玻璃酸鈉和重組人表皮生長因子滴眼液治療白內障術后干眼癥的療效觀察

何言

干眼癥(Dry eye syndrome)是白內障手術后最為常見的并發癥之一,其主要表現為眼睛干澀、淚膜不穩定且視物有障礙。引發干眼癥的主要原因是手術造成的淚腺損傷以及淚液分泌異常等［1］。如不及時進行干預治療,不但會影響患者的生活質量,嚴重時可造成患者視功能不可逆的損傷。玻璃酸鈉是一種優質的人工眼淚,可降低患者不適度［2］。重組人表皮生長因子滴眼液近年來應用日漸增多,其可以有效促進角膜上皮細胞的增生及分裂從而改善癥狀［3］。本文分析了玻璃酸鈉和重組人表皮生長因子滴眼液治療白內障術后干眼癥的療效,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2018 年5 月～2020 年5 月治療的70 例白內障術后干眼癥患者作為研究對象,隨機分為研究組與對照組,每組35 例。研究組男19 例,女16 例；年齡最小56 歲,最大77 歲,平均年齡(62.42±4.97)歲；病程2 個月～9 年,平均病程(3.51±1.87)年。對照組男18 例,女17 例；年齡最小55 歲,最大79 歲,平均年齡(61.39±5.87)歲；病程2 個月～8 年,平均病程(3.48±1.79)年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準［4］①患者均行白內障手術；②患者術后經診斷符合《干眼的診斷與治療規范》中關于干眼癥的診斷標準；③患者知情同意并自愿簽署本次試驗的知情同意書。

1.2.2 排除標準 ①存在其他惡性眼部疾病,如先天性無淚腺、先天性無淚癥等；②對玻璃酸鈉和重組人表皮生長因子滴眼液成分不耐受有過敏現象。

1.3 方法

1.3.1 對照組 患者采用玻璃酸鈉滴眼液［日本參天制藥株式會社,注冊證號H20030682,規格：5 ml∶15 mg(0.1%)］治療。滴眼,1 滴/次,5～6 次/d,可根據癥狀適當增減。一般用0.1%的制劑,在病癥嚴重等效果不好的情況下,使用玻璃酸鈉滴眼液0.3%的制劑［參天制藥(中國)有限公司,國藥準字H20173248,規格：5 ml∶15 mg(0.3%)］。共治療3 個月。

1.3.2 研究組 在對照組基礎上使用重組人表皮生長因子滴眼液(深圳市華生元基因工程發展有限公司,國藥準字S20040006,規格：5 ml)治療。滴眼,1～2 滴/次,3～4 次/d,可根據癥狀及醫囑適當增減。共治療3 個月。

1.4 觀察指標與療效判定標準 對比兩組患者治療前后的FL 評分、BUT、OSDI 評分、SⅠt 值以及療效。①FL 評分：角膜分為4 個區域,根據染色情況分為無(0 分)、輕(1 分)、中(2 分)及重(3 分),分值與健康程度呈反比。②BUT：由醫護人員進行觀察記錄,BUT＜10 s 考慮存在有淚膜不穩定的表現。③OSDI 評分：主要用于診斷干眼及評估病情嚴重程度,分數越高干眼病情越嚴重。④淚液分泌試驗(Schirmer Ⅰ test,SⅠt)：即淚腺分泌長度,正常人5 min 時濾紙濕條長度為10～25 mm,＜10 mm 為異常。⑤參照《干眼的診斷與治療規范》［4］進行療效評定：干眼癥癥狀消失、FL陰性、BUT＞10 s、SⅠt 值＞10 mm/5 min 視為痊愈；干眼癥癥狀改善明顯,FL、BUT、SⅠt 值中兩項達到正常視為顯效：干眼癥癥狀有所改善,FL、BUT、SⅠt值中一項達到正常視為有效；干眼癥癥狀無改善,FL、BUT、SⅠt 值均未達標視為無效。總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數×100%。

1.5 統計學方法 采用SPSS19.0 統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差()表示,采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后FL 評分、BUT、OSDI 評分及SⅠt 值對比 治療前,兩組患者FL 評分、BUT、OSDI評分及SⅠt值對比差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后,兩組患者FL 評分、BUT、OSDI 評分及SⅠt 值均較本組治療前改善,且研究組患者均優于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后FL 評分、BUT、OSDI 評分及SⅠt 值對比()

表1 兩組患者治療前后FL 評分、BUT、OSDI 評分及SⅠt 值對比()

注：與本組治療前對比,aP＜0.05；與對照組治療后對比,bP＜0.05

2.2 兩組患者療效對比 研究組治療總有效率為94.29%,高于對照組的77.14%,差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者療效對比［n(%)］

3 討論

白內障是一種常見于中老年群體的致盲性眼病,近年來由于用眼環境的變化以及人們對眼健康的關注,進行白內障手術的患者日益增多［5］。白內障手術的切口通常會導致角膜緣神經纖維受到損傷,從而阻礙切口圍的神經纖維內神經遞質的傳輸［6］,致使局部角膜知覺衰退,使得淚液的反射性分泌量顯著減少,保護眼睛的各類物質失調,導致干眼癥的發生［7］。一旦發生干眼癥,患者會產生眼睛紅腫、眼睛干澀以及畏光等癥狀,嚴重影響患者視物清晰度以及舒適度［8］,給患者生活帶來極大不便。因此有效恢復患者眼部分泌物正常,保證相關物質的平衡是治療此癥的關鍵所在［9］。

玻璃酸鈉滴眼液主要成分為玻璃酸鈉,是一種由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰-D-氨基葡萄糖二糖單位聚合而成的粘多糖［10］。其可與纖維連接蛋白結合來促進上皮細胞的連接和伸展。此外其分子內可保有眾多的水分子,且具有生物相容性和非液體性,因而具有優異的保水性,可以起到潤滑和保濕的作用。不但可以促進角膜上皮細胞損傷愈合,同時會減低干澀度及粘度,降低眨眼時不適度。同時玻璃酸鈉具有一定的可塑性,不具有抗原性,不會發生機體免疫反應［11］。重組人表皮生長因子滴眼液主要成分為重組人表皮生長因子衍生物,是人體多種組織器官以及體液的種種組成部分,對于角膜上皮損傷修復具有積極作用。重組人表皮生長因子衍生物是一種由51 個氨基酸組成的單鏈多肽,可以有效促進分裂,當角膜緣干細胞膜上的重組人表皮生長因子與藥物相結合時可激活細胞活度,促進生化反應,促進DNA、RNA 以及蛋白質的合成,最終促使細胞在短時間內完成增殖與分化,加快相關細胞的修復,從根本上改善干眼癥的發生［12］。

本文研究結果顯示：治療后,兩組患者FL 評分、BUT、OSDI 評分及SⅠt 值均較本組治療前改善,且研究組患者FL 評分、BUT、OSDI 評分、SⅠt 值均優于對照,差異具有統計學意義(P＜0.05)。研究組治療總有效率高于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。

綜上所述,玻璃酸鈉和重組人表皮生長因子滴眼液治療白內障術后干眼癥的療效顯著,可以根據患者情況在臨床進行推廣應用。