陳佩佩,毛萍,蔡三金,付先蕓,王薇
1 三峽大學 湖北宜昌 443002
2 三峽大學中醫臨床醫院 湖北宜昌 443000
多囊卵巢綜合征(Polycystic ovary syndrome,PCOS)患病率高達6%,是女性常見的難治性內分泌代謝性疾病。胰島素抵抗(Insulin resistance,IR)在其病理生理進展中具有重要作用,研究發現,56.3%PCOS患者合并IR。針對PCOS-IR的患者,目前指南的推薦用藥為胰島素增敏劑(如二甲雙胍、羅格列酮等)治療,臨床常見胃腸道副反應,長期使用導致肝腎代謝負擔增加。
中醫藥治療PCOS在臨床廣泛應用,研究發現,中藥治療可以有助于調節月經周期、增強胰島素敏感性、降低LH水平、恢復排卵。但因臨床研究存在療效評價可信度低、臨床處方復雜多變的特點,致推廣和規范中醫藥治療PCOS-IR較為困難。本研究嘗試從較高質量的臨床隨機對照試驗(Randomized controlled trial,RCT)中篩選切實有效的中藥協定方作為臨床驗方,通過數據挖掘軟件對其組方特點進行分析;采用網狀Meta分析方法比較臨床驗方及其聯合二甲雙胍對降低IR及體質量指數(Body Mass Index,BMI)、改善黃體生成激素與卵泡刺激素的比值(Luteinizing hormone/Follicle stimulating hormone,LH/FSH)、提高妊娠率的差異,為推廣及篩選中藥治療方案、開發新藥及后繼的機制研究提供理論依據。
1.1 納入標準 ①臨床隨機對照試驗。②診斷為PCOS且具有IR的患者。PCOS參照歐洲人類生殖與胚胎學會和美國生殖學會在荷蘭鹿特丹訂立的診斷標準。胰島素抵抗參照 2018 年《胰島素抵抗評估方法和應用的專家指導意見》采用穩態模型胰島素抵抗指數(homeostasis model assessment of insulin resistance,HOMA-IR)≥2.69 作為診斷標準。③干預措施為中藥臨床協定方或合并二甲雙胍治療,對照組采用二甲雙胍治療。……