利福平耐藥實時熒光定量核酸擴增技術在肺結核臨床路徑中的應用效果分析

張傳藝

結核病是一種由于結核分枝桿菌(MTB)感染引發的慢性傳染疾病,而PTB 是指結核發病部位位于肺組織、氣管、支氣管、胸膜的疾病,該疾病患病人數占據了各器官結核疾病的80%～90%［1,2］。基于此,本研究將對PTB 臨床路徑中應用Xpert 技術的效果及意義進行分析,試驗結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2020 年4 月～2021 年3 月收治的649 例疑似PTB 患者,隨機分為觀察組(327 例)及對照組(322 例)。觀察組患者男170 例,女157 例；年齡19～74 歲,平均年齡(46.50±27.50)歲；初治182 例,復治145 例。對照組患者男168 例,女154 例；年齡20～75 歲,平均年齡(46.32±28.50)歲；初治171 例,復治151 例。兩組患者的一般資料比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 兩組均進行相同預先處理,標本采集：叮囑患者進行牙齒清潔后,將氣管深部咳出的第1 口痰液廢棄,將第2、3 口痰液收集到無菌容器中,無法咳出痰液者可以采取誘導吐痰方法(霧化吸入溫度為45℃的15%氯化鈉及10%甘油混合溶液)。

對照組應用BD960 液體培養技術檢測。使用全自動快速分枝桿菌培養儀進行培養分析。取患者痰液標本5～50 ml 置入離心試管中。其后向試管中加入NALC-NaOH 前期處理液(2%),使用強力旋渦進行振蕩處置,振蕩時間控制為20 s。完成振蕩,于室溫下靜置10～15 min。完成靜置后,加入無菌PBS(pH=6.8),其后進行離心處置,控制離心時間為15 min,離心速度為3000 轉/min。完成離心處置后,倒掉上清液,再次加入PBS,混勻后接入MGIT(5 ml),使用培養機進行檢測。

觀察組應用Xpert 系統(美國Cepheid 公司)進行檢測,采集1 ml 痰液樣本放置于離心管中,加入樣本試劑處理液蓋好蓋子,螺旋震蕩10～20 次,于室溫狀態下靜置15 min。將液化樣品吸入無菌移液管中,并將其緩慢加入反應盒中,放置于Xpert 檢測模塊,進行自動檢測,根據循環閾值(CT)判斷耐藥性及陽性,采用6 個信號探針檢測,陽性即CT≤38,5 個信號探針檢測時顯示≥2 個探針的CT≤38 判斷為檢測到MTB。耐藥性分為3 個量級：耐藥［△CT 值＞3.5(△CT 值=特異性分子信標早期-晚期CT 值)］、敏感(△CT 值≤3.5)、不確定(早期CT 值＞34.5,晚期CT 值＞38)。

觀察組、對照組分別根據Xpert、BD960 結果制定治療方案給予標準治療。

1.3 觀察指標 對比兩組的診斷效能、診斷時間及臨床診療路徑指標。診斷效能指標包括敏感度、特異度、陰性預測值及陽性預測值,其中敏感度=真陽性/(真陽性+假陰性)×100%、特異度=真陰性/(真陰性+假陽性)×100%、陰性預測值=真陰性/(真陰性+假陰性)×100%、陽性預測值=真陽性/(真陽性+假陽性)×100%。臨床診療路徑指標包括初治、復治、MDR-TB 患者的住院天數、治療周期、檢測費用。

1.4 統計學方法 采用SPSS23.0 統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差()表示,采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組的診斷效能比較 觀察組的敏感度、特異度、陰性預測值及陽性預測值均高于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組的診斷效能比較(n,%)

2.2 兩組的診斷時間比較 觀察組的診斷時間為(2.13±0.26)h,明顯短于對照組的(324.57±102.32)h,差異有統計學意義(t=56.986,P=0.000＜0.05)。

2.3 兩組的臨床診療路徑指標比較 觀察組的初治、復治、MDR-TB 患者住院天數、治療周期均短于對照組,檢測費用均低于對照組,差異均有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組的臨床診療路徑指標比較()

表2 兩組的臨床診療路徑指標比較()

注：與對照組同類患者比較,aP＜0.05

3 討論

我國是結核疾病高負擔的國家之一,而結核疾病傳染源為結核患者,經飛沫傳播結核菌微粒,其中PTB患病率極高,遠高于其他器官結核［3］。目前還未研究出更加有效、安全的結核疫苗,因此加強潛伏期PTB感染防治、診斷研究是有必要的［4-6］。臨床路徑即關鍵性路徑,PTB 臨床路徑是由醫療機構多學科專業人員共同制定,針對PTB 疾病的標準化計劃,將符合診斷標準PTB 患者納入路徑中,以縮短住院時間,提高治療經濟效益,為患者安排最理想的治療護理方案,規范診療操作,減少不必要且不合理的治療行為,提高診療活動目的性、計劃性。

Xpert 技術屬于快速診斷試驗技術,其作用原理是以實時熒光定量(PCR)為原理的全自動分子診斷方法,通過核酸提取、擴增等核酸擴增技術(NAAT),可以在2 h 內檢測出MTB、RIF 耐藥情況,具有敏感度較高、用時少優勢,可以指導臨床快速識別MDR-TB 患者,以便針對性合理用藥,提高治療效果。

綜上所述,Xpert 技術應用于PTB 臨床路徑中臨床效果顯著,具有較高敏感度、特異度,且可以縮短檢測時間,降低檢測費用,縮短住院時間及治療周期,值得臨床推廣。