體外診斷試劑制造企業內部控制實踐

羅自喜

摘? 要：在我國體外診斷試劑制造行業有著非常蓬勃的生命力，發展前景十分廣闊。近些年來，人們的生活節奏加快，生活作息習慣不良，導致人們身體呈亞健康狀態。體外診斷試劑制造行業競爭異常激烈，在互聯網時代背景下，各行業的發展均面臨著挑戰和機遇。國際醫藥巨頭逐漸搶占我國市場，我國體外診斷試劑制造企業面臨著改革深化的巨大壓力。體外診斷試劑制造企業想要使自身市場競爭力得以提升，就應該加強內控質量。據此，本為將A企業為例，對體外診斷試劑制造企業內部控制的關鍵控制點進行闡述，找出現階段體外診斷試劑制造企業開展內部控制過程中存在的不足之處，并提出科學合理的內部控制策略和建議。希望本文研究工作的開展能夠為有關部門及人員提供借鑒和參考。

關鍵詞：體外診斷試劑制造企業;內部控制;不足之處;發展策略

在現代企業發展過程中，內部控制是主要方式手段，體外診斷試劑制造行業亦是如此。科學合理的內部控制，能夠使企業經濟管理水平得以提升，有效控制研發成本成本支出、原材料成本，銷售費用支出降低經營風險、確保經濟效益最大化。為了對此進行探究，本文將A企業為例探究體外診斷試劑制造企業內部控制策略，詳情如下，以供參考。

一、體外診斷試劑制造企業內部控制關鍵點

（一）權責控制

體外診斷試劑制造企業開展內部控制工作是核心內容便是職位分離、明確權責。站在會計控制職能角度出發，分離不相容崗位能夠使其相互的控制監督，避免發生徇私舞弊行為，也是企業降低財務風險和經營風險的主要措施和方法。體外診斷試劑制造企業在內部控制過程中，可創建董事會制度主動擔負內控責任。除此之外，許多經濟業務，例如產品研發、人員安置、成本控制、資金額度、財務收支等應該遵循不相容崗位分離制度來設置制定科學合理的審批權限與授權制度，監督引導資金額度，定期開展考核工作。同時，制定定期輪崗制度，加強監督管理、領料、資產處置、原材料采購等關鍵崗位，對人員工作內容進行適當的調整安排，避免出現惰性和管理慣性，及時找出其中存在的不足之處，通過科學合理的方法解決問題，做到防患于未然。

（二）控制成本費用

體外診斷試劑制造企業的產品調研、開發、市場營銷等諸多工作的開展均需要關聯成本核算、半成品核算以及材料核算等內容，特別是對成長型體外診斷試劑制造企業而言，成本控制工作質量與自身經濟效益息息相關，直接影響發展目標的實現。正因如此，企業在設計財務核算系統時應該設獨立崗位，選聘具有極高專業素養的人員負責成本費用的控制與核算，通過實際成本法將產品生產成本以及庫存商品成本真實且客觀的反映出來，為企業接下來的發展和經營提高精準數據，避免出現產品盲目開發的情況。除此之外，在產品生產后期管理者需要對成本控制進行跟蹤管理，不定期盤點商品，不論是針對庫存商品或在途商品，均需要精準記錄及時更新數據，比較賬面數和實盤數，找出差異性影響因素。由專門的部門和工作人員負責調整，針對性質嚴重較大數額的，需將責任落實到個人，追究管理人責任。

隨著國家集采，成本低也是企業的競爭優勢，招標報價，產品制造成本管理向產品總成本管理，體外診斷試劑制造企業市場營銷費用占總的費用很大比例，銷售人員占公司人員的一半，都在全國各地市場，費用難以管控，信息傳遞慢，公司上了OA協同辦公系統，差旅費，商務費，市場推廣費從申請到發生，到按預算標準在系統里進行報銷，有效控制了產品的營銷成本。

（三）資金控制

在企業發展運行期間，資金是生命之水。體外診斷試劑制造企業項目資金為大額需求，想要使企業正常運轉，充足的現金流是關鍵因素之一。正因如此，體外診斷試劑制造企業應該嚴格管理全程監控資金的使用，其中包括資金分配使用、平衡調度、資金籌集以及績效考核等諸多環節，避免權限部門對運轉資金私自存留，防止資金流轉到體外循環之中。除此之外，因體外診斷試劑制造企業的產品類型具備多樣化特點，資金需求量大、范圍廣，各個部門之間非常分散，容易形成無效資金沉淀。因此，體外診斷試劑制造企業應該落實資金集中管理制度，通過收支兩線對企業總體資金進行協調安排，使資金總體使用效率得以提升，對其進行有效控制。公司開發了ERP與OA對接，讓每個銷售及時掌握每個客戶的訂單及回款情況，加強了應收帳款的回款與控制。

（四）風險管理

在體外診斷試劑制造企業內部控制之中，風險管理作為主要內容之一。現階段，體外診斷試劑制造企業面臨的風險包括產品市場調研、研發以及市場營銷等。企業應該組建專業團隊，確保團隊人員具備經濟財務理論以及藥學專業知識，開展高效的市場調研工作，制定科學合理的產品開發方案，避免影響企業的經營和發展。在產品投入市場之后，需要配備專業的人員對市場營銷情況進行跟蹤記錄，高度重視客戶反饋、銷售質量以及行業內產品競爭，制定科學合理的競爭措施，降低風險幾率，將內部控制的功能充分發揮出來，確保企業長遠發展目標得以實現。

（五）內部審計控制

在體外診斷試劑制造企業機構隸屬關系上，內部審計相對特殊。企業應該科學合理地設置機構選聘人員。內部審計能夠及時的找出企業管理過程中存在的風險問題。體外診斷試劑制造企業應該將內部控制關鍵點作為基礎，根據內部審計 將此作為主要內容，按產品分類做好分別審計工作，將產品不同類別作為依據，制定多樣化檢查方法和審計流程，將其向負責人匯報，及時找出審計過程中的不足，提高重視程度，對經營管理策略進行調整，使內部控制制度得以優化。

二、A企業內部控制不足分析

（一）A企業不能夠精準把握內部控制關鍵點

A企業管理者沒有樹立正確的經營利潤認知，雖然體外診斷試劑制造企業為企業性質，但因產品十分特殊，與普通性質企業進行比較，能夠享受諸多優惠政策。在此同時，企業運營受到特殊性限制要求，A企業管理者忽視內部控制的重要性，認知不足，因追求經濟利益而忽視內部控制制度的設計和落實，覺得內部控制工作不能夠實現企業長遠發展目標，并且認為內控工作為財務部門與會計部門的職責，職責過于模糊，致使企業的內部控制環境較差。在此同時，企業員工對內部控制的認知不足，不能夠達到制度建設層次，員工政策執行力度低下。

（二）人力資源配備不合理、不能夠高質量完成內部控制工作

醫藥企業產品類型具備多樣化特點，因此，體外診斷試劑制造企業在設定內部控制項目和程序時十分的繁瑣復雜。盡管財務部門工作人員適合負責內部控制制度的設計和建設，但大部分會計人員僅了解財務知識，在日常工作過程中也只是科學的記錄企業經營活動，為決策提供財務信息。針對管理職能的任務心有余而力不足。無法不能夠站在內部控制角度出發找出企業重點關注內容，內部控制建設過于形象化，不能夠得到職工的認可，而且沒有與其他部門相互配合，導致企業制度建設的推行和落實存在一定難度。

（三）內部控制披露信息質量低下

A企業內部控制信息系統的設計和規劃不夠合理，不能夠全面收集信息。除此之外，不能夠在各部門之間共享數據信息，一些部門無法及時找到所需數據，更不能及時且精準的判斷市場形勢以及產品競爭狀態，對決策的制定有負面影響。除此之外，企業不能夠全面的披露檢查報告的信息，將重點放在對現有管理程序的不足進行總結，不能夠找出其中的潛在風險，更加不能夠充分發揮內部控制報告所具備的價值。

三、體外診斷試劑制造企業內部控制策略

（一）依據關鍵控制點制定內部控制流程

首先，A企業應該將企業規模為依據，明確劃分監管活動，可以將制造過程以及產品類型為依據，對內控管理流程進行設置，明確業務流程具體任務，確保各崗位人員能夠各司其職，所有業務活動的開展均能夠被監督管理機制，找出其中的不足之處。其次，各項業務確保生產存貨循環、采購付款循環、銷售收款循環、貨幣資金循環。在此同時，對常規及非常規業務處理程序進行設計，設計預處理方法，也就是全方位控制企業經營管理的活動，確保活動開展能夠被監督管控，結合點面，加強管理工作質量和效率，避免出現重復監管和無效監管的情況發生。

（二）調整制度細節、確保內控制度適應性

A企業所研發的產品具備實效性特點，企業應該依據市場發展需求制定內控制度，企業制作工藝程序改變、產品更型換代十分常見。制度建設是一個不斷完善、循序漸進的過程，即便所制定的制度再完善再合理也需要在實踐中不斷補充。只有這樣，才能夠確保內控職能得以發揮提升內控水平，確保企業經濟效益最大化。

（三）加強企業內控信息披露

首先，加強信息建設力度，A企業應該與自身業務流程特點相結合，加強信息系統的管理和維護力度，確保信息化系統口徑統一規范，實現各部門的信息共享。除此之外，創建各等級用戶信息的管理以及授權使用制度，加強電子數據安全性，避免發生隨意改算信息的行為。其次，明確信息披露主體，針對因失職導致的質量低下問題作出嚴厲處罰。在設置職能機構時，確保報告信息質量。最后，明確信息披露客體，創建并落實完善的內控信息披露制度，管理者可參考先進企業的經驗，構建多層次測評指標體系，將重點劃分出來，使信息需求者能夠明確企業發展狀態，為決策的制定提供依據。

結束語

企業內控建設工作具備系統化、復雜性特點，此次研究工作的開展將A企業作為案例，研究體外診斷試劑制造企業內部控制制度。現階段，體外診斷試劑制造企業想要使當前不足之處得以改善。企業應該依據關鍵控制點制定內部控制流程，調節控制細節。除此之外，應該加強企業內控信息披露力度。只有一一落實上述策略，才能夠高質量完成內控目標，確保企業長遠發展目標得以實現。

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