鄭氏婦科1號方治療慢性盆腔炎氣滯血瘀型的療效及對炎癥因子水平的影響※

劉曉燕 夏麗穎 劉德慧

(上海市嘉定區中醫醫院婦科，上海 201800)

慢性盆腔炎又稱盆腔炎性疾病后遺癥，該病在我國的發病率逐年升高，目前現代醫學治療多以抗菌藥物為主，但療效欠佳。近年來中醫治療慢性盆腔炎療效明顯，具有無副作用、無耐藥性等優勢，在抗炎、殺菌、調節免疫及鎮痛等方面療效確切[1]。鄭氏婦科1號方是鄭氏婦科第37代傳承人鄭志潔醫師家傳經驗方。2021年9月至2021年12月，我們應用鄭氏婦科1號方治療慢性盆腔炎氣滯血瘀型36例，并與婦科千金膠囊治療36例對照，觀察臨床療效及對炎癥因子水平的影響，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部72例均為我院婦科門診患者，按照隨機數字表法分為2組。治療組36例，年齡20～45歲，平均(30.6±5.6)歲；已婚34例，未婚2例；已育34例，未育2例；有人工流產史24例；病程3～20個月，平均(10.6±5.3)個月。對照組36例，年齡19～44歲，平均(30.5±5.5)歲；已婚33例，未婚3例；已育33例，未育3例；有人工流產史24例；病程3～20個月，平均(10.5±5.2)個月。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準 西醫診斷參照《中華婦產科學》[2]《婦產科學》[3]中慢性盆腔炎的診斷標準。中醫診斷參照《中醫婦科學》[4]中慢性盆腔炎氣滯血瘀型辨證標準。主癥：下腹脹痛或刺痛，腰骶部痠痛，帶下量多。次癥：情志抑郁或煩躁，胸脅或乳房脹痛，經血量多夾有塊，婚久不孕。舌脈：舌體紫黯，或有瘀點、瘀斑，苔薄，脈弦澀。至少同時具備主癥中2項，次癥中2項或以上，結合舌脈，方可辨證為本證。

1.2.2 納入標準 符合以上診斷標準及辨證標準；治療前1個月內未用過盆腔炎相關藥物治療者；年齡20～45歲，有性生活史者；依從性良好，能全程積極配合醫生治療者；自愿參與入組并自愿簽署知情同意書。

1.2.3 排除標準 哺乳期或妊娠期婦女；由惡性腫瘤、子宮內膜異位癥引起的下腹疼痛者；合并有結核、性病等傳染性疾病者；合并有精神疾病者；合并有嚴重的心、腦、肝、腎、血液等其他器官或系統疾病以及有糖尿病、甲狀腺疾病等基礎疾病者；屬于過敏性體質和對已知藥物成分過敏者；1個月內實施過慢性盆腔炎相關藥物治療者；年齡<20歲或>45歲，無性生活史；依從性差，不能完全配合醫生治療者。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 予鄭氏婦科1號方。藥物組成：柴胡10 g，當歸10 g，炒白芍10 g，炒白術10 g，赤茯苓15 g，甘草5 g，薄荷6 g,合歡皮10 g，香附10 g，郁金15 g，丹參10 g，路路通10 g，皂角刺6 g，延胡索10 g，川楝子10 g，三棱10 g，焦山楂15 g，佛手6 g。以上藥物均為中藥配方顆粒，由江陰天江藥業有限公司提供。日1劑，分2袋包裝，每日早、晚各1袋沖服。

1.3.2 對照組 予婦科千金膠囊(株洲千金藥業股份有限公司，國藥準字2002024，0.4 g/粒)2粒，每日3次口服。

1.3.3 療程及其他 2組均治療6周。囑患者禁食油膩及辛辣生冷刺激性食物，注意會陰部清潔衛生，采取避孕措施，經期不停藥。

1.4 觀察指標及方法 ①對患者治療前后進行中醫證候評分[5]，主癥包括下腹脹痛或刺痛、腰骶痠痛、帶下量多3項，根據癥狀無、輕、中、重度分別記0、2、4、6分，總分0～18分。次癥包括情志抑郁或煩躁、胸脅乳房脹痛、經血量多有塊、婚久不孕4項，根據癥狀無、輕、中、重度分別記0、1、2、3分，總分0～12分。中醫證候評分越高表明病情越重。②患者治療前后進行婦科檢查，并對局部陽性體征進行評分[5]，包括子宮活動度受限壓痛、宮骶韌帶增粗壓痛、左附件增厚壓痛、右側附件增厚壓痛4項，每個項目評分根據無、輕、中、重度壓痛分別記0、2、4、6分，總分0～24分，局部陽性體征評分越高表明病情越重。③采用疼痛視覺模擬評分(VAS)卡對患者治療前后進行疼痛評定[6]，VAS卡上有10 cm線段，線段上有可移動游標，線段最左邊表示無痛(0分)，最右邊表示劇烈疼痛(10分)，中間部分分別表示不同程度疼痛，讓患者根據自身疼痛情況將移動游標移至相應位置并記分，VAS越高表示疼痛程度越重。④抽取2組患者治療前后空腹肘靜脈血，置于抗凝采血管內,高速離心處理后留取上清液-80 ℃保存,應用酶聯免疫吸附法(ELISA)檢測炎癥因子腫瘤壞死因子α(TNF-α)、白細胞介素6(IL-6)、IL-10。⑤療程結束后隨訪1個月，比較2組痊愈患者復發情況。出現慢性盆腔炎氣滯血瘀型診斷標準中主癥至少2項，次癥2項或以上，即判斷為復發。⑥觀察2組治療過程中發生的不良反應。

1.5 療效標準 痊愈：治療后中醫證候的主癥、次癥基本消失，婦科檢查陽性體征基本消失，中醫證候評分降低≥95%；顯效：治療后中醫證候的主癥、次癥消失或明顯減輕，婦科檢查陽性體征明顯減輕，中醫證候評分降低≥70%，<95%；有效：治療后中醫證候的主癥、次癥減輕，婦科檢查陽性體征改善，中醫證候評分降低≥30%，<70%；無效：治療后中醫證候的主癥、次癥無明顯減輕或加重，婦科檢查陽性體征無明顯變化，中醫證候評分降低<30%[5]。總有效率=(痊愈例數+顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

2 結果

2.1 2組治療前后中醫證候評分比較 2組治療后下腹疼痛、腰骶部痠痛、帶下量多、情志抑郁或煩躁、胸脅或乳房脹痛、經血量多有塊、婚久不孕評分及總評分均較本組治療前降低(P<0.05)，且治療組降低更明顯(P<0.05)。見表1。

表1 2組治療前后中醫證候評分比較 分，

2.2 2組治療前后局部陽性體征評分比較 2組治療后子宮活動受限壓痛、左側附件增厚壓痛、右側附件增厚壓痛、宮骶韌帶增粗壓痛評分及總評分均較本組治療前降低(P<0.05)，且治療組降低更明顯(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后局部陽性體征評分比較 分，

2.3 2組療效比較 治療組總有效率94.44%(34/36)，對照組總有效率75.00%(27/36)，治療組療效優于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組療效比較 例(%)

2.4 2組治療前后疼痛VAS比較 治療組36例，治療前疼痛VAS(7.51±2.23)分，治療后疼痛VAS(2.45±1.36)分；對照組36例，治療前疼痛VAS(7.44±1.96)分，治療后疼痛VAS(4.54±1.78)分。2組治療后疼痛VAS均較本組治療前降低(P<0.05)，且治療組降低更明顯(P<0.05)。

2.5 2組治療前后炎癥因子水平比較 2組治療后血清TNF-α、IL-6均較本組治療前降低(P<0.05)，IL-10較本組治療前升高(P<0.05)，且治療后治療組血清TNF-α、IL-6均低于對照組(P<0.05)，IL-10高于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組治療前后炎癥因子水平比較

2.6 2組復發情況比較 治療組痊愈27例，復發率7.41%(2/27)；對照組痊愈14例，復發率35.71%(5/14)。治療組遠期療效優于對照組(P<0.05)。

2.7 2組不良反應比較 治療組36例，出現輕微惡心嘔吐1例，胃脘不適1例；對照組36例，腹瀉1例，頭暈1例。均未處理，自行緩解。

3 討論

慢性盆腔炎是女性的一種多發病、常見病，20～45歲性活躍期女性好發，是急性盆腔炎未得到及時正確的治療，或者患者的體質較差，病程遷延所致，少數患者也可無急性發病史，起病緩慢，病情反復，頑固不愈。臨床表現為反復發作的下腹疼痛、腰骶痠痛、白帶異常、不孕、月經異常、異位妊娠等，對患者的生活及心理產生負面影響。其主要的病理改變為女性上生殖道及其周圍組織破壞、廣泛粘連、增生及瘢痕形成[7]。目前，現代醫學治療慢性盆腔炎主要以抗生素為主，旨在殺滅致病的病原菌，但由于盆腔慢性炎癥，出現局部微循環障礙，抗生素難以滲透到盆腔病變組織，因此抗生素治療效果不佳[8]。近年來推崇中醫中藥治療，如目前婦科千金膠囊治療慢性盆腔炎是公認的應用最廣泛的較為有效的婦科用藥之一，可調節TNF-α、IL-6、IL-10等炎癥因子水平，改善臨床癥狀[9-10]。但臨床上發現對于氣滯血瘀型盆腔炎應用婦科千金膠囊治療效果不甚理想，而通過疏肝理氣、活血化瘀、理氣止痛中醫湯劑或顆粒劑嘗試治療慢性盆腔炎收到了滿意療效。

中醫古籍無盆腔炎或慢性盆腔炎之病名的記載，可散見于“婦人腹痛”“癥瘕”“不孕”等病癥中。該病病位在胞宮、沖任二脈。其病因病機為經期、產后血室正開，正氣不足，胞脈空虛，熱毒、濕濁之邪乘虛入侵，致使胞宮、胞脈氣血運行不暢，氣機阻滯，瘀血阻絡[11]，此外女子容易情志不遂，日久傷肝，肝失條達，氣滯血瘀，也是導致慢性盆腔炎的最為常見的病因病機，如清代著名醫家葉天士在《臨證指南醫案》中提出“女子以肝為先天”，《素問·舉痛論》載“百病生于氣”。臨床上慢性盆腔炎分為氣滯血瘀、濕熱瘀結、寒濕凝滯、氣虛血瘀4種證型，又以氣滯血瘀型最為常見[12]。現代女性常面臨工作和生活的雙重壓力，易多慮憂思致肝氣郁結，而肝經循行于小腹及乳房，不通則痛，故而出現下腹脹痛或刺痛、乳房脹痛；肝腎同源，肝病日久及腎，導致腎虛出現腰骶痠痛；多慮憂思日久，肝氣橫逆犯脾，脾氣受損，運化失司，濕濁內生，濕郁日久化熱，損傷沖任，故而出現帶下量多、月經量多夾有血塊、不孕等；肝氣郁結，失于疏泄條達，出現情志抑郁或煩躁。因此，疏肝解郁、理氣活血、化瘀止痛是治療本病的基本治則，可起到標本兼治的作用。鄭氏婦科1號方由逍遙散加味而來，方中柴胡疏肝解郁，理氣止痛，使肝之郁遏之氣得以條達暢通，為君藥，柴胡還可疏泄肝膽，有助濕運，也是引經藥，引諸藥入肝經以調和肝經氣血。當歸、丹參、白芍養血補肝，其中當歸又為血中氣藥，丹參也是補血養血活血的要藥，白芍酸甘入肝，補肝血，斂肝陰，有補血柔肝、緩急止痛之效，共為臣藥。君臣配伍，補肝體、柔肝筋而助肝用，使血和則肝和，血充則肝柔。香附入肝經，疏肝解郁，理氣止痛；合歡皮解郁安神，活血化瘀，佐助君藥柴胡加強疏肝解郁、理氣止痛的功效。木郁則土衰，肝病傳脾，故以炒白術、赤茯苓健脾益氣，實土以御木乘，還可使營血生化有源，赤茯苓較白茯苓還有清利濕熱之功；薄荷辛涼，郁金苦寒，二藥合用疏散郁遏之氣，透達肝經郁熱；三棱破血行氣，活血止痛；延胡索配川楝子有疏肝瀉熱、活血止痛之功，為治療肝郁化火、氣滯血瘀所致疼痛良藥；路路通甘平通經活絡，暢達一身氣機；肝氣橫逆犯胃，故以山楂炭、佛手和胃理氣，均為佐藥。皂角刺善行血脈之中，辛散溫通，藥力銳利，與柴胡、香附同用可引藥直達病所，為引經藥也是使藥；甘草即可益氣補中、緩急止痛，還可調和諸藥，為使藥。諸藥合用，有疏肝解郁、理氣活血、化瘀止痛之功，同時還可清泄郁熱，利濕止帶，健脾和胃。現代藥理學研究表明，甘草、茯苓、白術可使炎癥因子TNF-α、IL-6下降，IL-10升高[13]。

有研究發現,炎癥因子與慢性盆腔炎發生發展密切相關，促炎癥因子TNF-α、IL-6可促進炎癥發生，導致組織損傷和纖維化；抗炎癥因子IL-10是一類重要的內源性抗炎因子，由T淋巴細胞產生，具有抑制炎性反應，抑制纖維化過程的進展及促進組織的修復和再生的作用[14]。TNF-α、IL-6、IL-10在機體各組織的炎性反應過程中發揮重要作用，慢性盆腔炎發生時,體內TNF-α、IL-6異常升高,IL-10則異常降低，促進慢性炎癥進展[15-16]。通過對本研究結果分析可以發現，治療組總有效率高于對照組(P<0.05)，治療后治療組中醫證候評分、局部陽性體征評分、疼痛VAS均低于對照組(P<0.05)，治療后治療組血清炎性因子TNF-α、IL-6均低于對照組(P<0.05)，IL-10高于對照組(P<0.05)，說明鄭氏婦科1號方能更有效地調節炎癥因子水平，抑制機體炎性反應，緩解患者疼痛癥狀，從而提高臨床治療效果。

綜上所述，鄭氏婦科1號方可有效提高慢性盆腔炎氣滯血瘀型患者臨床療效，調節炎癥因子水平，抑制炎性反應，從而減輕或消除盆腔疼痛等癥狀，值得臨床推廣應用。