二級腫瘤專科醫院藥品配備的合理性分析

錢佳佳 徐蕊 杜瓊 翟青 阮聰

摘 要 目的：根據《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法》分析某二級腫瘤專科醫院藥物配備和使用情況，促進抗腫瘤藥物的合理使用。方法：對分院2019—2020年基本藥物，中成藥，抗腫瘤藥物以及輔助藥物的使用數量、金額進行統計，比較其使用情況的變化，并與國家或上海市標準進行比較分析。結果：國家基本藥物品種數和使用金額基本符合要求。限制使用級抗腫瘤藥物使用金額增加，抗腫瘤輔助治療藥物品種有待改善。結論：分院國家基本藥物中抗腫瘤藥物配備率有待提升，限制使用級抗腫瘤藥物，抗腫瘤輔助藥物以及中成藥的臨床應用有待進一步規范。抗腫瘤藥物使用與我國癌癥發病率以及分院收治患者人群特征基本一致。

關鍵詞 基本藥物 抗腫瘤藥物 藥品配備

中圖分類號：R954 文獻標志碼：C 文章編號：1006-1533（2022）09-0050-04

引用本文 錢佳佳， 徐蕊， 杜瓊， 等. 二級腫瘤專科醫院藥品配備的合理性分析[J]. 上海醫藥， 2022， 43（9）： 50-53； 62.

Analysis of the rationality of drug catalogue in secondary cancer specialty hospital

QIAN Jiajia1， XU Rui1， DU Qiong1，2，3， ZHAI Qing1，2，3， RUAN Cong1

（1. Department of Pharmacy， Minhang Branch， Shanghai Cancer Center of Fudan University， Shanghai 200240， China； 2. Shanghai Cancer Center of Fudan University， Shanghai 200032， China； 3. Department of Oncology， Shanghai School of Medicine， Fudan University， Shanghai 200433， China）

ABSTRACT Objective： To analyze the drug allocation and use in a second-level tumor specialist hospital based on the“Administrative Measures for the Clinical Application of Anti-tumor Drugs” and to promote the rational use of anti-tumor drugs. Methods： Statistics on the number and amount of essential medicines， Chinese patent drugs， anti-tumor drugs and auxiliary drugs used in our hospital from 2019 to 2020 were made， the changes in their use were compared and the results were compared with the national or Shanghai standards. Results： The varieties and amounts of national essential medicines were basically met the requirements. The amount of anti-tumor drugs with restricted use grade was increased， and the variety of adjuvant antitumor drugs remained to be improved. Conclusion： The provision rate of anti-tumor drugs in the national essential medicines needs to be improved， the use of anti-tumor drugs with restricted use grade， the clinical application of anti-tumor adjuvant drugs and proprietary Chinese medicines need to be further standardized. The use of anti-tumor drugs is basically consistent with the incidence of cancer in China and the characteristics of patient population admitted to this hospital.

KEY WORDS essential medicines； anti-tumor drugs； drug catalogue

根據世界衛生組織國際癌癥機構（IARC）近日發布的2020年全球最新癌癥負擔數據，不論是新發還是死亡人數，中國均位居全球第一[1]，因此，將癌癥預防和治療納入衛生計劃，將有利于降低未來的癌癥負擔。隨著抗腫瘤藥物實行醫保談判和帶量采購[2-4]、靶向和免疫治療藥物的降價及醫保適應證的擴大而極大地減輕了患者的經濟負擔，伴隨而來的是抗腫瘤藥物消耗增速加快、醫保控費壓力增大及抗腫瘤藥物超說明書使用現象頻繁等問題。對于這些問題，《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法》中明確指出對醫療機構內抗腫瘤藥物的遴選、采購、儲存、處方、調配、臨床應用和藥物評價進行全過程管理，并實行分級管理[5]。

分院作為上海市唯一一家區級腫瘤專科醫院，因此，與上級醫院實行聯動、積極推進分級診療 [6]、實行抗腫瘤藥物分級管理、加強管理醫院藥品遴選與配備、規范抗腫瘤藥物的使用、為腫瘤患者的基礎預防和治療提供有效保障顯得尤為重要。

本研究通過分析2019—2020年分院基本藥物，中成藥，抗腫瘤藥物以及抗腫瘤輔助藥物的使用情況和變化趨勢，依據《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法》及本區域內患者用藥需求，評估分院藥品使用目錄的合理性并提出相應的改進措施，以便為患者選擇更加有效、安全、經濟的治療方案和藥物。

1 資料與方法

1.1 資料來源

資料數據采集于本醫院信息系統（HIS）。用Excel軟件對醫院的藥品消耗數據進行統計，包括藥品通用名、劑型、規格、單價、消耗數量和銷售金額等。

1.2 方法

國家基本藥物分類依據（2018版）《國家基本藥物目錄》，國家醫保藥物和醫保談判藥品依據《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（2018年版和2019年版），藥物分類按照《新編藥物學》 （第17版） [7]。根據《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法》將抗腫瘤藥物分為限制使用級和非限制使用級。根據抗腫瘤輔助治療用藥的定義[8]，對輔助藥物進行分類。然后統計分析二年間藥品使用數量，消耗金額以及占比。

2 結果

2.1 藥品配備和使用情況

2020年藥品種類和使用金額構成比最多的為抗腫瘤藥物（圖1）。2019年和2020年基本藥物使用金額占比分別為29.24%、25.35%，國家基本藥物中抗腫瘤藥物占比為12.93%、13.88%。國家醫保藥物目錄內藥品使用金額占比達到92.00%以上，抗腫瘤藥物中自費藥品品種數和使用金額均在增加。抗腫瘤藥物中國家醫保談判和集中帶量采購藥品品種數和使用金額呈逐年上升的趨勢。注射劑型的藥品種類達到50.00%以上，金額占比70.00%左右，口服藥物使用金額占比只有24.00%～26.00%，并呈逐年下降趨勢（表1）。

2.2 抗腫瘤藥物和抗腫瘤輔助藥物使用情況

2019—2020年抗腫瘤藥物的總品種數和使用金額逐漸增多，細胞毒和內分泌激素類藥物使用金額占比在減少，抗體和分子靶向藥物品種數和使用金額呈上升趨勢（表2）。限制使用級抗腫瘤藥物種類和使用金額占比增加（表3、4）。

抗腫瘤輔助治療藥物中促髓細胞生長因子藥種類和使用金額顯著增加。止吐藥的種類過于單一。護胃抑酸藥（PPI抑制劑）種類和使用金額均翻了一倍。中成藥使用金額排名第一，占比32.08%～41.28%，顯著高于其他類藥物（表5）。

3 分析與討論

3.1 藥物配備和醫保支付方式的分析

分院國家基本藥物配備率及使用金額比例基本符合要求[9]，但使用金額占比呈下滑趨勢，表明其使用并未引起足夠的重視。今后，除了充分發揮藥師在處方審核、基本藥物用藥情況分析和點評方面的作用外，還應在信息系統中對屬于國家基本藥物、帶量采購、國家談判的藥品進行適當標識，倡導臨床優先使用。

從2018—2020年，分院外地患者就醫基數逐漸增多，隨著異地就醫醫療費用直接結算的實施，異地就醫給參保人員就醫帶來了方便，但同時也帶來一些不良影響，如在藥品采購、使用過程中會出現藥品驗收和議價不及時、超醫保適應證使用以及異地醫保結算中間過程比較復雜等監管難度問題，導致一些異常反饋不及時給患者和醫療機構帶來額外負擔的情況。對此，藥劑科應及時驗收藥品，保證藥品供應可追蹤，對于藥品議價價格超紅線、黃線的藥品應限制采購，還可以通過建立全國異地醫保監管機制，通過人工智能、大數據等技術加強審核，在醫院信息系統中嚴格控制臨床醫生超醫保適應證開處方。

3.2 抗腫瘤和抗腫瘤輔助用藥類別和使用分析

抗腫瘤藥物種類和使用金額逐漸上升，抗體類和小分子靶向類藥物占比增多，這與我國惡性腫瘤發病率上升、抗腫瘤分子靶向藥逐漸擴大適應證范圍、國家新醫改政策落實有關。

2019—2020年限制使用級抗腫瘤藥物品種和使用金額在增加，而普通使用級抗腫瘤藥物卻在逐漸下降。隨著《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法》的實行，分院已經嚴格按照臨床醫生職稱控制限制使用級抗腫瘤藥物的使用權限并在信息系統中加以監管。通過對分院患者疾病診斷以及各科室病種分布統計發現，排名前五的病種為胃癌、乳腺癌、結直腸癌、淋巴瘤和肺癌，使用金額排名前十的藥品基本符合分院患者基本特征，但是對于部分藥物使用金額攀高的原因，除了與藥品單價及超說明書適應證使用有關以外，還因為分院2019—2020年連續開設了骨軟組織、婦科腫瘤、消化道腫瘤診療中心而導致消耗量增加。目前分院對于超適應證管理的方法是醫生對有相關循證醫學證據的藥品用法進行備案管理后才有權限使用。目前分院門診處方已經實施前置審方，也在盡快開展住院處方前置審核。分院也已經開設抗腫瘤藥物藥學門診，以解決患者用藥問題及促進合理用藥。

2019—2020年抗腫瘤輔助用藥總金額呈上升的趨勢，中成藥占比金額最高，這可能與分院患者疾病分期大部分為中晚期有關。雖然分院在中成藥使用管理中除了定期開展中成藥和抗腫瘤輔助用藥的處方點評工作外，也已經限制相關醫生權限，但是在臨床上中成藥的處方大部分是由西醫開出，而中醫很少，是否具有中醫職稱的醫生才有權限開中成藥處方還需要進一步規范。建議對抗腫瘤輔助藥實行分級管理，定期對其進行用藥分析和專項點評，規范合理使用，了解用藥趨勢，及時調整適合的抗腫瘤輔助用藥目錄。

綜上所述，醫療機構對于藥品目錄應進行科學的評價與配備，制定出合理的《基本用藥供應目錄》和《處方集》。確定遴選藥品不僅應從藥學特性、有效性、安全性、經濟性、其他（國家醫保，基本藥物）方面評價并進行量化記錄，還要通過分析分院病種和用藥結構來進行綜合評判[10]，最后依據國家醫保政策的調整動態調整目錄，制訂出符合不同級別、不同類型醫療機構需求的藥物目錄。

參考文獻

[1] International Agency for Research on Cancer. Latest global cancer data： cancer burden rises to 19.3 million new cases and 10.0 million cancer deaths in 2020[EB/OL]. [2021-07-13]. https：//www.iarc.who.int/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/.

[2] 人力資源社會保障部關于將36種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知[EB/OL]. （2017-07-13）[2021-07-13]. http：//www. mohrss.gov.cn/SYrlzyhshbzb/shehuibaozhang/zcwj/201707/ t20170718_274153.html.

[3] 國家醫療保障局. 2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案[EB/OL]. （2019-04-17） [2021-07-13]. http：//www.nhsa. gov.cn/art/2019/4/17/art_37_1214. html.

[4] 國家醫療保障局. 國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）的通知[EB/OL]. （2020-12-28） [2021-07-13]. http：//www.nhsa.gov.cn/art/2020/12/28/ art_37_4220. html.

[5] 國家衛生健康委. 抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法（試行）[EB/OL]. （2020-12-22） [2021-07-13]. http：//www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202012/a7600740bed44d1db7015ca5a1be2cc0. shtml.

[6] 國務院辦公廳. 國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見[EB/OL]. （2018-09-19）[2021-07-13]. http：//www.nhc.gov.cn/yaozs/s7655/201809/ feb1852027a949f7894b03394784dd3f.shtml.

[7] 陳新謙， 金有豫， 湯光. 新編藥物學[M]. 17版. 北京： 人民衛生出版社， 2011： 721-722.

[8] 福建省衛生廳. 福建省惡性腫瘤輔助治療臨床用藥指導原則（試行）[EB/OL].（2009-09-18）[2021-07-13]. http：// wjw.fujian.gov.cn/.

[9] 上海市衛生和計劃生育委員會. 關于本市促進基本藥物配備使用加強社區藥品供應保障的通知[EB/ OL]. （2015-08-07） [2021-07-13]. http：//wsjkw.sh.gov.cn/ yzgl4/20180815/0012-59298.html.

[10] 趙志剛， 董占軍， 劉建平. 中國醫療機構藥品評價與遴選快速指南[J]. 醫藥導報， 2020， 39（11）： 1457-1465.