清濕利腰湯聯(lián)合塞來昔布膠囊治療腰椎間盤突出癥所致腰痛的療效及對腰椎功能的影響*

薛菲菲

(洛陽市第三人民醫(yī)院中醫(yī)科，河南 洛陽 471002)

腰椎間盤突出癥又稱腰椎間盤纖維破裂癥,是由于腰椎間盤退變凸起或破裂,刺激或壓迫脊神經(jīng)、馬尾神經(jīng)所表現(xiàn)的一種綜合征[1-2]，臨床主要表現(xiàn)為腰痛、坐骨神經(jīng)痛、下肢麻木及馬尾綜合征等癥狀。隨著社會發(fā)展和生活方式的改變,該病的發(fā)病率呈現(xiàn)逐漸增高的趨勢[3]。目前，臨床多采用止痛藥、抗炎藥等治療該病，雖具有較好的止痛效果，但療效并不顯著，且容易復(fù)發(fā)，不利于患者康復(fù)[4]。塞來昔布膠囊是一種止痛藥物，具有抗炎止痛的作用[5]。中醫(yī)治療腰椎間盤突出癥所致疼痛主要采用推拿、針灸、中藥等療法,具有通經(jīng)活絡(luò)、疏通腠理等功效[6]。清濕利腰湯具有活血通絡(luò)、清熱解毒、祛濕止痛等功效，可較好改善腰痛癥狀，促進(jìn)患者腰椎、肢體功能恢復(fù)，值得深入研究。2017年1月—2020年1月，筆者采用清濕利腰湯聯(lián)合塞來昔布膠囊治療腰椎間盤突出癥所致腰痛60例，總結(jié)報道如下。

1 一般資料

選擇洛陽市第三人民醫(yī)院中醫(yī)科收治的腰椎間盤突出癥所致腰痛患者120例，按1∶1的比例分為兩組。治療組60例，男38例，女22例；年齡27～77歲，平均(45.58±5.67)歲；病程5個月～4年，平均(9.39±2.66)月。對照組60例，男39例，女21例；年齡26～77歲，平均(45.55±5.23)歲；病程4個月～3年，平均(9.34±2.35)月。兩組患者一般資料對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《實用骨科學(xué)》[7]中腰椎間盤突出癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。①多數(shù)患者發(fā)病前曾經(jīng)受寒或有外傷史，且長期腰痛；②可伴見臀部掣痛及雙腿放射性疼痛，咳嗽、打噴嚏等吸腹動作時疼痛增加，腰部活動受限，腰椎棘突旁有深壓痛；③X線片或磁共振檢查提示脊柱異常彎曲，腰椎生理曲度變直。

2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

按照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[8]辨證為寒濕證。癥見：腰部沉重冷痛、轉(zhuǎn)側(cè)不利，休息后無明顯緩解，畏風(fēng)寒，受寒時及陰雨天加重，得溫痛減，肢體發(fā)涼，疼痛日輕夜重，面色黯淡，舌淡，苔白膩，脈弦緊或弦緩或沉緊。

3 試驗病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合以上中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者；②同意接受本研究所用藥物治療者；③自愿加入研究的患者。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①其他疾病引起的疼痛者；②癡呆、溝通障礙或有炎癥性疾病者；③妊娠及哺乳期婦女。

4 治療方法

對照組口服塞來昔布膠囊(由輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品批號BK081712，0.2 g/粒)，首次劑量為0.4 g/次，隨后根據(jù)病情調(diào)整劑量，2次/d，分早晚服藥。治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加用清濕利腰湯，藥物組成：薏苡仁、狗脊、萆薢各30 g，澤瀉、威靈仙、牛膝、豨薟草各15 g，黃柏、木香、蒼術(shù)各10 g，甘草6 g。1劑/d，水煎，分早晚服藥。兩組均于連續(xù)治療1個月后判定療效。

5 觀測指標(biāo)及方法

①疼痛程度：采用視覺模擬評分法(VAS)[9]評分，分值為0～10分，評分越低表明疼痛越輕。②癥狀評分：按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[10]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對疼痛、腫脹、功能受限等進(jìn)行評分，無癥狀計0分，輕度癥狀計1分，中度癥狀計2分，重度癥狀計3分。③腰椎功能：采用日本骨科學(xué)會評估治療分?jǐn)?shù)(JOA)[11]進(jìn)行評分，內(nèi)容包括感覺障礙、腰痛、步行能力等6個項目，滿分為15分，評分越高表明腰椎功能越好。④日常生活能力：采用Barthel指數(shù)評定量表[12]進(jìn)行評分，滿分100分，評分越高表明日常生活能力越強(qiáng)。⑤觀察治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[10]相關(guān)療效判定標(biāo)準(zhǔn)。治愈：疼痛消失，腰部可正常運(yùn)動，中醫(yī)證候積分減少>90%。有效：疼痛明顯緩解，日常生活工作無明顯影響，中醫(yī)證候積分減少30%～90%。無效：疼痛無變化或加重，中醫(yī)證候積分減少<30%。

7 統(tǒng)計學(xué)方法

8 結(jié) 果

8.1 兩組療效對比

兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=2.17，P<0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。見表1。

表1 兩組腰椎間盤突出癥所致腰痛患者療效對比例

8.2 兩組治療前后VAS評分對比

與同組治療前對比，兩組治療后的VAS評分均明顯下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。與對照組治療后對比，治療組VAS評分明顯降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。見表2。

表2 兩組腰椎間盤突出癥所致腰痛患者治療前后VAS評分對比分，

8.3 兩組治療前后癥狀評分對比

與同組治療前對比，兩組治療后各癥狀評分均明顯下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。與對照組治療后對比，治療組各癥狀評分明顯降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。見表3。

表3 兩組腰椎間盤突出癥所致腰痛患者治療前后癥狀評分對比分，

8.4 兩組治療前后JOA和Barthel評分對比

同組治療前對比，兩組治療后的JOA和Barthel評分均明顯升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。與對照組治療后對比，治療組JOA和Barthel評分明顯升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。見表4。

表4 兩組腰椎間盤突出癥所致腰痛患者治療前后JOA和Barthel評分對比分，

8.5 兩組不良反應(yīng)對比

兩組治療期間均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

9 討 論

腰椎間盤突出癥是臨床上常見病、多發(fā)病，根據(jù)其臨床表現(xiàn),可歸為中醫(yī)學(xué)“腰痛”“痹證”等范疇[13]。該病病機(jī)復(fù)雜，為風(fēng)、寒、濕、熱邪流注經(jīng)絡(luò)，寒邪凝滯，濕邪黏聚不化，寒濕侵襲，導(dǎo)致經(jīng)脈不通，故腰痛；人體正氣不足，外邪侵襲，行于經(jīng)絡(luò)，留于肌肉關(guān)節(jié)，氣血痹阻，腰部受累則疼痛[14]。

《素問·痹論篇》曰：“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹也。其風(fēng)氣勝者為行痹……濕氣勝者為著痹也。”指出該病發(fā)病與風(fēng)、寒、濕相關(guān)。《丹溪心法》記載：“腰痛主濕熱、腎虛、瘀血、挫閃、有痰積。”《丹溪手鏡》記載： “由腎虛而起于內(nèi)……皆致腰痛也。” 《素問·刺腰痛篇》記載： “衡絡(luò)之脈令人腰痛……衡絡(luò)絕，惡血?dú)w之。”《靈樞·五癃津液別》記載：“陰陽不和……下過度則虛，虛故腰背痛而脛酸。”《諸病源候論》記載： “腎主腰腿，腎氣不足……與真氣交爭，故腰腿痛。”由此可知，腰椎間盤突出癥所致腰痛的外因為風(fēng)、寒、濕邪，內(nèi)因為正氣不足，病機(jī)是氣血運(yùn)行不暢、經(jīng)脈瘀阻、筋脈失養(yǎng)[15]。清濕利腰湯由薏苡仁、狗脊、萆薢、澤瀉、威靈仙等藥物組成，臨床常用于治療腰椎間盤突出癥[16]。方中薏苡仁為君藥，利水滲濕，健脾除痹，清熱排膿[17]。狗脊補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝，祛風(fēng)濕；萆薢祛風(fēng)除痹，利濕去濁[18]。二者共為臣藥。澤瀉補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，養(yǎng)血滋陰，柔肝止痛；威靈仙祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛；牛膝逐瘀通經(jīng)，補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨，利尿通淋；豨薟草祛風(fēng)濕，利筋骨，解毒；黃柏清熱燥濕，瀉火解毒；木香行氣止痛，健脾消食；蒼術(shù)燥濕健脾，祛風(fēng)除濕。以上藥物共為佐藥。甘草為使藥，調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏活血通絡(luò)、清熱解毒、滋肝補(bǔ)腎、行氣止痛、祛風(fēng)除濕之效。該方可較好地改善腰椎間盤突出癥患者的疼痛、局部腫脹、功能受限等癥狀，促進(jìn)患者康復(fù)[19]。

本次研究結(jié)果顯示，治療組有效率明顯高于對照組(P<0.05)，提示清濕利腰湯可以提高臨床療效；治療組治療后VAS評分明顯低于對照組(P<0.01)，疼痛、腫脹及功能受限等癥狀評分明顯低于對照組(P<0.01)，提示清濕利腰湯聯(lián)合塞來昔布膠囊可明顯緩解腰椎間盤突出癥所致腰痛患者的疼痛，改善臨床癥狀；治療組治療后JOA和Barthel評分均較對照組明顯升高(P<0.01)，提示清濕利腰湯聯(lián)合塞來昔布膠囊可明顯改善腰椎間盤突出癥所致腰痛患者的腰椎功能，提高患者日常生活能力；兩組治療期間均未見不良反應(yīng)，提示清濕利腰湯安全可靠。

綜上所述，清濕利腰湯聯(lián)合塞來昔布膠囊治療腰椎間盤突出癥所致腰痛有較好療效，可緩解疼痛，改善患者臨床癥狀和腰椎功能，提高患者日常生活能力，安全可靠，值得臨床推廣運(yùn)用。