張 婧,張 冰,王景紅,梅 娜,柳詩(shī)意
(1.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院 藥學(xué)部,北京 100102;2.北京中醫(yī)藥大學(xué) 中藥學(xué)院,北京 102488;3.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院 腎病內(nèi)分泌科,北京 100102)
慢性腎臟病(chronic kidney disease,CKD)患者常伴發(fā)多種慢性疾病和并發(fā)癥,用藥品種繁多且用藥情況復(fù)雜。充分發(fā)揮臨床藥師的作用,對(duì)患者進(jìn)行全程化的藥學(xué)服務(wù)和藥物治療管理是保障患者合理用藥的有效途徑[1]。本研究借鑒臨床路徑管理的理念,初步構(gòu)建“CKD 患者臨床中藥學(xué)服務(wù)策略”(以下簡(jiǎn)稱“策略”);并通過(guò)隨機(jī)對(duì)照研究,探究該“策略”對(duì)CKD 患者慢病管理的有效性,為中藥臨床藥師參與CKD患者的藥物治療管理提供參考。
本研究通過(guò)總結(jié)患者疾病情況、用藥特點(diǎn)及藥學(xué)監(jiān)護(hù)點(diǎn),參照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范》[2],制定“策略”(見(jiàn)表1)。主要內(nèi)容包括入院時(shí)對(duì)患者進(jìn)行藥學(xué)問(wèn)診、用藥依從性評(píng)估、藥物重整、治療方案合理性評(píng)估、用藥教育表單;在院期間每日藥學(xué)查房,根據(jù)藥品說(shuō)明書、2015《臨床用藥須知》、用藥助手APP、相關(guān)疾病治療指南等對(duì)患者用藥醫(yī)囑進(jìn)行審核、藥學(xué)監(jiān)護(hù),對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)、宣教;出院時(shí)編寫用藥教育表單;出院1個(gè)月后進(jìn)行用藥依從性隨訪。

表1 CKD患者臨床中藥學(xué)服務(wù)策略(簡(jiǎn)要版)
選取我院腎病內(nèi)分泌科病房2010年11月~2021年6月收治的符合入組標(biāo)準(zhǔn)的CKD 患者,共60例。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)腎功能評(píng)估CKD3~5期;(2)認(rèn)知功能基本正常。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)病情嚴(yán)重、無(wú)法進(jìn)行有效溝通者;(2)不接受藥師提供藥學(xué)服務(wù)者;(3)危重癥患者。本研究已通過(guò)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)(編號(hào)WJEC-KT-2021-022-P003)。
根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表,將60 例患者分別加入干預(yù)組和對(duì)照組各30 例。2 組患者基線特征指標(biāo),組間比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(均P>0.05),具體見(jiàn)表2。2 組患者均接受常規(guī)診療和護(hù)理,干預(yù)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上,由中藥臨床藥師按照“策略”進(jìn)行從入院到出院的全程化的藥學(xué)服務(wù)。

表2 2組患者基線資料比較
①用藥依從性,入院時(shí)及出院1個(gè)月采用Morisky用藥依從性量表(MMAS-8)進(jìn)行評(píng)估;②用藥品種數(shù),包括在院期間用藥品種數(shù)和出院帶藥品種數(shù);③不合理醫(yī)囑條數(shù)(醫(yī)囑審核結(jié)果);④不良反應(yīng)發(fā)生情況。
應(yīng)用stata16.0 版軟件分析數(shù)據(jù),計(jì)數(shù)資料用構(gòu)成比(率)描述,組間比較采用χ2檢驗(yàn)或Fisher 精確檢驗(yàn);計(jì)量資料組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。
2.5.1 患者用藥品種
干預(yù)組較對(duì)照組在院期間和出院帶藥品種數(shù)均相對(duì)減少,但2 組患者在院期間和出院帶藥品種數(shù)均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,具體見(jiàn)表3。

表3 2組患者用藥品種比較 n(%)
2.5.2 用藥依從性
量表滿分為8分,<6分為依從性差,6~8分為依從性中等,8 分為依從性好。2 組患者入院時(shí)用藥依從性評(píng)分分別為3.62±1.78、3.04±1.57,組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);出院1個(gè)月后干預(yù)組依從性評(píng)分(6.82±0.86)較對(duì)照組(3.23±1.66)顯著升高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。
2.5.3 不合理醫(yī)囑情況
在院期間對(duì)照組存在1條不合理醫(yī)囑13例(43.3%)、2條不合理醫(yī)囑4 例(13.3%)、3 條不合理醫(yī)囑2 例(6.7%);干預(yù)組存在1條不合理醫(yī)囑者7例(23.3%),余均為合理醫(yī)囑。2組間差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。
2.5.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況
觀察期間,干預(yù)組和對(duì)照組均有1 例不良反應(yīng)發(fā)生。1例為注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉引起的凝血功能異常;1例為腎康注射液皮膚過(guò)敏反應(yīng)。
CKD3~5 期的患者,由于腎功能減退,需要根據(jù)患者腎功能情況、透析方式和血液凈化方式給予個(gè)體化的給藥方案,其用藥合理性、安全性和依從性都是治療的關(guān)鍵[3]。近年來(lái),臨床藥師對(duì)腎功不全患者在降糖藥、抗菌藥、降壓藥的合理應(yīng)用以及藥學(xué)監(jiān)護(hù)等方面進(jìn)行了相關(guān)的研究探索[4,5]。在中醫(yī)院,應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合治療慢性腎臟病的情況比較普遍,但對(duì)于中藥的藥學(xué)監(jiān)護(hù)尚待完善。
CKD 患者常伴有多種慢病和腎性貧血、腎性骨病等多種并發(fā)癥,需長(zhǎng)期服用多種藥物[6]。有研究表明,CKD終末期患者,平均需同時(shí)服用12 種藥物[3]。本研究2 組患者用藥品種數(shù)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,可能因樣本量較少,但從數(shù)據(jù)看,干預(yù)組較對(duì)照組在院期間和出院帶藥品種數(shù)均相對(duì)減少。說(shuō)明實(shí)施“策略”有利于減少患者的用藥品種數(shù)。
有52%CKD 患者至少有過(guò)1 份不適當(dāng)?shù)奶幏絒3]。本次納入的60 例病例,涉及不合理醫(yī)囑的患者有26 例(43.33%)。干預(yù)組不合理用藥醫(yī)囑7 例,均為硝苯地平緩釋片q8h給藥,患者均為CKD合并難治性高血壓,每12h給藥1次,不能有效地控制血壓。對(duì)照組19例不合理醫(yī)囑中有4 例是硝苯地平緩釋片q8h 給藥,其它分別為給藥頻次不適宜、未按腎功能調(diào)整給藥劑量、超說(shuō)明書用量、中藥注射液劑溶媒選擇不適宜、中藥注射液與胰島素混合輸注和無(wú)適應(yīng)證用藥的問(wèn)題。在控制其它因素不變的情況下,用藥品種數(shù)越多,不合理醫(yī)囑數(shù)越多;實(shí)施“策略”,有利于及時(shí)發(fā)現(xiàn)給藥劑量錯(cuò)誤、重復(fù)用藥、溶媒不適宜等用藥問(wèn)題,有效減少不合理用藥的發(fā)生。
藥師參與CKD患者的管理對(duì)患者疾病的控制、生活質(zhì)量的提高、依從性和用藥知識(shí)的改善及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的減輕都有積極影響[7]。本次研究2 組患者在入院時(shí)用藥依從性無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,干預(yù)組經(jīng)在院期間和出院時(shí)的用藥教育和指導(dǎo),出院1個(gè)月后的用藥依從性較對(duì)照組顯著提高。
本研究結(jié)果顯示,對(duì)CKD 患者實(shí)施“策略”管理,可有效提高患者用藥依從性、減少患者用藥品種數(shù)、減少不合理用藥的發(fā)生,保障患者用藥安全有效。為開(kāi)展進(jìn)一步研究,形成慢性腎臟病患者臨床中藥學(xué)服務(wù)規(guī)范提供參考。