無擾式生理參數測量儀臨床應用的有效性和實用性探討

殷涵 賈立紅 孫曉紅 潘宗極

116011大連醫科大學附屬第一醫院，遼寧大連

隨著科技的快速發展，大數據和智能化硬件領域也得到了迅速的發展，穿戴式心電監護設備逐漸成為智慧醫療領域的焦點，能夠實現可移動、無創、無擾的遠程心電監護設備。無擾式生命體征采集技術，實現不間斷監測，為心腦血管患者、高齡老人及亞健康人群提供關鍵的醫療數據，實時上傳云端。診療模式的轉變是現階段的需求，國內基于互聯網的數字信息化、遠程醫療和移動醫療有大量的探索和研究[1-3]。智能化家庭遠程醫療監護系統可以滿足更高的要求，具有非常重要的臨床治療、臨床護理、遠程家庭護理及預防的現實意義。無擾式生理參數測量儀是以穿戴式傳感器為基礎，適用于成年人連續無擾心電圖、袖帶血壓、無袖帶連續血壓、血氧飽和度、心率和脈率的測量和存儲。系統通過無線方式將數據傳送云端保存數據，傳送終端，提供用戶的操作和重要信息的瀏覽。

資料與方法

選取2019年8-10月大連醫科大學附屬第一醫院收治的心內科住院患者29例，作為研究受試對象。男18例，女11例；年齡(60.79±9.93)歲，身高(1.72±0.08)m，體重(80.07±11.77)kg，體重指數(26.92±2.21)kg/m2。所有患者及家屬均簽署知情同意書，本研究經倫理委員會批準。

納入標準：①心內科住院患者；②年齡≥18 歲；③均能配合3 d監測，且自愿參加本研究。

排除標準：①急診手術者；②嚴重心律失常者；③重癥患者；④有其他設備或管路連接，不宜活動或不能配合者。

方法：受試儀器由深圳諾康醫療設備股份有限公司研發，設備名稱生理參數測量儀，型號是Night Safe 1s，對照儀器是深圳市理邦精密儀器股份有限公司制造，名稱為多參數監護儀，型號為iM8。本研究為小樣本多次連續觀察試驗，同時采用兩種監護儀器監測，統一規范培訓測量。每例患者連續觀察3 d，在白天的12 h，每2 h觀察記錄1次數據，每次結果連續監測3次，每次間隔10～15 min，記錄取3次的平均值，每個患者共觀察記錄18次。

觀察指標：觀察不良反應及不良事件，皮膚過敏(心電線、心電采集器和血壓袖帶)，血氧探頭的灼傷，信號異常及對于嚴重休克、惡性心律失常(如心室顫動等)、外周循環系統出現明顯變化的患者，可能影響測量結果的可靠性。

統計學方法：采用SPSS 21.0 統計學分析系統開展數據處理，計量資料用(±s)表示，采用t檢驗；計數資料用[n(%)]表示，采用χ2檢驗；以P＜0.05 為差異有統計學意義。

結 果

無擾式生理參數測量儀與常規心電監護儀使用情況比較：兩種監護儀測量結果比較，差異無統計學意義(P＞0.05)；但收縮壓、舒張壓、心率、脈率及血氧飽和度水平均成正相關，差異有統計學意義(P＜0.05)。兩種監護儀測量的收縮壓差值低于5、10、15 mmHg 的比例分別為93.1%(486/522)、4.8%(25/522)、2.1%(11/522)。兩種監護儀測量的舒張壓差值低于5、10、15 mmHg 的比例分別為92.5%(483/522)、5.0%(26/522)、2.5%(13/522)。兩種監護儀測量的心率、脈率差值均≤5次/min。兩種監護儀測量的血氧飽和度＜5%。具有良好的一致性。見表1。

表1 無擾式生理參數測量儀與常規心電監護儀使用情況比較(±s)

表1 無擾式生理參數測量儀與常規心電監護儀使用情況比較(±s)

注：a表示相關性，P＜0.001

組別 n 收縮壓(mmHg) 舒張壓(mmHg) 心率(次/min) 脈率(次/min) 血氧飽和度(%)無線可穿戴監護儀 522 134.24±25.24 70.00±11.93 65.69±10.40 65.82±10.60 95.76±2.10常規組 522 131.45±25.53 69.21±13.05 65.69±10.49 64.36±10.25 95.00±3.09 t 0.419 0.242 0.000 0.525 1.093 P 0.677 0.810 1.000 0.601 0.279 r 0.986a 0.820a 0.975a 0.986a 0.949a

兩種心電監護儀各類心律失常檢出率比較：兩種監護儀檢出心律失常對比結果一致，差異無統計學意義(P＞0.05)。見表2。

表2 兩種心電監護儀各類心律失常檢出率比較[n(%)]

兩種心電監護儀安全性評價：29 例患者在試驗期間無不良事件發生，研究結束進行安全性評價結果為安全。

討 論

無擾式生理參數測量儀可安全使用：研究結果顯示，與常規心電監護儀，差異結果無統計學意義，說明與臨床使用的穩定監護儀有較高的一致性，異常心電圖的檢查率兩臺儀器比較完全一致，具有較高可信性[4-5]。臨床試驗期間無不良事件發生，說明無擾式生理參考測量儀有較高的安全性。因此，先進的無創、無擾式生理參數測量儀可應用臨床，為臨床治療、臨床護理、遠程家庭護理及預防病情變化提供所必需的數據。

應用無擾式生理參數測量儀可降低交叉感染：醫療工作通過醫護人員的手來進行一切醫療和護理操作，使致病菌發生傳播[6]。醫院的致病菌可以通過多種途徑發生感染，手是最重要的傳播途徑之一，在不影響治療與護理的情況下，減少與患者的接觸，切斷傳播途徑可以避免交叉感染的發生[7-8]。在使用者躺臥時對血壓、心電、血氧飽和度、心率和脈率等基礎生命體征進行連續無擾監測，通過信號自動獲取相應的參數，通過網絡將數據實時上傳至中央站，終端可以實時查看數據，減少了接觸患者的頻次，減少非必需的接觸，有效避免了交叉感染。

應用無擾式生理參數測量儀提高醫護工作效率：無擾式生理參數測量儀可連續監測，系統通過局域網或互聯網將數據實時上傳至中央站，醫護人員通過中央站系統可以實時查看連續生命體征情況，同時支持回看所有歷史數據，便于做疾病回顧及分析。如發生突發異常情況，系統將提示醫生和護士及時干預，幫助降低病區突發事件管理、減輕醫護人員工作負荷。

遠程管理，家庭護理，形成醫院-家庭的長期強效連接：從醫院到家庭的遠程管理是新的管理模式，實現全程高效診療的目的，連續監測數據實時上傳到云端，家用看護系統和醫護中央站可實時查看，進行遠程管理[9-11]。同時智能化分析平臺，對患者情況進行初步數據分析，并以文字、圖形、警報等形式傳送到醫護人員端口，可進行遠程查房。家屬手機APP 可查看，異常情況快速報警，同時醫生、患者及家屬可以通過服務平臺隨時溝通。形成家庭-醫院的長期連接和強效連接，將醫療服務延伸至家庭，提高床位周轉率，擴大醫院服務范圍和患者規模。

總之，院內、院外患者均可通過無擾式生命體征采集技術連續監測患者生命體征，醫護實時查看，預警系統實時報警，并可回顧及分析患者數據，既可減少非必需的醫患接觸，降低交叉感染率，又可減輕醫護人員工作負荷，從而實現遠程、智慧、便捷、經濟的醫療健康管理服務。