抗生素藥物質量分析方法進展

羅廣華

摘要：抗生素是臨床治療中必不可少的藥物之一，常應用于治療感染性疾病，藥品的質量和臨床治療效果息息相關，所以需要有效保證抗生素藥物治療。目前抗生素藥物質量分析方法主要有微生物、色譜、可見分光等方法。本文通過綜述抗生素藥物質量分析方法及藥理，結合抗生素藥物質量分析診，為抗生素藥物質量分析方法研究提供參考。

關鍵詞：抗生素;藥物質量;分析方法進

抗生素是當前最重要的藥物類別之一，隨著人類病情的復雜化發(fā)展，抗生素的應用成為臨床必備治療手段，結合當前世界衛(wèi)生組織調查來看，在全球范圍內均出現了不同的細菌耐藥性問題，主要因素在于抗生素質量水平較低，不僅威脅人類身體健康，還不利于患者的機體康復。通過綜述抗生素藥物治療分析方法進展，可以有效為抗生素藥物治療研究提供參考。

一、抗生素藥物質量分析方法

（一）微生物檢定法

微生物檢定法在抗生素藥物質量分析中，屬于先驅檢定技術，通過技術應用可以明確對被檢測藥物的活性和抑菌能力進行判定。并且，這種方法的應用有著成本低、效率高的優(yōu)勢，但在應用中也有一定弊端，例如在檢定過程中只能鑒定出總效價，無法有效的檢定主成分及相關物質數量，所以無法得出明確的藥物質量結果^[1]。

（二）色譜分析法

主要分為薄層色譜法（簡稱TLC）、氣相色譜法（簡稱GC）、高效液相色譜法（簡稱HPLC）。其中，TLC主要是通過相關展開劑在碘蒸氣中的顯色，來實現快速鑒別;GC為氣體流動相。部分學者通過應用HMDS，利用填充柱GC方式檢定大觀霉素，得出結論：線性良好，藥物雜質定量0.1%。采用這類方法的選擇性與效率水平均較高。但是因為沸點、極性，所以氣化操作復雜，制約了此項技術發(fā)展;HPLC較為常用，如何配合紫外檢測器，可以顯著提升檢定效率，且應用范圍廣泛^[2]。

（三）可見分光光度法

這類技術對設備的要求不高，且普及性好，所以不僅在醫(yī)療研究中應用，也在各大高校的實驗室較為常見。結合《中國藥典》規(guī)定來看，可以采用該技術進行全面檢定的抗生素藥物種類約有十余種。部分研究學者通過應用該技術對土霉素片檢定，得出的最終結果誤差可控制在2%以內。

（四）核磁共振法

核磁共振檢定技術（簡稱NMR），該技術在國際中已有一定使用歷史，最早在二戰(zhàn)時期，為提高抗生素治療效果，該技術就已經應用在抗生素檢定中^[3]。該技術可以應用在大批量的抗生素檢定中，但是因為該技術的靈敏度較低，所以逐漸被許多領域淘汰，但是該技術的檢定效率較高，所以被廣泛應用在軍事、醫(yī)療領域內。

二、抗生素藥物藥理分析

（一）濃度依賴性

濃度依賴性藥物主要有氨基苷、喹諾酮類藥物。這類藥物的效果與濃度呈現成比例關系，即濃度越高，病原滅活速度越快。所以臨床應用的濃度及AUC/MIC為設計藥效參數的抗生素類藥物效果更好。針對氨基苷藥物來講，為了保證效果，可將藥效的參數設定為≥10-12×MIC^[4]。而針對喹諾酮藥物，參數差距不大。部分學者在治療肺炎患者時，采用環(huán)丙沙星作為抗生素，可以監(jiān)測到患者的體內AUIC得到迅速增長，和微生物治療有極大關聯(lián)，如果想要保證環(huán)丙沙星，就應當保證患者AUIC水平低于125×MIC，而如果患者的AUIC數值過低，就無法徹底保證治療效果。

（二）非濃度依賴性

這類藥物對濃度依賴性不大，但是對時間有一定依賴性，在臨床中，控制病原也不依賴于峰值，而是以MIC為基礎，藥物功效所持續(xù)的時間為滅活病原效果的關鍵。一般情況下，MIC持續(xù)時間大于等于40%，就可以滿足病原滅活要求。而對于β-內酰胺類藥物來講，活性和治療效果與病原相關，不同的病原體會讓藥物在MIC持續(xù)的時間不同。相關人員通過研究實驗，表明了在β-內酰胺類藥物處于MIC時間超出給藥間隔40%時，可以激發(fā)葡萄球菌的最大消除效果。

（三）不良反應

不良反應是藥品使用、藥物研究中不可忽視的內容，包含了副作用、過敏反應等多種反應癥狀。相較于其他藥物，抗生素導致的不良反應更加嚴重，例如過敏性休克、溶血性貧血、血清病、藥物熱等等。同時，抗生素的不良反應還會出現一定毒素，會直接損壞患者器官，干擾患者生理功能。不同種類的藥物，會對器官造成不同損壞，例如卡那霉素、新霉素等會對患者腎臟產生損害，應用多粘菌素、鏈霉素會對患者心肌造成損壞，破壞患者免疫系統(tǒng)等，造成的后果是不可想象的。

三、抗生素藥物質量分析展望

隨著醫(yī)療發(fā)展的不斷進步，抗生素藥物在臨床中應用的范圍也逐漸廣泛，雖然臨床中抗生素藥物質量分析方法較多，例如微生物檢定、色譜分析、可見分光度、核磁共振等方法，但是因為濃度依賴性、非濃度依賴性等因素，導致機體“耐藥性”現象加劇。耐藥性是當前抗生素質量分析的關鍵問題之一，針對部分醫(yī)學研究者和患者來講，常會出現抗生素使用不當的問題，導致患者出現了不同程度的耐藥性，不僅無法根治疾病，還會影響常規(guī)治療。為此，研究抗生素用藥方案就成為了當前醫(yī)療進步的難題。但是，隨著醫(yī)學科技的發(fā)達進步，抗生素藥物質量分析將會更加完善。相信在以后，藥物質量分析技術將會推動醫(yī)學研究走上新的方向。

結束語：

綜上，隨著我國藥物質量分析技術的更迭創(chuàng)新，抗生素藥物質量檢測擁有了越來越多的檢測方法。通過學習新穎技術，有助于為抗生素藥物的應用提供指導作用，幫助患者加強預后效果，在保證藥品質量的同時，推動醫(yī)學人才的成長進步，從而促進我國醫(yī)療水平不斷上升。

參考文獻：

[1]李佳怡，葛斐林，曹俊嶺，等. 抗生素相關肝損傷不良反應特征及合理用藥分析[J]. 中國藥物警戒，2021，18（11）：1020-1024.

[2]涂麗萍，陳全華. 青霉素類抗生素發(fā)生不良反應的特點與規(guī)律分析[J]. 北方藥學，2021，18（8）：93-95.

[3]羅可人，唐軍. 肺炎克雷伯菌抗生素耐藥性的研究進展[J]. 中國抗生素雜志，2020，45（6）：540-544.

[4]張晶，岳榮，關瑩，程紹國，等. 新霉素微生物檢定法的改進[J]. 中國醫(yī)藥工業(yè)雜志，2019，50（11）：1285-1289+1295.86B138FF-1F4F-47DE-A42E-4526FD835581