化斑丸聯合阿司匹林腸溶片和阿托伐他汀鈣片對腎虛痰瘀型腦梗死復發率和神經功能缺損程度的影響*

孫會秀，李 柱，劉政偉，孫紀偉，盧要強，李義松，劉作印

(開封市中醫院腦病科，河南 開封 475000)

目前，我國逐漸進入老齡化社會，腦梗死成為中老年人群的常見病。急性腦梗死是最常見的類型，占69.6%～70.8%[1]。腦梗死后1年復發率為11.2%，10年復發率累計可達40%[2]，其高復發率、高致殘率給國家和社會造成了巨大的經濟負擔。臨床實踐表明，運用小劑量阿司匹林在預防腦梗死復發方面具有一定效果，但該病的再發率仍較高[3]。2017年1月—2018年10月，筆者采用化斑丸聯合阿司匹林腸溶片和阿托伐他汀鈣片治療腎虛痰瘀型腦梗死50例，觀察其對腎虛痰瘀型腦梗死復發率和神經功能缺損程度的影響，總結報道如下。

1 一般資料

選擇開封市中醫院腦病科收治的腦梗死患者100例，隨機分為治療組和對照組。治療組50例，其中男22例，女28例；年齡50～70歲，平均(61.15±7.04)歲；病程2～6年，平均(3.18±0.75)年。對照組50例，其中男44例，女56例；年齡45～68歲，平均(58.42±5.68)歲；病程1～4年，平均(1.52±0.76)年。兩組患者一般資料對比，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標準

2.1 西醫診斷標準

按照《各類腦血管疾病診斷要點》[4]中腦梗死的診斷標準。

2.2 中醫辨證標準

按照《中風病診斷與療效評定標準(試行)》[5]，辨證為腎虛痰瘀證。癥見：頭暈耳鳴，腰膝酸軟，健忘恍惚，頭身困重，脘腹痞悶，舌質暗紫、有瘀點，苔薄白，脈澀。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合上述西醫診斷標準和中醫辨證標準者；②年齡40～80歲者；③經頭顱CT或MRI檢查提示腦梗死存在，且新發病灶與體征解釋相符合者；④首次發病后經治療基本治愈者；⑤經開封市中醫院倫理委員會審核、批準者；⑥本人及家屬簽署知情同意書者。

3.2 排除病例標準

①腦出血、腦外傷、消化道出血者；②肝、腎功能不全者；③對本研究所用方案存在禁忌證者。

4 治療方法

對照組口服阿司匹林腸溶片(由拜耳醫藥保健有限公司生產，產品批號BJ40258，100 mg/片)，100 mg/次，1次/d；阿托伐他汀鈣片(由輝瑞制藥有限公司生產，產品批號W73478，20 mg/片)，20 mg/次，1次/d。

治療組在對照組治療基礎上加用化斑丸，藥物組成：紅景天30 g，制何首烏30 g，澤瀉30 g，淫羊藿30 g，炒蒲黃30 g，熟大黃9 g，燙水蛭6 g，石菖蒲30 g，法半夏45 g，炒桃仁10 g。以上藥物由開封市中醫院中藥制劑實驗室制成水丸，6 g/次，2次/d，口服。

若治療期間合并其他疾病，則給予對應常規藥物治療。兩組均于治療6個月后觀察療效。

5 觀測指標及方法

①腦梗死復發率。②神經功能缺損程度，采用美國國立衛生研究院卒中量表(NIHSS)[6]評價。量表包含11個項目，總分42分，其中0～1分為正?；蚪跽?，1～4分為輕度卒中，5～14分為中度卒中，15～20分為中重度卒中，21～42分為重度卒中。得分越高提示神經功能受損越嚴重。③血脂水平：包括總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)和低密度脂蛋白(LDL-C)。④中醫癥狀評分：按照《中醫病證診斷療效標準》[7]相關評分標準，對頭暈、耳鳴、腰膝酸軟、頭身困重、頭刺痛等癥狀按無、輕度、中度、重度分別計0,2,4,6分。得分越高提示癥狀越嚴重。⑤對兩組患者進行肝功能、腎功能、心電圖、血常規、尿常規及糞便常規檢查，觀測有無不良反應。

6 統計學方法

7 結 果

7.1 兩組腦梗死復發率對比

兩組對比，經χ2檢驗，χ2=7.11，P<0.01，差異有統計學意義。見表1。

表1 兩組腎虛痰瘀型腦梗死患者復發率對比 例

7.2 兩組治療前后NIHSS評分對比

兩組治療1個月、3個月和6個月的NIHSS評分均較治療前明顯降低，且治療組較對照組降低更明顯，差異有統計學意義(P<0.01)。見表2。

表2 兩組腎虛痰瘀型腦梗死患者NIHSS評分對比 分，

7.3 兩組治療前后中醫癥狀評分對比

治療后，兩組頭暈、腰膝酸軟、耳鳴、頭身困重、頭刺痛等癥狀評分均低于治療前，且治療組明顯低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組腎虛痰瘀型腦梗死患者治療前后中醫癥狀評分對比 分，

7.4 兩組治療前后血脂水平對比

治療后，兩組TC、TG、HDL-C、LDL-C水平均較治療前明顯降低，差異有統計學意義(P<0.01)；治療組TC水平較對照組差異無統計學意義(P>0.05)，但TG、HDL-C、LDL-C水平均明顯低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組腎虛痰瘀型腦梗死患者治療前后血脂水平對比

7.5 不良反應

治療期間，兩組均未發生不良反應。

8 討 論

腦梗死與大腦動脈粥樣硬化、血脂血糖異常、頸動脈斑塊脫落等因素密切相關。該病屬中醫學“中風”“眩暈”范疇。中醫學認為，中風病位在腦，與心、腎、肝、脾密切相關；患者臟腑功能失調，痰濁、瘀血內生，可在誘因作用下發病。

化斑丸方中以紅景天為君藥，益氣通脈，活血化瘀。制何首烏、淫羊藿為臣藥，補肝益腎，益精壯陽，可治療半身不遂、眩暈耳鳴等。法半夏、石菖蒲、澤瀉、制大黃、燙水蛭、炒蒲黃、炒桃仁為佐藥，其中法半夏、石菖蒲、澤瀉共用，化痰開竅，利濕瀉濁；制大黃、燙水蛭、炒蒲黃、炒桃仁共用，活血祛瘀，破血通絡。諸藥合用，共奏補腎化痰、活血通絡之效?，F代藥理學研究表明，何首烏能夠降低血脂、抗動脈粥樣硬化；何首烏提取物二苯乙烯苷不僅能夠有效降低血清總膽固醇、甘油三酯水平，抗動脈粥樣硬化，還具有保護神經細胞、增強神經細胞活力的作用[8-10]。研究顯示，淫羊藿苷不但能夠維持神經細胞骨架的形態正常，而且能夠抑制細胞凋亡[11-13]。實驗研究表明，紅景天苷能夠改善血管內皮細胞功能，抑制神經元細胞凋亡，改善局灶性腦缺血再灌注損傷的作用；紅景天中的酪醇能夠減輕全腦缺血再灌注損傷模型大鼠的臨床癥狀[14-16]。半夏對高脂血癥有一定的治療作用，且具有抗血栓作用[17-18]。石菖蒲中的β-細辛醚不僅能提高神經元活性，減少神經元損傷，還能減輕大鼠靜脈血栓質量，延長凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間；石菖蒲水提取物具有神經營養的作用[19-20]。澤瀉提取物可降低膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白水平，升高HDL-C水平，還能夠降低血糖，抗動脈粥樣硬化[21]。大黃可抑制血小板聚集，預防動脈粥樣硬化，降低血脂和血糖水平[22]。水蛭可作用于內皮細胞、巨噬細胞和平滑肌細胞，從而發揮抗動脈粥樣硬化的作用；水蛭素具有較強的抗凝血、抗血栓作用[23]。蒲黃能夠調節脂質代謝、糖代謝；蒲黃總黃酮能夠降低血液黏滯度，抗血小板聚集，具有抗動脈粥樣硬化的作用[24]。研究證明，桃仁具有抗血栓形成、抗凝血、抑制動脈粥樣硬化斑塊形成、增加腦血流量和腦灌注壓的作用[25]。

本研究結果表明，化斑丸聯合阿司匹林腸溶片及阿托伐他汀鈣片治療腎虛痰瘀型腦梗死能降低復發率，減輕神經功能缺損程度，緩解臨床癥狀，調節血脂水平，安全有效。