行常規消毒、表面麻醉，使用開瞼器撐開其眼瞼。使用角膜上皮環鉆切開角膜上皮，然后將酒精槽置于角膜表面。滴注濃度為20% 的酒精，30 s后吸除。分離上皮層，使其堆積于12 點位。利用準分子激光切削角膜基質，完成切削操作后用平衡液沖洗層間碎屑。術后連續使用滴眼液1 個月。

1.3 觀察指標

1）比較三組患者治療前后的視力水平。在術前、術后3 個月采用國際標準視力表對患者進行裸眼視力（uncorrected visual acuity，UCVA）的檢查。檢查過程中讓患者取下眼鏡，利用遮光板將另一只眼完全遮住，檢查距離為5 m，讀出每個視標的時間不超過5 s，計量范圍為0.1 ～2.0。2）比較三組患者治療前后的干眼癥狀。在術前、術后3 個月采用眼表疾病指數問卷（ocular surface disease index，OSDI）對患者的干眼癥狀進行評價。該問卷共12 個條目，每個條目0 ～4分，總分為48 分，評分與患者干眼癥狀的嚴重程度呈正相關。3）比較三組患者治療后的角膜知覺。在術后3 個月采用Cochet 角膜知覺儀對患者的角膜知覺進行檢測，檢測部位包括角膜上方、下方、中央、顳側、鼻側等，連續檢測3 次，以眨眼后最大纖維長度為閾值。4）比較三組患者治療后的角膜透明度。在術后3 個月采用Pentacam 眼前節分析儀對患者角膜不同直徑范圍內的光密度進行檢測。采用灰度值評分表示角膜透明度，0 分表示完全透明，100 分表示完全不透光。5）比較術后3 個月內三組患者并發癥（包括干眼癥、結膜出血、前房氣泡等）的發生率。

1.4 統計學方法

研究數據均納入SPSS 21.0 軟件中進行處理。患者的UCVA 水平、OSDI 評分、角膜知覺、角膜透明度等計量資料用均數± 標準差（±s）表示，兩組間比較采用t檢驗，多組間比較采用方差齊性檢驗，并發癥的發生率等計數資料用百分比（%）表示，采用卡方檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 三組患者治療前后視力水平的比較

在術前，三組患者的UCVA 水平相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。在術后3 個月，三組患者的UCVA 水平均較術前顯著提高，差異有統計學意義（P＜0.05）；三組患者的UCVA 水平相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。詳見表1。

表1 三組患者治療前后UCVA 水平的比較（±s）

表1 三組患者治療前后UCVA 水平的比較（±s）

組別 術前 術后3 個月SMILE 組（n=32） 0.78±0.09 1.21±0.12 FS-LASI K 組（n=32） 0.77±0.111.24±0.13 LASEK 組（n=32） 0.76±0.10 1.25±0.11 F 值 0.321 0.965 P 值 0.729 0.387

2.2 三組患者治療前后干眼癥狀的比較

在術前，三組患者的OSDI 評分相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。在術后3 個月，三組患者的OSDI 評分均較術前顯著升高，差異有統計學意義（P＜0.05）；三組患者的OSDI 評分相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。詳見表2。

表2 三組患者治療前后OSDI 評分的比較（分，±s）

表2 三組患者治療前后OSDI 評分的比較（分，±s）

組別 術前 術后3 個月SMILE 組（n=32）FS-LASIK 組（n=12.71±3.40 16.43±2.32 32） 13.88±3.27 17.12±2.45 LASEK 組（n=32） 13.02±3.32 17.03±2.57 F 值 1.069 0.758 P 值 0.351 0.475

2.3 治療后三組患者角膜知覺的比較

在術后3 個月，SMILE 組患者角膜上方、角膜下方、角膜中央、角膜顳側、角膜鼻側的知覺均高于FS-LASIK 組患者與LASEK 組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表3。

表3 治療后三組患者角膜知覺的比較（mm，±s）

表3 治療后三組患者角膜知覺的比較（mm，±s）

組別 角膜上方 角膜下方 角膜中央 角膜顳側 角膜鼻側SMILE 組（n=32） 46.02±6.32 53.13±5.32 39.71±3.40 52.13±6.32 51.13±6.21 FS-LASIK 組（n=32） 38.88±6.27 47.62±39.71±5.43 45.38±4.45 34.88±3.27 39.62±5.45 40.62±6.34 LASEK 組（n=32）4.57 35.02±3.32 41.33±5.57 38.33±6.19 F 值 9.984 22.136 21.806 43.883 38.201 P 值 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000

2.4 治療后三組患者角膜透明度的比較

在術后3 個月，SMILE 組患者各直徑范圍內的角膜透明度均低于FS-LASIK 組患者與LASEK 組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表4。

表4 治療后三組患者角膜透明度的比較（分，±s）

表4 治療后三組患者角膜透明度的比較（分，±s）

組別 0 ～2 mm 2 ～6 mm 6 ～12 mm SMILE 組（n=32） 14.14±2.16 14.20±2.25 14.09±1.48 FS-LASIK 組（n=32） 16.63±2.41 17.02±2.38 17.01±2.36 16.59±1.84 LASEK 組（n=32） 17.08±2.39 16.82±1.89 F 值 14.529 15.854 24.062 P 值 0.000 0.000 0.000

2.5 三組患者術后并發癥發生率的比較

在術后3 個月內，三組患者并發癥的發生率相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。詳見表5。

表5 三組患者術后并發癥發生率的比較[例(%)]

3 討論

近年來，隨著電子產品的普及，我國近視的發病率逐漸升高。輕度近視患者可通過配戴眼鏡來達到糾正視力的目的。對于不愿配戴眼鏡的近視患者及高度近視患者，可通過進行屈光手術來達到糾正視力的目的。SMILE 運用了飛秒激光精準定位的立體切割技術，于角膜基質層進行掃描后切割角膜組織，并經角膜微小切口取出，從而可達到矯正屈光不正的目的。進行該手術時無需制作角膜瓣，可有效預防角膜瓣游離、破碎等情況[6-7]。FS-LASIK 利用計算機操控飛秒激光進行制瓣操作。飛秒激光具有操作準確度高、瞬時功率高等特點，可聚焦于極小區域，因此被臨床作為超精密外科手術刀應用，可在術中對角膜進行精確切割，以獲得角膜瓣。而借助準分子激光可對角膜瓣下基質層進行屈光性切削，從而可降低患者瞳孔區角膜曲率，最終達到矯正視力的目的[8-9]。LASEK 中通過稀釋后的酒精松解角膜上皮，分離上皮層后進行準分子激光切削，而后復位上皮瓣（新長出的規則上皮將取代舊上皮瓣），從而可達到糾正視力的目的。進行該手術時不用制作角膜瓣，避免了角膜瓣制作不良的風險[10-11]。對高度近視患者進行手術治療的主要目標是糾正屈光不正。有研究指出，用SMILE、FSLASIK、LASEK 三種術式治療高度近視均能達到上述治療目標。FS-LASIK 利用飛秒激光制瓣（速度較快，且制瓣過程中不會對周圍組織產生熱效應）可有效預防組織損傷。LASEK 中能夠創建在進行激光切削后立即覆蓋角膜基質的上皮瓣，可抑制術后傷口愈合反應，降低感染風險。與FS-LASIK 相比較，LASEK能夠保留更多的角膜厚度，故其更適用于角膜厚度較小的患者。但進行此手術后，患者恢復的速度相對較慢，需使用一段時間的眼藥水。與上述兩種術式相比，SMILE 能夠更好地保留患者角膜的正常組織結構及形態，有利于保持角膜的完整性。且由于切割過程于角膜基質內進行，基質表面未暴露，切割更為精確，使得患者術后屈光度更加穩定，角膜知覺、角膜透明度恢復情況更好。本研究的結果顯示，在術后3 個月，三組患者的UCVA 水平、OSDI 評分相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。在術后3 個月內，三組患者并發癥的發生率相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。在術后3 個月，SMILE 組患者角膜上方、角膜下方、角膜中央、角膜顳側、角膜鼻側的知覺均高于FSLASIK 組患者與LASEK 組患者，其各直徑范圍內的角膜透明度均低于FS-LASIK 組患者與LASEK 組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。這與李江峰等[12]的研究結果一致。這提示，三種術式均可較好地改善患者的視力，但SMILE 對患者角膜知覺、角膜透明度的影響更小，安全性更高。

綜上所述，對高度近視患者采用SMILE、FSLASIK、LASEK 進行治療均可較好地改善其視力。但與采用FS-LASIK、LASEK 相比，用SMILE 治療高度近視對患者角膜知覺、角膜透明度的影響更小，安全性更高。