金嗓散結丸聯合甘桔冰梅片治療慢性喉炎的效果及對患者炎性因子、疼痛及生活質量的影響

孫殿榮

（南京市棲霞區醫院耳鼻喉科，江蘇 南京 210000）

慢性喉炎是以聲音嘶啞、干咳、喉部刺痛、喉部有異物感為主要癥狀的一種喉部疾病。其主要發病部位為喉部黏膜層、黏膜下層，隨著疾病的進展炎癥可累及黏膜固有層。研究指出，約有40% 的慢性喉炎是由于急性喉炎反復發作所致。目前，臨床上對慢性喉炎并無特效的治療方式。文獻報道，用金嗓散結丸治療慢性喉炎可起到活血化瘀、散結開音的作用[1]。甘桔冰梅片是一種具有疏風清熱、利咽開音功效的中成藥，可用于治療風熱犯肺引起的失音證。本文主要是探討用金嗓散結丸聯合甘桔冰梅片治療慢性喉炎的效果及對患者血清炎性因子、疼痛及生活質量的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年8 月至2020 年8 月我院耳鼻喉科門診接診的90 例慢性喉炎患者作為觀察對象。其納入標準是：病情符合《耳鼻咽喉頭頸外科學》（第2 版）中關于慢性喉炎的診斷標準[2]；存在聲音嘶啞、干咳、喉部刺痛等癥狀；進行喉鏡檢查發現聲帶呈粉紅色或深紅色，聲帶前中1/3 處有小結節或息肉；已簽署知情同意書。其排除標準是：對本研究中所用的藥物過敏或有藥物過敏史；存在由麻疹、白血病、流感等導致的聲音嘶啞癥狀；合并有癲癇等神經系統疾病；存在嚴重的心、肝、腎等器官功能不全。按照隨機單雙數法將其分為對照組和觀察組，每組各有患者45 例。在對照組患者中，有男25 例，女20 例；其年齡為21 ～57 歲，平均年齡為（38.60±2.79）歲；其病程為4 個月～5年，平均病程為（2.91±0.52）年。在觀察組患者中，有男24 例，女21 例；其年齡為22 ～56 歲，平均年齡為（38.57±2.68）歲；其病程為5 個月～6年，平均病程為（3.11±0.43）年。兩組患者的一般資料相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

用金嗓散結丸（生產廠家：西安碑林藥業股份有限公司；批準文號：國藥準字Z61020814）對對照組患者進行治療，其用法是：口服，0.3 g（3粒）/ 次，2 次/d，共治療2 周。用金嗓散結丸（其用法同上）聯合甘桔冰梅片對觀察組患者進行治療。甘桔冰梅片（生產廠家：重慶華森制藥股份有限公司；批準文號：國藥準字Z20026258）的用法是：口服，0.4 g（2 片）/ 次，3 次/d，共治療2 周。

1.3 觀察指標

1）比較兩組患者治療前后的中醫癥狀評分。依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]對兩組患者的聲帶充血、聲帶腫脹、聲音嘶啞癥狀進行評分，各癥狀按照無、輕度、中度、重度分別計0 分、1 分、2 分、3 分。2）比較兩組患者治療前后血清炎性因子及免疫球蛋白E（IgE）的水平。炎性因子包括白細胞介素-4（IL-4）和超敏C 反應蛋白（hs-CRP）。血清炎性因子及IgE 的檢測方法是：采集患者晨起空腹狀態下的外周靜脈血5 mL，對血液標本進行離心處理（轉速為3000r/min，離心時間為15min），分離出血清，并將血清置于-80℃的低溫冰箱保存待檢。采用酶聯免疫吸附（ELISA）法檢測血清中IL-4、hs-CRP 的水平，采用放射免疫吸附法檢測血清中IgE 的水平。3）比較兩組患者治療前后的嗓音聲學分析指標。采用Dr.Speech 嗓音聲學分析測試軟件評測患者的嗓音聲學分析指標，包括最長發音時間、噪諧比、發言障礙嚴重指數（評分越低表示發言障礙越嚴重）。在環境噪聲為45dB（A）的室內對上述指標進行測定，連續測試3 次后取平均值為最終的標準值[4]。4）比較兩組患者治療前后的視覺模擬評分法（VAS）評分。VAS 的分值為0 ～10分，患者的評分越高表示其喉部刺痛癥狀越嚴重。5）比較兩組患者治療前后的日常生活活動能力量表（ADL）評分。ADL 的總分為100 分，患者的評分越高表示其生活質量越好。

1.4 統計學方法

用SPSS 23.0 軟件處理本研究中的數據，計量資料用±s表示，用t檢驗，計數資料用% 表示，用χ2檢驗，P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后兩組患者中醫癥狀評分的比較

治療前，兩組患者的聲帶充血評分、聲音嘶啞評分、聲帶腫脹評分相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者的聲帶充血評分、聲音嘶啞評分、聲帶腫脹評分均低于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 治療前后兩組患者中醫癥狀評分的比較（分，± s ）

表1 治療前后兩組患者中醫癥狀評分的比較（分，± s ）

注：* 與組內治療前比較，P ＜0.05。

組別 聲帶充血評分 聲音嘶啞評分 聲帶腫脹評分治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組（n=45） 2.16±0.24 1.89±0.34* 2.41±0.32 1.58±0.28* 2.16±0.37 1.39±0.46*觀察組（n=45） 2.09±0.34 1.16±0.39* 2.50±0.27 0.89±0.30* 2.24±0.40 0.70±0.20*t 值 1.128 9.465 1.442 11.279 0.985 9.228 P 值 0.262 ＜0.001 0.153 ＜0.001 0.327 ＜0.001

2.2 治療前后兩組患者血清炎性因子及IgE 水平的比較

治療前，兩組患者血清IL-4、hs-CRP、IgE的水平相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者血清hs-CRP、IL-4、IgE的水平均低于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 治療前后兩組患者血清炎性因子及IgE 水平的比較（± s ）

表2 治療前后兩組患者血清炎性因子及IgE 水平的比較（± s ）

注：* 與組內治療前比較，P ＜0.05。

組別 血清hs-CRP（mg/L） 血清IL-4（ng/L） 血清IgE（μg/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組（n=45） 10.36±2.10 5.12±0.96* 24.95±3.19 17.82±2.64* 114.29±9.76 83.69±7.46*觀察組（n=45） 10.29±3.04 3.29±0.24* 24.86±4.25 8.94±2.19* 112.97±8.82 52.37±5.27*t 值 0.127 12.406 0.114 17.366 0.673 23.003 P 值 0.899 ＜0.001 0.910 ＜0.001 0.503 ＜0.001

2.3 治療前后兩組患者嗓音聲學分析指標的比較

治療前，兩組患者的最長發音時間、噪諧比、發音障礙嚴重指數相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者的最長發音時間長于對照組患者，其噪諧比低于對照組患者，其發音障礙嚴重指數高于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表3。

表3 治療前后兩組患者嗓音聲學分析指標的比較（± s ）

表3 治療前后兩組患者嗓音聲學分析指標的比較（± s ）

注：* 與組內治療前比較，P ＜0.05。

組別 最長發音時間（s） 噪諧比（%） 發音障礙嚴重指數治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組（n=45） 12.07±3.18 16.41±4.25* 0.32±0.07 0.16±0.05* 0.76±0.14 1.52±0.23*觀察組（n=45） 11.86±3.27 19.28±4.13* 0.31±0.11 0.12±0.04* 0.81±0.16 1.98±0.27*t 值 0.309 3.249 0.514 4.191 1.578 8.700 P 值 0.758 0.002 0.608 ＜0.001 0.118 ＜0.001

2.4 治療前后兩組患者VAS 評分、ADL 評分的比較

治 療 前， 兩 組 患 者 的VAS 評 分、ADL 評分相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者的VAS 評分低于對照組患者，其ADL 評分高于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表4。

表4 治療前后兩組患者VAS 評分、ADL 評分的比較（分，± s ）

表4 治療前后兩組患者VAS 評分、ADL 評分的比較（分，± s ）

注：* 與組內治療前比較，P ＜0.05。

組別 VAS 評分 ADL 評分治療前 治療后 治療前 治療后對照組（n=45） 6.24±1.67 5.34±0.86* 72.16±5.39 80.34±4.31*觀察組（n=45） 6.19±1.34 4.19±0.95* 72.46±6.80 89.76±3.28*t 值 0.157 6.020 0.232 11.667 P 值 0.876 ＜0.001 0.817 ＜0.001

3 討論

慢性喉炎是一種非特異性喉炎。急性喉炎遷延不愈則會發展為慢性喉炎，其基本病因為用聲不當、用嗓過度、理化因素刺激等。慢性喉炎患者的臨床表現以聲音嘶啞、干咳、喉部刺痛、喉部有異物感為主，其病理變化主要是喉部淋巴細胞浸潤、慢性充血腫脹、腺體分泌過度等，重癥患者咽喉黏膜的表面還會出現息肉樣變或顆粒樣突起。現階段，臨床上治療慢性喉炎主要是以去除病因、改變不良習慣為主，必要時可采用抗生素、激素等藥物進行治療[5-7]。中醫學認為，慢性喉炎屬于“久無音”“慢喉暗”“久嗽聲啞”等范疇，其主要病機為臟腑虛耗、熏灼咽喉，以致虛火上炎，宜采用活血化瘀、清熱利濕、軟堅散結之法進行治療[8-9]。金嗓散結丸是一種中藥制劑，其主要成分包括莪術（醋炒）、金銀花、桃仁、三棱（醋炒）、紅花、浙貝母、雞內金（炒）、蒲公英等。其中紅花、桃仁、雞內金、浙貝母可除痰散瘀、散結開音，三棱、莪術可活血化瘀，金銀花、蒲公英可清熱解毒。諸藥合用，可共奏清熱解毒、活血化瘀、利濕化痰之功。現代醫學研究表明，金嗓散結丸具有一定的抗炎、抗變態反應作用，能有效改善慢性喉炎患者咳嗽、聲音嘶啞等癥狀[10-11]。甘桔冰梅片的主要成分有桔梗、薄荷、射干、青果、烏梅（去核）、蟬蛻、甘草、冰片。其中桔梗可止咳祛痰、宣肺，薄荷可疏散風熱、清利咽喉，青果可利咽止咳，烏梅可斂肺止咳，蟬蛻可宣散風熱，冰片可散郁火、通諸竅，甘草可清熱解毒、調和諸藥。諸藥合用，可共奏利咽宣肺、清熱解毒之功。

本研究的結果證實，用金嗓散結丸聯合甘桔冰梅片治療慢性喉炎的效果顯著，能有效減輕患者聲帶充血、聲音嘶啞、喉部刺痛等癥狀，改善其血清炎性因子和IgE 的水平，提高其生活質量。