UF-1000i 和 UD-1300 不同原理尿液分析儀檢測(cè)結(jié)果分析

李清

（南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院 檢驗(yàn)中心，廣東 深圳 518110）

0 引言

尿液有形成分又稱尿沉渣，是尿液中有具體形態(tài)的顆粒物質(zhì)總稱。包括白細(xì)胞、紅細(xì)胞、上皮細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞、結(jié)晶、管型、寄生蟲(chóng)、微生物等主要成分。尿管型是由蛋白質(zhì)、細(xì)胞和細(xì)胞碎片在腎小管、集合管內(nèi)凝固而形成的圓柱形蛋白聚體，是尿沉渣中有重要意義的有形成分，管型尿的出現(xiàn)提示有腎實(shí)質(zhì)性病變，代表腎小球或腎小管存在損害。常見(jiàn)的管型有透明管型、顆粒管型、細(xì)胞管型、蠟樣管型、脂肪管型等[1]。真菌是一類真核生物，常見(jiàn)的真菌感染多為白色念珠菌、陰道纖毛菌、放線菌等。尿液中白細(xì)胞明顯增高，但服用抗菌藥物之后，效果并不明顯，則需考慮患者是否存在真菌感染[2-4]。準(zhǔn)確識(shí)別尿液有形成分，對(duì)泌尿系統(tǒng)感染、腎臟病變、腫瘤細(xì)胞篩查、腎臟移植手術(shù)后監(jiān)測(cè)意義重大，為疾病的診斷、療效觀察及預(yù)后判斷提供可靠的依據(jù)[5]。

日本希斯美康生產(chǎn)的SysmexUF-1000i全自動(dòng)尿沉渣分析儀是利用流式細(xì)胞術(shù)及細(xì)胞化學(xué)染色技術(shù)相結(jié)合來(lái)識(shí)別和分類尿沉渣，具有自動(dòng)化程度高和速度快等優(yōu)點(diǎn)[6]；優(yōu)利特UD-1300尿液有形成分分析儀則是利用圖像識(shí)別的原理，具有顯微鏡成像的分析功能[7]。本研究選取本院2021年11月1日-12月1日泌尿外科門(mén)診及住院部患者687例尿液標(biāo)本，運(yùn)用SysmexUF-1000i和優(yōu)利特UD-1300尿液分析儀對(duì)尿沉渣中管型和真菌的檢出率進(jìn)行比對(duì)分析，并使用人工鏡檢復(fù)合，探討兩種不同檢測(cè)原理的尿沉渣分析儀對(duì)尿液中管型和真菌結(jié)果報(bào)告的一致性。現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

收集本院2021年11月1日-12月1日泌尿外科門(mén)診及住院患者687例尿液標(biāo)本，其中男性309例，女性378例，年齡16～71歲，平均（43.5±27.5）歲。

1.2 儀器與試劑

日本Sysmex UF-1000i全自動(dòng)尿沉渣分析儀及配套試劑、質(zhì)控品；優(yōu)利特US2000全自動(dòng)尿液分析儀流水線的尿液有形成分分析模塊UD-1300及配套試劑、質(zhì)控品；奧林巴斯OlympusBX43顯微鏡及載玻片；離心機(jī)、一次性尿管（10ml）、一次性滴管。

1.3 檢測(cè)方法

檢測(cè)開(kāi)始前一周，連續(xù)每天對(duì)SysmexUF-1000i和優(yōu)利特UD-1300分析儀進(jìn)行保養(yǎng)及調(diào)試。標(biāo)本上機(jī)前，進(jìn)行質(zhì)控測(cè)試，判斷儀器狀態(tài)，確定質(zhì)控在控后，檢查儀器所需試劑是否充足，按照儀器標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)范（SOP）對(duì)待測(cè)樣本進(jìn)行檢測(cè)。徹底混合尿液樣本后，分成2個(gè)試管。每管為10毫升，第一個(gè)試管用于SysmexUF-1000i測(cè)試，第二個(gè)試管用于優(yōu)利特UD-1300測(cè)試，每份樣本均在兩個(gè)小時(shí)內(nèi)重復(fù)進(jìn)行3次測(cè)試。在儀器分析后，將已測(cè)樣本放入離心機(jī)1500 r/min離心5分鐘，棄上清后混勻取尿沉渣20μL滴于載玻片上，用OlympusBX43顯微鏡鏡檢：低倍鏡觀察20個(gè)視野，高倍鏡觀察10個(gè)視野，取平均值，記錄管型及真菌數(shù)量。

1.4 判斷標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)中國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)提出的《尿沉渣檢查標(biāo)準(zhǔn)化的建議》，管型正常參考范圍：女性為 0～2.4μL、男性為 0～2.25μL，男女病理管型正常參考范圍為均是 0～0.5μL；顯微鏡鏡檢陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)：正常值參考范圍為0～1/HP；超過(guò)以上范圍均視為陽(yáng)性。

2 結(jié)果

SysmexUF-1000i全自動(dòng)尿沉渣分析儀管型檢測(cè)的陽(yáng)性率為14.9%（102/687），真菌檢測(cè)的陽(yáng)性率為2.3%（16/687）。優(yōu)利特UD-1300尿有形成分分析儀管型檢測(cè)的陽(yáng)性率為2.2%（15/687），真菌檢測(cè)的陽(yáng)性率為1.7%（12/687）。顯微鏡鏡檢管型的陽(yáng)性率為1.7%（14/687），鏡檢真菌的陽(yáng)性率1.9%（13/687）。

SysmexUF-1000i儀器管型檢測(cè)結(jié)果與顯微鏡鏡檢的一致性評(píng)價(jià)見(jiàn)表1。兩種方法同時(shí)檢測(cè)687份尿液樣本，其中UF-1000i陽(yáng)性102例，陰性585例，顯微鏡鏡檢陽(yáng)性14例，陰性673例。Kappa=2（ad-bc）/（a+b）（b+d）+（a+c）（c+d）=0.5185，Kappa<0.7。結(jié)果提示UF-1000i尿沉渣分析儀和人工顯微鏡鏡檢兩種方法尿液管型檢測(cè)結(jié)果顯示中等的一致性。

表1 UF－1000i尿沉渣管型檢測(cè)與顯微鏡檢查結(jié)果

UF-1000i儀器真菌檢測(cè)結(jié)果與顯微鏡鏡檢的一致性評(píng)價(jià)見(jiàn)表2。兩種方法同時(shí)檢測(cè)687份尿液樣本，其中UF-1000i陽(yáng)性16例，陰性671例，尿沉渣鏡檢陽(yáng)性13例，陰性675例。Kappa=2（ad-bc）/（a+b）（b+d）+（a+c）（c+d）=0.8500，Kappa>0.7。結(jié)果提示UF-1000i尿沉渣分析儀和人工顯微鏡鏡兩種方法尿液真菌檢測(cè)結(jié)果顯示較好的一致性。

表2 UF－1000i尿沉渣真菌檢測(cè)與顯微鏡檢查結(jié)果

UD-1300尿液有形成分分析儀管型檢測(cè)結(jié)果與顯微鏡鏡檢的一致性評(píng)價(jià)見(jiàn)表3。兩種方法同時(shí)檢測(cè)687份尿液樣本，其中UD-1300陽(yáng)性15例，陰性673例，尿沉渣鏡檢陽(yáng)性14例，陰性674例。Kappa=2（ad-bc）/（a+b）（b+d）+（a+c）（c+d）=0.8934，Kappa>0.7。由結(jié)果可知UD-1300尿液有形成分分析儀和人工顯微鏡兩種方法尿液管型檢測(cè)結(jié)果顯示完全一致性。

表3 UD-1300尿沉渣管型檢測(cè)與顯微鏡檢查結(jié)果

UD-1300尿液有形成分分析儀真菌檢測(cè)結(jié)果與顯微鏡鏡檢的一致性評(píng)價(jià)見(jiàn)表4。兩種方法同時(shí)檢測(cè)687份尿液樣本，其中UD-1300陽(yáng)性12例，陰性676例，尿沉渣鏡檢陽(yáng)性13例，陰性675例。Kappa=2（ad-bc）/（a+b）（b+d）+（a+c）（c+d）=0.9134，Kappa>0.7。從結(jié)果分析，UD-1300尿液有形成分分析儀和顯微鏡染色鏡檢兩種方法尿液真菌檢測(cè)結(jié)果顯示了完全一致性。

表4 UD-1300尿沉渣管型檢測(cè)與顯微鏡檢查結(jié)果

3 討論

顯微鏡鏡檢尿液有形成分是當(dāng)前的金標(biāo)準(zhǔn)，但缺點(diǎn)是檢測(cè)效率低，容易受到主觀因素的影響，且可重復(fù)性差。隨著醫(yī)療的發(fā)展，尿沉渣全自動(dòng)分析儀得到廣泛應(yīng)用，其具有方便快捷、效率高、誤差小等優(yōu)點(diǎn)，可減輕工作人員的負(fù)擔(dān)，提高檢驗(yàn)工作效率[8-11]。

SysmexUF-1000i全自動(dòng)尿沉渣分析儀的原理是采用半導(dǎo)體激光流式細(xì)胞及核酸熒光染色技術(shù)，根據(jù)熒光流式細(xì)胞、電阻抗檢測(cè)細(xì)胞大小及電導(dǎo)率信息進(jìn)行綜合分析判別，從而進(jìn)行精準(zhǔn)、定量的尿液有形成分分析。SysmexUF-1000i分析儀檢測(cè)管型時(shí)，如果尿液標(biāo)本中含有纖維、黏液絲、類似尿液管型的物質(zhì)、真菌菌絲、白細(xì)胞簇、膿細(xì)胞團(tuán)等干擾因素，均會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果。SysmexUF-1000i對(duì)革蘭氏陰性桿菌的篩查多局限于真菌孢子，而不能準(zhǔn)確地檢測(cè)到真菌菌絲，甚至可能將真菌菌絲與霉菌混淆，這可能是造成管型陽(yáng)性檢出率偏高的原因之一，相比較圖像識(shí)別方法的原理，流式細(xì)胞技術(shù)對(duì)管型的檢測(cè)存在一定的假陽(yáng)性率，準(zhǔn)確度較低。

優(yōu)利特UD-1300尿液有形成分分析儀的原理是將AI技術(shù)運(yùn)用到尿液有形成分識(shí)別系統(tǒng)中，將出現(xiàn)的新粒子自動(dòng)上傳到云端，自動(dòng)更新系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)，提高相似粒子的識(shí)別能力，減少自動(dòng)識(shí)別的誤差，從而更準(zhǔn)確地細(xì)分尿液有形成分。其圖像識(shí)別功能具有直觀快速的優(yōu)勢(shì)，復(fù)檢方便，通過(guò)圖像即可觀察尿液有形成分的形態(tài)特征，假陰性率較低，準(zhǔn)確度更高。

優(yōu)利特U D-1300 尿液有形成分分析儀和SysmexUF-1000i全自動(dòng)尿沉渣分析儀對(duì)真菌的檢出率與顯微鏡鏡檢結(jié)果較一致。流式細(xì)胞技術(shù)和圖像識(shí)別兩種分析儀原理各具優(yōu)勢(shì)，均具有較高的靈敏度及檢測(cè)率，能短時(shí)間內(nèi)獲得多個(gè)檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果，可作為尿液有形成分的重要篩查手段，但是由于存在較多的干擾因素，檢驗(yàn)者需實(shí)施質(zhì)量控制，結(jié)合尿沉渣顯微鏡鏡檢做出最終判斷，同樣需要制定適合本實(shí)驗(yàn)室的尿沉渣復(fù)檢規(guī)則，提高復(fù)檢率，保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性[12]。