分科分級控制抗菌藥物使用強度提高抗菌藥物使用合理性的臨床價值

李寶健

常州市腫瘤醫院藥劑科，江蘇常州 213032

抗菌藥為臨床應用較為廣泛的藥物之一，其主要用于殺滅細菌、抗感染等治療中[1]。在抗菌藥品種、數量不斷增加的大環境下，部分醫療機構在藥物性質方面存在商業依托關系，使得抗菌藥不合理應用、濫用現象增多[2]。抗菌藥不合理應用可造成病原菌耐藥性增強，影響臨床治療效果，增加藥源性疾病，浪費醫療資源，增加患者經濟負擔[3]。隨著人們生活水平提升，健康意識不斷加強，藥品安全性逐漸引起人們重視，故臨床對抗菌藥濫用現象應引起重視，采取合理措施有效控制抗菌藥使用，減少藥品濫用、提高用藥安全性[4]。衛健委（原衛生部）于2012年4 月頒布了史上最嚴格的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》以促進抗菌藥合理應用[5]。該研究于2019年6月開始對抗菌藥實施分科分級管理法控制其使用強度，旨在評價其對提高抗菌藥使用合理性的臨床價值。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集常州市腫瘤醫院實施分科分級管理前6個月、后6個月住院病歷共2 574份，分為實施前組（n=1 287）及實施后組（n=1 287）。實施前組男女分別659 例、628 例；年齡19～76 歲，平均（47.53±2.43）歲；婦產科156例，泌尿外科104例，消化內科126例，呼吸內科198 例，心血管內科131 例，骨科78 例，肝膽外科119 例，神經內科95 例，心胸外科109 例，腎病內科124 例，耳鼻喉頭頸外科47 例。實施后組男女分別662 例、625 例；年齡20～77 歲，平均（47.58±2.51）歲；婦產科151 例，泌尿外科98 例，消化內科132例，呼吸內科194例，心血管內科127例，骨科85例，肝膽外科126例，神經內科101例，心胸外科113例，腎病內科117例，耳鼻喉頭頸外科43例。兩組基礎資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。具有可比性。

1.2 方法

該院于2019 年6 月開始實施分科分級管理，具體措施如下。

分級管理：①按照最新頒布的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，將抗菌藥按照藥物特點、臨床應用標準、臨床療效、耐藥性、不良反應、價格、品種等分為3 級，包括非限制使用級（1 級）、限制使用級（2 級）、特殊使用級（3級）；②建立完善抗菌藥使用制度，給醫師特定權限及可使用抗菌藥等級，對一類藥品應用應逐級申報。根據該院患者實際情況及藥品報銷制度制定科學的抗菌藥應用標準，明確規定對輕度及局部感染者首先應用1級抗菌藥，對嚴重感染、免疫功能低下者應使用2級抗菌藥，3級抗菌藥應嚴格控制；③采購部應嚴格按需采購抗菌藥，對同功效抗菌藥應嚴格限制采購數量，避免品種混淆，出現藥品濫用現象；④建立完善的用藥監測系統，對醫師處方及醫囑逐條審核，發現不合理處方及時攔截，并反饋給醫師修改。

分科管理：①應用醫院信息系統（HIS）對各科室致病菌種類、數量、各致病菌患者占比進行統計分析，制定各科室患者抗菌藥使用指標；②根據《國家抗微生物治療指南》對各科室抗菌藥使用情況、方法進行考察；③科室主任嚴格把關，將抗菌藥分級管理及使用落到實處，定期開展專項講座及培訓，加強醫師抗菌藥臨床應用專業培訓，對不合格處方進行點評，尤其是對年輕及新上崗醫師應嚴格要求。

1.3 觀察指標

記錄實施分科分級管理前后患者平均抗菌藥費用、住院費用、抗菌藥使用時間、抗菌藥費用占比差異。對兩組抗菌藥品種數、口服劑/針劑比例、基本藥使用率、藥品聯用率等抗菌藥使用情況進行比較。記錄兩組抗菌藥用藥頻度（DDDs）、使用強度。DDDs=藥品年消耗量/限定日劑量（DDD），值越大表明用藥頻度越高。使用強度=藥品消耗量（累及DDD 數）×100/同期收治患者人時間。參照《抗菌藥物臨床應用指南》，記錄兩組不合理用藥情況。

1.4 統計方法

采用SPSS 22.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料經檢驗符合正態分布，采用（±s）表示，進行t檢驗；計數資料采用[n(%)]表示，進行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療情況比較

實施后組平均抗菌藥費用、住院費用、抗菌藥使用時間、抗菌藥費用占比均與實施前組差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療情況比較（±s）Table 1 Comparison of the treatment conditions of the two groups of patients (±s)

表1 兩組患者治療情況比較（±s）Table 1 Comparison of the treatment conditions of the two groups of patients (±s)

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2.2 兩組抗菌藥使用情況比較

實施后組抗菌藥品種數、口服劑/針劑比例、基本藥使用率、藥品聯用率分別為29 種、7.24%、76.43%、17.24%，與實施前組56 種、1.18%、36.59%、32.65%相比，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組抗菌藥使用情況比較Table 2 Comparison of the use of antibiotics between the two groups

2.3 兩組抗菌藥DDDs及使用強度比較

實施后組婦產科、泌尿外科、消化內科、呼吸內科等各科室1 級DDs、2 級DDs、3 級DDs、科室總DDDs 及使用強度均較實施前組低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組抗菌藥DDDs及使用強度比較Table 3 Comparison of DDDs and use intensity of antibacterial drugs between two groups

2.4 兩組不合理用藥情況比較

實施后組無用藥指征、聯用無指征、用法不當、用量錯誤、選藥不當、預防用藥時機不當、術后給藥時間過長、更換藥物無依據各不合理用藥占比分別為3.26%、0.93%、1.63%、2.02%、2.64%、2.25%、1.40%、1.63%，明顯較實施前組低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組不合理用藥情況比較[n（%）]Table 4 Comparison of irrational drug use in two groups [n（%）]

3 討論

隨著抗生素種類、數量不斷增多，近年來我國抗菌藥臨床應用泛濫，各個醫院普遍存在無指征用藥、臨床應用不規范、用法用量不當等現象，部分基層醫院抗菌藥門診使用率甚至＞40.00%，住院患者使用率高達78.69%[6]。抗菌藥不規范應用原因可能是醫師對抗菌藥應用療程和感染的關系缺乏認知，或缺乏完善預防應用抗菌藥的操作規范，使得臨床應用存在較大隨意性、盲目性[7]。此外，雖然部分醫院制定關于抗菌藥臨床規范應用的制度，但缺乏完善的監管制度，管理措施不到位，使得制度未有效落實[8]。抗菌藥不合理應用不僅會增加不良反應發生概率，給患者帶來痛苦，還可能增加細菌耐藥性，影響臨床治療效果，給患者安全及療效帶來雙重影響[9]。隨著人們健康意識不斷增強，對臨床抗菌藥應用提出不小挑戰，采取何種措施有效規范抗菌藥臨床應用、提高藥物合理性成為臨床熱門研究[10]。

為有效規范臨床抗菌藥應用，衛健委（原衛生部）出臺了一系列文件及措施，旨在降低抗菌藥使用頻率及強度，減少抗菌藥使用量，雖然現已初見成效，但距離要求抗菌藥使用強度＜40 DDD 仍有一段差距[11]。分科分級管理可有效對抗菌藥濫用現象進行控制，減少醫療資源浪費，減輕患者經濟負擔，促進抗菌藥合理應用[12-13]。該次研究在實施分科分級管理法的過程中，以品種分科室累及DDDs，對各科室1、2、3 級抗菌藥使用強度進行計算，可有效反映醫院及各科室抗菌藥品種分布及分級使用強度，便于了解各科室醫師處方習慣，從而發現管理難點，并采取針對性措施控制關鍵點，以促進醫院抗菌藥合理應用[14-15]。

該次研究結果顯示，在實施分科分級管理法后，實施后組平均抗菌藥費用、住院費用、抗菌藥使用時間、抗菌藥費用占比均優于實施前組（P＜0.05），提示分科分級管理法可有效減少抗菌藥臨床應用，縮短抗菌藥使用時間，減少抗菌藥費用及住院費用[16]。實施后組抗菌藥品種數、基本藥使用率、藥品聯用率等優于實施后組（P＜0.05），提示分科分級管理可使醫師嚴格秉持國家基本藥物制度，盡可能減少抗菌藥使用品種，選擇非限制使用級抗菌藥，提高基礎藥物使用率[17]。實施后組各科室用藥頻度、使用強度均較實施前組低（P＜0.05），分析原因可能為分科分級管理過程中通過監測系統可及時攔截不合理處方及醫囑，并向醫師進行反饋修改，以減少抗菌藥不合理應用，通過定期培訓可規范醫師對抗菌藥的應用理念，從而控制抗菌藥應用頻度及使用強度[18]。實施后組不合理用藥情況低于實施前組（P＜0.05），提示分科分級管理可使醫師熟悉抗菌藥單藥及聯用指征，正確掌握抗菌藥用法、用量、使用時機等，從而減少不合理用藥現象。

綜上所述，實施分科分級管理法可有效控制抗菌藥使用強度及使用頻率，減少抗菌藥不合理應用現象，還可減少患者治療費用，值得應用。