糖脈康顆粒與二甲雙胍治療2型糖尿病患者臨床研究

牛曉靜 張利芳 張 建

2型糖尿病多由環境刺激、基因改變而引起的胰島功能受損，產生胰島素抵抗或分泌不足，是常見的內分泌代謝紊亂綜合征。二甲雙胍為2型糖尿病治療的一線藥物，降糖效果優越。大量臨床數據顯示中成藥與化學藥聯合治療糖尿病，能減少不良反應，提高降糖療效。研究顯示，糖脈康顆粒能改善炎性因子及血脂代謝，同時還可降低血糖，對2型糖尿病具有較好的療效[1]。本文主要研究對比糖脈康顆粒聯合二甲雙胍治療血糖控制不佳的氣陰兩虛型2型糖尿病患者的臨床療效，為臨床治療提供理論依據，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本醫院門診2018年7月-2020年12月門診及病房100例血糖控制不佳2型糖尿病患者，根據隨機數字表達法將其分為對照組（50例）和觀察組（50例），其中觀察組男32例，女18例；年齡23～73歲，平均年齡（43.80±4.21）歲，病程4～7年，平均（6.68±3.26）年。對照組男30例，女20例；年齡20～75歲，平均年齡（45.13±5.10）歲，病程4～7年，平均（6.53±3.52）年。兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標準 ①納入標準：符合世界衛生組織（WHO）制定的糖尿病診斷標準；符合《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》中對氣陰兩虛證辨證的診斷標準。②排除標準：治療依從性差；近期合并急性心肌梗死、心肌炎、心功能不全者；體質指數＜18.0 kg/m2者。本研究經我院醫學倫理委員會審批通過。所有患者及其家屬均知情并簽署知情同意書。

1.3 治療方法 所有患者給予健康教育、飲食控制等常規治療，根據病情及時調整治療方案。兩組患者均治療12周。①對照組：餐后口服0.5 g鹽酸二甲雙胍（國藥準字：H20073382，規格：0.5 g）3次/d。②觀察組：在對照組基礎上餐前口服5 g糖脈康顆粒（國藥準字：Z10970026，規格：5 g）3次/d。

1.4 觀察指標

1.4.1 血糖及TC水平測定 分別比較兩組臨床治療療效、并發癥發生率、治療前后血糖指標[空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）]、總膽固醇（TC）變化。治療前后抽取5 mL靜脈血，放置于EDTA抗凝管中，3000 r/min離心10 min后分離血漿，全自動生化分析儀檢測TC，快速血糖儀測定FPG、2 h PG，HbA1c分析儀檢測HbA1c。

1.4.2 療效標準 顯效：治療后，2 h PG＜7.8 mmol/L或FPG＜7.0 mmol/L，臨床癥狀顯著改善，血糖水平下降水平超過30%；有效：治療后，2 h PG＜11.0 mmol/L或FPG＜8.3 mmol/L，臨床癥狀有所改善，血糖水平下降水平為10%～30%；無效：治療后，2 h PG、FPG或血糖水平無變化，臨床癥狀未得到改善。總有效率＝（顯效例數＋有效例數）/總例數×100%。

1.5 統計學方法 所有數據采用SPSS 23.0統計軟件包處理，計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗；計數資料通過率/構成比描述，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者治療總有效率明顯高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 例(%)

2.2 兩組患者治療前后血糖指標及TC水平比較 較治療前相比，兩組患者治療后FPG、2 h PG、HbA1c、TC均低于治療前（P＜0.05），且觀察組患者FPG、2 h PG、HbA1c、TC下降幅度明顯大于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者血糖指標及TC水平比較（±s）

表2 兩組患者血糖指標及TC水平比較（±s）

注：與治療前相比，aP＜0.05；與對照組治療后相比，bP＜0.05

組別 n FPG(mmol/L)2 h PG(mmol/L)HbA1c(%)TC(mmol/L)對照組50治療前 10.96±4.56 12.42±3.24 9.79±3.475.64±1.36治療后 8.23±2.45a 10.36±2.22a8.52±2.31a4.62±1.03a觀察組50治療前 10.87±4.54 12.38±3.18 9.73±3.245.47±1.45治療后 6.33±1.21ab 7.83±1.15ab 6.20±1.17ab3.14±0.56ab

2.3 兩組患者治療后并發癥發生率比較 對照組患者治療后的并發癥發生率明顯高于觀察組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療后并發癥發生率比較 例(%)

3 討 論

隨著糖尿病患者人數不斷增加，有效的治療方案對患者尤為重要。西醫認為環境影響與基因改變是引發2型糖尿病的重要因素，胰島素抵抗使胰島β細胞超負荷運轉，細胞衰竭，胰島素分泌不足，降低糖耐量，從而引發糖尿病。雙胍類藥物是目前臨床中治療糖尿病的首選藥物，二甲雙胍是MATE1及OCT1有機陽離子轉運體的底物，能增加胰島細胞的耐受性，減少胰島素抵抗，在肝臟攝取時主要通過OCT1轉運體介導，但肝臟中的MATE1及OCT1活性會對二甲雙胍造成影響，從而影響降糖，增加葡萄糖去路[2-4]。二甲雙胍具有較好的降糖效果，但常引起胃腸道反應、乳酸酸中毒等并發癥[5]。因此，如何有效減少患者并發癥是治療中的一大重點。在本次研究中，對照組患者治療后并發癥發生率明顯高于觀察組（P＜0.05），這說明聯合治療能有效降低并發癥發生率。兩組患者治療后FPG、2 h PG、HbA1c、TC均低于治療前（P＜0.05），且觀察組患者FPG、2 h PG、HbA1c、TC下降幅度明顯大于對照組（P＜0.05），這說明二甲雙胍與糖脈康顆粒聯合治療改善患者血脂、血糖水平水平更為顯著。

綜上所述，與二甲雙胍單獨治療相比，糖脈康顆粒聯合二甲雙胍治療血糖控制不佳2型糖尿病患者的臨床療效更為顯著，可改善患者癥狀，降低血糖指標，控制血脂，并發癥減少，值得推廣。