探討檢測機構實驗室質量管理體系的持續改進

袁文潔

（廣東省汕頭市質量計量監督檢測所，廣東 汕頭 515000）

檢測機構實驗室需要根據我國現有的政策條件，在實踐中不斷改進與摸索，總結各種實踐管理經驗。建立內審標準、管理評價標準。對檢測機構實驗室應用可能會存在的問題進行預防處理，圍繞其檢測能力、檢測質量等方面，將可持續發展理念合理應用起來，實驗室唯有優化質量管理體系，將檢驗檢測質量與服務質量提升，才能夠促進檢測機構的健康發展。[1]

一、檢測機構實驗室質量管理體系持續改進的有效途徑

（一）集中改進

1.內審

內審是針對檢測實驗室質量監督管理相關部門，經過組織與引導進而對實驗室情況進行審核的一項基本工作。這項工作也被稱為第一方審核，對檢測實驗室質量管理體系的持續性優化改進有著積極引導作用。[2]

2.外審

檢測實驗室外部審核，邀請一些外部評審組對檢測室進行評審，并對檢驗室存在的問題提出管理建議。相較于內部評審，對評審員的專業要求更高，他們更加清楚整個評審流程以及基本要求，所以給出的改進建議就更能滿足實際情況。外部評審員往往是之前與實驗室未有直接聯系的，評審期間能夠更加客觀、具體，如果內部評審未能發現一些專業性問題，經過綜合性的實驗室質量管理引導，將內審與外審緊密聯合起來，就能夠將審核結果進行完善，更好地滿足實驗室的應用要求。

（二）逐步改進

1.檢測實驗室間對比

實驗室間對比就是圍繞質量管理基本要求，將各類數據信息搜集起來。實驗研究人員、管理人員在搜集與應用各類數據之后，能夠發現實驗室可能存在的不足，提出相應的整改意見或要求。不同的實驗室可以相互分享實踐經驗，將自身可能會存在的問題優化處理，實驗室質量管理也能更好地滿足標準規范要求。

2.檢測實驗室能力探究

根據科研機構或企業單位所建立的質量管理標準，在已經結束實驗室間對比之后，還需要將檢測結果進行評價，進而測定實驗室的基本能力，這種檢測方式與評估方式更為精準。

3.日常監督與維護工作

管理機制優化建立的主要目的就是在日常實踐中發現存在的檢測質量問題，通過預先應用防控方案的途徑，能夠將各類事故問題的危害降到最低。在對檢測實驗室日常維護期間，需要工作人員對各類應用、維護工作細致性地開展。日常監督管理體制的建立，能夠將各類問題及時察覺并處理，避免實驗室應用期間的各類細小問題逐步惡化，造成不必要的損失。

4.改進審核發現的問題

實驗室內審和外審結束之后，針對審核報告所反映的問題進行處理，并時時關注問題解決的進度，最大化改進出現的問題，以不斷促進檢測管理體系優化改進。

二、檢測實驗室質量體系持續改進重視質量監督

（一）質量監督初步設計

質量監督工作主要是根據定期、不定期兩種基本模式開展相應工作的。定期的監督與管理，對其周期以及頻率都有著明確要求，需要工作人員根據內部的質量監督管理計劃進行。而不是根據個人或部門的需要，隨意進行檢測周期、頻率的設置。

如果是針對一些硬性要求，那么將檢測試驗質量監督工作的頻次進行控制，在實驗室儀器設備采購階段做好質量監督管理，同時對一些新舊儀器交換，需要確保其質量達標。在此期間對管理工作人員的專業性也有著明確要求，無論是在項目研究初期還是項目研究過程中，都需要將實驗室應用階段存在的問題進行優化處理。

檢測實驗室管理工作要根據內部標準管理規范有秩序地開展，通過相應的專家、專業技術人員的引導，監督管理具體的任務目標就會明確起來。如果實驗室并未設置專門的質量監督管理員，那么就需要向上級部門進行申請，避免監督員的專業能力不足而影響各項工作的進度及質量。質量監督管理員在科研檢測機構聘用期間，應考核與培訓引導其專業素質，讓質量監督管理員在做本職工作階段充滿責任心，這樣才能及時發現實驗室檢測存在的質量問題并做處理。

（二）質量監督精準設計

編寫檢測實驗室質量監督計劃方案時，明確計劃方案的主要內容，即質量監督的人員設置、質量監督目標、質量監督具體項目、質量監督周期與頻率等各個方面；同時在對具體的項目進行研究期間，針對實驗室應用情況進行匯總，對存在的問題及時梳理并反饋給上級領導，做好對實驗室應用與優化改進的跟蹤處理；質量監督管理部門對項目運行情況進行存檔處理及監督檢測實驗室質量管理體系應用實際情況。

質量監督檢測的主要內容需要從質量監督管理人員入手，質量監督管理人員的專業性及熟練性都是需要在反復的崗位實踐中強化的。在進行儀器設備應用期間，關注其基本質量是否在期限之內，確保儀器設備能夠輔助正常工作，后期的儀器應用、維護、檢測都能按照標準規范流程進行。針對實驗室環境設施條件，具體操作都需要根據我國的行業標準規范進行，盡可能地貼近檢測要求。

三、檢測實驗室質量體系持續改進加強內部審核

在開展內審工作期間確立內審目標，將各個階段的工作內容明確起來。首先根據不同項目的特征，優化建立科學合理的管理方案，檢測實驗室管理體系建立應有的放矢，各項工作才能順利推進。其次是由于在審核方式應用期間，不同的實驗室其應用功能性有所不同，所以在開展內審工作期間，了解實驗室的基本屬性，有針對性地應用審核方式，確保各個項目都能順利進行不會出現中斷。要確保內審工作有良好的保障條件，應對實驗室有一個明確的了解。

在進行現場審核期間，現場審核監督管理工作人員需要根據內審工作流程以及工作目標進行審核，如果在內審期間存在部分審核項目不能按要求進行，那就需要與負責人進行溝通交流，進而獲得儀器設備應用的具體情況，從側面了解研究人員在實驗室應用期間是否能夠按照標準規范進行。對實驗環境、設施條件、現場檢測等情況進行追蹤，能夠起到輔助優化檢測實驗質量體系的基本作用。[3]

在檢測結束之后，需要內審人員對此次審核情況進行會議指導，由此能夠對審核結果是否符合標準規范的情況做全面了解。如果內審不達標，那么還需要與有關部門進行溝通交流，確定整改驗收的具體時間，后期進行復審。這些都是要按照計劃和時間定期評定的，它的評定關乎整個實驗室管理體系的穩定發展。管理者對于員工的評定，能夠掌握一切發生的情況，對于不合規矩的、錯誤的做法提出意見和整改建議，及時糾正和預防。

有效的監督是保證管理體系運行的方法之一，需要通過計量的控制來保證，監督人員對各項檢測工作的關鍵點進行監督和評定，發現問題并及時解決。建立有效的預防措施，降低檢測失敗帶來的風險，提高檢測效率。積極參與能力活動的評測體現了檢測人員的能力高低，檢測人員具備較高的積極參與能力能夠保證實驗室較高的檢測水準，也是對個人能力的一種認可，通過此類活動，可以使實驗室出具可信度高的數據，有比較良好的客觀評價。不同部門之間的對比也會激發部門之間的效率，提高分析質量，進一步改進管理體系，保證檢測結果的準確性和可靠性。

四、結語

檢測實驗室質量管理體系的建立，需要根據行業標準規范，探索全新的檢測方法以及技術手段。目前，還有部分工作未能應用于實踐過程中，檢測實驗室質量管理水平參差不齊，在建立體系之后，還需要持續性的優化改進，克服檢測實驗室應用階段的各種問題，達到標準規范要求。