分析在女性月經不調治療中應用還少膠囊的臨床效果

徐美玉，顏望碧

無錫市中醫醫院婦科，江蘇無錫 214000

月經是女性的特有表現，在卵巢逐漸成熟的過程中，子宮內膜會出現規律性的出血、脫落，該表現意味著女性存在成熟的生育功能[1]。月經特點一般體現在周期性，但部分女性在飲食、壓力等因素下，會存在月經不調的情況，常有閉經、月經周期延長的問題，部分患者在月經期內存在異常出血及腹痛癥狀，不適感強烈[2]。針對月經不調的治療，臨床多選擇激素類藥物治療，其中優思明有較高使用頻率，該藥物可改善月經的規律性，但在使用期間常造成耐藥性問題，還可能出現藥物依賴，無法作為月經調節的持續性治療藥物。中醫對月經不調的研究較多，認為該病多為氣血失調所致，在此機制下有臟腑損傷、經絡損傷的情況。為調節經期，需重視補腎疏肝、調理氣血，能提高經期的規律性。還少膠囊近年得到重視，該藥物有溫腎補脾的作用，既往被應用在男性性功能病變中，現階段在月經不調中得到使用，表現出較好效果，可恢復月經[3]。隨機選取2017年1月—2019年12月該院門診收治的80例月經不調患者為研究對象，旨在分析還少膠囊的影響。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取80例門診月經不調患者，隨機分為一般組和治療組，每組40例。一般組年齡22～45歲，平均（33.69±2.80）歲；病程2個月～5年，平均（2.70±0.74）年。治療組年齡23～46歲，平均（34.18±2.99）歲；病程3個月～5年，平均（2.88±0.95）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。該研究經醫院醫學倫理委員會審核批準。

納入標準：確診為月經不調者；對屈螺酮炔雌醇片以及還少膠囊不過敏者；患者及其家屬簽署同意書；此前4周未行月經治療者。

排除標準：繼發性月經不調者；機體代謝異常者；妊娠女性；未按要求行月經不調治療者。

1.2 方法

一般組：采用屈螺酮炔雌醇片（國藥準字J2017 1071，規格：0.03 mg×21片）治療，確保月經不調患者對此藥物可耐受后，于傍晚口服0.03 mg，連續服藥12周。

治療組：采用還少膠囊（國藥準字Z50020249，規格：0.42 g×60 s）治療，治療時間為經期后3 d，根據月經不調癥狀，調整還少膠囊的使用。①月經過少：針對該類患者，需在月經開始時進行治療，早中晚均需口服還少膠囊，單次劑量控制在3粒，若存在調節不當的情況，可增加益母草片（國藥準字Z20054949），在同樣用藥時間內，單次劑量控制在3片，需服藥12周。②腹痛：該類患者需在經期結束時15 d用藥，在早中晚用藥，各時間點的劑量控制在3粒，需堅持3個月經周期。③閉經：該類患者若子宮內膜檢查后超過6 mm，需增加黃體酮軟膠囊（國藥準字H42021371，規格：0.1 g×6 s）治療，早晚服用，單次劑量控制在100 mg，服藥5 d后停藥，后增加還少膠囊，在早中晚用藥，3粒/次；若子宮內膜厚度經檢測后不足6 mm，無需增加其他藥物，于早中晚各服用3粒還少膠囊即可。

1.3 觀察指標

癥狀積分：主要有月經錯后、腹痛等，還有月經量少等癥狀，各項均4分。月經不調癥狀嚴重，分值高。

有效性：月經規律性恢復，各癥狀積分經統計后降低幅度≥90%，月經量增加至正常范圍為痊愈；月經規律基本恢復，各癥狀積分統計后，降低幅度≥70%，月經量恢復，和正常月經量有較小差距為顯效；月經規律好轉，各癥狀積分統計后，降低幅度<30%，月經量僅有小幅度增加為好轉；和以上不同，且月經量未增加或減少，提示月經不調治療無效。

不良反應：在對癥用藥后主要有惡心、嗜睡、頭暈問題。

滿意度：評估維度有服藥周期、不良事件、服藥效果、代謝狀態等，各項均100分，分值越高，對月經不調治療越滿意。

1.4 統計方法

采用SPSS 24.0統計學軟件分析數據，符合正態分布的計量資料用（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗；計數資料采用[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者癥狀積分比較

治療前，兩組月經不調患者癥狀積分對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。用藥后，兩組月經不調患者癥狀積分均下降，且治療組癥狀積分低于一般組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者癥狀積分比較[（±s）,分]Table 1 Comparison of symptom scores between the two groups of patients[（±s）,points]

表1 兩組患者癥狀積分比較[（±s）,分]Table 1 Comparison of symptom scores between the two groups of patients[（±s）,points]

組別治療組（n=40）一般組（n=40）t值P值月經錯后用藥前 用藥后腹痛用藥前 用藥后月經量少用藥前 用藥后3.01±0.65 2.97±0.43 0.325 0.746 0.62±0.33 1.25±0.47 6.938<0.001 2.89±0.55 2.77±0.61 0.924 0.358 0.57±0.18 0.94±0.20 8.697<0.001 3.35±0.44 3.27±0.48 0.777 0.440 0.71±0.29 1.20±0.33 7.054<0.001

2.2 兩組患者有效率比較

治療組有效率高于一般組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者有效率比較[n（%）]Table 2 Comparison of effective rates between the two groups of patients[n(%)]

2.3 兩組患者不良反應發生率比較

治療組不良反應發生率低于一般組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者不良反應發生率比較[n（%）]Table 3 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups of patients[n(%)]

2.4 兩組患者滿意度評分比較

治療組月經不調治療滿意度評分高于一般組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者滿意度評分比較[（±s）,分]Table 4 Comparison of satisfaction scores between the two groups of patients[（±s）,points]

表4 兩組患者滿意度評分比較[（±s）,分]Table 4 Comparison of satisfaction scores between the two groups of patients[（±s）,points]

組別 服藥周期 服藥效果 不良事件 代謝狀態治療組（n=40）一般組（n=40）t值P值92.49±6.38 87.22±6.54 3.648<0.001 94.13±5.98 89.99±6.27 3.022 0.003 93.05±6.12 88.77±6.40 3.057 0.003 95.77±4.23 92.05±4.81 3.673<0.001

3 討論

女性在機體發育中，卵巢會趨于成熟，此過程中子宮內膜會發生改變，出現周期性脫落的情況，此時造成的陰道出血被稱為月經。一般情況下，下丘腦、子宮軸等負責月經周期的調節，在相互作用下可維持機體正常分泌代謝狀態，糾正卵巢激素的水平[4]。但現代女性面臨較大生活壓力，存在一定的機體調節障礙，此時下丘腦-子宮軸的調節系統中，可能出現調節異常的情況，會改變子宮內膜脫落的周期性。在此病變下可能會出現卵泡異常發育、內膜增生不足等問題，還可能存在卵泡成熟時間過長的情況，均會造成經期紊亂[5]。若治療被耽誤，可能造成子宮內膜異常改變，會影響女性生育。為糾正月經不調癥狀，臨床常行性激素治療，其中優思明為常見的藥物，可補充性激素，針對月經量過多的患者，也能發揮拮抗作用，利于改善月經不調癥狀。而中醫對此有不同理解，認為該病是氣血失調、臟腑損傷所致，若治療被耽誤，會加重臟腑損傷。基于此，中醫研制出還少膠囊，認為該藥物可縮短性腺發育時間，能保持較高的卵巢指數，還能糾正機體性激素水平，可調節月經，以維持經期的穩定性和規律性[6-7]。

該研究中，治療前，經多個維度評估兩組月經不調患者的癥狀積分相近（P＞0.05）。用藥后經多個維度評估月經不調患者的癥狀積分均有下降趨勢，且治療組比一般組低（P＜0.05）。提示還少膠囊治療效果好，可緩解月經不調癥狀。分析發現，在屈螺酮炔雌醇片治療期間，可有效提升機體抗鹽皮質激素活性，能減輕機體水鈉潴留情況，糾正機體血脂代謝問題。但該藥物會讓月經不調患者產生耐藥性，且在停藥后，短時期內會再次出現月經失調的情況，藥效不佳[8]。還少膠囊被證實有較好療效，該方劑中有豐富的熟地黃，能補精益氣，還能補腎養陰；山藥和熟地黃相同，在方劑中均為君藥，作用體現在固本培元，還能發揮補氣養陰的功效；枸杞子、五味子等藥物，主要作用體現在活血化瘀、通經活絡、止痛養陰等；肉蓯蓉、杜仲等藥物在方劑中充當臣藥，該藥物可溫腎壯陽，還能調節陰陽；佐藥在方劑中主要是石菖蒲、遠志等，可溫腎補脾。甘草調和各藥，能養血益氣、溫腎補脾，化瘀止痛[9-10]。在該方劑作用下，能大幅緩解月經不調的癥狀，可恢復月經量，還能保持經期規律性。

該研究中，月經不調用藥后，治療組治療有效率（97.50%）比一般組（82.50%）高（P＜0.05）。蔣艷萍[11]研究中，月經不調用藥后，觀察組治療有效率（93.33%）比對照組（77.78%）高（P＜0.05），表明還少膠囊有更高的有效性，此點在還少膠囊的現代藥理學中得到了證實。熟地黃中有豐富的益母草苷、地黃苷A等物質，該類物質可抵抗衰老，除增強機體免疫力外，還能加強中樞神經系統發育作用，可提高女性調經能力，增強腎功能。山藥中的糖蛋白含量極高，可增強機體免疫力，在腎臟修復中發揮促進作用，能提高月經治療效果，增加月經量[12]。枸杞子經研究證實有枸杞多糖成分，能強化巨噬細胞活性，在此機制下可提高免疫能力，還能延緩卵巢的衰老，可恢復月經，保持較高的月經量。肉蓯蓉在方劑中也有較好功效，可調節月經不調患者的神經功能，除抑制卵巢衰老外，還能發揮抗氧化的作用，利于提升月經的規律性和穩定性，減輕月經不調癥狀[13-15]。

該研究顯示，月經不調用藥后，治療組不良反應發生率（5.00%）比一般組（22.50%）低（P＜0.05）。提示還少膠囊所產生的不良事件少，安全性高。分析發現，屈螺酮炔雌醇片在使用前期可表現出較好作用，但伴隨用藥時間的延長，會出現調節能力減退的問題，在停藥后，多數患者會有撤退性出血癥狀，可能讓月經不調患者產生依賴性。還少膠囊中的各藥材均經過炮制處理，不會產生依賴性，不良反應小，能保證月經不調的治療安全性[16-18]。對于還少膠囊的使用，其作用不僅體現在調節激素上，重點在于延緩卵巢衰老，能更好地糾正月經失調癥狀，且不會增加嗜睡、惡心等問題，可保證月經不調治療安全性。

綜上所述，還少膠囊能大幅改善月經不調癥狀，且不良反應少，降低月經不調治療風險。