馬骨續筋膠囊聯合中醫手法復位孟氏架治療脛腓骨骨折的臨床研究※

齊冰冰 李國梁

(1.河北省滄州中西醫結合醫院中醫內科，河北 滄州 061001；2.河北省滄州中西醫結合醫院微創骨傷科，河北 滄州 061001)

脛腓骨骨折是一種常見的骨科創傷類疾病，在骨折發病率中大約占10%，多由外傷導致，主要臨床表現為患側下肢腫脹、畸形、疼痛等。骨折不但影響患者運動功能，損傷嚴重的還可累及神經，導致患側感覺運動失常。如腓總神經位置表淺，損傷后會導致足下垂、背伸無力及小腿局部皮膚麻木等。如果傷及主干血管，會造成大面積血腫甚至失血性休克等[1]。目前臨床上可以采用支具固定的方法對于無移位的脛腓骨骨折進行治療，而對于有明顯移位的脛腓骨折可以選擇切開復位內固定手術或者手法復位外固定治療[2]。近年來，外固定技術發展迅速，臨床醫生采用骨外固定架方式治療脛腓骨骨折越來越常見[3]。外固定治療相比內固定手術創傷小，利于骨痂形成。當骨折周圍的軟組織損傷較為嚴重的時候，因擔心出現手術切口問題不適宜做內固定手術，而用外固定支架是最為適宜的[4]。孟氏架采用半環型結構，有效維持肢體長度，防止骨折端縮短以及成角移位，被廣泛應用于脛腓骨骨折的治療。孟氏復位固定器能有效地固定骨折斷端，使穿針—器械—壓板—傷肢形成一組不變的幾何體系。外固定裝置采用半環或環形支架，穿針離截骨處較遠，符合彈性固定原理，不會發生應力遮擋等不良影響，十分有利骨折斷端的愈合[5]。因為不需要固定鄰近關節，故而可以早期下地行走，早期開展功能鍛煉，加速各項功能的恢復，實現接骨愈合和功能恢復同步進行。

中醫學認為，患者骨折時肢體經絡受損，筋骨斷裂，氣血不通而致氣滯血瘀，瘀血久積不散，筋骨失于氣血濡養，造成骨折愈合困難[6]。加用中藥方劑內服外用可促進骨折愈合，減輕術后疼痛、瘀斑、腫脹、活動受限等癥狀。馬骨續筋膠囊為本院院內制劑，具有溫散舒筋、活血祛瘀、消腫止痛、續筋接骨的功效[7]。鑒于此，本研究采用馬骨續筋膠囊聯合中醫手法復位孟氏架治療脛腓骨骨折71例，并與中醫手法復位孟氏架治療71例對照，觀察臨床療效及對膝關節活動功能的影響，結果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標準 參照《中醫病證診斷療效標準》[8]，經X線片或CT明確診斷為脛腓骨骨折。①直接或間接外傷史；②小腿局部劇烈疼痛、腫脹，局部壓痛明顯，還可聞及骨擦音，有骨擦感； ③X線片顯示有脛腓骨骨皮質連續性及完整性遭到破壞。

1.1.2 納入標準 ①符合脛腓骨骨折診斷標準；②符合孟氏架外固定術相關手術指征者；③簽署知情同意書；④本研究獲得我院倫理委員會審查通過。

1.1.3 排除標準 ①有精神障礙，不能與醫護人員進行有效溝通者；②對本研究涉及用藥有嚴重過敏史者；③合并有心腦肝腎等嚴重疾病者；④合并嚴重感染者；⑤合并其他骨折對本研究有影響者；⑥妊娠期及哺乳期婦女。

1.2 一般資料 選取2018年4月至2021年4月河北省滄州中西醫結合醫院創傷骨科脛腓骨骨折住院患者142例，按照隨機數字表法分為聯合組和傳統組，各71例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。 見表1。

表1 2組一般資料比較 例

1.3 治療方法

1.3.1 傳統組 給予中醫手法復位孟氏架固定治療。患者采取平臥位，常規消毒鋪無菌巾，對患者進行椎管內麻醉。首先通過拔、伸、牽、引、擠、按、端、提、旋轉、回繞等中醫手法進行復位。C型臂X線機透視驗證中醫手法閉合復位滿意后，在平行于膝關節面的脛骨結節下緣水平由外向內貫穿直徑3.5 mm的骨圓針1枚，另在外踝尖上5 cm腓骨下段前緣處由外向內貫穿直徑3.5 mm的骨圓針1枚，2枚骨圓針盡量平行。連接小腿孟氏架并擰緊各螺母進行固定。檢查孟氏架可靠程度后，再次通過C型臂X線機透視確認骨折端對位對線情況。松解骨圓針針眼傷口，用無菌敷料包扎。患者術后西醫治療包括預防感染、止痛、消腫、抗凝、補鈣等[9]。

1.3.2 聯合組 在傳統組治療基礎上加用馬骨續筋膠囊(河北省滄州中西醫結合醫院院內制劑，冀藥制字Z20050788 規格：42粒/瓶)，每次2粒，每日3次口服，共治療12周。服藥期間注意禁食生冷、辛辣刺激食物，少吃海鮮、牛羊肉。

1.4 觀察指標 ①臨床指標。統計2組患者住院時間、骨折愈合時間、患肢最早負重時間。②中醫證候積分[10]。壓痛評分：0分，無壓痛；2分，有壓痛，尚可忍受；4分，明顯壓痛；6分，稍壓即痛，拒絕觸摸。瘀斑評分：0分，無任何瘀斑；2分，淡紫色瘀斑，面積<3 cm×3 cm；4分，紫色瘀斑，面積<6 cm×6 cm；6分，深紫色瘀斑，面積≥6 cm×6 cm。腫脹評分：0分，無腫脹；2分，輕微腫脹；4分，中度腫脹；6分，重度腫脹。③膝關節活動功能。 2組患者治療前后采用關節活動度(range of motion，ROM)法測試[11]膝關節伸、屈最大活動度。 ④不良反應發生情況。包括傷口感染、畸形愈合、長期疼痛等。

1.5 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[10]評價，痊愈：治療后關節活動不受限，中醫證候積分減少≥95%；顯效：治療后關節活動不受限，中醫證候積分減少≥70%且<95%；有效：治療后關節活動改善，中醫證候積分減少≥30%且<70%；無效：治療后關節活動無變化，中醫證候積分減少<30%。總有效率=(痊愈例數+顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 聯合組總有效率97.18%(69/71)，傳統組總有效率85.92%(61/71)，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，聯合組療效優于傳統組。見表2。

表2 2組臨床療效比較 例(%)

2.2 2組治療后臨床指標比較 聯合組住院時間、骨折愈合時間、患肢最早負重時間均較傳統組縮短，比較差異均有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療后臨床指標比較

2.3 2組治療前后中醫證候積分比較 2組治療前中醫證候壓痛、瘀斑、腫脹評分比較差異無統計學意義(P>0.05)。治療后2組壓痛、瘀斑、腫脹評分較本組治療前均降低(P<0.05)，且聯合組治療后均低于傳統組，比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組治療前后中醫證候積分比較 分，

2.4 2組治療前后膝關節活動功能比較 2組治療前膝關節前屈、后伸最大活動度比較差異均無統計學意義(P>0.05)。治療后2組膝關節前屈、后伸最大活動度較本組治療前升高(P<0.05)，且聯合組治療后關節活動度高于傳統組，比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表5。

表5 2組治療前后膝關節活動功能比較

2.5 2組不良反應發生情況比較 聯合組治療期間不良反應發生率4.23%(3/71)，傳統組不良反應發生率5.63%(4/71)，2組比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表6。

表6 2組不良反應發生情況比較 例(%)

3 討論

脛腓骨骨折是指小腿脛骨和腓骨在外力作用下引起的骨皮質斷裂[12]。該病若得不到及時治療極易造成骨骼、肌肉、神經、血管的損傷，影響運動功能，而且還會影響神經系統、血液循環系統等[13]。骨折治療的主要目的是矯正畸形，恢復肢體長度，恢復脛骨上下關節面的平行關系。目前臨床上主要以手術復位、內固定、外固定等方式為治療原則。外固定架可以很好地避免軟組織尤其是骨折斷端的骨膜的損傷，進而有效地保護骨折斷端的血運，避免因骨膜損傷導致術后骨折愈合的緩慢，骨膜損傷加大了骨折術后骨不連接及骨壞死等情況的發生幾率。孟氏架采用半環型結構，有效維持肢體長度，防止骨折端縮短以及成角移位，被廣泛應用于脛腓骨骨折患者的治療。孟氏架固定手術創傷小，屬微創手術，患者拆除骨折復位固定器后，接骨處不存留任何的內置物，故而不需要二次手術，減輕了患者的痛苦，也減輕了患者及社會的經濟壓力，具備簡、便、廉、驗的優勢[14]。中醫手法復位孟氏架外固定在治療骨折時，既可以起到復位、固定的作用，又減少了二次創傷，還能盡早進行功能活動，集兩大優勢于一體，既促進接骨愈合又加速功能恢復，幾乎做到接骨愈合和功能恢復同步[15]，完美的將骨折治療中的復位、固定及功能活動合為一體。但是單一的中醫手法復位孟氏架治療脛腓骨骨折術后僅用西藥治療效果不甚理想，術后恢復時間較長[16]。

目前在術后促進骨折愈合治療中，西醫以補充鈣劑、促進鈣磷吸收等方式為主，療效不是十分理想，治療時間長，時常發生不良反應。而中醫中藥治療骨折有著悠久的歷史，大量文獻及期刊中都有研究說明中藥在促進骨痂生長、促進骨折愈合方面療效顯著[17]。中醫學認為，脛腓骨骨折除因急性損傷導致筋脈損傷，脈絡不通，氣血運行不暢外，同時還會因脾腎虧虛、外邪侵襲等原因而致氣滯血瘀、筋骨失養[18]。治宜活血行氣，散瘀通經，止痛消腫，補腎壯骨，接骨續筋，此為骨折基本治療原則[19]。

馬骨續筋膠囊為河北省滄州中西醫結合醫院自主研發的院內制劑，由骨碎補、續斷、土鱉蟲、自然銅(煅)、乳香(制)、沒藥(制)、馬錢子(制)、麻黃、甜瓜子等組成。方中骨碎補、續斷補肝益腎，強筋壯骨，活血止血，續筋止痛，常用于跌仆閃挫，筋傷骨折，為君藥。《滇南本草》中續斷“補肝，強筋骨，定經絡，止經中(筋骨)酸痛”。土鱉蟲、自然銅續筋接骨，散瘀止痛，為臣藥。土鱉蟲，性寒味咸，入肝經，有小毒，功效破血逐瘀，續筋接骨，在跌打損傷、 筋傷骨折等疾病中多有應用[20]。有研究表明，土鱉蟲不但內服促進骨折愈合，外敷同樣顯效[21]。乳香、沒藥是對藥，乳香性偏溫，長于行氣活血舒筋，沒藥性偏平，長于散瘀，二者同用為臣藥，有活血散瘀、定痛、消腫生肌之用[22]。麻黃辛溫,宣通陽氣,散寒通痹，消腫，促進骨折愈合。馬錢子具有通絡散結、止痛消腫的功效，常用于跌打損傷、骨折腫痛的治療[23]，為佐藥。甜瓜子性味甘寒,主治跌仆瘀血,兼潤腸通便，補中益氣,促進骨折早日愈合[24]。全方共奏行氣活血、祛瘀止痛、溫散舒筋、消腫散瘀、疏通經絡、補腎壯骨、續筋接骨之效。藥理學研究證實，骨碎補主要包括黃酮類、苯丙素類、三萜類等多種活性成分，具有加速骨折損傷修復、推遲椎間盤退行性變、對抗骨質疏松的作用，可用于治療股骨頭壞死、防治骨質疏松、促進骨折愈合等，其作用機制是通過調控骨代謝信號通路等途徑實現的。自然銅通過促進膠原纖維的生成，達到促進骨痂生成的作用，還對多種酶的活性有增強作用，例如堿性磷酸酶(ALP)活性增高后可以促進鈣鹽沉積，同時自然銅能增強成骨相關基因的表達從而使得成骨細胞加速增殖分化[25]。

本研究結果顯示，聯合組總有效率為97.18%，較對照組總有效率85.92%顯著提高，聯合組中醫證候壓痛、瘀斑、腫脹評分較對照組顯著降低，且聯合組患者的住院時間、骨折愈合時間、患肢最早負重時間較對照組縮短(P<0.05)。本研究還發現，聯合組膝關節前屈、后伸最大活動度較對照組顯著提高(P<0.05)。說明馬骨續筋膠囊的消腫、散瘀、通經、鎮痛、接骨續筋的功效確實可較好地幫助脛腓骨骨折患者促進骨折愈合，加速術后康復，進而改善患者的活動功能。同時，聯合組與對照組的不良反應發生率分別為4.23%和5.63%，說明馬骨續筋膠囊具有較高的安全性。

綜上所述，中醫手法復位孟氏架固定加用馬骨續筋膠囊治療脛腓骨骨折患者療效明顯，可顯著改善患者術后壓痛、瘀斑、腫脹等臨床癥狀，提高骨折愈合質量，縮短骨折愈合時間，縮短住院時間，提早患肢負重時間，提高患肢活動功能，大大減輕了骨折患者術后的傷痛不適，縮短了骨折患者的康復日期，且安全性較高，值得推廣。