干擾素聯(lián)合保婦康栓治療HR-HPV感染的臨床療效分析

陳春燕，黃潤生

廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院婦產(chǎn)科，福建廈門 361000

乳頭瘤病毒(human papliloma virus，HPV)感染為婦科常見病癥之一，其也是引發(fā)宮頸癌的重要因素之一，尤其在高危型乳頭瘤病毒（high risk HPV，hr-HPV）感染下，不僅會增加宮頸癌發(fā)生率，同時也會大大增加女性不孕不育風(fēng)險[1-2]。而HR-HPV存在較多亞型種類，在某亞型持續(xù)性感染下，則可導(dǎo)致宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN)，嚴(yán)重威脅患者生命健康。目前臨床針對HR-HPV感染的治療多以藥物干預(yù)為主，如重組人干擾素變?yōu)槌Ｒ娢魉幹委熡盟帲淇砂l(fā)揮改善機(jī)體免疫功能的效果，且具有較高的抗病毒作用，但也存在易復(fù)發(fā)、不徹底的不足[3]；而保婦康栓則為外用中成藥制劑，可生肌止痛、行血破淤，有效促進(jìn)患者病癥得到改善[4]。對此，在該次研究中方便選取2018年1月—2021年4月收治的240例HRHPV感染患者為研究對象，分析在其治療中予以重組人干擾素聯(lián)合保婦康栓交替干預(yù)的臨床效果。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究方便選取該院收治的240例HR-HPV感染患者為研究對象，采取隨機(jī)數(shù)表法以1:1形式將納入患者均分為兩組。對照組120例中，年齡25~55歲，平均（40.12±5.46）歲；病程2~15個月，平均（7.55±2.36）個月；HR-HPV感染亞型包含HPV16、HPV18、HPV52、HPV31、HPV33分別95例、37例、22例、4例、4例；初次感染與持續(xù)性感染分別49例、71例；單一類型、多種類型HPV感染分別58例、62例。觀察組120例，年齡25~56歲，平均（40.22±5.38）歲；病程2~14個月，平均（7.39±2.51）個月；HR-HPV感染亞型包含HPV16、HPV18、HPV52、HPV31、HPV33分別98例、35例、23例、4例、3例；初次感染與持續(xù)性感染分別51例、69例；單一類型、多種類型HPV感染分別55例、65例。兩組一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。研究內(nèi)容經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會審核并通過，同時參與研究患者及家屬均對研究知情，并簽署知情同意書。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①有白帶異常、接觸性出血、陰道清潔度異常等表現(xiàn)，且經(jīng)HR-HPV檢驗呈陽性；②有性生活經(jīng)驗。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并自身免疫系統(tǒng)疾病者；②合并宮頸癌者；③合并嚴(yán)重心肝腎等重要臟器疾病者；④妊娠期、哺乳期女性；⑤伴有認(rèn)知障礙或精神疾病者。

1.2 方法

對照組予以重組人干擾素α-2b陰道泡騰膠囊（國藥準(zhǔn)字S20050075；規(guī)格：8×105IU/粒）外用治療，月經(jīng)干凈后睡前使用，經(jīng)外陰清潔后，在陰道置入膠囊，1粒/次，1次/d。觀察組基于此增加保婦康栓（國藥準(zhǔn)字Z46020058；規(guī)格：1.74 g/枚）外用治療，1枚/次，1次/d，非經(jīng)期用藥，與重組人干擾素α-2b陰道泡騰膠囊交替使用。兩組均以10 d為1個療程，持續(xù)用藥3個療程。

1.3 觀察指標(biāo)

對比不同治療措施下兩組臨床效果、HR-HPV轉(zhuǎn)陰率及不良反應(yīng)發(fā)生率。

①臨床效果：結(jié)合患者病癥改善效果進(jìn)行評價，以病灶消失，臨床癥狀完全改善，臨床檢查無異常，HR-HPV轉(zhuǎn)陰為治愈；以病灶消失超過50%，癥狀明顯改善，HR-HPV轉(zhuǎn)陰為顯效；以病灶未消失，癥狀無改善，HR-HPV仍呈陽性為無效。總有效率=（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100.00%。

②HR-HPV轉(zhuǎn)陰率：對比兩組治療后6個月不同亞型（HPV16、HPV18、HPV52、HPV31、HPV33）感染治療情況。

③不良反應(yīng)發(fā)生率：對比兩組發(fā)熱、陰道干澀、陰道瘙癢等不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計方法

研究中選取數(shù)據(jù)均應(yīng)用SPSS 25.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析。計數(shù)資料以[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果對比

在初次感染及單一類型感染患者治療中，兩種用藥方案有效率對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；在持續(xù)性感染、多種類型感染患者治療中，觀察組治療有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；且對比總治療有效率，觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療有效率對比[n(%)]Table 1 Comparison of the effective rate of treatment in the two groups of patients[n(%)]

2.2 兩組患者HR-HPV轉(zhuǎn)陰率對比

觀察組各類亞型HR-HPV轉(zhuǎn)陰率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者不同亞型HR-HPV轉(zhuǎn)陰率對比[n(%)]Table 2 Comparison of negative conversion rates of HR-HPV of different subtypes in two groups of patients[n(%)]

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對比

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對比[n(%)]Table 3 Comparison of the incidence of adverse reactions in the two groups of patients[n(%)]

3 討論

一般情況下，HPV感染期較短，因而部分HRHPV患者不需治療便能夠恢復(fù)。但伴隨現(xiàn)階段更多女性思想的不斷開放，有更多婦科患者愿意去醫(yī)院接受檢查，這也導(dǎo)致近幾年臨床宮頸疾病檢出率也不斷增加，而多種婦科疾病均為HPV感染引發(fā)[5-6]。在HR-HPV感染后，首先可能引發(fā)慢性宮頸炎，而在慢性宮頸炎發(fā)生后一旦未能得到及時有效的治療，則會導(dǎo)致子宮分泌物增加，促使宮頸及陰道環(huán)境變差，反而為HR-HPV提供更適合的繁衍環(huán)境，導(dǎo)致HR-HPV持續(xù)性感染，最終引發(fā)宮頸癌[7-8]。因而在發(fā)生HR-HPV感染后，積極采取有效措施進(jìn)行治療十分關(guān)鍵。

目前在HR-HPV感染治療中，主要以藥物干預(yù)為主，但現(xiàn)階段各醫(yī)院針對HR-HPV感染的治療并無標(biāo)準(zhǔn)化方案，主要以重組人干擾素(α-2a或α-2b)或保婦康栓等藥物治療[9]。據(jù)相關(guān)臨床實踐顯示，這兩種藥物在HR-HPV感染治療中均有一定效果；但是伴隨HR-HPV感染率的升高，單一藥物干預(yù)的臨床效果也存在一定不足，預(yù)后復(fù)發(fā)率較高[10]。對此，有相關(guān)研究人員指出，可考慮聯(lián)合應(yīng)用重組人干擾素α-2b與保婦康栓治療HR-HPV感染，從而協(xié)同發(fā)揮兩者的優(yōu)勢，促進(jìn)患者病癥的恢復(fù)。結(jié)合該次研究可見，在采取重組人干擾素α-2b與保婦康栓聯(lián)合治療干預(yù)下，觀察組持續(xù)性感染及多類型感染治療有效率分別為95.65%、93.85%，顯著高于單一重組人干擾素α-2b治療下對照組的73.24%、69.35%（P＜0.05）。此外，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率相近（P＞0.05）。楊艷英等[11]在研究中也發(fā)現(xiàn)，在HR-HPV感染治療中，予以重組人干擾素α-2b聯(lián)合保婦康栓治療下，對照組總有效率為81.48%，低于研究組的總有效率93.94%（P＜0.05），與該次研究結(jié)果相一致。此外，結(jié)合該次研究來看，在采取重組人干擾素α-2b單一用藥及聯(lián)合保婦康栓治療效果可見，在初次感染及單一感染患者治療中，予以不同用藥方案療效相近（P＞0.05），但對比持續(xù)性感染及多類型感染療效則可見，聯(lián)合干預(yù)的觀察組明顯高于對照組（P＜0.05）。

分析可見，在單一重組人干擾素α-2b干預(yù)下，其能夠直接作用于陰道，進(jìn)而與表面受體結(jié)合，有效激活細(xì)胞抗病毒基因，對細(xì)胞增殖起到有效抑制作用，達(dá)到抗病毒效果[12-13]。保婦康栓則主要包含冰片、莪術(shù)油等成分，可發(fā)揮消腫止痛、抗炎抗病及行氣破瘀等功效，同時還可有效提升機(jī)體免疫力，加速炎癥修復(fù)，故可發(fā)揮抑制HPV感染的作用[14-15]。而在兩種藥物聯(lián)合干預(yù)下，則可有效彌補(bǔ)單一藥物難以持久徹底清除病灶的不足，從而在兩者效果疊加，相輔相成的作用下發(fā)揮抗炎抗病毒的整體效果，改善患者病癥[16-17]。而且這二者在臨床用藥中并不會引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)，具有較高的用藥安全性[18]。另外，結(jié)合此次納入病例可見，HR-HPV感染亞型較多，并以HPV16、HPV18感染率較高，因而該類單一持續(xù)性感染患者較多。結(jié)合該次研究來看，在不同感染亞型中對比下，觀察組均高于對照組，且多類型感染及持續(xù)性感染治療有效率對比也以觀察組更為理想。這進(jìn)一步證實，在HR-HPV感染治療中，予以保婦康栓與重組人干擾素聯(lián)合干預(yù)具有更為理想的治療效果。但該次研究納入其他感染亞型數(shù)據(jù)較少，故研究對比未見明確差異，因而難以判斷不同治療方案的具有療效，故還有待做進(jìn)一步深入分析。

綜上所述，在HR-HPV感染治療中，予以干擾素與保婦康栓聯(lián)合干預(yù)效果顯著，且用藥安全性高。