度洛西汀腸溶膠囊聯合振源膠囊治療軀體形式障礙療效研究〔1〕

姚素華，曹貞貴，許修平，何著發，方鋒峰，謝芳，肖燕

(贛州市第三人民醫院，江西 贛州 341000)

軀體形式障礙是一類以各種軀體癥狀與心理因素或內心沖突密切相關的精神障礙，因伴有抑郁、焦慮、失眠癥狀到精神衛生科求治[1]。度洛西汀腸溶膠囊是一種丙胺化合物，主要用于治療抑郁癥、焦慮障礙、軀體周圍神經病變相關的疼痛。但單純用于治療軀體形式障礙效果有限[2]。振源膠囊為人參果實提取物，用于治療心悸不安、失眠健忘、氣短乏力、胸痛胸悶、神經衰弱等。以往研究提示聯合抗抑郁藥治療抑郁、焦慮療效好，安全性高，不良反應少，市場價格低廉[3]。本研究觀察了度洛西汀腸溶膠囊聯合振源膠囊治療軀體形式障礙患者的臨床效果，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2021年1月—2021年6月收治的軀體形式障礙患者60 例，隨機分為對照組及觀察組，每組30 例。觀察組男6 例，女24 例；年齡(41.1±0.3) 歲；病程(1.5±0.3) 年。對照組男7 例，女23 例；年齡(41.0±0.4) 歲；病程(1.6±0.3) 年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，并簽署入組同意書；患者均符合ICD-10軀體形式障礙的診斷標準；性別不限；病期、發病次數不限；年齡在16 歲以上。排除無法完成量表測試者。

1.2 方法

觀察組用度洛西汀腸溶膠囊(廣東東陽光藥業有限公司，國藥準字H20203727，批號2020351DB14，規格20 mg×60 粒)40～60 mg/d聯合振源膠囊(吉林省集安益盛藥業，國藥準字Z22026091，批號201911241F，規格0.25 g×24 粒)1.5 g/d治療。對照組僅用度洛西汀40～60mg/d治療。兩組均連續治療6 周為1 個療程。

1.3 觀察指標

觀察入組前及治療2 周、4 周、6 周后癥狀自評量表(SCL-90)評分、漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評分、不良反應情況，統計并發癥發生率及臨床療效。

1.4 評定標準

SCL-90共計90個條目，9大方面，單項≥2 分需進一步檢查，加權后總分≥200 分提示心理狀況不良，應尋求心理幫助。HAMD共計24個條目，加權后總分≥20 分為異常，總分最高47 分。不良反應：觀察惡心嘔吐、頭暈頭痛及疲乏發生情況，所有評估人員均行一致性評估培訓，并考核通過后方可進行本研究評估工作。臨床效果分為顯效、有效和無效。顯效：軀體形式障礙的相關癥狀完全消失；有效：軀體形式障礙的相關臨床癥狀有效改善，且SCL-90評分及HAMD評分下降率超過50%；無效：軀體形式障礙的相關臨床癥狀無好轉甚至加重。總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%。

1.5 統計學方法

2 結 果

2.1 治療過程中兩組SCL-90評分比較

入組前兩組SCL-90評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療2 周、4 周及6 周后，兩組SCL-90評分均低于入組前，且觀察組均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表1)。

表1 治療過程中兩組SCL-90評分比較單位：分

2.2 治療過程中兩組HAMD評分比較

入組前兩組HAMD評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療2 周、4 周及6 周后，兩組HAMD評分均低于入組前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表2)。

表2 治療過程中兩組HAMD評分比較單位：分

2.3 兩組不良反應發生情況比較

觀察組惡心嘔吐、頭暈頭痛及疲乏的發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表3)。兩組均無心率減慢和血壓降低表現。

表3 兩組不良反應發生情況比較

2.4 兩組臨床效果比較

觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表4)。

表4 兩組臨床效果比較

3 討 論

軀體形式障礙是各種軀體癥狀的綜合表現，多無器質性損害，且目前對軀體形式障礙發病的病理生理機制尚未完全闡明。有研究[1]顯示，軀體形式障礙與心理因素或內心沖突存在密切相關性。流行病學調查顯示其患病率高達0.69%，其中女性和農村的患病率高，而其終生患病率為0.20%～2.00%[4]，且通過大量醫學檢查，均排除嚴重器質性疾病，因伴有抑郁、焦慮、失眠癥狀而被轉到精神病院的精神衛生科求治。度洛西汀腸溶膠囊是一種丙胺化合物，對5-羥色胺(5-HT)及去甲腎上腺素再攝取抑制作用強，口服吸收良好，主要用于治療抑郁癥、焦慮障礙、軀體的周圍神經病變相關的疼痛，其治療軀體形式障礙的療效也得到認可。振源膠囊為人參果實提取物，具有安神益智、滋補強壯、增強免疫功能、調節自主神經功能紊亂等作用，用于治療心悸不安、失眠健忘、氣短乏力、胸痛胸悶、神經衰弱等[5]。有研究表明[6]，其聯合舍曲林、帕羅西汀治療抑郁、焦慮療效好于單用舍曲林、帕羅西汀，安全性高，可減少不良反應，依從性好，且價格低廉。振源膠囊聯合度洛西汀腸溶膠囊治療軀體形式障礙，通過人參皂苷中含的多種活性成分作用于大腦海馬區，調節海馬區氨基酸與激素水平的分泌，調節腦內單胺類神經遞質和細胞炎性因子來發揮抗抑郁效果，在神經保護作用的同時，提高機體抗抑郁與焦慮作用。結合度洛西汀腸溶膠囊，加強對5-HT及去甲腎上腺素再攝取的抑制效應，在調節中樞神經系統功能同時，進一步抑制腦內單胺氧化酶類物質活性，聯合治療后確保患者的鎮靜、抗焦慮、抗抑郁效果。兩者聯合應用有效降低了單純使用西藥度洛西汀腸溶膠囊的不良反應，確保臨床治療效果。

本研究中治療2 周、4 周及6 周后，觀察組SCL-90評分及HAMD評分均低于對照組，說明度洛西汀腸溶膠囊與振源膠囊聯合使用，能有效改善軀體形式障礙患者臨床癥狀與焦慮抑郁不良心理狀態。觀察組發生惡心嘔吐、頭暈頭痛及疲乏的總比例顯著低于對照組，提示軀體形式障礙患者聯合使用度洛西汀與振源膠囊，可顯著降低單純使用度洛西汀導致的不良反應。觀察組總有效率高于對照組，提示度洛西汀腸溶膠囊與振源膠囊聯合使用對提高臨床治療效果有重要價值。

本研究因入組病例數量有限，缺乏多中心研究數據支撐，有待進一步研究完善。