CPA技術在肺結核早期診斷中的臨床價值

容文潮 周青萍 余淑賢 容愛娜 黃碧紅

（廣東省臺山市人民醫院檢驗科，廣東臺山 529200）

肺結核是常見的肺部疾病，在早期進行準確預判，可使患者能盡早采取有效治療，有效降低該疾病給患者帶來的危害[1]。本研究1871例肺結核檢查人群進行痰標本、痰涂片、CPA檢測，探討CPA對肺結核診斷的臨床價值。

1 資料與方法

1.1 研究對象：2019年1月至12月在本院門診接受肺結核早期篩查的人群有1871例，對所有人群進行痰培養、痰涂片、CPA檢查，其中臨床診斷結果確診肺結核患者320例。女性患者100例，男性患者220例；年齡20～60（33.64±7.01）歲。本研究經倫理委員會允許。

1.2 納入和排除標準：納入標準：①參加篩查群眾年齡在18～60歲；②篩查群眾自愿參與此次研究，并簽署知情同意書。排除標準：①樣本不合格者；②基礎資料不全者；③不配合檢查者；④妊娠期、哺乳期婦女。

1.3 檢測方法：①痰培養檢查法：采集患者晨起后漱口之后的痰液，并采用羅氏培養法進行菌株培養，陽性樣本需培養2～3周，陰性樣本需培養2個月；并用對硝基苯甲酸（PNB）鑒別培養基區分結核菌和非結核分枝桿菌型；②痰液涂片檢測[6]：采集受檢者清晨、夜間、就診時的痰液3～5mL，要求痰標本以干酪樣或濃樣為準，對于痰液較少的患者可用高滲鹽水進行導痰；③CPA檢測：完成MTBDNA擴增和雜交然后用核酸試紙條檢測。首先將采集的患者的痰液中加入4%NaOH溶液進行常溫消化，后用離心機離心（12000r/min、5min），生理鹽水清洗后取出沉淀物，加入DNA提取液繼續溶解、離心取上層清液，然后加入復溶緩沖劑等放置63℃環境下進行MTBDNA擴增和雜交60min，最后使用結核分枝桿菌核酸檢驗試劑盒（優思達）進行檢測，要在15～30min內觀察試紙顯示的結果；④二次痰涂片檢測，對痰涂片首次檢測的陰性樣本進行再次檢測，以提高痰涂片的檢出率。

1.4 統計學分析：運用SPSS20.0軟件處理數據，計數資料以[n（%）]表示，行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 三種檢測方法檢出率的比較：在接受檢查的1871門診群眾中痰培養的陽性檢出率為16.09%、痰涂片檢測率為10.74%，痰涂片二次檢出率為15.34%，CPA檢出率為15.45%，詳見表1。

表1 三種檢測方法檢出率的比較 [n（%）]

2.2 CPA和痰培養診斷結果的比較：以痰培養檢測法為參照，CPA的敏感度為94.02%，特異度為99.62%，其中結合分枝桿菌275例，非結核分枝桿菌8例，其余6例陰性樣本中4例為CPA污染，2例培養陰性，詳見表2。

表2 CPA和痰培養診斷結果的比較 [n（%）]

2.3 CPA和痰涂片診斷結果的比較：以兩次痰涂片檢測結果為參照，CPA的敏感度為97.56%，特異度為99.43%，詳見表3。

表3 CPA和痰涂片診斷結果的比較 [n（%）]

3 討論

肺結核診斷的金標準是痰培養和痰涂片顯示陽性，無論影像學結果是否顯示陰影，只要痰培養或痰涂片顯示陽性均能判定受檢者患有肺結核[1]，但由于欠發達地區無法提供足夠的高質量檢測環境，導致肺結核的檢出率較低，尋找快速、且檢出率較高的肺結核檢測方法能幫助患者早期接受治療，降低對患者家庭以及社會的危害[2]。

痰培養檢查法可以直接獲得菌落，區分結核菌和非結核分枝桿菌，靈敏度高于痰液涂片法，但是耗時較長，需要兩個月[3]；痰液涂片檢測簡單方便、快速，但陽性檢出率較低，同時無法區分結核菌和非結核分枝桿菌，但是我國非結核分枝桿菌病例較少，在一定程度上而言在肺結核檢測上具有一定作用；而CPA則合并了高靈敏度和快捷方便的優點[4]。另外在運輸時，玻璃化技術能夠保證擴增劑在常溫下運輸，運輸成本低，從而降低了CPA的使用成本[5]。同時本研究結果表明，CPA的陽性檢出率和痰培養高度吻合，并顯著高于首次痰涂片檢測；以痰培養檢測法和兩次痰涂片檢測為參照，CPA的敏感度和特異度均較高，說明CPA檢測具有較高的檢測效能，可證明以上觀點[6]。

綜上所述，CPA是一種方便、快捷、成本較低，且對結核分枝桿菌檢測具有一定的靈敏度和特異度，有助于全面推廣肺結核的全面普查，可在臨床中廣泛應用。