中醫藥現代化：十余載奮斗今朝更發力

王輝

2022年對廣藥集團中藥制藥過程技術與新藥創制國家工程研究中心（以下簡稱“中心”）來說是具有特別意義的一年。

新年伊始，捷報傳來：國家發展改革委印發我國納入新序列管理的191家國家工程研究中心名單，中心在廣州市領導親自參與指揮下，歷經艱辛磨難，最終通過考驗，成功納入新序列管理，成為廣東省發展改革委主管的四個工程中心之一，也是全國四個中藥領域的工程中心之一。

此次優化整合，堅持“達標一個、過關一個”，對于符合新定位、新標準的，納入新序列管理;不符合定位要求的，堅決予以淘汰，通過率僅有55%。納入新序列管理的國家工程研究中心是國家戰略科技力量的組成部分，是國家創新體系的中堅力量。成功入選國家工程研究中心無疑是對中心成員這些年以創新為劍，劈開中醫藥現代化特色新路的褒獎和鼓勵。

中藥制藥過程技術與新藥創制國家工程研究中心是由原中藥提取分離過程現代化國家工程研究中心更名而來，2004年獲得國家發展改革委批復，2007年高標準通過驗收并授牌運行。成立以來，中心成員始終謹記為百姓謀福祉的初衷，讓中醫藥以現代化姿態走向世界，創造出了諸多為業界贊譽的累累碩果：

作為服務于中藥技術發展和成果轉化應用示范的國家科技創新基地，中心成立這些年，在提升我國中藥制藥過程現代化及質量控制水平等方面起到了良好的輻射示范和推廣作用，建有國際先進的中藥工程化研發與轉化平臺;在解決中藥提取純化等工藝技術落后及高端制劑原輔料缺乏等產業關鍵共性問題方面成果突出，突破了多項制約中藥現代化和產業高質量發展的“卡脖子”關鍵技術;以技術帶動醫藥產品發展，保障產業鏈供應鏈安全及提升產業核心競爭力;通過新型注射脂質輔料研發與國際化注冊、橫琴中心建設等舉措，助力中醫藥傳承創新與產業發展，并推動橫琴粵澳深度合作等國家戰略規劃的實施……

十余載創新揚國粹，致力于躬耕結碩果。而今，站在中醫藥發展新的歷史節點上，中心成員也已做好了準備，揚帆啟航再立新功。

頭雁同心共堅守，

共生共榮促發展

人才興，團隊興。中心之所以取得令業界為之矚目的成績與其“血脈支撐”——核心團隊成員十幾年如一日地同舟共濟、守望相助有著密不可分的聯系。

中心擁有研究與試驗發展人員255人，高級專家及博士25人，外部專家20人，享受國務院政府特殊津貼專家2名，國家“青年拔尖人才”（萬人計劃）1名，廣東省“青年拔尖人才”1名，廣州市“嶺南英杰工程”第二梯隊后備人才1名，廣州市嶺南英杰青年后備人才1名，廣州市珠江科技新星3名，廣州市優秀專家3名，廣州市青年后備人才2名。多年堅持走特色創新之路，團隊在脂質原輔料、天然來源創新藥、特殊食品等中醫藥現代化前沿方向上銳意進取，形成了一支可開展穩定提取分離關鍵共性技術、工程化技術研究及成果轉化的應用隊伍，成為行業發展的一面特色旗幟。

山不在高，有仙則名。水不在深，有龍則靈。中心作為集團踐行中醫藥現代化理念的一個重要窗口，從集團公司領導，到中心的每一位成員都勠力其中，為中心發展添磚加瓦。中心多位核心骨干成員全部或部分參與中心從組建、驗收、創新能力建設到優化整合全過程。榜樣的力量，指引前行。

團隊負責人、中心主任劉菊妍是廣州醫藥集團有限公司的副總經理、總工程師，集醫學博士、工商管理碩士、教授級制藥工程師、副主任醫師等各學科方向和經驗積累于一身。她擔任“重大新藥創制”責任專家、科技部科技成果評審專家、國家發展改革委藥品價格評審專家;曾獲得享受國務院政府特殊津貼專家、全國三八紅旗手、廣州市產業領軍人才（杰出產業人才）、廣州市優秀專家（A?證）、廣州市“嶺南英杰工程”第二梯隊后備人才等榮譽稱號;是第九、十、十一屆國家藥典委員會委員，廣州市第十二至十五屆人大代表。

從事醫藥衛生和科技管理工作已有30載，劉菊妍在平臺建設、關鍵技術突破和創新產品研發等方面帶領團隊取得了一系列重要成果：她于2001年作為主力創立漢方公司，之后作為工程中心法人實體單位申報及組建工程中心;主導廣藥牌靈芝孢子油軟膠囊、注射用蛋黃卵磷脂、昆仙膠囊創新產品的上市與產業化工作，率先提出“中藥大品種培育與戰略路徑選擇”創新命題;在廣藥集團推動“政、產、學、研、醫、會”六位一體的協同創新模式，為國有企業在科技創新體系率先破題立下了汗馬功勞。

中心常務副主任袁誠是白云山漢方的董事長，有著豐富的技術、管理和市場經驗，對國內外醫藥原輔料及健康營養品市場具有敏銳的洞察力。正是得益于他的世界眼光、高點定位，公司業務領域不斷拓展，中心運行逐漸完善，譜寫了騰飛的傲人篇章。

中心副主任許文東擁有博士學位，是一名教授級高級工程師，大家公認的技術型管理人才。正是他，帶領團隊以提取分離技術突破制約藥用脂質原輔料產業的核心瓶頸，打破多項國外技術和產品壟斷，實現了注射用脂質原輔料國產化，扭轉了下游制劑發展受制于進口原輔料的局面。許文東同時還擔任廣東省藥用脂質重點實驗室主任;入選中組部“萬人計劃”青年拔尖人才、廣東特支計劃科技創新青年拔尖人才、廣州市優秀專家、嶺南英杰青年后備人才、廣州市珠江科技新星;榮獲中國專利優秀獎、廣東省科技進步獎二等獎、廣東省博士博士后創新人物、廣州市杰出青年崗位能手等獎項和榮譽。

中心副主任李菁也是一名教授級高級工程師，1993年進入廣藥集團，2002年加入漢方參與中心的申報組建至今。李菁致力于超臨界CO2萃取等現代高新技術在中藥制藥及中藥新產品應用研究近30年，在相關方面積累了豐富的經驗;先后主持或主要參加科技部“中藥高效節能提取分離成套技術裝備評價復核與推廣示范”等多個國家級項目，以及靈芝孢子油系列產品、精制蛋黃卵磷脂、大豆油（供注射用）等多個新產品開發及產品上市后再評價/研究項目。

他們或平凡而偉大，或樸實而光彩;他們各有所長、各司其職、竭盡所能……作為中心發展的“領頭雁”，是他們，用智慧、汗水、心血，帶領團隊開辟了中心中醫藥現代化的創新天地。值得一提的是，在他們的辛勤付出下，中心一支結構合理、學術水平高、創新能力強、老中青結合的隊伍已經發展起來，朝著共同的目標，他們砥礪前行。

破核心攻應用，

成果潤澤百姓家

“要遵循中醫藥發展規律，傳承精華，守正創新，加快推進中醫藥現代化、產業化。”2019年10月，習近平總書記對中醫藥工作做出重要指示，諄諄教誨，照亮前路，更加堅定了中心成員發揮團隊在中藥提取分離現代化技術發展和成果轉化應用示范上的優勢，“講好中醫藥故事”的決心和信心。事實上，中心發展這些年，在相關方面取得了不少可圈可點的成績。

中醫藥是中華民族的瑰寶，也是打開中華文明寶庫的鑰匙，但在其走向產業化、走向世界的過程中卻遭遇了成分、藥效、藥理、安全性不明晰，缺乏標準化和數據化等尷尬瓶頸，導致整個行業發展被拷上了沉重的枷鎖。在助推中醫藥產業向前發展的過程中，中心勇于擔當使命任務，為助力行業打破產業發展困境作出了卓越貢獻。成立這些年，中心團隊利用已建成的工程化研究、驗證設施為行業提供高水平技術開發、科技成果工程化試驗驗證環境，為行業提供技術服務，持續將科研成果轉化為現實生產力，用實際行動扛起了新時代賦予的責任，成為行業的表率。

“擁有破釜沉舟之志，才能決勝千里之外。”中心在推進中醫藥現代化的過程中深刻體會到唯有狠下心來突破行業發展桎梏，才能讓千年瑰寶踏上新賽道，為其創新發展帶來新的歷史性機遇。圍繞中藥提取分離純化等工藝技術落后、高端制劑原輔料缺乏等制約中藥現代化和產業高質量發展的“卡脖子”關鍵核心問題，團隊大刀闊斧地開展了系列研究與技術轉化工作，取得了諸多可以為之驕傲的創新成就，先后突破了罐組逆流提取-大孔樹脂吸附分離-低溫膜濃縮-噴霧干燥、超臨界CO2萃取-高效吸附分離-納濾膜濃縮-冷凍干燥、多級定向高效吸附-多級過濾及罐組逆流提取-制備型工業色譜-半合成等技術，解決了中藥高效制備與智能生產過程中的多個問題，并研制出注射用藥用脂質等多個高端制劑輔料，取得了突出的科研與轉化成果。

工欲善其事，必先利其器，為更好助推行業科研成果轉化服務于民，這些年來，中心團隊持續為規模化生產提供成熟的先進技術、工藝及其技術產品，帶動產業的高質量發展：

——“以超臨界二氧化碳萃取為核心的新技術在靈芝孢子油系列產品研制中的應用及產業化”及“以大孔吸附樹脂分離為核心的成套技術與裝備”為國家新藥——昆仙膠囊提供了原料藥，助力國際公認的重大難治性自身免疫病治療藥物的生產，成為中醫藥現代化、產業化科技支撐的范例，推動中醫藥發展。

——“以超臨界CO2提取分離為核心的成套技術與裝備制備特定規格精制蛋黃卵磷脂”及“以多級定向吸附分離為核心的成套技術與裝備制備特定規格大豆油及大豆油（供注射用）”為超過70%的國產靜脈脂肪乳產品提供關鍵的原輔料，并完全替代進口產品，帶動了我國載藥脂肪乳、脂質體新型制劑產品開發，有利于形成更強創新力、更高附加值、更安全可靠的產業鏈供應鏈。

——“以動態軸向加壓工業色譜為核心的成套技術與裝備制備特定規格硫酸長春堿、硫酸長春新堿、硫酸長春地辛、酒石酸長春瑞濱”，為全球長春堿類抗腫瘤藥品生產提供原料，為確保產業鏈的關鍵環節留在國內奠定了堅實基礎。

“實踐證明，中醫藥歷久彌新，得益于傳承與創新的融會貫通。堅持守正，創新才有正確方向，而不斷創新，守正才能固本強基，源頭活水來。”對中心團隊成員來說，系列現代化創新技術和設備就是他們助力行業發展的利器和活水，為中醫藥重新煥發勃勃生機劈開了新的通道。

奮勇拼搏結碩果，

持續創新沖未來

歷經風雨十余載，奮勇拼搏鑄輝煌。在砥礪奮進的過程中，中心在中醫藥創新上的優勢日益明顯。乘著中醫藥振興的發展“東風”，中心迎來天時、地利、人和的大好時機，先后承擔了國家“十一五”國家科技支撐計劃、國家“重大新藥創制”科技重大專項等重要課題，取得了多項重要創新成果。

中心發表學術論文220余篇，其中核心期刊論文102篇;出版《中藥超臨界二氧化碳萃取技術研究》《經典名方100首研究精要》2部學術專著;取得有效發明專利合計79項，PCT專利申請合計10項;擁有國產藥品批準文號/備案號合計50個，保健食品批文/備案號29個;主持或參與國家藥典標準、行業標準、團體標準共20余項。立足優勢，中心始終聚焦行業、產業發展所需，為中醫藥更好服務于普通老百姓，為中醫藥走向世界竭盡全力。

迄今為止，中心共獲得省部級以上科技獎勵10項。特別在中心核心優勢技術——超臨界CO2萃取技術方面累累碩果：

廣藥集團一直致力于這一領域的探索研究，在相關技術及裝備研究領域積累超過30年。團隊先后承擔了國家“八五”“九五”“十五”科技攻關及廣東省、廣州市重點科技攻關項目近20項。中心在國內率先對近70多種中藥開展超臨界CO2提取工藝的系統研究，證明這一技術可用于中藥領域;提出和總結了這一技術在中藥領域應用的優勢，并對設備的結構進行了改進;在中間體、單味或復方中藥的提取及新藥開發、中成藥的二次開發等方面積累了大量的數據和豐富的經驗;在領域發表論文70余篇，出版專著1部，極大地推動了相關技術在全國中藥領域的應用。“以超臨界CO2萃取為核心的成套技術在天然藥物中的應用研究及產業化”獲2008年度廣州市科學技術獎一等獎;“超臨界CO2萃取為核心的成套技術裝備及其在天然藥物中的應用研究及產業化”獲2010年度廣東省科學技術獎一等獎。由于廣藥集團相關技術處于國內領先地位，以此為基礎向國家發展改革委成功申報國家工程研究中心及產業化示范工程。“現代中藥提取、分離、純化高技術產業化示范工程”曾獲2006年度廣東省科學技術獎三等獎。

中心團隊還先后將超微粉碎-超臨界CO2萃取、超臨界CO2萃取-低溫膜濃縮-冷凍干燥等技術及裝備進行集成工程化驗證，最終實現了精制蛋黃卵磷脂、靈芝孢子油等產品的產業化示范推廣。

2018年，團隊發明專利“一種注射用蛋黃磷脂酰膽堿”榮獲第二十屆中國專利優秀獎，這一專利提供了一種新型的注射用蛋黃卵磷脂的制備方法，打破了進口壟斷，成功替代了部分進口產品，使我國擁有注射用磷脂自主核心技術，確保我國高端制劑的注射用磷脂原輔料不受制于國外，極大地促進了我國高端注射乳制劑的研發和產業化，為臨床患者提供了優質安全的藥物制劑新產品。

2019年，團隊主導的“注射用磷脂系列輔料關鍵技術突破、產品研發及產業化”獲得中國產學研合作創新成果獎一等獎。相關研究使長期困擾我國高端制劑的關鍵輔料——注射用蛋黃卵磷脂的國產化取得重大突破。

2020年，中心項目“以超臨界二氧化碳萃取為核心的新技術在靈芝孢子油系列產品研制中的應用及產業化”獲得中國發明協會“發明創新獎”一等獎（金獎）。

2022年，中心項目“中藥靈芝傳承與創新之路”獲日內瓦國際發明展金獎。

走任何一條沒人走過的路，都會在磕絆中前行。回望一路走來的創新之路，中心主任劉菊妍坦言，他們也曾有過“沒有產出、沒有突破”的時期，這支團隊曾體驗過創新的孤獨感，也體會到突破前進的成就感。現在回頭看，敢于挑戰的選擇沒有錯。令人欣喜的是，隨著相關技術產業化工作的不斷推進，越來越多的同伴加入他們的隊伍，越來越多的成果走入尋常百姓家，解民于疾苦，這是他們感到最開心的事情。

雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越。謹記“傳中醫之薪火，濟天下之蒼生”的初衷，責任的力量，鞭策著中心成員再啟新程，向未來沖刺。

（責編：黃雪霜）