評估高血壓合并糖尿病及高脂血癥患者的藥物治療效果的量表及信效度檢測

吳君，雷禮姣，彭素文，況艷，桂斌，馮凱，莫利強

（江西省九江市第一人民醫院藥劑科，九江332100）

高血壓是腦卒中、冠心病、腎病發病的危險因素,也是導致死亡的主要原因之一，目前全國現有高血壓患者數量高達2.7億。根據中國高血壓防治指南（2018）中的相關統計數據可知，風險相對較高的疾病類型包括腹型肥胖合并高血壓、低HDLC，相較于正常群體該類患者罹患心血管疾病的風險約為前者的5.25倍[1]。糖尿病、高血壓和高脂血癥均為臨床上常見疾病，如果同時身患3種疾病，患者要長期聯合服用多種藥物，增加藥物不良反應的發生[2]。目前對于藥物治療效果的評價大部分是根據臨床指標進行比較和評估，此過程繁瑣且耗時較長，藥師對于患者使用藥物治療效果信息掌握甚少，缺乏可直接評估患者藥物治療效果的工具。因此，本研究旨在開發一個內容全面且結構合理的高血壓合并糖尿病及高脂血癥患者的治療效果和用藥安全性的評價量表。

1 資料與方法

1.1 編制量表 根據疾病指南和專家共識篩選與用藥相關的項目，建立一個項目池，使用李克特型量表形式。選取江西省九江市某三甲醫院中在職的14名專家并進行函詢。專家進行遴選時，需要遵循下述幾個標準：（1）具有本科及以上受教育程度；（2）具有5年及以上心血管科或內分泌科工作經歷；其中男1名、女13名；年齡35～55歲，平均(44±5.72)歲；工作年限8～35年，平均(21.78±7.03)年；職稱：中級4名，副高級7名，正高級3名；受教育程度：本科3名，碩士研究生10名，博士研究生1名；工作領域:內分泌科4名，心血管科6名，全科醫學4名。

1.2 量表預測試 選自江西省九江市某三甲醫院門診患者、年齡≥18歲，連續服藥＞1年，符合世界衛生組織1999年頒布的糖尿病診斷標準的高血壓合并糖尿病及高脂血癥的患者50例。本次研究排除的患者包括肝腎功能不全；處于哺乳期、妊娠期的婦女；智力障礙；有血液系統類疾??；癌癥等其他嚴重疾病患者。問卷調查表包括一般資料調查表和患者用藥依從性、生活習慣等兩部分量表。用藥依從性和生活習慣采用兩分制計分法，即正確答案1分，錯誤答案0分。

1.3 質量控制 在本次研究中，組建一支研究小組，并對小組成員進行統一的培訓?；趯Υ罅课墨I的研讀，根據專家提供的意見，設計并修改本研究問卷。在開展預實驗并獲得良好成效以后，正式進行問卷調查。在問卷調查過程中，使用指導語言是統一的，為資料準確性提供重要保障。本次調查形式為當場發放征詢函并收回,小組成員在收回征詢函時，及時檢查內容，如果存在疑問當場與被調查者確認。

1.4 統計方法 在收集相關數據以后，用SPSS 19.0軟件展開進一步的分析，最終以百分比或例數的形式呈現資料。在開展項目分析的過程中，使用的方法包括內部一致性分析、臨界比值法等。同時為了進一步評價問卷效度，還分別使用了結構效度和內容效度。在分析效度的過程中，使用了折半系數、Cronbach'sα系數。P＜0.05為差異有統計學意義。

表1 高血壓合并糖尿病及高脂血癥患者的藥物治療效果量表

2 結果

2.1 專家函詢的結果

2.1.1 專家的積極性系數 通過該技術能夠了解專家的配合程度和對項目的關注情況，具體的表示形式為函詢問卷有效回收率[3]。在通過兩輪專家函詢以后，經統計得出發放的問卷共14份并全部收回，表明本次調查有效回收率為100%。從整體上來看，專家對本次研究有較高的重視度，也積極地參與并配合調查。

2.1.2 專家的權威程度 為了表示專家權威程度，本研究使用了權威系數（Cr），根據該系數的數值，能夠呈現專家意見的可信度。該系數在一定程度上取決于多個參數，包括熟悉度系數（Cs）、判讀系數（Ca）。若Cr≥0.7，表明本次調查的專家有較高的權威程度，由此獲得的咨詢結果也有較高的可信度，在進行兩輪專家函詢以后發現，Cr得分依次為0.89和0.90，由此可見，本次研究邀請的專家在權威度上毋庸置疑，由專家提出的建議也具有較高的參考價值。

2.1.3 專家的協調系數 本研究通過使用Kedall’s W系數[4]對專家協調系數進行表示，W（0-1）能夠體現出專家的評價協調度，如果最終的得分相對較大，表明有較高的協調程度。該系數的得分通常為0.3～0.5，通過兩輪調查，得出該系數的平均得分分別為0.426、0.458。除此之外，在進行多樣本非參數檢驗以后得出P=0.000，表明本次研究的調查結果有良好的可接受性[5]。

首輪函詢內容有13條目，最終結果顯示，不同條目的重要性評分都大于3.5分，專家建議修改定期監測血壓為每周最少兩次。

2.2 量表信效度檢驗 本研究所形成的的量表總Cronbach’a系數為0.822，折半信度系數為0.884。2.3 量表效度檢驗 內容效度：在本次調查中，經計算得出內容效度指數（S-CVI）為0.933，內容效度（I-CVI）指數0.867～1.0。結構效度：在對探索性因子進行全面的分析以后得出，KMO值為0.522。

3 討論

3.1 本次研究的篩選量表條目使用方法 主要是德爾菲法，評價高血壓合并糖尿病及高脂血癥效果量表的信效度良好。經統計，兩輪專家函詢發放問卷共14份并全部收回，有效回收率為100%。兩輪專家函詢的Cr得分依次為0.89和0.90，由專家提出的建議具有較高的參考價值；專家協調系數的平均得分分別為0.426、0.458；多樣本非參數檢驗以后得出P=0.000，表明本次研究的調查結果有良好的可接受性；評估量表S-CVI為0.93，不同I-CVI為0.85～1.00。以上數據顯示，評估量表有充足條目，內容分配較為合理，內容效度也較好的反應臨床需求，可作為高血壓合并糖尿病及高脂血癥患者用藥效果評估工具，有助于醫生了解患者居家用藥情況，有助于藥師為患者提供個性化藥學服務，提高患者依從性和安全性，以提升患者藥物治療效果，進而確保醫生診療計劃的有效性，實現藥師在臨床診療過程中的價值。

3.2 我國慢性病現狀 慢性病確診患者2.6億人，導致的死亡已占我國總死亡的85%，導致的疾病負擔占總疾病負擔的70%，已成為嚴重威脅我國居民健康的重大公共衛生問題。一項調查顯示參與研究的高血壓患者，知曉率、治療率和控制率分別為42.6%、34.1%和9.3%，該研究顯示2型糖尿病的患病率為10.64，但控制率僅僅為29.41%[6]。有研究顯示患者容易出現以下幾種情況：服藥時間不對，服藥頻次不對，漏服藥品，隨意停藥等不正確的用藥方法，經過[7]藥師對患者進行干預，患者服藥方法明顯改進，高血壓、高脂血癥合并糖尿病患者血壓、血脂和血糖治療水平平穩，效果明顯[8]。

本次研究運用量表對50例高血壓合并糖尿病及高脂血癥患者的自我管能力和用藥效果進行評估，主要包括四個項目：飲食控制、運動鍛煉、醫囑用藥、BMI。通過量表數據分析顯示部分患者存在隨意停藥、調整劑量、漏服藥品等用藥安全問題；在用藥、飲食和運動控制較好的基礎上，血糖仍控制不佳的患者存在缺乏體重管理的問題。有關研究顯示藥師干預是高血壓達標率的獨立影響因素，藥師的藥學服務對患者的慢性病管理是起到明顯成效[9]。藥學干預能夠顯著的降低不合理用藥情況，同時也有助于減少藥物不良反應，具有一定的現實意義[10]。

目前對于藥物治療效果的評價主要根據臨床指標等進行比較評估，藥師缺乏系統全面評估患者藥物治療效果的工具，構建評估高血壓合并糖尿病及高脂血癥患者的藥物治療效果的量表將為藥師開展居家藥學管理提供有效工具。