健脾益肺口服液治療慢性阻塞性肺疾病穩定期患者的臨床效果觀察

葉秋艷，郭建輝（通信作者）

（1南京中醫藥大學 江蘇 南京 210046）

（2南京市中醫院肺病科 江蘇 南京 210000）

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease, COPD）是一種以持續存在的氣流受限為特征的疾病，本病氣流受限的發展呈進行性、不可逆性，伴有氣道和肺對有害顆粒或氣體所致慢性炎性反應的增加。COPD具有高發病率及高病死率，且本病的發病率呈逐年上升趨勢。COPD穩定期是指患者咳嗽、咳痰和氣喘等癥狀輕微或病情穩定，基本恢復到患者COPD急性加重前的狀態。重視穩定期治療，患者的生活質量和肺功能才會有所改善，降低住院率，縮短住院時間，節約醫療資源，減輕家庭及社會負擔。西醫治療COPD穩定期的主要藥物為吸入支氣管擴張劑與糖皮質激素，此治療方案價格昂貴，對患者及家庭帶來較大經濟負擔，因此多數患者醫從性較差，效果不理想。而中醫治療從整體觀念辯證，更為經濟適用，且改善咳、痰、喘癥狀效果顯著，臨床更值得應用。有相關研究表明，在COPD患者穩定期開展有效中醫治療，對改善患者臨床癥狀，提高肺的有效通氣量具有積極意義。本研究皆在探討健脾益肺口服液對慢阻肺穩定期患者的臨床效果，現報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取南京市中醫院2018年3月—2019年10月收治的慢性阻塞性肺疾病患者40例，隨機數字表法分為觀察組（=21）和對照組（=19）。治療組男性14例，女性7例，患者年齡52～88歲，平均年齡（75.83±11.28）歲；對照組男性10例，女性9例；患者年齡52～87歲，平均年齡（77.16±8.81）歲。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（＞0.05），具有可比性。

納入標準：①患者均符合慢性阻塞性肺疾病的西醫診斷標準，且處于穩定期者；②中醫辨證為肺脾氣虛型者；③年齡之在18～88歲間者，性別不限。排除標準：①慢性阻塞性肺疾病屬急性發作期患者；②合并癲癰、精神病、腦血管病、活動性肺結核等患者；③經檢查證實，慢性咳嗽、喘息是由結核、真菌、腫瘤、矽肺、刺激性氣體、過敏等因素引起的患者；④不愿合作者（指真實提供病史及病情者）及精神病患者；⑤妊娠期及哺乳期婦女；⑥合并其他嚴重原發性疾病者；⑦合并嚴重心、肝、腎功能不全者；⑧因未按規定服藥者或雖按規定服藥，但治療中，同時兼用其他治療用藥，無法正確判定療效者。

1.2 方法

兩組均予常規基礎治療，包括氧療、縮唇-腹式呼吸、適當體育鍛煉、營養支持、心理治療及戒煙，避免接觸汽車尾氣、炒菜油煙等刺激因素，改善居住環境等一般治療。試驗組結合辨證治療原則，予健脾益肺口服液10 mL口服3次/d，本院制劑（批準文號 蘇藥制字Z04000839），其組成為：黨參9 g、白術9 g,茯苓10 g、山藥10 g、扁豆10 g、雞內金9 g、黃精10 g、黃芪15 g、丹參15 g、陳皮6 g、防風3 g。對照組不使用制劑。

1.3 觀察指標

觀察兩組臨床治療有效率、證候積分、肺功能、血氣分析值。

1.4 療效判斷

用藥治療1月后，臨床癥狀消失，體征恢復正常，證候積分減少≥95%（參照《中藥新藥治療慢性支氣管炎的臨床研究指導原則》），且實驗室檢查各項指標正常，判為臨床控制；用藥治療1月后，臨床癥狀、體征均有顯著好轉，證候積分減少≥70%，且實驗室檢查各項指標基本明顯改善，判為顯效；用藥治療1月后，臨床癥狀緩解，體征基本好轉，證候積分減少≥30%，且實驗室檢查各項指標改善，判為有效；用藥治療1月后，臨床癥狀未緩解，體征未恢復，實驗室檢查各項指標無明顯變化，甚至有所加重，證候積分減少不足30%，判為無效。總有效率=（臨床控制+顯效+有效）例數/本組總例數×100%。

1.5 統計學方法

2.結果

2.1 兩組臨床療效比較

研究組患者臨床總有效率為95.24%，雖然高于對照組的84.21%，但組間差異無統計學意義（＞0.05），見表1。

表1 兩組治療前后療效比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后肺功能相關指標比較

治療前，兩組患者肺功能指標FVC、FEV、FEV/FVC和PEF水平比較，差異無統計學意義（＞0.05）；治療后，兩組肺功能指標FVC、FEV、FEV/FVC和PEF水平較治療前升高，除FEV/FVC水平外其他指標水平差異均具有統計學意義（＜0.05）；研究組治療后肺功能指標FVC、FEV和PEF水平均高于對照組，差異具有統計學意義（＜0.05），FEV/FVC水平比較差異無統計學意義（＞0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后肺功能比較（± s）

2.3 兩組治療前后血氣指標比較

治療前，兩組pH、PaO、PaCO、SaO、HCO及BE比較，差異均無統計學意義（＞0.05）；治療后，治療組pH、PaO、PaCO、SaO及BE與對照組比較，差異均具有統計學意義（＜0.05），HCO比較差異無統計學意義（＞0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后血氣指標比較（± s）

3.討論

慢性阻塞性肺疾病是呼吸系統臨床常見并多發的疾病，致殘率高，帶來的經濟負擔重。若慢阻肺反復發作，氣道炎癥持續進展，肺部組織逐漸受損，肺氣腫逐漸加重，導致患者肺通氣換氣功能持續下降，嚴重影響患者正常生活，生活質量明顯下降。雖然COPD病情的發展呈進行性，但它是一種可以預防和治療的疾病，穩定期是預防慢阻肺進一步發展的重要階段，這體現了“病后防復”的治未病思想。臨床常用西醫常規治療慢阻肺，此次我們運用中醫藥對慢阻肺穩定期進行干預，既發揚中醫的特色，提高國民健康水平，降低病死率，又減輕經濟負擔。

祖國醫學沒有“慢阻肺”這一病名，但根據其反復咳嗽、咯痰、氣喘等主要臨床表現，結合古代醫籍如《靈樞·脹論》云：“肺脹者，虛滿而喘咳。”《金匱要略·肺痿肺癰咳嗽上氣病》中記載：“咳而上氣，此為肺脹，其人喘，目如脫狀。”等所描述，現代醫家將本病歸屬于“肺脹”“咳嗽”“喘證”等范疇。中醫的整體觀念認為，人體是一個由多層次結構構成的有機整體。慢阻肺的病位首先在肺，如《素問·至真要大論篇》：“諸氣膹郁，皆屬于肺。”同時慢阻肺的發生發展與多個器官相關，如《素問·咳論》所云：“五臟六腑皆令人咳，非獨肺也……。”日久累及脾、腎。慢阻肺由于多種肺系疾病反復發作，遷年不愈，則肺氣虛。五行之中，肺屬金，脾屬土，土生金，肺為脾之子，子病及母，肺虛及脾，致使脾失健運，最終導致肺脾兩虛。肺主宣發肅降，脾主運化，肺脾俱虛，則宣降運化失職，不能輸布水谷精微，導致水液內停，出現咳嗽、咯痰、氣短、水腫、消瘦等癥狀。故補脾益肺，培土生金為治療慢阻肺穩定期肺脾氣虛證的關鍵所在。多項研究表明“培土生金”法能有效改善慢阻肺患者肺功能水平。健脾益肺口服液選方“培土生金”法的代表方劑——參苓白術散加減。本劑重用黨參、茯苓、白術三藥為君，黨參健脾益肺，養血生津，清代《本草正義》云“黨參力能補脾養胃，潤肺生津，健運中氣”，已有研究表明黨參有增強機體免疫力的功能，黨參的主要化學成分黨參多糖能有效抑制慢阻肺小鼠巨噬細胞吞噬功能障礙加劇，石軼男研究發現黨參多糖通過NF-kB通路增加TNF-ɑ及IL-6的分泌來發揮免疫調節功能；茯苓功擅利水滲濕，健脾寧心，《本經》中所說“主胸脅逆氣，憂恚驚邪恐悸，心下結痛，寒熱煩滿，咳逆，口焦舌干，利小便。”程玥等研究發現茯苓中的茯苓多糖具有調節機體免疫力、抗炎的作用，張秀軍等研究發現羧甲基茯苓多糖可有效促進小鼠淋巴細胞的增殖，由此來調節免疫功能，還有學者研究表明茯苓中多種有效成分可增強機體免疫，升高小鼠血清中的免疫因子含量。白術主要功效為健脾益氣，燥濕利水，多項研究表明白術有提高機體的體液免疫水平的功能，主要體現在促進脾淋巴細胞的轉化，刺激免疫應答，從而提高機體免疫力，還有研究者表明白術的主要化學成分白術多糖可通過調節TLR4/NF-kB通路而提高脾臟的免疫反應能力。三藥共為君藥，共奏健脾益肺之功。臣以山藥、扁豆及黃芪。其中山藥功擅補脾益胃，生津益肺；扁豆健脾化濕；黃芪善補益肺脾之氣；同時輔以雞內金、黃精、丹參、陳皮、防風共同益氣補肺，健脾化濕。

咳嗽、氣短、氣促，全身或局部的癥狀是慢阻肺穩定期患者的主要癥狀。本研究臨床觀察表明健脾益肺口服液對患者各主要癥狀均有不同程度的改善，治療組1個月后咳嗽、咯痰、喘息、自汗、氣短、易感冒、氣短及哮鳴音等情況與治療前相比，有顯著統計學意義（＜0.01）。本文結果顯示，健脾益肺口服液對改善慢阻肺穩定期患者咳嗽、氣短、氣促、汗多等肺氣虛證侯及食少、便溏等脾氣虛證候有一定的療效，研究組患者臨床總有效率是96.65%，與對照組的84.21%，對比兩組總有效率提示研究組較對照組明顯更高（＜0.05）；研究組患者FEV水平較對照組升高更優（＜0.05），且改善效果較對照組明顯（＜0.05），及血氣分析值如SPO、PO、PCO等均與治療前對比均改善更為顯著，提示健脾益肺口服液治療慢阻肺穩定期卓有成效，且未增加不良反應。

綜上所述，本文結果進一步表明對慢阻肺穩定期患者，健脾益肺口服液是一種理想的治療藥物。健脾益肺口服液可有效改善肺功能，提升臨床療效，改善預后，更具臨床應用價值。