穴位埋線治療單純性肥胖的臨床研究文獻的 Meta 分析

劉超 金美娜 駱璐瑤 張鑫 茍德盛

【摘? 要】目的：系統的評價穴位埋線技術治療單純性肥胖的有效性。方法：用計算機檢索自2013 年10 月至2018年10月間中國期刊全文數據庫（ CNKI） 、維普全文期刊數據庫（ VIP） 、萬方數據庫關于穴位埋線治療單純性肥胖的臨床研究文獻。選擇符合標準的隨機對照實驗進行 Meta 分析。結果：共納入9篇文獻，合計694例單純性肥胖患者，分析結果表明穴位埋線治療單純性肥胖的總有效率優于對照組[OR = 1.13，95%，可信區間CI（ 1.02，1.26），Z = 6.54，P < 0.00001]; 提示兩組間差異具有統計學意義。結論：選用穴位埋線治療手段可以顯著地提高治療單純性肥胖的總有效率，本研究可納入文獻較少，故而文獻有偏倚存在，因此還需要更多高質量的文章進行更深一步的研究。

【關鍵詞】穴位埋線;單純性肥胖;臨床研究;文獻;Meta 分析

單純性肥胖是指因機體攝入的熱量超過了消耗的熱量，造成的體內脂肪堆積過多、體重增加或脂肪分布異常，而沒有發生明顯的神經系統、內分泌系統疾病常見代謝性疾病^[1]。穴位埋線療法是針刺時效性加強的一種延續，通過蛋白線長時間、持續地刺激穴位，以治療疾病的一種新型技術方法。穴位埋線具有效應持續時間長、就診次數少、遠期療效好的優勢^[2]提高了患者的生活質量，同時也節省了醫療及時間成本。從這幾年來看，關于穴位埋線技術治療單純性肥胖的報道較多，中間包含很多高質量隨機對照試驗的文獻。本文對穴位埋線技術治療單純性肥胖疾病的隨機對照試驗進行Meta分析，客觀的對穴位埋線治療單純性肥胖提供理論支撐。

1 資料與方法

1.1 收集文獻在中國期刊全文數據庫（ CNKI） 、維普全文期刊數據庫 、萬方數據庫對相關文獻進行檢索。

檢索時間： 2012 年 10 月 ～ 2018 年 10 月。

1.2 檢索詞

中文主題詞： 單純性肥胖 AND （穴位埋線OR穴位埋植）。

英文主題詞：Simple Obesity AND （Acupoint Catgut Embedding OR Acupoint Embedding）

1.3 文獻的選取及數據收集

由兩名專業的工作人員對文獻進行篩選，首先以文獻題目及摘要為主進行初步篩選，繼而詳細閱讀全篇文獻，交叉核對后篩選出符合標準的相關文獻，如兩名工作人員出現意見分歧，可找第三者協助篩選，然后按照相關內容對文獻進行提取。

1.4 質量評價標準

采用 RevMan5. 2 軟件進行統計學分析。采用卡方檢驗對納入的研究進行異質性分析，檢驗水準設定為0.1，若 I²> 50% 表示異致性很大。若 P > 0.1 和 I²< 50% ，說明多個同類研究具有同質性，采用固定性效應模型; 反之，則采用隨機性效應模型。治療的有效率為二分類變量資料，所以采用比值比（ odd-rates，OR） 及 95% 可信區間（ CI） 表達。

1.5 文獻納入標準

①2012 年 10 月 ～ 2018 年 10 月公開發表的穴位埋線治療單純性肥胖的隨機對照試驗相關文獻; ②納入的病例均為單純性肥胖患; ③無論是否應用盲法，所選文獻均為隨機對照實驗; ④文獻所涉及的治療組干預措施為穴位埋線，對照組為西藥等常規治療方法。

1.6 文獻排除標準

①穴位埋線僅作為輔助治療手法; ②動物實驗; ③綜述、個例、專家經驗報道; ④未設對照組的研究; ⑤重復發表的文獻。

2 結果

2.1 檢索及納入結果? 2名評價者根據檢索策略，共檢索到穴位埋線治療單純性肥胖87篇，嚴格按照納入和排除標準，篩選出符合標準的文獻11 篇，再經過偏倚風險評估工具的評定排除2篇，最終納入了9篇文獻。

2.2 納入研究特征 見表 1。

2.3 納入研究的質量評價 根據上述文獻質量評價等級得知，9項文獻臨床研究的質量等級均為B 級。本研究結果發生偏倚的風險為中等。見圖 1、圖 2。

2.4 本研究的有效率分析

穴位埋線技術治療單純性肥胖的臨床療效的有效率分析（ 圖 3） 。異質性檢驗結果： X2= 0.01，P = 0.01 <0.1，I²= 59% >50%，表明納入的9項文獻臨床研究具有同向性進行統計分析。如圖 所示： meta 分析結果表明穴位埋線治療單純性肥胖的臨床療效優于對照組。合并效應量OR值為1.13，95% 可信區間 CI（ 1.02，1.26）。整體效果檢驗 Z = 6.54，P < 0.00001，表明具有統計學意義，說明治療組優于對照組，可認為穴位埋線治療單純性肥胖有效。

3 討論

3.1 本研究對臨床的指導意義

單純性肥胖為肥胖癥最常見的類型，起發生率高，沒有有效措施應對，是現代臨床實踐中的難題之一。本研究分析結果顯示： 穴位埋線治療單純性肥胖的有效率明顯優于單純采用針刺療法，見效迅速、療效顯著，無副作用。本文納入的6篇文獻^[2-6]研究證明了穴位埋線應用于治療單純性肥胖患者的臨床治療有效性。穴位埋線治療單純性肥胖優勢在于操作時間比常規針刺等療法大大縮短，而對穴位的刺激時間卻延長，療效顯著。穴位埋線療法不僅可以短時間內緩解患者痛苦，減少因抽脂等其他療法引起的不良反應及并發癥，減輕患者的時間、經濟負擔，從長遠來看，也可增強患者體質，改善調節內分泌，促進脂肪的代謝，從而達到減肥塑形效果。因此，穴位埋線治療單純性肥胖對今后的臨床實踐有明確的指導價值。但是，今后仍需要更多高質量大樣本的RCT研究來充分證明穴位埋線治療本病的療效，更好地為臨床治療服務。

3.2 穴位埋線治療單純性肥胖的穴位使用情況

本病的病位在脾胃，主要與任脈和足陽明胃經等密切相關。 足陽明胃經“循喉嚨，入缺盆，下膈，屬胃，絡脾”，故所選腧穴通過促進腸道蠕動，加強大便排泄，清腑泄熱、健脾化濕、化痰消脂以達到補虛瀉實、調理陰陽的目的，從而實現減肥的效果。任脈屬于奇經八脈，有"陰脈之海"之稱。長于胞中而與五臟所相連，循環全身，故所選腧穴可以治療單純性肥胖。

3.3 本研究的局限性及建議

經過 Cochrane偏倚風險評估工具的評定，納入文獻的質量等級為B級 ，文獻質量較低。本研究 Meta分析結果顯示： 穴位埋線治療單純性肥胖臨床療效顯著， 但鑒于穴位埋線治療單純性肥胖相關的高質量文獻較少，因此證據尚不足，仍需高質量、多中心、大樣本臨床隨機對照試驗對其進行進一步證實。在今后的研究中，在穴位埋線治療單純性肥胖臨床療效的優勢的同時，應注重設計隨機對照試驗的科學性和嚴謹性，如收集足夠的樣本量，采用正確隨機方法和分配隱藏、嚴格執行盲法、詳細記錄退出、失訪情況、重視隨訪等，為未來的循證醫學提供可靠依據。

參考文獻：

[1]劉元，高淑紅針灸治療單純性肥胖的研究進展[J]，針灸臨床雜志，2011，27（10）：69-70

[2]閆潤虎，白潔，張怡等穴位埋線療法治療單純性肥胖癥遠期療效觀察[J]中國美容醫學，2012，21（3）：490-494

[3]趙明華，錢虹.臍周9穴埋線治療單純性肥胖60例臨床觀察[J]新中醫，2013，45（06）：134-136.

[4]陳澤莉. 穴位埋線治療單純性肥胖癥40例療效觀察[A]. 中國針灸學會.2013浙江省針灸學會年會暨學術交流會論文匯編[C].中國針灸學會：中國針灸學會，2013：3.

[5]趙華毅，艾炳蔚.穴位埋線治療單純性肥胖的臨床觀察[J].中醫臨床研究，2015，7（04）：41-43.

[6] 陳榮忠.穴位埋線療法治療單純性肥胖癥的臨床研究[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2016，3（43）：8506-8507.

基金項目：

國家自然科學基金項目（項目編號：81774393）;

“橘井杯”學術科研創新及創業計劃（項目編號：FK201801）;

大學生創新訓練計劃（項目編號：20180199011）。

作者簡介：

劉超（1992一），女，碩士研究生，主要從事特定穴配伍與臨床應用研究，

通訊作者：

王朝輝，女，教授，研究生導師