活血溶栓湯聯合腔內成形術治療下肢動脈硬化閉塞癥的臨床研究

趙進科 張亞麗 宋貴良 張丹

（1.漯河市第二人民醫院介入科，河南 漯河 462000；2.河南省漯河市骨科醫院，河南 漯河 462000）

下肢動脈硬化閉塞癥（ASO）是動脈狹窄引起的慢性疾病，血管內膜損傷、脂代謝紊亂等是誘發ASO重要因素，常使患者出現下肢麻木、無力、跛行等癥狀，降低患者肢體功能，影響生活質量[1]。手術是治療ASO重要手段，其中腔內成形術（PTA）是首選術式，可經皮穿刺插入球囊導管，達到狹窄部位，適當擴張球囊，利于恢復血流，且可避免傳統手術的血管損傷，具有創傷小、術后恢復快等優勢[2-3]。但PTA術后仍有部分患者效果不理想，血管通暢率有限，增加血管再狹窄風險。

因此，PTA術后給予積極有效輔助治療手段至關重要。ASO在中醫中屬于“脈痹”、“脫疽”等范疇，寒邪凝滯，血脈受阻是主要病機，治療應以活血通絡、溶栓為主[4]。活血溶栓湯是中藥湯劑，具有活血散瘀作用。本研究旨在觀察活血溶栓湯在ASO術后患者中的應用效果。具示如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究在征得我院醫學倫理委員會審核批準后，選取2020年1月-2021年12月我院接收的78例ASO患者為研究對象，在充分告知患者及家屬本次研究治療方案后，并在患者及家屬知情同意情況下采用隨機數字表法分為對照組（39例）與觀察組（39例）。

對照組中，男19例，女20例；年齡48-78歲，平均年齡（62.36±4.83）歲；體質量52-84kg，平均體質量（68.14±12.62）kg；病程：＜6個月：10例、6-12個月：17例、＞12個月：12例；Fontaine分期：Ⅱ期13例、Ⅲ期20例、Ⅳ期6例；觀察組中，男18例，女21例；年齡47-79歲，平均（62.44±4.29）歲；體質量51-84kg，平均體質量（68.25±12.39）kg；病程：＜6個月：9例、6-12個月：19例、＞12個月：11例；Fontaine分期：Ⅱ期14例、Ⅲ期19例、Ⅳ期6例。

統計學對比分析兩組一般資料，差異無統計學意義（P＞0.05）。研究有可比性。

1.2 納入標準和排除標準

（1）納入標準：①ASO符合2015年診治指南[5]中相關標準，且經查體、實驗室、影像學檢查等確診；②患者依從性好，精神正常；③患者簽署知情同意書。（2）排除標準：①合并心、肝等重要臟器病變者；②先天性血管病變或肢體功能障礙者；③有出血傾向或出血性疾病；④合并疾病心腦血管疾病；⑤對本次應用藥物過敏者；⑥伴有惡性腫瘤者。

1.3 方法

接受PTA術，術前進行雙下肢CT血管造影（CTA）檢查，患者取平臥位，局部麻醉后，選取患肢股動脈作為穿刺點，動脈造影明確病變范圍、側支循環等情況，選擇好穿刺點后，置入導管鞘，插入鋼絲，經造影確認位置（導管位于真腔），無誤后將球囊導管置于狹窄部位，緩慢加壓充盈球囊，擴張后置入血管內支架；擴張時注意速度適中，并進行多次擴張以保證擴張效果滿意；術后進行穿刺動脈縫合，穿刺點壓迫止血。

1.2.1 對照組

對照組術后給予患者常規抗感染、低分子肝素抗凝治療；口服阿司匹林腸溶片（辰欣藥業股份有限公司生產，國藥準字H20113013，規格：100 mg）100 mg·次-1，1次·d-1；并進行降糖降壓等基礎治療。

1.2.2 觀察組

觀察組于對照組基礎上，進行活血溶栓湯治療，方藥組成：丹參15g，當歸、紅花、雞血藤、川牛膝、延胡索、獨活各10g，水蛭3g，土鱉蟲5g；加水500 mL煎煮，取汁200 mL，去渣，1劑·d-1，分早晚2次溫服，100 mL·次-1。兩組均治療1個月。

1.4 評價指標

（1）療效：治療后，參照《周圍血管病中醫研究最新全書》[6]中標準評估患者療效，顯效：患者癥狀消失，跛行距離較術前提高≥2倍，可以100-120步·min-1速度行走500 m左右；有效：患者癥狀有所緩解，跛行距離較術前提高，但＜2倍，可以100-120步·min-1速度行走300 m左右；無效：癥狀無改善，甚至加重。總有效率=（顯效＋有效）/39×100%。（2）足背動脈血流量、踝肱指數（ABI）：于術前、術后1個月，利用TCD-918B型多普勒血管超聲測定患者足背動脈血流量值，并測定ABI值。（3）血管通暢率：術后1個月、3個月，進行下肢CTA檢查，判斷血管通暢性（術后血流通暢，血管殘余狹窄＜30%），若血管狹窄＞50%為再狹窄。

1.5 統計學方法

數據采用SPSS 25.0軟件處理，計數資料以%和n表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料以均數±標準差（）表示，組間比采用獨立樣本t檢驗，組內以配對樣本t檢驗；檢驗水準α=0.05，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效

治療后，觀察組總有效率94.87%高于對照組的79.49%（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組療效比較[n(%)，n=39]

2.2 足背動脈血流量、ABI

術前，兩組足背動脈血流量、ABI值比，差異無統計學意義（P＞0.05）；術后1個月，兩組足背動脈血流量、ABI值較術前均顯著提高，且觀察組高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組足背動脈血流量、ABI值比較（，n=39）

表2 兩組足背動脈血流量、ABI值比較（，n=39）

注：與同組術前比，aP＜0.05；與對照組比，*P＜0.05。

2.3 血管通暢率

術后1個月，對照組患者血管通暢率為84.62%（33/39），術后1個月，觀察組患者血管通暢率為92.31%（36/39），兩組對比差異無統計學意義（χ2=0.502，P=0.478）；術后3個月，對照組患者血管通暢率為74.36%（29/39），術后3個月，觀察組患者血管通暢率為92.31%（36/39），兩組對比差異有統計學意義（χ2=4.523，P=0.033）。

3 討論

ASO是由動脈管狹窄或閉塞導致的動脈病變引起，主要臨床表現是缺血，動脈內膜發生粥樣硬化形成斑塊，導致管腔狹窄甚至閉塞，最終中斷血流；加之患者處于血液高凝狀態，進一步降低血流流速，降低組織血液灌注，加重缺血癥狀，導致不良預后[7]。PTA是治療ASO重要方式，可通過球囊擴張擴大病變管腔，恢復血流，重建患側血運，提高通暢率，但再狹窄仍是PTA術后常見并發癥，影響患者預后[8]。

研究顯示，PTA術后再狹窄與血管重塑、血栓形成等因素有關，中藥輔助治療可通過不同作用靶點的中藥成分聯合作用以減輕患者癥狀，提高手術效果[9]。PTA主要通過外力機械作用，清除血脈中瘀等產物，達到活血通絡的表象，但手術會在一定程度上產生創傷，損傷脈管，耗費正氣致瘀。活血溶栓湯中丹參可活血祛瘀、痛經止痛；當歸可益氣活血，增強活血祛瘀作用；雞血藤、川牛膝可破瘀、

活血通絡；紅花、延胡索可祛瘀止痛；獨活可調和經絡、通行氣血；水蛭功效主要是破血通經、活血養血；土鱉蟲可抗凝血、抗血栓、化瘀血，諸藥為伍，共奏活血化瘀之功效。ASO患者常出現ABI指數下降、足背動脈血量減少情況，且與病情嚴重程度呈正相關。

本研究結果顯示，觀察組療效、足背動脈血流量、ABI值及術后3個月血管通暢率高于對照組，表明活血溶栓湯應用于ASO術后患者療效確切，可提高血管通暢率，提高ABI及動脈血流量。原因在于活血溶栓湯是由多種活血化瘀藥組成，可抗凝，降低血小板聚集，增強纖維蛋白溶解活性，提高血液流動速度，利于擴張ASO患者血管，進而提高血管通暢率。可抑制血管平滑肌細胞增值及血栓形成，刺激血管內皮細胞，進而釋放纖維酶原活化素，加速血栓溶解，改善血液凝、聚等狀態，提高動脈血流量及ABI。

綜上所述，活血溶栓湯聯合PTA治療ASO，可提高臨床療效，改善足背動脈血流量、ABI，提高血管通暢率。