血尿安膠囊聯合抗生素治療圍絕經期泌尿感染的臨床觀察

潘 悅，余 暉，黃 航

溫州醫科大學附屬第一醫院，浙江 溫州 325000

在我國感染性疾病發病中，泌尿系感染發生率居第2位，僅次于呼吸道感染，并且由于生理解剖特點的差異，女性發病率明顯高于男性。尿路感染是泌尿系統常見感染性疾病之一，發病率約占2%，常見于女性和老年人，尤其是圍絕經期婦女，此時期由于雌激素水平降低、卵巢功能衰退、盆底組織松弛尿道縮短等因素更易于發生尿路感染，且易反復，嚴重影響了患者的生活質量，嚴重的尿路感染還可引發急性腎盂腎炎、菌血癥、敗血癥等嚴重并發癥，危及生命[1-3]。臨床中常用抗生素治療尿路感染，單純性尿路感染治療簡單有效，而復雜性尿路感染治療比較困難，由于反復感染與長期應用抗菌藥物所導致的細菌耐藥是治療失敗的主要原因之一[4-6]。中醫理論認為尿路感染屬于“淋證”范疇，病位在腎與膀胱。為減弱單純抗生素治療產生的耐藥性、毒性等問題，本研究利用中成藥血尿安膠囊聯合抗生素左氧氟沙星治療圍絕經期婦女泌尿系感染，為尿路感染的臨床治療提供參考。

1 臨床資料

1.1 臨床資料

選取溫州醫科大學附屬第一醫院2020年9月至2021年12月門診及住院收治的120例患者，所有病例均符合世界衛生組織（World Health Organization）圍絕經期研究組對圍絕經期的定義標準[7]；對全部患者進行尿細菌培養及藥敏試驗檢查，均對左氧氟沙星敏感，且簽署研究知情同意書。其中門診87例，住院33例，平均年齡46歲，病程為1周以內。按照隨機數字表法分為對照組和治療組。本試驗已獲得溫州醫科大學附屬第一醫院倫理批準。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準[8]（1）尿頻、尿急、尿痛或尿道燒灼感等癥狀中1種或多種，可伴有小腹脹痛、腰酸乏力等癥；（2）正規清潔中段尿（要求尿停留在膀胱中4～6 h以上）細菌定量培養，菌落數≥1×105/mL；（3）清潔離心中段尿沉渣白細胞數＞10個/高倍鏡視野（high power，HP）。

1.2.2 中醫辨證標準 參照《中醫內科病證診斷療效標準》[9]，中醫辨證屬于肝郁脾虛、下焦濕熱并存。主癥：尿頻、尿急、尿痛或尿道燒灼感中的1種或多種；次癥：腰酸痛，小腹墜痛，煩躁易怒，口干口苦，倦怠乏力，或帶下量多，舌苔膩或黃，脈弦細或滑。主癥加次癥符合3項以上者即可診斷。

1.3 排除標準

（1）經B超檢查確診為尿路結石、畸形、結核、腫瘤及其他泌尿系統器質性疾病；（2）治療前半個月內服用抗生素；（3）妊娠或哺乳期婦女對本藥過敏者；（4）合并心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病、精神系統疾病，慢性腎功能不全等。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 患者口服鹽酸左氧氟沙星片（山東羅欣藥業股份有限公司，國藥準字H20044979，規格0.1 g/片，產品批號181137），0.2 g/次，3次/d，連續治療2周。

1.4.2 治療組 在對照組基礎上，患者同時口服血尿安膠囊（云南理想藥業有限公司，國藥準字Z20026104，規格0.35 g/粒，產品批號181231），4粒/次，3次/d。1周為1個療程，觀察治療2個療程。

同時囑兩組患者多飲水，忌食辛辣、生冷、油膩等食物，保持樂觀舒暢心態，健康作息，謹遵醫囑。

1.5 療效評定標準

治療2個療程后，根據《中醫病證診斷療效標準》中泌尿系感染療效標準進行療效判定[9]。（1）治愈：臨床癥狀消失，尿常規復查顯示白細胞數目消失，尿細菌培養陰性；（2）顯效：臨床癥狀明顯改善，尿常規復查顯示白細胞數目接近正常，尿細菌培養陰性；（3）有效：臨床癥狀有所改善，尿常規復查顯示白細胞數目下降50%以上，尿細菌培養陽性或陰性；（4）無效：臨床癥狀無改善或加重，或尿常規復查顯示白細胞數目下降未達到50%以上，尿細菌培養陽性或陰性。

總有效率＝(治愈例數+顯效例數+有效例數)/總例數

1.6 觀察指標

1.6.1 安全性指標 治療期間記錄患者在用藥中所產生的不良反應及血常規、腹部B超、肝腎功能等各項檢查指標。

1.6.2 癥狀改善時間 治療期間記錄兩組尿頻、尿急、尿痛等癥狀改善時間。

1.6.3 尿白細胞計數 觀察治療前后尿白細胞鏡檢指標變化。清潔離心中段尿沉渣白細胞數＜10個/HP為好轉標準。

1.6.4 尿細菌學指標 治療前后進行中段尿細菌培養，觀察細菌菌落數，菌落數＜1×105/mL即為轉陰，統計尿細菌培養轉陰例數，計算尿細菌培養轉陰率。1.6.5 復發率 隨訪6個月，尿細菌培養菌落數≥1×105/mL判定為復發，記錄復發例數，計算復發率。

1.7 統計學處理

采用SPSS 21.0統計學軟件分析和處理數據，其中計量資料用表示，組間比較行t檢驗；計數資料采用百分數表示，組間比較行χ2檢驗。P＜0.05表示差異有顯著性。

2 結果

2.1 兩組患者一般資料基線比較

對照組和治療組患者各60例。治療組：年齡42～60歲，平均（47.16±5.06）歲；病程1～5 d，平均2.8 d，尿白細胞計數（27.76±4.82）個/HP。對照組：年齡40～59歲，平均（48.16±4.02）歲；病程1～4 d，平均2.6 d，尿白細胞計數（26.32±4.51）個/HP。兩組患者在年齡、病程、藥敏試驗、尿白細胞計數方面差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.2 臨床療效比較

治療后，對照組患者臨床痊愈4例（6.67%），顯效15例（25.00%），有效22例（36.67 %），無效19例（31.67%），總有效率為68.33%；治療組臨床痊愈18例（30.00%），顯效20例（33.33%），有效19例（31.67%），無效3例（5%），總有效率為95.00%。治療組的總有效率明顯高于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05），結果見表1。

表1 兩組臨床療效比較Table 1 Comparison on curative effect between two groups

2.3 癥狀改善時間比較

治療后，治療組尿頻、尿急、尿痛癥狀改善時間均明顯短于對照組，且差異均有統計學意義（P＜0.05），結果見表2。

表2 兩組癥狀改善時間比較 ( )Table 2 Comparison of symptom improvement time between two groups ( )

表2 兩組癥狀改善時間比較 ( )Table 2 Comparison of symptom improvement time between two groups ( )

與對照組比較：*P＜0.05*P ＜ 0.05 vs control group

組別 n/例 尿頻癥狀改善時間/d 尿急癥狀改善時間/d 尿痛癥狀改善時間/d對照 60 1.71±0.29 1.68±0.35 1.73±0.33治療 60 0.67±0.22* 0.89±0.25* 0.68±0.36*

2.4 尿白細胞計數及尿細菌培養菌落數比較

治療前，兩組尿白細胞計數及尿細菌培養菌落數均無顯著性差異（P＞0.05），兩組具有可比性。治療后，與治療前比較兩組白細胞計數和尿細菌培養菌落數均顯著降低，差異具有統計學意義（P＜0.05），且治療組白細胞計數和尿細菌培養菌落數明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），結果見表3。

表3 兩組尿白細胞計數及尿細菌培養菌落數比較 ( )Table 3 Comparison of urine white blood cell count and urine bacterial culture colony count between two groups ( )

表3 兩組尿白細胞計數及尿細菌培養菌落數比較 ( )Table 3 Comparison of urine white blood cell count and urine bacterial culture colony count between two groups ( )

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05*P ＜ 0.05 vs same group before treatment; ▲P ＜ 0.05 vs control group after treatment

組別 n/例 尿白細胞計數/(個·HP?1) 尿細菌培養菌落數/(個·mL?1)治療前 治療后 治療前 治療后對照 60 26.32±4.51 6.21±1.02* 160 823±318 89±9*治療 60 27.76±4.82 3.17±1.15*▲ 158 906±372 32±6*▲

2.5 尿細菌培養轉陰率比較

治療2周后，對照組尿細菌培養轉陰例數41例，轉陰率為68.33%；治療組尿細菌培養轉陰例數為54例，轉陰率為90.00%，治療組明顯優于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。結果見表4。

表4 兩組尿細菌培養轉陰率比較Table 4 Comparison of urinary bacterial culture negative conversion rate between two groups

2.6 兩組復發率比較

隨訪6個月對照組復發19例，復發率為31.67%；治療組復發2例，復發率為3.33%，治療組的復發率明顯低于對照組，兩組比較差異有顯著性（P＜0.05），結果見表5。

表5 隨訪6個月兩組復發率比較Table 5 Comparison on rate of recurrence between two groups according to six months follow-up

2.7 不良反應比較

兩組均無明顯不良反應發生。

3 討論

中醫藥理論將泌尿系感染歸屬“淋證”范疇。圍絕經期婦女運化失司，水液無以運化，從而導致水濕內生；圍絕經期婦女又因沖任空虛，陰陽失衡，導致血虛肝旺、肝脾失調，可加重脾虛失運，水濕停聚于體內，蘊久化熱，稽留于人體下焦，導致膀胱壅塞，且足厥陰肝經“環陰器，抵少腹”，故發小便澀痛頻急、少腹墜脹不適；肝郁脾虛、下焦濕熱為圍絕經期婦女容易發作淋證的主要病機之一[10-12]。本試驗通過清熱利濕通淋作用對肝郁脾虛、下焦濕熱型圍絕經期婦女泌尿系感染進行調控，探索一種簡單可行的治療方案。

血尿安膠囊是由腎茶、白茅根、小薊、黃柏等中藥材制備而成的復方制劑。其中，腎茶具有清熱利濕、利尿通淋作用，白茅根具有清熱利尿、涼血止血的作用，小薊可祛瘀消腫、破宿血、生新血，黃柏具有清熱燥濕、瀉火解毒的作用。血尿安膠囊的整體作用主要為清熱利濕、涼血止血，另外還具有利尿、抗炎、抑菌等作用[13-16]。

本研究表明，血尿安膠囊聯合左氧氟沙星在治療圍絕經期婦女泌尿系感染（肝郁脾虛、下焦濕熱型）的過程中，可有效改善泌尿系統感染的臨床癥狀，清除尿病原菌，復發率降低，且患者沒有明顯的不良反應。同時也可減少左氧氟沙星的用量，從而降低抗生素對患者造成的不良反應等負面影響，具有一定的安全性，一定程度降低經濟負擔，該治療方法適用于圍絕經期婦女泌尿系感染（肝郁脾虛、下焦濕熱型）的臨床治療，具有一定應用推廣價值及研究意義。

本臨床觀察過程中，因患者生活習慣、文化程度、經濟水平等方面的不同，造成患者對自身健康關心程度、服藥時間及方式、圍絕經期反應、健康生活習慣、治療態度與信念等有所不同，患者依從性有所差距。今后應加大樣本量的觀察，并按時提醒患者用藥方式及時間，加強相關疾病日常養護的知識宣傳，對患者通俗講解疾病的病因和治療方法，疏導圍絕經期患者的心理，增強患者治療的信心。以提高患者的依從性，從而提升醫療服務效果。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突