濟(jì)生腎氣丸治療糖尿病神經(jīng)源性膀胱的效果及安全性分析

李淑敏

[摘要]目的分析濟(jì)生腎氣丸治療糖尿病神經(jīng)源性膀胱療效及安全性。方法收集2018年1月至2021年1月廣東省工傷康復(fù)醫(yī)院中醫(yī)科接受治療的80例糖尿病神經(jīng)源性膀胱患者資料，以動(dòng)態(tài)隨機(jī)法分為對(duì)照組（40例）、試驗(yàn)組（40例），對(duì)照組給予基礎(chǔ)治療，試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加入濟(jì)生腎氣丸治療，比較兩組治療有效率、殘余尿量、不良反應(yīng)。結(jié)果試驗(yàn)組治療總有效率為92.50%，高于對(duì)照組的75.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。試驗(yàn)組與對(duì)照組治療前殘余尿量比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;試驗(yàn)組治療后1、2、3、4周殘余尿量均顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。試驗(yàn)組尿流率、順應(yīng)性高于對(duì)照組，最大膀胱測(cè)壓容量低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.00%，與對(duì)照組的2.50%比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論糖尿病神經(jīng)源性膀胱使用濟(jì)生腎氣丸治療可有效提升疾病的整體治療有效率，對(duì)于膀胱功能進(jìn)行及時(shí)改善，而且不良反應(yīng)發(fā)生率較低，療效和安全性均得到認(rèn)可，值得臨床推廣。

[關(guān)鍵詞]濟(jì)生腎氣丸;糖尿病;神經(jīng)源性膀胱;療效;安全性

[中圖分類號(hào)]R259

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

[文章編號(hào)]2095-0616（2022）11-0023-04

糖尿病神經(jīng)源性膀胱是排尿功能障礙的一種并發(fā)癥，病因?yàn)榕拍蛏窠?jīng)受損。糖尿病患者因神經(jīng)損傷，發(fā)病率高，對(duì)于日常生活質(zhì)量造成較大影響，需要進(jìn)行及時(shí)干預(yù)。從中醫(yī)角度進(jìn)行分析，該病屬于淋癥、癃閉范疇，如果不能及時(shí)進(jìn)行治療可出現(xiàn)尿路感染、腎盂積水，甚至發(fā)生腎臟功能障礙[1]。常規(guī)對(duì)于該病主要通過控制血糖、排尿訓(xùn)練以及神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)等方法進(jìn)行治療，整體效果不理想。中醫(yī)對(duì)于該病的治療以活血祛濕、溫陽補(bǔ)腎為原則[2]，濟(jì)生腎氣丸出自《張氏醫(yī)通》卷十六，具有溫腎化氣，利水消腫之功效，符合疾病治療要求，但是在療效與安全性方面缺乏研究，因此本研究對(duì)濟(jì)生腎氣丸治療糖尿病神經(jīng)源性膀胱的療效及安全性進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

收集2018年1月至2021年1月廣東省工傷康復(fù)醫(yī)院中醫(yī)科接受治療的80例糖尿病神經(jīng)源性膀胱患者，以動(dòng)態(tài)隨機(jī)法分為對(duì)照組（40例）、試驗(yàn)組（40例），對(duì)照組中男18例，女22例，年齡56～80，平均（68.14±3.77）歲，糖尿病病程5～20年，平均（12.65±2.11）年;試驗(yàn)組男17例，女23例，年齡55～80，平均（67.88±3.81）歲，糖尿病病程4～20年，平均（12.13±3.87）年。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。試驗(yàn)人員簽署知情同意書。

納入指標(biāo)：1符合世界衛(wèi)生組織對(duì)于糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3];2參照泌尿外科疾病診斷以及鑒別診斷對(duì)糖尿病神經(jīng)源性膀胱進(jìn)行確診[4];3臨床出現(xiàn)膀胱增大、殘尿量增多、清晨尿量增大，排尿中期尿肌受累尿流變?nèi)?，排尿時(shí)間延長(zhǎng)等癥狀[5]。排除指標(biāo)：1合并嚴(yán)重心血管疾病者;2尿路感染者;3尿梗阻性疾病者;4先天性腎臟疾病者;5創(chuàng)傷性膀胱部位病變者。

1.2方法

對(duì)照組給予基礎(chǔ)治療，具體措施如下：1血糖控制。規(guī)范飲食，規(guī)律性使用降糖藥物、胰島素，將血糖控制在正常狀態(tài)。2排尿訓(xùn)練。指導(dǎo)患者定期進(jìn)行排尿，無論有無尿意均3～4h/次，該過程中耐心等待，并對(duì)下腹部進(jìn)行壓迫，協(xié)助膀胱內(nèi)尿液排空，必要時(shí)使用間接導(dǎo)尿。3神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)。給予維生素B1口服，每次20mg，每日3次;給予維生素B6口服，每次20mg，每日3次。

試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加入濟(jì)生腎氣丸治療，組方包括：熟地黃、黃芪、鬼箭羽各30g，山茱萸、澤瀉、益母草、地龍、淫羊藿各15g，茯苓、山藥各20g，肉桂3g，柴胡9g，升麻10g。每日1劑，加水煎煮，取150ml藥汁，分早晚兩次服用。

兩組治療時(shí)間均為1個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1比較兩組治療有效率，經(jīng)1個(gè)月治療后臨床癥狀消失，小便暢通，B超檢查膀胱尿量殘余低于50ml表示顯效;經(jīng)治療后臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，偶有遺尿感，B超檢查殘余尿量在50～200ml表示有效;治療后癥狀與體征無改變、無法自主排尿、膀胱殘余尿量無改善表示無效?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。2比較兩組治療前后殘余尿量變化，通過B超檢查獲取數(shù)值，檢查時(shí)間選擇治療前以及治療后1、2、3、4周數(shù)值變化。3比較兩組尿動(dòng)力學(xué)指標(biāo)，指標(biāo)包括尿流率、最大膀胱測(cè)壓容量、順應(yīng)性。4比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生率，不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐以及頭暈。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究使用的統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件為SPSS23.0，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，行χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組治療有效率比較

試驗(yàn)組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2兩組治療前后殘余尿量變化比較

試驗(yàn)組與對(duì)照組治療前殘余尿量比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后1、2、3、4周殘余尿量均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

試驗(yàn)組不良反應(yīng)總發(fā)生率與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表3。

2.4兩組尿動(dòng)力學(xué)指標(biāo)比較

試驗(yàn)組尿流率、順應(yīng)性高于對(duì)照組，最大膀胱測(cè)壓容量低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

3討論

人體正常的排尿活動(dòng)需脊髓中樞、交感神經(jīng)、副交感神經(jīng)、神經(jīng)體共同參與完成，上述任何神經(jīng)受到損傷，均可導(dǎo)致排尿功能障礙，發(fā)生神經(jīng)源性膀胱。糖尿病神經(jīng)源性膀胱因糖尿病自主神經(jīng)病變而引發(fā)，在疾病初期尿流變?nèi)?，尿頻點(diǎn)滴而下，繼而閉塞不通，因此中醫(yī)將其納入淋癥、癃閉的范疇[6]。對(duì)其病機(jī)進(jìn)行分析，消渴日久出現(xiàn)腎陰虧虛，無陰則陽無以化，出現(xiàn)陰損及陽，腎陽虛不能化氣行水，膀胱氣化無權(quán)，致使尿頻量少，癃閉不通，可通過溫補(bǔ)腎陽、化氣行水的方法進(jìn)行治療[7]。

本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療總有效率為92.50%，較對(duì)照組的75.00%更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;試驗(yàn)組與對(duì)照組治療前殘余尿量比較無差異，治療后1、2、3、4周殘余尿量均顯著低于對(duì)照組，同時(shí)尿流率、順應(yīng)性高于對(duì)照組，最大膀胱測(cè)壓容量低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。分析原因：濟(jì)生腎氣丸中熟地黃作為君藥可起到滋陰補(bǔ)腎的作用，而山茱萸、山藥、黃芪、肉桂作為臣藥，可起到補(bǔ)肝脾，溫陽化氣的作用，對(duì)于脾臟的恢復(fù)具有積極作用[8]。鬼箭羽、淫羊藿、益母草則屬于佐藥，其中鬼箭羽可以活血化瘀，淫羊藿起到溫腎壯陽的作用，澤瀉則可以利水滲濕，保證諸藥物補(bǔ)而不膩，加上益母草的活血利水作用，因此處方可起到脾腎雙補(bǔ)的效果，補(bǔ)腎為主，健脾活血為輔，對(duì)于疾病的整體治療效果較好，治療有效率理想[9];從現(xiàn)代藥理角度分析，黃芪、茯苓以及山藥可以起到較好的控制血糖的效果，可有效減少血糖對(duì)神經(jīng)的損傷，對(duì)于神經(jīng)起到較好的養(yǎng)護(hù)作用。澤瀉、淫羊藿則可以較好地控制血脂，對(duì)神經(jīng)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，同時(shí)澤瀉可促使尿液中鈉、鉀、尿素的排泄量增加，起到較好的利尿效果[10]。黃芪、山茱萸則具有較好的抗氧化作用，其中黃芪除能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、增強(qiáng)細(xì)胞代謝、調(diào)節(jié)DNA復(fù)制以及RNA和蛋白質(zhì)的合成外[11]，還有固腎降壓的功效，而山茱萸則具有抗炎、抗菌、抗應(yīng)激、抗氧化的作用，因此方劑中藥物對(duì)于糖尿病神經(jīng)源性病變的治療效果均較好，對(duì)于膀胱內(nèi)壓具有較好的調(diào)節(jié)作用，提升排尿功能。李婧[12]在其研究中指出，觀察組患者臨床治療總有效率為94.29%，明顯高于對(duì)照組的77.14%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示治療有效率較為理想。

本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組不良反應(yīng)總發(fā)生率與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。分析原因：從方劑藥物使用方面進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)君藥、臣藥以及佐藥均用藥合理[13]，山茱萸、山藥等為臣藥，加入肉桂可助命門以溫陽化氣，君臣相佐，溫腎助陽，屬于陰中求陽之治[14]。而鬼箭羽、淫羊藿等佐藥的使用，可在補(bǔ)陽的同時(shí)，不出現(xiàn)過度的問題，因此方劑安全性高，改善血管神經(jīng)功能和血循環(huán)狀態(tài)，消除神經(jīng)障礙，不良反應(yīng)少[15]。但是該研究中病例數(shù)較少，研究時(shí)間較短，存在一定局限性，可擴(kuò)大樣本量進(jìn)行研究。

綜上分析，糖尿病神經(jīng)源性膀胱使用濟(jì)生腎氣丸治療可有效提升疾病的整體治療效果，及時(shí)改善膀胱功能，而且不良反應(yīng)發(fā)生率也較低，療效和安全性均得到認(rèn)可，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2021-12-23）