不同品牌注射器對注射泵流量精度的影響

黃河嬌（通信作者）， 馮喜明

廣西醫科大學第二附屬醫院醫療設備科 （廣西南寧 530000）

注射泵能夠準確控制輸液速度，使得藥物以恒定的流速均勻地注入靜脈，從而保持血液中藥物的有效濃度。注射泵具備注射安全監控系統，該系統可通過控制輸液導管實現控制輸液速度、輸液容量的目的，且涵蓋多種報警功能，從而保證患者的安全。注射泵因具有操作簡單、流速穩定、定時精度高等優勢，被廣泛應用于各級醫院中，更是ICU、CCU、NICU、急救室、手術室不可缺少的生命支持類設備[1]。由于注射泵日常使用頻繁，使用時間較長，因此為保證其安全性和可靠性，我院設備科會定期對注射泵開展質量控制檢測，以保證其臨床使用的安全性[2]。我們在對注射泵進行質量控制檢測過程中，發現同一型號注射泵使用不同品牌注射器，測得的流量及穩定性存在差異。由此，我院設備科針對不同品牌注射器在同一品牌型號注射泵上使用的流量精度的差異進行探討，以期為日后醫院制定臨床人員注射泵操作指南提供依據。

1 檢測前的準備

1.1 檢測依據及標準

檢測依據及標準參照國家質量監督檢驗檢疫總局2018年2月發布的JJF 1259-2018《醫用注射泵與輸液泵校準規范》[3]。注射泵流量最大允許誤差及示值重復性見表1。

表1 注射泵流量示值最大允許誤差及重復性

1.2 檢測儀器

檢測儀器為Fluke IDA-1S 輸液設備分析儀。該設備是一種用于檢查醫用輸液設備性能的電池供電型便攜式儀器，可測量供應流速、容積及輸液通路中因閉塞和堵塞所產生的壓力，還可以分析多種輸液裝置的性能，如點滴計數、蠕動及容積測定型。

作為一種典型的容量型測試設計設備，Fluke IDA-1S 輸液設備分析儀是通過記錄液體填滿內部測量體積所需的時間，進而計算出輸液設備流速的精度[4]。Fluke IDA-1S 輸液設備分析儀的測量流速范圍為0.5～1 000.0 ml/h。

1.3 檢測環境

檢測環境溫度要求15～30 ℃，相對濕度要求≤80%，大氣壓力要求86.0～106.0 kPa，電源要求（220±22）V、（50±1）Hz，周圍應無影響檢測正常工作的機械振動和電磁干擾。

1.4 檢測介質

使用純凈水作為檢測介質[5]。

1.5 被檢設備

（1）注射泵：以使用期限小于3年的邁瑞BeneFusion SP3作為被檢設備，測量前對注射泵進行校準，排除部件老化和其他設備自身因素對測試結果的影響。（2）注射器：選取我院現有的兩種注射器品牌——山東威高和浙江靈洋，考慮我院20 ml 規格注射器用量較大，因此兩種品牌均采用20 ml 注射器進行檢測。

1.6 檢測方案

2 檢測步驟

（1）啟動Fluke IDA-1S，選擇“flow”選項進入流量測試界面，輸入設備編號、操作者姓名、流速預設值 、容量預設值。（2）連接被測注射泵及Fluke IDA-1S[7]，見圖1。（3）檢測開始前，對整個通路進行排氣，直至Fluke IDA-1S注液指示柱全部呈藍色[8]。（4）按設計的流量檢測點設置被測注射泵的流速，并設置適合的容量值，然后啟動注射泵，按檢測方案設計記錄數據。

圖1 注射泵注射精度檢測連接圖

3 檢測結果

從整體檢測數據（表2）來看，在不同流速下，兩種品牌注射器均能達到國家校準規范的要求；但與靈洋注射器相比，威高注射器匹配邁瑞BeneFusion SP3注射泵的流量精度及穩定性更高。

表2 同一品牌型號注射泵使用不同品牌注射器的流量檢測數據

4 討論

醫用注射泵作為醫院急救、治療及護理的常用設備，其精度、穩定性、可靠性對于醫院的醫療安全具有重大意義[9]。作為醫療設備管理部門，設備科除了關注注射泵的維修維護問題外，更應關注實際使用過程中影響其安全性的因素。基于我院實際情況考慮，本次檢測對兩種品牌的20 ml 規格注射器匹配同一注射泵進行了3個常用流量點的檢測。從檢測結果可以發現，以邁瑞注射泵作為檢測設備，威高或靈洋注射器的流量示值誤差及流量示值重復性均在標準范圍之內，基本滿足臨床的使用需求。但從檢測數據中也可以發現，同一規格注射器，威高注射器相比靈洋品牌注射器流量示值誤差更小[10]，即威高品牌注射器流量精度更高，更容易獲得更佳的臨床治療效果[11]；同時威高品牌的流量示值重復性也較靈洋品牌更低，說明邁瑞BeneFusion SP3注射泵匹配威高注射器的流量波動更小，穩定性更高，更利于將藥物/液體以恒定的速度注入靜脈。

需要注意的是，其他醫療單位所使用的注射泵品牌、型號，注射器品牌、規格及常用的流量點，可能與我院均存在一定差異，故可根據實際情況設置檢測條件。此外，本研究雖探討了不同品牌注射器對注射泵流量精度的影響，但影響注射泵流量精度的因素不限于此，注射泵的使用年限、品牌、型號及注射器的品牌、型號、材質、推注液體的類別等均會對注射泵的流量精度產生影響。作為醫療設備的管理者，我院設備科在后續的工作中將繼續深入探索更多其他可能影響注射泵流量精度的因素，并進行分析比較，為院內各常用品牌型號注射泵制定完善的指導手冊[12]，為醫護人員的臨床操作提供可行性的指導，完善臨床輸液安全管理，保障醫療質量安全，為患者創造更安全的醫療環境[13]。