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新技術開發

2022-08-01 13:52:34
流程工業 2022年7期
關鍵詞:檢測

2022 年6 月22 日,因美納宣布推出一項與默沙東共同開發的科研檢測產品;近日,輝瑞白血病創新藥貝博薩?(注射用奧加伊妥珠單抗)率先在中國多個城市開出首批處方,多城聯動,正式落地;近日,Eppendorf 在全球范圍內正式推出高端超速離心機Eppendorf 5910 Ri,實現了從臺式離心機、落地式高速離心機到超速離心機的全線產品業務開展;6 月20 日,星藥科技宣布利用自主研發的的人工智能藥物發現平臺Pyxir?確定了一種新型的治療自身免疫性疾病的臨床前候選化合物。

檢測 因美納推出與默沙東共同開發的科研檢測產品

2022 年6 月22 日,全球基因測序和芯片技術的領導者因美納宣布推出一項與默沙東共同開發的科研檢測產品。這一全新的檢測產品在領先的、已商業化分發的TruSight ? Oncology 500 的基礎上,增加了對一種新的基因組特征的評估。未來,該產品將在全球范圍內發行(不包括美國和日本),助力全球的科研工作者通過識別用于同源重組修復缺陷(HRD)評估的基因突變,進一步解鎖腫瘤基因組。

因美納首席醫學官 Phil Febbo 醫學博士表示:“同源重組修復缺陷(HRD)狀態已成為含有高度DNA 損傷的腫瘤的重要生物標志物,包括卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌等。通過單個樣本和單次檢測,TruSight Oncology 500 HRD 檢測可以為實驗室提供全面、精準、靈敏的結果,能夠極大地提升我們對腫瘤基因組特性的認知。”

TruSight ? Oncology 500 (僅供研究使用)檢測是基于新一代測序(NGS)的綜合性檢測方法,利用成熟的因美納 NGS 技術和Myriad Genetics 經驗證的HRD 技術,助力實驗室精準檢測基因組不穩定性,可同時分析 500 余種基因,包括與HRD 狀態相關的基因。

默沙東研究實驗室臨床腫瘤學早期開發高級副總裁 Eric H.Rubin 博士表示:“我們很高興與因美納一起達到這一里程碑,將用于 HRD 評估的檢測方法商業化,助力臨床研究的發展并拓展臨床試驗的可及性。”

這項科研檢測預計將于2022 年8 月開始在全球(不包括美國和日本)發行。此外,因美納與默沙東于2021 年9 月宣布的合作內容之一,即正在為歐盟和英國市場開發一款全新的 HRD 伴隨診斷(CDx)檢測產品,將幫助識別 HRD 狀態呈陽性的卵巢癌患者。

此次與默沙東的合作,擴展了因美納與腫瘤學行業領軍企業的廣泛的合作伙伴關系,共同推動了癌癥診斷和精準醫療的發展。

創新藥 輝瑞白血病創新藥貝博薩?正式落地

近日,輝瑞白血病創新藥貝博薩?(注射用奧加伊妥珠單抗)率先在中國多個城市開出首批處方,多城聯動,正式落地。這標志著全球首個復發性或難治性前體B 細胞急性淋巴細胞性白血病(R/R B-ALL)的ADC(抗體偶聯藥物)開始惠及中國急性淋巴細胞性白血病患者。

為了加速貝博薩?這一創新療法用于臨床治療,輝瑞和合作伙伴通力協作,以“光速行動” 推進藥物進口和流通,迅速覆蓋中國各大血液治療中心。目前,率先為患者開出處方的包括:北京大學血液病研究所、蘇州大學附屬第一醫院、哈爾濱血液病腫瘤研究所、中國醫學科學院血液病醫院血液病醫院、南方醫科大學南方醫院、浙江大學醫學院附屬第一醫院等。

貝博薩?于2021 年12 月由中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準用于R/R B-ALL 成年患者。作為當前腫瘤免疫治療中的熱點藥物,貝博薩?是全球首個獲得FDA(美國食品藥品監督管理局)批準靶向CD22 的ADC,ADC 藥物的獨特機制能提高R/R B-ALL 治療的完全緩解(CR)率(獲得CR 是進行造血干細胞移植的前提),在急性淋巴細胞白血病治療中具有劃時代的重要意義。

北京大學血液病研究所所長黃曉軍教授表示:“奧加伊妥珠單抗的到來希望可以讓患者擁有更多的治療選擇,更多白血病患者后續將有機會進行造血干細胞移植,進而達到長期生存的目的,治療困境有望被打破,新治療標準建立也有望進一步建立,R/R B-ALL 治療領域因此迎來了里程碑。”

作為當前腫瘤免疫治療中的熱點藥物之一,奧加伊妥珠單抗能夠靶向針對癌細胞,可以更容易地穿過細胞膜并殺死周圍的細胞;與標準化療相比,可以幫助更多患者后續有機會進行造血干細胞移植,進而達到長期生存的目的。

離心機 Eppendorf 推出智能離心機

近日,Eppendorf 在全球范圍內正式推出高端超速離心機,實現了從臺式離心機、落地式高速離心機到超速離心機的全線產品業務開展,在符合各項法規要求的前提下,為分子生物學、細胞生物學、合成生物學、結構生物學和臨床醫學等細分領域的客戶提供從低速到超速離心的全面解決方案。

離心技術在生物制藥等生命科學領域中應用廣泛,主要用于各種生物樣品的分離、純化和提取。

作為智能離心機的典范,Eppendorf 5910 Ri 多功能臺式冷凍離心機支持數字化合規實驗室建設。采用三級權限設置及密碼保護,不僅可以記錄運行、用戶使用記錄,更能提供準確且完備的文檔記錄和獨特的用戶維護提醒功能幫助實現數據的全流程追蹤記錄。該離心機以操作簡單的創新觸屏用戶界面為開發首要目標,獲得了研究人員的一致好評。符合人體工程學設計,可提供多種不同類型轉子組合,以最大4×1 l 的離心通量,滿足不同應用實驗室以及用戶的差異化需求。

AI 制藥 星藥科技宣布利用AI 成功確認PCC

2022 年6 月20 日,星藥科技宣布利用自主研發的的人工智能(AI)藥物發現平臺Pyxir?確定了一種新型的治療自身免疫性疾病的臨床前候選化合物(PCC),以此驗證了其以AI 為核心,技術驅動藥物發現能力的閉環。

此次研發中,AI 藥物發現平臺Pyxir?在經過數據處理和模型訓練后,快速生成了千萬級全新虛擬分子。歷經一系列的成藥性、可合成性、專利相關規則的篩查,并結合計算化學、藥物化學和生物學的領域知識,星藥科技在1 個月內篩選得到了3 個具有全新骨架的化合物。經濕實驗驗證,3 個化合物全部具有較高活性(EC50<100 nm),其中一個化合物的EC50 低于10 nm,是極具潛力的苗頭化合物(Hits)。

星藥科技的創始人兼CEO 李成濤表示:“藥物研發是一項復雜的系統性工程,需平衡多項參數才能達到理想的效果。AI 技術在兼顧各項指標方面恰好獨具優勢。這次PCC 的階段性里程碑驗證了人工智能藥物研發平臺Pyxir?的優異性能以及星藥科技藥物發現能力的閉環。我們期待在不久的將來能攜手更多的藥物研發企業,共同用人工智能快速推動藥物研發管線。”

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