ORTHO Auto Vue Innova全自動血型儀在血型檢測中的應用分析

史瑋

213300 溧陽市人民醫院輸血科，江蘇溧陽

血型鑒定是各醫院輸血科都需開展的一項常規工作，為安全輸血提供一定參考。以往對輸血前血型鑒定常采用傳統的手工方法，包括玻片法和試管法，其操作簡單方便，但靈敏度差，且操作難以規范化，樣品必須人工核對，容易出現人為錯誤[1-2]。此外，結果無法保存，具有即時性。隨著醫療科學技術的發展，全自動血型分析系統的出現有效預防并減少了如讀取樣本條碼、加樣、分配試劑、震蕩混勻、檢測時間及結果判定等過程中出現的偏差，操作變得更規范、更簡便，重復性好、準確率高，結果更易于保存，人為影響因素減少[3-4]。本文探討了ORTHO Auto Vue Innova全自動血型儀在血型檢測中的應用，現報告如下。

資料與方法

選取2020年1月-5月溧陽市人民醫院輸血科的200例患者血型樣本，男105例，女95例；年齡24～49歲，平均(38.62±6.17)歲；體重指數18.03～24.69 kg/m2，平均(21.04±1.67)kg/m2；文化程度：小學及以下79例，初高中80 例，大學及以上41 例，依次選用儀器法、玻片法與試管法進行血型檢測。

方法：①玻片法：載玻片的雙側記為A 和B 點，分別滴入1 滴標準已知血清。吸取檢測樣本1～2 滴，滴在A 和B 中，等待2～5 min，記錄是否凝集；20～30 min 根據凝集反應來判定血型[5]。同時計時。②試管法：將1 mL 生理鹽水與待測樣本混合、混勻，形成5%的紅細胞懸液；標記2 根試管(A 和B)；分別滴入已知標準血清與5%的紅細胞懸液1～2滴，離心機上離心1 min(1 000 r/min)，觀察是否有沉淀物形成及狀態[6]；同時計時。③儀器法：采用美國強生ORTHO Auto Vue Innova全自動血型儀，ABO 正反定型檢測玻璃微珠卡，單克隆抗A 抗B 標準血清(長春博德生物)，反定型3%標準A 和B 細胞本室自配。將待測樣本以900～1000 g離心5 min，觀察是否發生凝集反應，同時計時。

評價指標：①三種檢測方法最終結果比較：玻片法、試管法及儀器法血型正定型最終結果與一致性比較，指標為A型、B型、O型及AB型；②三種檢測方法血型鑒定所用時間比較：玻片法、試管法及儀器法共用時間、平均時間比較；③無法正確判讀結果統計：統計原因，分析處理措施，原因包括正反定型不一致、反定抗體弱、纖維蛋白干擾、冷抗體、儀器結果異常、溶血或黃疸反應、反應孔為空、找不到反應孔、細胞過多或細胞過少。

統計學方法：數據均用SPSS 19.0 統計學軟件予以處理。計數資料以[n(%)]表示，比較采用χ2檢驗；計量資料以(±s)表示，比較采用t檢驗。一致性檢驗行Kappa 檢驗，Kappa≥0.75 表明高度一致，P＜0.05具有統計學意義。

結果

三種檢測方法結果一致性比較：對200 例血型標本檢測，三種方法Kappa=1.0(Kappa＞0.75)，表明上述檢測高度一致，見表1。

表1 三種檢測方法結果一致性比較

三種檢測方法血型鑒定所用時間比較：儀器法血型鑒定試驗中檢測200例樣本的共用時間和平均時間少于玻片法和試管法，差異具有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

表2 三種檢測方法血型鑒定所用時間比較(±s，min)

表2 三種檢測方法血型鑒定所用時間比較(±s，min)

注：與儀器法比較，*P＜0.05。

方法n共用時間平均時間玻片法200284*2.75±0.26*試管法200302*3.14±0.36*儀器法2001521.45±0.19

儀器無法正確判讀統計結果：200 例患者儀器法一次性正確判讀率97.00%(194/200)。無法正確判讀結果原因及處理措施，詳見表3。

表3 儀器無法正確判讀結果統計

討論

本研究三種檢測方法的結果基本一致，表明全自動血型儀檢測是一項有效的血型鑒定措施。200 例患者經儀器法檢測，發現一次性正確判讀率為97.00%(194/200)。本研究中強生ORTHO AutoVue Innova全自動血型及配血分析系統采用玻璃珠柱凝集技術，實現了檢測過程的標準化、自動化，應用微柱凝膠檢測卡，從加樣、離心、紅細胞懸液配制到檢測卡孵育、結果及保存傳輸均根據預設程序完成。其缺點是檢測原理及操作十分復雜，對操作人員要求較高，需要定期保養和維護[7]。因此，筆者根據經驗總結出以下幾點ORTHO Auto Vue Innova全自動血型儀的操作要點：①血型標本不可有凝塊，嚴重溶血的標本不能上機檢測；②每3 d 更換1 次自配用的反定型標準紅細胞，反定型細胞懸液的細胞濃度為3%，不能過濃或過淡，否則儀器會提示結果異常；③血漿量必須＞0.5 mL；④建議執行雙人核對制度，觀察每個結果，杜絕機械誤差或由實驗室信息系統傳輸誤差引起的血型報告錯誤，進一步提高檢測精確度。

ORTHO Auto Vue Innova全自動血型儀通過其內設的質控監測系統監測假凝集的發生，提高了實驗的特異性，對亞型、弱抗原、弱抗體的檢出敏感度高于傳統的試管法。血型卡的應用實現了實驗微量化。此外，通過對樣本條碼的雙向識別，消除了人為因素對實驗結果的影響。通過與實驗室信息系統的連接，將實驗結果自動準確地傳輸到相應的條形碼上，節省了試劑成本和人力資源，盡可能地確保檢測結果的準確度[8-9]。

由于儀器法血型樣本需要經過離心預處理，在急診情況下，玻片法具有操作簡單、經濟有效的特點，與儀器法比，其可以顯著減少檢測準備時間。然而玻片法檢測結果極易受到多種因素的影響，包括人為因素、儀器及操作，因此在進行輸血血型鑒定前，醫學界多選擇試管法進行正反定型[10]。試管法是一種十分有效且安全的傳統血型鑒定方式，有助于保證血型鑒定的高效性。本研究結果顯示，儀器法血型鑒定試驗中，檢測200 例樣本的共用時間和平均時間均明顯短于玻片法和試管法。試管法檢驗用時較長，操作復雜，需檢驗科工作人員在各個環節加以控制，耗時耗力，當有大量檢測樣本時有一定局限性。相反全自動血型分析儀用時明顯少于手工法，證實儀器法自動化的優點。全自動血型分析儀綜合玻片法和試管法的優點，減少人為因素的影響，提高了檢出弱抗體的靈敏度[11-12]。在此前提下，ORTHO Auto Vue Innova全自動血型分析儀更加規范化、標準化，適用于大批量標本的血型檢測，減少了操作時間，且實驗結果可自主傳輸，明顯提高了檢測效率。本研究總結全自動血型分析儀的優缺點，為臨床血型鑒定提供了指導，但本研究納入的血標本量有限，分析不夠全面，仍需要進一步擴大樣本數研究。

綜上所述，ORTHO Auto Vue Innova全自動血型儀檢測與傳統經典手工法的一致性高，結果準確可靠，且實現了規范化和標準化的實驗操作，人為因素的影響明顯降低，可以長期保存檢測結果，有利于后期查詢和醫療舉證。