失效模式與效應分析對消毒供應中心可復用醫療器械管理質量的影響

戴蓓，朱雪梅，肖國卿

天津市第三中心醫院消毒供應中心 (天津 300170)

可復用醫療器械是指可在不同患者間重復使用的醫療器械，重復使用前，若清潔消毒不徹底，可導致醫院感染，對原發病的有效治療造成負面影響，不利于患者預后[1-2]。消毒供應中心是控制醫院感染的重要科室，通過遵循無菌操作原則進行醫療器械的清潔消毒工作對提高醫院感染控制效果具有重要的意義。為降低醫院感染風險，應采取有效的管理措施，以提高可復用醫療器械的管理質量。失效模式與效應分析是一種風險管理模式，以“防患于未然”為理念，通過尋找分析潛在的風險，并以此制定針對性建議與改進措施，以期持續進行質量改進，從而達到提高管理質量的目的[3-4]。基于此，本研究探討失效模式與效應分析對消毒供應中心可復用醫療器械管理質量的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2019年1—12月我院消毒供應中心未實施失效模式與效應分析時負責清潔的246件可復用醫療器械作為對照組，將2020年1—12月醫院消毒供應中心實施失效模式與效應分析后負責清潔的254件可復用醫療器械作為觀察組，所有器械均符合質量檢驗標準，且研究期間我院消毒供應中心未發生人員變動。

1.2 方法

對照組采用常規管理模式：消毒供應中心工作人員于每日早8：00前往各科室取回使用后或已過使用期的可復用器械，清點、分類后返回消毒供應中心，對器械進行集中式管理，并常規進行清洗、消毒及包裝等操作，同時做好記錄；并結合科室使用需求對器械進行發放。

觀察組在對照組基礎上采用失效模式與效應分析管理。(1)成立管理小組：由消毒供應中心骨干成員組成管理小組，針對組內成員開展失效模式與效應分析相關知識培訓；組內開展討論，制定管理流程。(2)分析失效模式及失效原因：組內成員通過查閱文獻及結合自身工作經驗，對可復用醫療器械清潔過程中可能存在的失效模式與相關因素進行分析；組內成員分工協作，共同獲取器械清潔各環節的風險指數(risk priority number，RPN)，RPN>125分提示需對該因素進行調整。(3)制定整改措施：經統計后發現，RPN值較高的環節共包含5處，綜合分析失效原因，并制定針對性改進方案(a.器械沖洗不徹底：工作人員清洗時太過匆忙，未對管腔類、軸節類器械進行徹底沖洗，針對此問題應加強對工作人員的培訓干預，確保其在進行沖洗時打開器械軸節；對于管腔類器械，應使用流水或注射器進行沖洗。b.器械保存不當：工作人員的職業防護意識不足，器械保存方法不當，導致器械出現生銹、功能不全等不良情況，不僅影響器械的使用，還增加了感染風險，針對此問題應加強職業防護培訓，使用器械前應佩戴手套，使用、放置及回收器械過程中均應保持動作輕柔。c.器械清洗流程有誤：部分工作人員對器械的清洗流程不熟悉，以致清洗質量不達標，針對此問題應對器械清洗流程進行進一步的完善，加強清洗培訓力度。d.精密器械損耗：器械老化、反復超聲清洗、消毒損耗或擺放、裝卸不當會造成精密器械損耗，針對此問題應定期對器械進行維護，針對使用頻率相對較低的器械，應在完成清潔后進行密封保存。e.對人員缺乏監管：對部分工作人員缺乏有效的監管，針對此問題應采取強化考核、獎懲機制對工作人員進行監管)。

1.3 觀察指標

(1)器械管理質量：比較兩組器械管理質量，包括器械保存、清洗及包裝3個環節的合格率，其中器械保存合格的標準為器械保存完好，無缺損；器械清洗合格的標準為采用目測或放大鏡法觀察器械表面、關節等處無水垢和污漬等；器械包裝合格的標準為包裝清潔、包裝大小符合規范要求，包裝材料、方法正確、包裝嚴密。(2)醫護人員對器械使用的滿意度：從我院外科、骨科等科室中隨機抽選40名醫護人員，采用醫院自制的滿意度調查表調查評估醫護人員對兩組器械使用的滿意度，調查表Cronbach′s α系數為0.852，重測效度為0.862，內容包括器械質量、損耗及供應等，共計20個題目，滿分100分，調查結果分為非常滿意(≥90分)、滿意(61～89分)、不滿意(≤60分)，滿意度=(非常滿意人數+滿意人數)/總人數×100%。

1.4 統計學處理

采用SPSS 20.0統計軟件進行數據分析，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 器械管理質量

觀察組器械保存、清洗及包裝合格率均高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組器械管理質量比較[件(%)]

2.2 醫護人員對器械使用的滿意度

醫護人員對觀察組器械使用的滿意度高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 40名醫護人員對兩組器械使用的滿意度比較

3 討論

消毒供應中心是供應醫院無菌器械與物品的主要單位，其工作質量與醫療器械的清潔消毒質量存在直接的聯系，也是控制醫院感染、保障醫院整體醫療質量的關鍵[5-6]。可復用器械在使用后往往會沾染患者的體液、血液等，若未能得到高質量的清潔消毒處理，可增加醫院感染風險，故臨床應加強對消毒供應中心的管理，以提升可復用醫療器械的清潔消毒管理質量。

以往消毒供應中心在器械管理中存在無菌操作難以有效落實、器械清潔消毒流程不規范等問題，在一定程度上會對可復用醫療器械的管理質量造成影響[7-8]。本研究結果顯示，觀察組器械保存、清洗及包裝合格率均高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；醫護人員對觀察組器械使用的滿意度高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；表明失效模式與效應分析在消毒供應中心可復用醫療器械管理中具有較好的應用效果。失效模式與效應分析著眼于整個系統流程，尋找失效模式并進行針對性糾正，將可能引發的風險消滅于萌芽狀態。本研究將該模式應用于消毒供應中心可復用醫療器械的管理中，通過成立質量改進小組，總結、分析、發現影響器械管理質量的5個風險，并制定相應的整改措施，可最大限度地降低器械沖洗不徹底、器械保存不當、器械清洗流程有誤、精密器械損耗及對人員缺乏監管等風險事項的威脅，提高器械管理質量；通過在細化分析影響因素的基礎上制定具有針對性的整改措施，可為工作人員提供有效依據，保障其工作的規范性，降低精密器械損耗、器械保存不當等不良情況的發生率，保證院內診斷及治療工作的順利開展，提高科室醫護人員對器械使用的滿意度；在整改過程中，針對工作人員進行器械清潔相關流程培訓與監督，檢查、發現與整改其中存在的失誤，可提高其工作質量，減少人為因素所致的風險，達到提高器械管理質量的目的。

綜上所述，失效模式與效應分析可提高消毒供應中心可復用醫療器械的管理質量及醫護人員對器械使用的滿意度。